药房工作制度及规定

PAGE药房工作制度及规定一、总则1.目的本药房工作制度及规定旨在规范药房各项工作流程，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高药房服务水平，促进药房工作的规范化、科学化管理。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员，包括药剂师、药士、收银员、药品采购员等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，取得相应的药学专业技术资格证书。直接接触药品的工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.岗位职责药剂师负责药品的调配、发放和核对工作，确保药品质量和用药安全。审核处方，对处方的合理性进行评估，如有疑问及时与医师沟通。为患者提供用药咨询和指导，解答患者关于药品使用的疑问。参与药房药品的质量管理和盘点工作。药士在药剂师的指导下，协助进行药品的调配、发放和核对工作。负责药房药品的摆放和整理，保持药房环境整洁。协助药剂师开展药品质量管理工作。收银员负责药品的收款工作，准确收取药品费用，开具发票。做好收款记录，及时与财务部门核对账目。协助维持药房秩序，解答患者关于收费的疑问。药品采购员根据药房库存情况和临床需求，制定药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商，确保药品质量。负责药品采购合同的签订和执行，跟踪药品到货情况。做好药品采购记录和供应商管理工作。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加专业培训，包括法律法规、药学知识、服务技能等方面的培训，提高工作人员的业务水平。建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品质量管理1.药品采购药品采购应遵循质量第一、按需进货、择优采购的原则，从合法的药品生产企业或经营企业采购药品。采购药品时，应审核供应商的资质，索取并留存相关证明文件，如营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量保证协议等。与供应商签订药品采购合同，明确药品质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。建立药品采购记录，记录药品的名称、剂型、规格、数量、生产企业、供应商、采购日期等信息，采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。2.药品验收药品到货后，应及时进行验收。验收人员应依据药品采购合同、质量标准及相关法律法规，对药品的数量、质量、包装等进行逐批验收。验收药品时，应检查药品的外观、性状、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等内容，核对药品的数量是否与采购记录一致。对验收合格的药品，应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，报质量管理部门处理。验收记录应包括药品的名称、剂型、规格、数量、生产企业、供应商、到货日期、验收日期、验收结果等信息，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.药品储存药房应设置与经营规模相适应的药品仓库，仓库应具备必要的仓储条件，如通风、防潮、防虫、防鼠等设施。药品应按剂型、用途、储存条件等分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。药品应按照药品说明书规定的储存条件储存，对有特殊储存要求的药品，应严格按照要求储存。定期对药品仓库进行盘点和检查，确保药品账物相符，质量完好。发现药品有变质、损坏等情况时，应及时处理，并做好记录。4.药品养护药房应制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应按照养护计划对药品的外观、性状、储存条件等进行检查，发现问题及时处理。对易变质、近效期的药品应重点养护，增加检查频次。建立药品养护记录，记录药品的养护时间、养护情况、处理结果等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.药品销售销售药品时，应严格遵守处方药与非处方药分类管理的规定，凭医师处方销售处方药。药师应认真审核处方，对处方的合法性、合理性进行审核，如有疑问及时与医师沟通。对不符合规定的处方，应拒绝调配。调配药品时，应严格按照操作规程进行，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。药品发放时，应向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等，并进行用药指导。销售药品应开具合法有效的销售凭证，销售凭证应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、销售价格、销售日期等内容，销售凭证应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。6.药品不良反应监测药房应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。工作人员在日常工作中发现药品不良反应时，应及时记录，并按照规定向药品不良反应监测机构报告。对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，采取有效措施，防止药品不良反应的重复发生。四、处方管理1.处方开具医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，处方内容应书写规范、完整，字迹清晰，不得涂改。如需修改，应在修改处签名并注明修改日期。医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用药品商品名开具处方。医师开具处方应遵循合理用药的原则，根据患者的病情、年龄、过敏史等因素，选择合适的药品、剂型、规格和剂量，避免重复用药、联合用药不适宜等情况。2.处方审核药师应认真审核处方，对处方的合法性、规范性、合理性进行全面审核。审核内容包括处方的开具医师资质、患者信息、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌、配伍禁忌、临床诊断等。药师在审核处方过程中，如发现问题应及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具处方。对不合理处方，药师应拒绝调配，并做好记录。3.处方调配调配处方应严格按照“四查十对”的要求进行，确保调配的药品准确无误。调配好的处方应经另一药师进行核对，核对无误后方可发放给患者。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的处方调配，应严格按照相关法律法规的规定进行操作。4.处方保存处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为二年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。五、药品盘点与账务管理1.药品盘点药房应定期进行药品盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。盘点前，应制定详细的盘点计划，明确盘点人员、范围、时间、方法等。盘点时，应认真核对药品的实物数量与账目记录是否一致，检查药品的质量状况。对盘盈、盘亏的药品，应查明原因，填写盘点差异表。盘点结束后，应及时编制盘点报告，对盘点结果进行分析总结，提出改进措施，确保药品账物相符。2.账务管理药房应建立健全药品账务管理制度，设置药品总账、明细账，详细记录药品的购进、销售、库存等情况。药品账务应做到日清月结，账账相符，账物相符。定期与财务部门核对账目，确保财务数据的准确性。药品出入库应及时登记入账，凭证齐全，手续完备。对药品的报废、报损等情况，应按照规定办理相关手续，并在账务上进行相应处理。六、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁、卫生，定期进行清洁消毒。地面、桌面、货架等应无灰尘、无污渍，药品摆放整齐有序。药房应配备必要的清洁卫生设施，如扫帚、拖把、抹布、消毒剂等，并定期进行更换和补充。保持药房通风良好，温度、湿度适宜，为药品储存和工作人员工作创造良好的环境条件。2.安全管理药房应建立安全管理制度，并配备必要的安全设施，如消防器材、防盗设施、监控设备等。加强对工作人员的安全教育，提高安全意识，确保工作人员正确使用安全设施和设备。对易燃、易爆、