上海师范大学天华学院《物理药剂学》2025-2026学年期末试卷

上海师范大学天华学院《物理药剂学》2025-2026学年期末试卷一、单项选择题（本大题共10小题，每小题5分，共50分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.物理药剂学中，关于药物释放速率的Higuchi方程，下列哪个说法是正确的？

A.该方程描述了药物释放速率与药物浓度之间的关系

B.该方程适用于所有类型的药物释放系统

C.该方程仅适用于零级释放系统

D.该方程适用于一级释放系统（）

2.在药物制剂中，下列哪种辅料常用于提高药物的生物利用度？

A.润滑剂

B.稳定剂

C.载体

D.抗氧剂（）

3.下列关于药物溶出度测定的说法，正确的是：

A.溶出度是指药物在规定时间内从固体剂型中溶解的量

B.溶出度是评价药物制剂质量的重要指标

C.溶出度测定只适用于口服制剂

D.溶出度测定与药物的生物利用度无关（）

4.下列关于生物药剂学的说法，正确的是：

A.生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的学科

B.生物药剂学只关注药物在体内的生物利用度

C.生物药剂学的研究对象仅限于口服制剂

D.生物药剂学的研究与药物制剂无关（）

5.下列关于药物制剂稳定性的说法，正确的是：

A.药物制剂稳定性是指药物在制剂中保持原有性质的能力

B.药物制剂稳定性与药物的化学性质无关

C.药物制剂稳定性仅受温度和湿度的影响

D.药物制剂稳定性与药物的生物利用度无关（）

6.下列关于药物制剂配伍性的说法，正确的是：

A.药物制剂配伍性是指药物在制剂中相互作用的性质

B.药物制剂配伍性只关注药物的物理性质

C.药物制剂配伍性不受药物剂型的影响

D.药物制剂配伍性与药物的生物利用度无关（）

7.下列关于药物制剂质量控制的说法，正确的是：

A.药物制剂质量控制是指对药物制剂的生产、储存和运输过程进行监控

B.药物制剂质量控制只关注药物的物理和化学性质

C.药物制剂质量控制与药物的生物利用度无关

D.药物制剂质量控制是确保药物安全、有效、稳定的重要手段（）

8.下列关于药物制剂辅料的选择原则，正确的是：

A.优先选择成本低、易于制备的辅料

B.选择辅料时应考虑其对药物稳定性的影响

C.选择辅料时应考虑其对药物生物利用度的影响

D.选择辅料时只需考虑其对药物溶解性的影响（）

9.下列关于药物制剂工艺设计的说法，正确的是：

A.药物制剂工艺设计应遵循药物制剂原理和工艺流程

B.药物制剂工艺设计只关注药物制剂的物理性质

C.药物制剂工艺设计与药物的生物利用度无关

D.药物制剂工艺设计只关注药物的化学性质（）

10.下列关于药物制剂质量评价的说法，正确的是：

A.药物制剂质量评价是指对药物制剂的物理、化学、生物和临床性能进行综合评价

B.药物制剂质量评价只关注药物的物理和化学性质

C.药物制剂质量评价与药物的生物利用度无关

D.药物制剂质量评价是确保药物安全、有效、稳定的重要手段（）

二、多项选择题（本大题共5小题，每小题5分，共25分）

1.下列哪些因素会影响药物制剂的稳定性？

A.温度

B.湿度

C.光照

D.药物本身的化学性质

E.辅料的选择（）

2.下列哪些辅料常用于提高药物制剂的生物利用度？

A.润滑剂

B.稳定剂

C.载体

D.抗氧剂

E.乳化剂（）

3.下列哪些方法可以用于评价药物制剂的质量？

A.溶出度测定

B.生物利用度测定

C.粒度分布测定

D.酸碱度测定

E.稳定性试验（）

4.下列哪些因素会影响药物制剂的配伍性？

A.药物本身的化学性质

B.药物剂型的选择

C.辅料的选择

D.制剂工艺

E.药物浓度（）

5.下列哪些辅料常用于制备缓释、控释制剂？

A.水溶性聚合物

B.脂肪酸

C.羟丙甲纤维素

D.水溶性高分子

E.硅胶（）

三、简答题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）

1.简述药物制剂稳定性影响因素及稳定化方法。（）

2.简述药物制剂配伍性及影响配伍性的因素。（）

四、论述题（本大题共2小题，每小题15分，共30分）

材料一：

某药物制剂在制备过程中，出现了一些质量问题，如颜色变化、沉淀、结块等。经分析，发现该药物制剂的稳定性较差，可能与以下因素有关：

1.制剂工艺不合理

2.辅料选择不当

3.药物本身的化学性质不稳定

材料二：

针对上述问题，研究者对该药物制剂进行了改进，包括：

1.优化制剂工艺

2.更换辅料

3.对药物进行结构改造

请结合材料，论述药物制剂质量问题产生的原因及改进措施。（）

五、问答题（本大题共3小题，每小题10分，共30分）

材料一：

某药物制剂在临床应用过程中，出现了一些不良反应，如皮疹、瘙痒等。经分析，发现该药物制剂的辅料可能引起了过敏反应。

1.请简述药物辅料过敏反应的发生机制。（）

2.请简述如何避免药物辅料过敏反应的发生。（）

材料二：