药监局信访工作制度

PAGE药监局信访工作制度一、总则（一）目的为了规范药监局信访工作，保障信访人的合法权益，维护信访秩序，促进药品监管工作的依法进行，根据国家相关法律法规和信访工作规定，结合药监局实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于药监局处理公民、法人或者其他组织通过书信、电子邮件、传真、电话、走访等形式，向药监局反映问题，提出建议、意见或者投诉请求的信访活动。（三）工作原则1.属地管理、分级负责，谁主管、谁负责药监局各部门按照职责分工，负责处理职责范围内的信访事项，不得推诿、敷衍、拖延。2.依法、及时、就地解决问题与疏导教育相结合依据法律法规和政策规定，及时妥善处理信访事项，同时做好信访人的思想疏导工作，引导信访人依法理性表达诉求。3.公正、公开、便民处理信访事项要公平公正，维护信访人的合法权益；对信访事项的处理过程和结果，在不涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的情况下，依法予以公开；为信访人提供便利条件，方便信访人反映问题。二、信访工作机构及职责（一）信访工作领导小组成立药监局信访工作领导小组，由局主要领导担任组长，各分管领导担任副组长，各相关部门负责人为成员。领导小组负责研究部署信访工作，协调解决重大信访问题，指导督促信访工作的开展。（二）信访工作办公室信访工作办公室设在局办公室，负责信访工作的日常组织协调和具体办理工作。其主要职责包括：1.受理、登记、交办、转送信访人提出的信访事项；2.承办上级机关交办和其他部门转送的信访事项；3.协调处理重要信访事项，督促检查信访事项的处理和落实情况；4.分析研究信访情况，及时向上级领导和有关部门反映，并提出改进工作的建议；5.指导、检查和督促本局各部门的信访工作；6.负责信访工作的统计、总结、归档等工作；7.完成局领导交办的其他信访工作任务。（三）各部门信访工作职责1.药品注册管理部门负责处理涉及药品注册申请、审评审批等方面的信访事项，解答申请人关于药品注册政策法规、程序等方面的疑问，对申请人反映的问题进行调查核实，并按照规定作出处理和答复。2.药品生产监管部门受理有关药品生产企业生产质量管理、生产许可等方面的信访投诉，对信访反映的问题进行现场检查和调查处理，依法依规对违规行为进行查处，并及时反馈处理结果。3.药品流通监管部门负责处理药品经营企业经营行为规范、药品流通环节质量监管等方面的信访事项，对信访举报的违法违规经营行为进行查处，维护药品市场秩序，并向信访人通报处理情况。4.药品不良反应监测部门处理有关药品不良反应报告和监测方面的信访，解答公众对药品不良反应的疑问，对涉及药品不良反应的投诉进行调查分析，及时反馈调查结果，并指导相关部门采取措施防范药品安全风险。5.医疗器械监管部门负责医疗器械注册、生产、经营、使用等环节的信访事项处理，对信访反映的医疗器械质量问题进行调查核实，依法处理违法违规行为，保障医疗器械使用安全，并向信访人反馈处理情况。6.政策法规部门为信访工作提供政策法规咨询服务，对信访事项涉及的法律法规适用问题进行研究和解释，审核信访事项处理意见的合法性和规范性，参与重大信访问题的协调处理。7.其他部门按照各自职责，负责处理涉及本部门业务范围内的信访事项，积极配合信访工作办公室做好相关信访工作的协调和处理。三、信访事项的受理（一）受理范围1.对药品、医疗器械监管工作的意见、建议；2.对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法违规行为的举报；3.药品、医疗器械质量问题引发的投诉；4.药品、医疗器械不良反应事件的反映；5.涉及药品、医疗器械监管部门及其工作人员的工作作风、工作效率、廉洁自律等方面的问题；6.其他依法应当由药监局处理解决的信访事项。（二）不予受理的情形1.已经或者依法应当通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决的；2.信访事项已经受理或者正在办理，信访人在规定期限内向受理、办理机关的上级机关再提出同一信访事项的，但上级机关认为有必要的除外；3.信访人对复核意见不服，仍然以同一事实和理由提出投诉请求的；4.属于各级人民代表大会以及县级以上各级人民代表大会常务委员会、人民法院、人民检察院职权范围内的；5.其他不符合法律、法规、规章规定的情形。（三）受理程序1.信访人采用书信、电子邮件、传真等形式提出信访事项的，信访工作办公室应当在收到之日起15日内决定是否受理并书面告知信访人。2.信访人采用电话形式提出信访事项的，信访工作办公室应当及时接听、记录，并在1个工作日内决定是否受理，受理的应当告知信访人；不予受理的应当说明理由。3.信访人采用走访形式提出信访事项的，应当到药监局信访接待场所提出。信访工作办公室应当当场登记，对属于本制度受理范围的，能够当场答复的，应当当场予以答复；不能当场答复的，应当自收到信访事项之日起15日内书面告知信访人是否受理。四、信访事项的办理（一）交办与转送1.信访工作办公室对受理的信访事项，应当根据信访事项的性质、内容和职责分工，在1个工作日内将信访事项交办或者转送给相关部门办理，并明确办理期限。2.对属于本局其他部门职责范围内的信访事项，信访工作办公室应当及时转送相关部门办理；对涉及多个部门职责的信访事项，信访工作办公室应当明确主办部门和协办部门，协调相关部门共同办理。（二）办理期限1.一般信访事项应当自受理之日起60日内办结；情况复杂的，经本部门负责人批准，可以适当延长办理期限，但延长期限不得超过30日，并告知信访人延期理由。法律、法规另有规定的，从其规定。2.交办或者转送给其他部门办理的信访事项，承办部门应当在收到交办或者转送件之日起15日内告知信访工作办公室是否受理，并在规定的办理期限内办结，向信访工作办公室报送办理结果。（三）办理要求1.承办部门应当指定专人负责信访事项的办理工作，认真调查核实信访事项的事实和证据，依法依规作出处理意见。2.承办部门在办理信访事项过程中，应当听取信访人的陈述和申辩，必要时可以要求信访人补充有关材料。3.对重大、复杂、疑难的信访事项，承办部门应当组织相关人员进行集体研究，提出处理意见，并报本部门负责人审核批准。4.承办部门应当在办理期限内将办理结果书面答复信访人。答复内容应当包括信访事项的处理情况、处理依据、处理结果等，并告知信访人如对处理结果不服，可以依法申请复查、复核等权利。（四）复查与复核1.信访人对药监局作出的信访事项处理意见不服的，可以自收到书面答复之日起30日内请求原办理部门的上一级部门复查。收到复查请求的部门应当自收到复查请求之日起30日内提出复查意见，并予以书面答复。2.信访人对复查意见不服的，可以自收到书面答复之日起30日内向复查部门的上一级部门请求复核。收到复核请求的部门应当自收到复核请求之日起6个月内提出复核意见。信访人对复核意见不服，仍然以同一事实和理由提出投诉请求的，各级药监局不再受理。五、信访工作的监督与检查（一）内部监督1.信访工作办公室负责对本局各部门信访工作的日常监督检查，定期对信访事项的受理、办理情况进行统计分析，及时发现和纠正信访工作中存在的问题。2.局信访工作领导小组定期召开信访工作会议，听取信访工作情况汇报，研究解决信访工作中的重大问题，对各部门信访工作进行考核评价。（二）外部监督1.主动接受上级机关、同级政府信访工作机构的监督指导，按照要求及时报送信访工作情况，认真落实上级机关交办的信访工作任务。2.接受社会公众的监督，通过政务公开栏、网站等渠道向社会公开信访工作制度、信访事项受理范围、办理程序、办理结果等信息，方便公众查询和监督。六、信访工作的保密与档案管理（一）保密规定1.信访工作中涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的信息，应当严格保密，严禁泄露。2.参与信访工作的人员应当遵守保密纪律，不得擅自将信访人的相关信息透露给无关人员。（二）档案管理1.信访工作办公室应当建立健全信访档案管理制度，对信访事项的受理、办理过程中形成的各类文