2023年度湖南省公立医疗机构网上药物集中采购实行细则

2023年度湖南省

公立医疗机构网上药物集中采购

实行细则

HNSYPJZCG2023-1

湖南省药物集中采期管理办公室

二OO九年十一月

-XX.—

刖B

为贯彻贯彻卫生部、国务院纠风办等6部委有关印发《深

入规范医疗机构药物集中采购工作的意见的告知》（卫规则发

[202317号）和湖南省人民政府办公厅印发日勺《有关推行药物集

中采购工作的实行意见》（湘政办发[2023]76号）等文献精神，

按照湖南省卫生厅、省纠风办等11部门联合印发的《湖南省公

立医疗机构网上药物集中采购实行方案（试行）》（湘卫亦发

[2023133号）（如下简称《实行方案》）规定，结合本省实

际，制定《2023年度湖南省公立医疗机构药物集中采购实行细

则》（如下简称《实行细则》）。请各方当事人认真阅读《实

行方案》和《实行细则》，并按规定做好本次药物集中采购工

作。

目录

一、药物集中采购流程

图....................................................

.........5

二、药物集中采购操作环

节....................................................

...............6

（一）下载有关的文

献....................................................

.........6

（二）报名和递交申报材

料....................................................

••••6

（三）企业和产品信息网上确

认....................................................7

（四）申报材料审

核....................................................

..............8

（五）投标人报

价....................................................

....................9

（六）报价解密（开

标）..................................................

............9

（七）评

标....................................................

..................................................................10

（A）中标（挂网）药物公告、公

布............................................10

（九）中标人确定配送企

业....................................................

••••11

三、申报材料的编制阐

明....................................................

••••11

（一）使用语

言....................................................

.................................................11

（二）投标人（含一级代理企业）申报材料编制阐明及构

成•••11

（三）药物经营企业申报材料编制阐明及构

成........................14

（四）申报材料装订措

施..................................................

........15

四、联络方式及其

他....................................................

.................15

五、附

件....................................................

........................................16

附件1申报材料封面（格

式）..................................................

••••17

附件2法人授权书（格

式）..................................................

••••18

附件3企业基本状况表（格

式）..................................................

••19

附件4投标品种汇总表（格

式）..................................................

••20

附件5药物配送授权书（格

式）..................................................

••21

附件6药物配送承诺函（格

式）..................................................

••22

附件7投标人供货承诺函（格

式）..................................................2

3

一、药物集中采购流程图

蓝色代表：管理方

红色代表:投标人公布药物集中采购公告

I

网上下载《实行方案》和《实行细则》

报名和递交申报材料（含生产企业、级代理企业、经营企业）

I

登陆交易平台,填写企业基本信息

查询投标药物信息

网上提交投标药物信息

/交互过程\\

递交需要增补药物资料根据有关资料录入数据库

申报材料审核一交易平台一网上随时查看审核成果

审核结束I补充资料、申请复审

I\

审核成果公告复审通过

I打开报价开关/

对审核合格的投标药物报价

I报价不得高于投标报价指导价格

报价结束

I打开解密开关

开标,开标成果公告一议价药物

I\I

竞价药物直接挂网药物I选择议价方式

III

专家评审I议价谈判

II/

中标（拄网）药物成果公告公布

I

中标人选择配送企业

核定中标（挂网）药物零售价格

供需双方进行网上交易

二、药物集中采购操作环节

（-）下载有关的文献

从2023年11月16日8：00开始，登陆湖南省药物集。采

购交易平台：，在首页公告栏中下载《实行方案》和《实行细

则》等文献。

（二）报名和递交申报材料

1、时间：2023年11月16日8：00至2023年12月6日

17：30；地址：湖南省长沙市东二环一段1139号（湖南国际商

务中心二楼东头）；方式：参与本次药物集中采购的企业需要

到湖南省招标投标交易中心（如下简称交易中心）现场办理有

关手续。

2、企业报名，领取账号和密码，递交申报材料。

3、企业报名需要准备的材料：

①药物生产企业：《法人授权书》（原件和清晰复印件并

盖鲜章）、《药物生产许可证》（副本原件和清晰复印件并盖

鲜章）、《营业执照》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、

GMP认证证书（复印件并盖鲜章）；

②进口药物一级代理企业：《法人授权书》（原件和清晰

复印件并盖鲜章）、《药物经营许可证》（副本原件和清晰复

印件并盖鲜章）、《营业执照》（副本原件和清晰复印件并盖

鲜章）、GSP认证证书（复印件并盖鲜章）、代理协议书（清

晰复印件并加盖鲜章）或一级代理证明（原件）；

③药物经营企业：《法人授权书》（原件和清晰复印件并

盖鲜章）、《药物经营许可证》（副本原件和清晰复印件并盖

鲜章）、《营业执照》（副本原件和清晰复印件并盖鲜章）、

GSP认证证书（复印件并盖鲜章）、省级食品药物监督管理局

出具的报名前两年内无经营假药行为及无严重违法被吊销药物

经营许可证、GSP认证证书日勺证明；

工作人员审核报名资料后，给符合规定的报名者注册登陆

交易平台的账号和密码。

4、企业参与评审需要准备的材料：

药物生产企业（含进口药物一级代理企业）日勺申报材料包

括：企业和产品材料（详见申报材料编制阐明）；药物经营企

业的申报材料包括：企业材料（详见申报材料编制阐明）；

（三）企业和产品信息网上确认

1、药物生产企业投标信息确认环节如下：

第一步：输入账号和密码，登陆交易平台；

第二步：点击页面左侧企业信息栏下日勺“维护企业联络人

信息”，录入联络人信息；

第三步：点击页面左侧企业信息栏下日勺“企业信息”，对

已经存在的企业信息进行仔细查对并确认提交，同步需将本企

业的《药物生产许可证》、《营业执照》、GMP认证证书日勺电

子图片上传到企业数据库中（上传的图片规定清晰美观，真实

有效）；

第四步：点击页面左侧的投标药物信息确认栏下日勺“本企

业的产品信息”，对已经存在日勺药物信息进行仔细查对并确

认，确认的同步须将药物的实物电子图片上传到药物数据库中

（上传的图片规定清晰美观，真实有效）。

2、进口药物一级代理企业的投标信息确认环节如下：

第一步：输入账号和密码，登陆交易平台；

第二步：按照代理协议或一级代理证明选择自己代理时进

口药物；

第三步：点击页面左侧企业信息栏下的“维护企业联络人

信息”，录入联络人信息；

第四步：点击页面左侧企业信息栏下的“企业信息”,对

已经存在的企业信息进行仔细查对并确认提交，同步须将本企

业的《药物经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书的电

子图片上传到企业数据库中（上传的图片规定清晰美观，真实

有效）；

3、对需要增补的药物信息或有误的企业和药物信息须在

2023年12月5E17：30之前将《药物阐明书》原件等有关证

明材料递交到湖南省招标投标交易中心，工作人员及时对信息

进行维护。

4、投标人确认自己的企业信息和药物信息无误后，须在网

上提交。

（四）申报材料审核

1、申报材料审核时间：2023年12月1日8：00开始至

2023年12月9E17：30截止；由省药物集中采购管理办公室

组织有关专业部门及药学专家对申报材料进行审核。

2、申报材料审核过程中，投标人可以在网上随时查看审核

成果，对审核成果有异议的，可及时补充资料、进行澄清和申

请复审。

3、审核成果公告：审核结束后，审核成果通过交易平台公

告，公告时间为：2023年12月10日至120o公告期间接受

社会监督和投标人书面申诉，省药物集中采购管理办公室将根

据投诉或申诉的实际状况组织有关部门进行核算、复审、修

改。

（五）投标人报价

1、报价时间：2023年12月13日8：00开始至2023年12

月14日17：30截止。投标人登陆网站后，分别选择“竞价/议

价药物采购项目”和“直接挂网药物项目”对本企业审核合格

的投标药物和直接挂网药物进行报价。

2、报价规定。①竞价/议价药物的报价不得高于湖南省年

度药物集中采购投标报价指导价格；②直接挂网药物的报价不

得高于湖南省物价局公布的最高临时零售价格扣除价格主管部

门规定差率后日勺价格。

3、投标人报分时，系统会进行两级密码设置，一级密码是

投标人自己设置，二级密码是系统自动生成，这两个密码是投

标人每次进入系统进行报价操作的身份确认密码，也是远程报

价解密（开标）的密码，请投标人必须牢记两个密码并保密，

投标人忘掉密码或者密码失密导致的损失由投标人自行承担。

4、投标人必须在规定的报价时间段内完毕报价，未及时完

毕报价导致的损失由投标人自行承担。

（六）报价解密（开标）

1、报价解密时间：2023年12月15日8：00开始至2023

年12月15日10:30截止。

2、投标人登陆交易平台，分别选择“竞价/议价药物项

目”和“直接挂网药物项目”，输入一级和二级密码进行报价

解密（开标）。

3、投标人未在规定的报价解密时间段内完毕报价解密的，

导致的损失由投标人自行承担。

4、成果公告。投标人完毕报价解密后，将开标成果在交易

平台的公告栏中向社会公告两天，公告期间各级监督管理部

门、投标人、药物经营企业、各级医疗机构可以登陆交易平台

查询开标成果。

（七）评标

报价解密结束后，系统自动按照《实行方案》规定的竞价/

议价辨别原则将所有解密成功的药物分为竞价药物和议价药物

两个部分。

1、竞价

2023年12月16日开始，专家对竞价药物的主观分进行评

审打分，打分工作结束之后，系统自动汇总客观分、价格分和

主观分，按照《实行方案》确定的入围原则从高分到低分依次

确定入围品种。

2、议价

2023年12月16日开始投标人登陆网站查询自己的议价药

物，并在网上选择“面对面”或“人机对话”时不一样议价方

式，投标人未及时确认议价方式的，视为自动放弃。

选择“面对面”议价方式的投标人按交易平台公布的时间

和地点与专家进行面对面价格谈判。

选择“人机对话”方式的投标人按交易平台公布的时间与

专家进行网上两次价格谈判。

（A）中标（挂网）药物公告、公布

1、省药物集中采购管理办公室将竞价评审入围日勺药物、议

价成功的药物和直接挂网药物汇总，产生本次药物集中采购日勺

中标（挂网）药物目录，并将成果在交易平台上进行公告。公

告期间省药物集中采购监督委员会接受各方澄清及申诉。

2、公告结束后，公布最终的中标（挂网）药物成果。

（九）公布中标（挂网）药物成果、中标人确定配送企业

中标人按平台公布的时间，按照《实行方案》的规定在网

上分地区选择确定配送企业，不准时确定配送企业的投标人视

为自动放弃。

三、申报材料日勺编制阐明

（一）使用语言

投标人（含一级代理企业）提交的所有文献材料及往来函

电均使用简体中文（外文资料必须提供对应的中文翻译文本，存

在差异或矛盾时以中文翻译件为准）。

（二）投标人（含一级代理企业）申报材料编制阐明及构

成

1、投标人（含一级代理企业）应准备一份纸质申报材料，

纸质申报材料与网上提交的企业与产品信息内容应一致，两者

存在差异时以纸质材料为准。

2、申报材料均需打印，并由投标人（含一级代理企业）正

式授权的申报代表签字或盖章。申报材料的每一页均应由投标

人（含一级代理企业）盖章。

3、对差错处做必要修改外，不得行间插字、涂改或增删，

如有修改错漏处，必须由投标人（含一级代理企业）或申报代

表签字或盖章。

4、投标人（含一级代理企业）应按照申报材料编制阐明日勺

规定和规定的格式范例对多种证明文献进行整顿装订，装订如

下表。

5、申报材料的构成

（1）企业材料

生产企业递交的企业材料

装订材料名称材料规原则格式审核状况

序号定

1封面见附件1

2法人授权书原件见附件2

3企业基本状况表见附件3

4投标人供货承诺函原件见附件7

5投标品种汇总表（与网上提交的品种一致）见附件4

《药物生产许可证》装订序

6企业三证（复印《营业执照》号不

件）《GMP认证证书》交。

7上一年度单一企业增值税纳税报表

8省级食品药物监管局出具时报名前两年内无原件

生产假药行为及无严重违法被吊销药物生产

许可证、GMP认证证书的证明

9申报材料真实性申明原件

10进口药物一级代理企业需提交代理协议书或原件

有国外厂家出具的代理证明

注：1.进口药物一级代理企业提供日勺是企业三证(复印件)：《药物经营许可证》、《营

业执照》和《GSP认证证书》。

2.《GMP认证证书》认定日勺剂型应包括本企业申报的所有品种波及的剂型。

3.报名前两年内与否有生产假药记录日勺申明以国家食品药物监督管理局公布日勺公告

为根据。

4.“审核状况”栏由中心资质审核人员填写。

5.此页投标人应打印在封面的背面。

初审人：复审人:

时间：时间:

(2)产品材料

投标人递交日勺产品材料

装订材料名称材料规材料格式审核状况

序号定

1封面见附件1

2《药物生产批件》复印件

3药物阐明书原件

4药物质量原则复印件

5药物质量检查汇报书或口岸药物检查汇报书复印件

L专利药物此项如

2、国家科学技术奖有多种

6与药物质量层次有关药物材料

的证明材料3、国家一类新药时，依

4、原研制药物次材料

5、优质优价中成药的次序

6、单独定价药物号装

7、质量原则起草单订。

位的药物

8、欧美认证药物

7价格证明文献按《实行方案》规定的规定提复印件

交

注：1.本表第2项，进口药物提供《进口药物注册证》（复印件）；港澳台三地日勺药物须

提供《医药产品注册证》（复印件）。

2.“审核状况”栏由中心资质审核人员填写。

3.此页投标人应打印在封面的背面。

初审人：复审人:

时间：时间:

（三）药物经营企业申报材料编制阐明及构成

1、申报材料编制阐明

此项与生产企业规定相似。

2、申报材料日勺构成

药物经营企业递交日勺企业资料

装订材料名称材料规定原则格式审核状况

序号

1封面见附件1

2法人授权书原件见附件2

3企业基本状况表见附件3

4配送承诺函原件见附件6

5《药物经营许可证》复印件

6《营业执照》复印件

7《GSP认证证书》复印件

8上一年度单一企业增值税纳税报复印件

表

9省级食品药物监管局出具的报名原件

前两年内无经营假药行为及无严

重违法被吊销药物经营许可证、

GSP认证证书的证明

10申报材料真实性申明原件

注：1.“报名两年内与否有经营假药记录的申明“以国家食品药物监督管理局公布日勺公

告为根据。

2.“审核状况”栏由中心资质审核人员填写。

3.此页投标人应打印在封面的背面。

初审人：复审人:

时间：时间:

（四）申报材料装订措施

1、以上纸质材料（除药物阐明书外）均使用A4纸，纸

质材料当面由申报代表提交交易中心。

2、复印件规定清晰可认。

3、以上材料有原则格式的，要按附件所列的原则格式规定

填写。

4、生产企业须在每册申报材料封面右上角依装订序号编

号。编号措施：

HNSYPJZCG2023-1-S（D、J）-Z-L：HNSYPJZCG2023-

1表达本次项目编号；S表达是生产企业，D表达一级代理

企业，J表达药物经营企业；Z表达生产企业申报材料总日勺册

数；L为流水号。

所有生产企业的企业材料流水号“L”均编为1；产品材

料序号依次从2开始起编。

例如，HNSYPJZCG2023-1-S-8-1：HNSYPJZCG2023-1为本次

项目编号；S表达为生产企业；8表达该投标人共递交8册

（份）申报材料；1表达目前申报材料为第1分册（即生产企

业递交的企业材料）。

四、联络方式及其他

单位：湖南省药物集中采购管理办公室

联系人：邓胜平李献忠

联络：（）

本实行细则的最终解释权归湖南省药物集中采购管理办公

室。

附件1、申报材料封面（格式）

2、法人授权书（格式）

3、企业基本状况表（格式）

4、投标品种汇总表（格式）

5、药物配送授权书（格式）

6、药物配送承诺函（格式）

7、投标人供货承诺函（格式）

湖南省药物集中采购管理办公室

二00九年T一月T六日

附件1

HNSYPJZCG2023-1-S-8-1

湖南省2023年度公立医疗机构

药物集中采购

申报材料

企业名称（章）：威特（湖南）药业有限

企业..

2023年11月26日

附件2

法人授权书（格式）

致：湖南省招标投标交易中心

本授权书申明；注册于湖南浏阳生物医药园纬二路二号

（企业地址）日勺威特（湖南）药业有限企业（企业名称）的在

下面签字的师宇（法定代表人日勺姓名）代表我司授权我司的

在下面签字的彭立根（被授权人日勺姓名）为企业的合法代理

人，就2023年湖南省公立医疗机构网上药物集中采购项目有关

的报价及协议日勺签订、执行、完毕和售后服务，以我司名义处

理一切与之有关的事务。

本授权书于2023年11月16日签字生效，特此申明。

授权法定代表人签字盖章：

代理人（被授权人）签字盖章

法定代表人身份证复印件:被授权人身份证复印件:

法定代表人

被授权人

居民身份证复印件粘贴处

居民身份证复印件粘赃处

注：如法定代表人直接参与报价，则不需授权书，但应在

此页注明由法定代表人直接报价。同步在参与项目有关活动

中，法定代表人应携带身份证以证明其身份。

附件3

企业基本状况表

序号项目内容

1企业名称威特（湖南）药业有限企业

2湖南长沙远大一路948号马王堆科技

园商务楼八楼

3联络人彭立根

4联络

5

6许可证编号湘Hab20230129

7营业执照编号739(1-1)

8GMP/GSP编号湘G0088\湘H0153\湘J0258

9企业法人师宇

附件4

投标品种汇总表

投标人：威特（湖南）药业有限企业

药物名称最高零

序包单质量

通用商品剂型规格售价格生产企业

号

装位层次

名名（元）

替米沙汀威特（湖南）药业有限企

1片剂40mg30盒GMP84.3

沙坦宁业

2替米沙汀片剂40mg14盒GMP40.5威特（湖南）药业有限企

沙坦宁业

枸橡

颗粒威特（湖南）药业有限企

3酸锐llOmg56盒GMP32

剂业

钾

尼扎分散威特（湖南）药业有限企

4150mg6盒GMP41.9

替丁片业

尼扎分散威特（湖南）药业有限企

5150mg8GMP55.2

替丁片业

尼扎分散威特（湖南）药业有限企

6150mg14GMP96.7

替丁片业

铝碳颗粒威特（湖南）药业有限企

72g12盒GMP12.1

酸镁剂业

铝碳颗粒威特（湖南）药业有限企

82g20盒GMP23.1

酸镁剂业

阿奇分散威特（湖南）药业有限企

9125mg7盒GMP18.7

霉素片业

阴道

替硝威特（湖南）药业有限企

10泡腾200mg8盒GMP12

唾业

片

阴道

替硝威特（湖南）药业有限企

11泡腾200mg7盒GMP15.8

嘎业

片

12对乙咀嚼160mg15盒GMP12.4威特（湖南）药业有限企

酰氨片业

基酚

尼美胶囊威特（湖南）药业有限企

13lOOmg8盒GMP15.2

舒利剂业

尼美胶囊威特（湖南）药业有限企

14lOOmg10盒GMP18.8

舒利剂业

伤科薄膜威特（湖南）药业有限企

15300mg48盒GMP39

跌打衣片业

暖宫胶囊威特（湖南）药业有限企

16320mg36盒GMP72

孕子剂业

暖宫