村级食品药品工作制度

PAGE村级食品药品工作制度一、总则（一）目的为加强村级食品药品安全监管，规范食品药品市场秩序，保障村民饮食用药安全，依据相关法律法规和行业标准，结合本村实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本村行政区域内食品药品生产、经营、使用等环节的监管工作。（三）基本原则1.预防为主原则坚持把预防食品药品安全事故放在首位，强化风险监测、评估和预警，采取有效措施，防范事故发生。2.风险管理原则对食品药品安全风险进行全面、科学评估，实施分类分级管理，突出重点，精准防控。3.全程监管原则对食品药品从生产到流通、使用的全过程进行严格监管，确保各个环节符合安全要求。4.社会共治原则充分发挥村民委员会、村民、食品药品生产经营者、行业协会等各方作用，形成全社会共同参与、协同治理的食品药品安全工作格局。二、工作职责（一）村民委员会职责1.成立村级食品药品安全工作领导小组，明确专人负责食品药品安全工作，定期召开会议，研究部署本村食品药品安全工作。2.制定本村食品药品安全工作计划和实施方案，并组织实施。3.宣传普及食品药品安全法律法规和知识，提高村民食品药品安全意识。4.协助上级食品药品监管部门开展食品药品安全监督检查、抽样检验、案件查处等工作。5.建立本村食品药品生产经营者档案，掌握辖区内食品药品生产经营单位基本情况。6.及时报告本村发生的食品药品安全突发事件，并协助做好应急处置工作。（二）村级食品药品安全协管员职责1.在村民委员会领导下，具体承担本村食品药品安全协管工作。2.定期对本村食品药品生产经营单位进行巡查，发现问题及时报告，并协助整改。3.收集、上报本村食品药品安全信息，协助开展食品药品安全宣传教育活动。4.配合上级食品药品监管部门开展食品药品安全专项整治行动。5.完成村民委员会交办的其他食品药品安全工作任务。（三）食品药品生产经营者职责1.依法取得食品药品生产经营许可，严格遵守食品药品安全法律法规和标准规范，保证食品药品质量安全。2.建立健全食品药品安全管理制度，配备食品安全管理人员，加强从业人员健康管理和培训。3.严格执行食品药品采购、验收、储存、销售、使用等环节的操作规程，确保食品药品来源合法、质量合格。4.主动接受社会监督，及时处理消费者投诉举报，对存在的问题积极整改。5.配合政府有关部门开展食品药品安全监督检查和抽样检验工作。三、食品生产经营监管（一）食品生产监管1.本村食品生产企业应取得合法有效的食品生产许可证，严格按照许可范围组织生产。2.食品生产企业应建立健全质量管理体系，加强原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节管理，确保产品质量符合食品安全标准。3.村级食品药品安全协管员应定期对食品生产企业进行巡查，检查企业生产环境、设备设施、人员健康、生产记录等情况，发现问题及时督促整改。4.食品生产企业应按照规定如实记录食品生产过程中的各项信息，保存相关记录不少于二年。（二）食品经营监管1.食品经营单位应取得食品经营许可证，按照许可范围从事食品经营活动。2.食品经营单位应建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证不少于二年。3.食品经营单位应按照食品储存条件分类分区存放食品，定期检查库存食品，及时清理变质、超过保质期等不符合食品安全标准的食品。4.销售散装食品的经营单位应在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。5.村级食品药品安全协管员应加强对食品经营单位的日常巡查，重点检查经营资质、进货渠道、食品质量、环境卫生等情况，发现问题及时责令整改，并报告上级食品药品监管部门。四、药品监管（一）药品经营监管1.药品零售企业应取得药品经营许可证，按照许可范围经营药品。2.药品零售企业应建立药品购进、验收、储存、销售等管理制度，保证药品质量。3.药品零售企业应配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方及指导合理用药。4.村级食品药品安全协管员应检查药品零售企业的药品陈列、储存条件、销售记录等情况，发现违规行为及时制止并报告。5.药品零售企业应凭处方销售处方药，严格执行处方药销售登记制度，记录购买者姓名、性别、年龄、身份证号码、药品名称、规格剂量、生产厂家、销售日期等信息。（二）药品使用监管1.本村医疗机构应取得医疗机构执业许可证，按照核准的诊疗科目和范围使用药品。2.医疗机构应建立健全药品购进、验收、储存、养护、调配、使用等管理制度，确保药品质量安全。3.医疗机构应配备依法经过资格认定的药学技术人员或者经过药学专业知识培训的人员，负责药品质量管理工作。4.村级食品药品安全协管员应检查医疗机构药品储存条件、药品购进渠道、处方管理、药品使用记录等情况，发现问题及时督促整改。5.医疗机构应按照规定保存药品购进发票、处方、病历等相关资料，保存期限不少于二年。五、食品药品安全宣传教育（一）宣传计划1.制定年度食品药品安全宣传教育计划，明确宣传内容、方式、时间安排等。2.宣传内容应包括食品药品安全法律法规、基本知识、消费常识、投诉举报渠道等。（二）宣传方式1.利用村广播、宣传栏、标语等形式，定期宣传食品药品安全知识。2.组织开展食品药品安全知识讲座、培训活动，提高村民食品药品安全意识和自我保护能力。3.结合“食品安全宣传周”“药品安全月”等活动，开展形式多样的宣传活动。（三）宣传效果评估定期对食品药品安全宣传教育效果进行评估，通过问卷调查、村民反馈等方式，了解村民对食品药品安全知识的知晓率、满意度，根据评估结果调整宣传教育内容和方式，提高宣传教育效果。六、投诉举报处理（一）投诉举报渠道1.在本村显著位置公布食品药品安全投诉举报电话、邮箱等联系方式，方便村民投诉举报。2.设立专门的食品药品安全投诉举报信箱，接受村民书面投诉举报。（二）投诉举报受理1.对村民的食品药品安全投诉举报，应及时受理，详细记录投诉举报内容。2.对不属于本村管辖范围的投诉举报，应告知投诉举报人向有管辖权的部门反映，并做好解释工作。（三）投诉举报处理1.接到投诉举报后，应立即组织人员进行调查核实，对情况属实的，依法依规进行处理。2.处理结果应及时反馈给投诉举报人，并做好记录。3.对投诉举报涉及的食品药品生产经营单位，应加强后续监管，防止类似问题再次发生。七、应急管理（一）应急预案制定制定本村食品药品安全突发事件应急预案，明确应急处置的组织机构、职责分工、应急响应程序、处置措施等内容。（二）应急演练定期组织开展食品药品安全应急演练，提高应急处置能力和协同配合能力。演练内容应包括食品安全事故、药品不良反应事件等。（三）应急处置1.发生食品药品安全突发事件时，应立即启动应急预案，及时报告上级政府和食品药品监管部门。2.迅速组织人员进行现场救援、调查处理，采取有效措施控制事态发展，防止事故扩大。3.配合有关部门做好事故原因调查、责任认定和善后处理工作。八、信息管理（一）信息收集1.村级食品药品安全协管员应定期收集本村食品药品生产经营单位的基本信息、经营状况、监管情况等信息，并及时更新。2.收集村民对食品药品安全的意见建议、投诉举报等信息。（二）信息报送1.每月定期向上级食品药品监管部门报送本村食品药品安全工作情况，包括巡查记录、投诉举报处理情况、宣传教育活动开展情况等。2.发生食品药品安全突发事件时，应立即报告上级政府和食品药品监管部门，并及时续报事件进展情况。（三）信息档案管理建立本村食品药品安全工作信息档案，将收集的各类信息进行分类整理、归档保存，档案保存期限不少于三年。九、监督检查与考核（一）监督检查1.村民委员会定期对本村食品药品安全工作进行自查自纠，发现问题及时整改。2.上级食品药品监管部门不定期对本村食品药品安全工作进行监督检查，对发现的问题责令限期整改。（二）考核评价1.制定本村食品药品安全工作考核评价办法，对村级食品