2026年药物制剂工题库及答案

2026年药物制剂工题库及答案一、单项选择题（下列每题有多个选项，其中只有一个选项是正确的，共50题）1.药物制剂工在进行压片操作时，若发生松片现象，下列哪项不是主要原因？A.黏合剂黏性不足B.颗粒含水量过多C.压力过小D.冲头长短不齐2.在注射剂生产中，用于去除热原最常用的方法是：A.高温法B.酸碱法C.活性炭吸附法D.离子交换法3.下列关于软膏基质的叙述，错误的是：A.凡士林属于油脂性基质B.羊毛脂有吸水性，且常与凡士林合用C.卡波姆属于水溶性基质D.硅酮对药物释放无影响4.制备阿司匹林片剂时，通常加入的润滑剂是：A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.乙基纤维素5.乳剂不稳定的现象中，不可逆的是：A.分层B.絮凝C.转相D.破裂6.下列辅料中，作崩解剂使用的是：A.乳糖B.甘露醇C.交联聚维酮D.聚乙二醇7.根据Stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列因素成正比的是：A.混悬介质的黏度B.微粒半径的平方C.微粒与介质的密度差D.微粒半径8.在空气洁净度级别中，一般要求无菌制剂的灌封岗位在：A.A级B.B级C.C级D.D级9.下列关于滴制法制备软胶囊的叙述，正确的是：A.胶液的主要成分是明胶和甘油B.胶液的主要成分是明胶和水C.药液必须是水溶液D.滴制过程中不需要控制温度10.制备O/W型乳剂时，若选用油酸钠作为乳化剂，其HLB值通常范围是：A.3~6B.8~16C.12~15D.16~1811.热压灭菌法通常采用的温度和时间是：A.C,15minB.C,30minC.C,30minD.C,60min12.凡士林作为软膏基质，为了增加其吸水性能，常加入：A.液状石蜡B.羊毛脂C.硅酮D.植物油13.片剂重差异检查法中，应取药片数量为：A.10片B.20片C.30片D.40片14.下列属于防腐剂常用的物质是：A.氯化钠B.苯甲酸钠C.柠檬酸钠D.亚硫酸钠15.制备微囊时，若利用明胶-阿拉伯胶凝聚法，调节pH值至明胶的等电点以下，此时明胶带：A.正电荷B.负电荷C.不带电D.两性电荷16.缓释制剂的释药机理不包括：A.溶出控制B.扩散控制C.溶蚀与溶出扩散结合D.离子交换作用（这是控释制剂的机理之一，但广义上也可归类，不过通常缓释主要考虑前三种。若选最典型的，此处需注意。实际上离子交换也是控释/缓释机理。为了题目严谨，通常考察“溶出、扩散、溶蚀”。选项D作为干扰项或特定机理。此处修正：离子交换确实是控释制剂的重要机理，但也用于缓释。为了符合常规考题逻辑，可能考察“溶出控制”等。让我们换一个更明确的错误选项。）修正选项D：渗透压驱动（这是渗透泵控释片的机理，属于控释范畴，区别于普通缓释）。新题目16：缓、控释制剂的释药机理不包括：A.溶出控制B.扩散控制C.渗透压驱动D.水溶性骨架溶蚀（注：C是渗透泵特有，属于控释，但广义上也是缓释。通常考题会区分。为了准确，改为：）缓释制剂中，不属于物理化学阻滞释药机制的是：A.增加黏度以阻滞扩散B.包衣阻滞溶出C.制成不溶性骨架D.药理作用拮抗答案：D17.气雾剂中作为抛射剂的主要是：A.氟利昂B.乙醇C.丙二醇D.甘油18.在片剂制备中，淀粉浆作为黏合剂，其常用浓度一般为：A.5%~10%B.10%~15%C.15%~20%D.20%~25%19.下列哪种设备常用于安瓿的灌封？A.自动压片机B.安瓿灌封机C.胶囊填充机D.颗粒机20.维生素C注射液处方中，加入亚硫酸氢钠的作用是：A.抗氧剂B.pH调节剂C.金属络合剂D.抑菌剂21.下列关于栓剂置换价的定义，正确的是：A.药物的密度与基质密度的比值B.基质的重量与同体积药物重量的比值C.药物的重量与同体积基质重量的比值D.药物的体积与基质体积的比值22.在流变学中，塑性流体的流动曲线不经过原点，这是因为它具有：A.触变性B.屈服值C.假塑性D.胀性15.某药按一级动力学降解，反应速度常数k=0.1，则其半衰期A.6.93hB.5.0hC.10.0hD.2.0h（注：=0.69323.下列哪项检查不属于片剂的常规检查项目？A.重量差异B.崩解时限C.溶出度D.粒度24.薄膜衣材料中，胃溶型包衣材料通常是：A.邻苯二甲酸醋酸纤维素B.丙烯酸树脂II号C.羟丙甲纤维素D.虫胶25.在水蒸气蒸馏法提取挥发油时，加入氯化钠的目的是：A.防腐B.增加水的沸点C.降低水的沸点D.增加油的溶解度26.制备注射用水最常用的方法是：A.蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.电渗析法27.下列关于粉碎的叙述，错误的是：A.粉碎可以增加药物的比表面积B.粉碎有利于生物利用度的提高C.粉碎粒度越细越好D.粉碎可能改变药物的晶型28.眼用溶液中，调节渗透压常用的物质是：A.氯化钠B.葡萄糖C.硼酸D.硼砂29.药物制剂稳定性试验中，长期试验的条件是：A.CB.CC.CD.C30.下列属于亲水凝胶骨架片材料的是：A.乙基纤维素B.聚乙烯C.羟丙甲纤维素D.脂肪31.在制粒过程中，若颗粒过硬，容易导致：A.崩解迟缓B.松片C.裂片D.粘冲32.滴眼剂中通常加入的抑菌剂是：A.三氯叔丁醇B.亚硫酸钠C.EDTA-2NaD.氯化钠33.下列关于液体制剂溶剂的叙述，正确的是：A.乙醇有防腐作用，但无药理作用B.甘油黏度大，常作助悬剂C.丙二醇毒性大，不能用于注射剂D.聚乙二醇3000可作注射溶剂34.混悬剂中使微粒ζ电位增加的电解质是：A.助悬剂B.絮凝剂C.反絮凝剂D.润湿剂35.下列哪项不是包衣的目的？A.掩盖药物的不良气味B.防潮避光C.控制药物释放速度D.加速药物崩解36.制备空胶囊时，加入甘油的作用是：A.增塑剂B.防腐剂C.遮光剂D.着色剂37.下列关于热原性质的叙述，错误的是：A.耐热性B.滤过性C.水溶性D.不挥发性（注：热原不挥发性是其特性，但在高温蒸馏时可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，需有隔沫装置。此题若考察性质，通常说“热原能被强酸强碱破坏”。选项D“不挥发性”本身是性质描述，但容易产生歧义。改为更明确的错误性质。）修正：热原具有下列性质，除了：A.耐热性B.滤过性C.被活性炭吸附D.易被紫外线破坏答案：D（热原能被强酸强碱、氧化剂、超声波破坏，但不易被普通紫外线破坏）38.乙醇浓度多少时具有防腐作用？A.20%以上B.30%以上C.40%以上D.75%以上39.下列属于阴离子型表面活性剂的是：A.吐温80B.司盘80C.卵磷脂D.十二烷基硫酸钠40.在制备脂质体时，常用的膜材是：A.磷脂和胆固醇B.明胶和阿拉伯胶C.聚乳酸D.白蛋白41.片剂辅料中，可作为稀释剂和干黏合剂的是：A.淀粉B.糊精C.羧甲基淀粉钠D.微粉硅胶42.注射剂中加入硫代硫酸钠的作用是：A.抗氧剂B.络合剂C.抑菌剂D.等渗调节剂43.下列关于溶出度的测定，叙述错误的是：A.溶出度是指药物从片剂等制剂中规定条件下溶出的速度和程度B.转篮法是常用方法之一C.溶出介质通常使用人工胃液或人工肠液D.溶出度测定时，温度必须控制在C44.某药物剂量为50mg，其崩解时限符合规定，但溶出度低于规定，最可能的原因是：A.药物难溶B.压片压力太大C.黏合剂黏性太强D.崩解剂用量不足45.下列哪项是评价栓剂质量的重要指标？A.重量差异B.融变时限C.硬度D.脆碎度46.在透皮给药系统中，作为促进药物经皮吸收的主要材料是：A.骨架材料B.压敏胶C.背衬材料D.防粘材料47.气雾剂中的非吸入气雾剂，主要起局部治疗作用，抛射剂的选择通常：A.需要较高沸点B.需要较低沸点C.用量很大D.不需要抛射剂48.制备微囊时，利用明胶-阿拉伯胶复凝聚法，调节pH至4.0左右的作用是：A.使明胶带正电荷B.使明胶带负电荷C.使阿拉伯胶带正电荷D.使阿拉伯胶溶解49.下列关于药物配伍使用的目的，错误的是：A.产生协同作用B.提高疗效C.降低副作用D.为了增加制剂的复杂性50.药物制剂的生物利用度是指：A.药物进入血液循环的速度B.药物进入血液循环的程度C.药物进入血液循环的速度和程度D.药物从体内消除的速度二、多项选择题（下列每题有多个选项，其中至少有两个选项是正确的，共30题）51.影响药物制剂稳定性的因素包括：A.温度B.光线C.湿度D.pH值E.包装材料52.下列属于常用防腐剂的有：A.苯甲酸B.对羟基苯甲酸酯类C.苯扎溴铵D.山梨酸E.硝酸苯汞53.片剂制备中，产生裂片的原因有：A.压片压力过大B.颗粒中细粉过多C.黏合剂黏性较弱D.颗粒含水量过低E.冲头磨损54.乳剂中常用的乳化剂包括：A.表面活性剂类B.高分子溶液类C.固体粉末类D.助悬剂E.润湿剂55.注射剂的质量要求包括：A.无菌B.无热原C.无可见异物D.pH值合格E.渗透压适宜56.下列关于软膏剂质量检查的叙述，正确的有：A.粒度检查用于检查混悬型软膏B.主药含量测定C.装量差异检查D.刺激性检查E.稠度检查57.气雾剂的组成包括：A.抛射剂B.药物C.耐压容器D.阀门系统E.潜溶剂58.下列属于缓释、控释制剂释药原理的有：A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与扩散溶出相结合原理D.渗透压原理E.离子交换作用原理59.增加药物溶解度的方法有：A.制成盐类B.使用助溶剂C.使用增溶剂D.使用混合溶剂E.微粉化60.下列关于GMP洁净区的要求，正确的有：A.洁净区必须维持正压B.不同级别洁净区之间压差应不小于10PaC.洁净区温度应控制在18~26℃D.洁净区相对湿度应控制在45%~65%E.人员进入洁净区必须经过净化程序61.混悬剂稳定剂包括：A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.反絮凝剂E.增溶剂62.下列属于天然高分子囊材的有：A.明胶B.阿拉伯胶C.海藻酸盐D.壳聚糖E.聚乳酸63.影响浸出过程的因素有：A.浸出溶剂B.药材粒度C.浸出温度D.浸出时间E.浓度梯度64.下列关于栓剂基质的叙述，正确的有：A.可可豆脂具有同质多晶性B.半合成脂肪酸甘油酯化学性质稳定C.甘油明胶基质常用于阴道栓D.聚乙二醇基质易吸湿E.栓剂基质不应影响主药的含量测定65.药物制剂设计的基本原则包括：A.安全性B.有效性C.稳定性D.可控性E.顺应性66.下列关于液体制剂的特点，叙述正确的有：A.分散度大，吸收快B.给药途径多C.携带运输方便D.水性液体制剂易霉变E.化学稳定性好67.常用的滤过方法包括：A.普通滤过B.微孔滤膜滤过C.超滤D.反渗透E.离心分离68.下列属于眼用溶液质量检查项目的有：A.可见异物B.粒度C.沉降体积比D.无菌E.渗透压摩尔浓度69.下列关于固体分散体的载体材料，正确的有：A.PEG类是水溶性载体B.PVP类是水溶性载体C.EC是难溶性载体D.胆酸类是肠溶性载体E.淀粉衍生物类是水溶性载体70.下列关于包衣材料的类型，正确的有：A.胃溶型B.肠溶型C.缓释型D.控释型E.不溶型71.制备微丸的方法有：A.挤出滚圆法B.包衣锅法C.流化床制粒法D.离心造粒法E.喷雾干燥法72.下列属于经皮吸收促进剂的有：A.二甲基亚砜(DMSO)B.氮酮C.乙醇D.表面活性剂E.脂肪酸73.下列关于靶向制剂的分类，正确的有：A.主动靶向制剂B.被动靶向制剂C.物理化学靶向制剂D.热敏感靶向制剂E.磁性靶向制剂74.下列关于胶囊剂的特点，叙述正确的有：A.可掩盖药物的不良嗅味B.液体、固体药物均可填充C.药物生物利用度高于片剂D.可定时定位释放药物E.生产成本低于片剂75.药物制剂配伍变化的类型包括：A.物理配伍变化B.化学配伍变化C.药理配伍变化D.生物配伍变化E.环境配伍变化76.下列哪些辅料可用作片剂的填充剂？A.淀粉B.糊精C.乳糖D.微晶纤维素E.甘露醇77.关于粉末直接压片工艺，下列说法正确的有：A.省去了制粒和干燥工序B.适用于对湿热不稳定的药物C.对辅料流动性要求高D.生产成本通常较低E.容易出现松片78.下列哪些药物通常不宜制成口服缓释制剂？A.半衰期（）很短的药物B.半衰期（）很长的药物C.在整个胃肠道都有吸收的药物D.吸收受特定部位限制的药物E.剂量很大的药物79.下列关于蛋白质类药物制剂稳定化的方法，正确的有：A.冻干B.加入稳定剂（如氨基酸）C.控制pH值D.加入表面活性剂E.避光保存80.下列属于药用辅料的功能有：A.赋形B.提高药物稳定性C.调节释放速率D.改善药物性质E.增加疗效三、判断题（判断下列各题正误，正确的打“√”，错误的打“×”，共20题）81.凡士林是水溶性软膏基质，常用于制备乳膏剂。82.临界相对湿度（CRH）是药物吸湿特性的重要指标，CRH值越大，越易吸湿。83.热原具有耐热性，通常121℃热压灭菌30分钟不能彻底破坏热原。84.混悬剂中微粒沉降速度服从Stokes定律，微粒越小，沉降越快。85.所有的表面活性剂都可用作静脉注射剂的乳化剂。86.栓剂作全身治疗作用时，药物通过直肠静脉经门静脉进入肝脏，存在首过效应。87.气雾剂抛射剂填充工艺中，冷灌法不需要在低温下操作。88.微囊的囊材不仅要有成囊性，还要有稳定性及无毒性。89.药物的化学降解动力学中，零级反应的半衰期与初始浓度有关。90.亲水性高分子材料常用于制备亲水凝胶骨架片，具有缓释作用。91.在乳剂制备中，加入反絮凝剂可以增加乳剂的稳定性。92.片剂的溶出度测定必须在崩解时限合格后进行。93.注射剂生产中，灌封岗位通常在C级洁净区进行。94.聚乙二醇（PEG）类辅料，随着分子量增加，其熔点和黏度均降低。95.脂质体具有双分子层结构，可作为药物载体，具有靶向性。96.制备O/W型乳剂时，应选择HLB值在3~6之间的乳化剂。97.药物透皮吸收的主要屏障是角质层。98.空胶囊的规格号数越大，其容积越大。99.液体制剂中，苯甲酸钠既是防腐剂又是金属离子络合剂。100.挤出滚圆法是制备微丸的常用方法，制得的微丸大小均匀。四、填空题（共20题）101.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、__________和生物学稳定性三个方面。102.根据《中国药典》规定，一般片剂的崩解时限应在__________分钟内。103.乳剂是由水相、油相和__________组成。104.制备注射剂时，常用的抗氧剂有亚硫酸钠、__________等。105.栓剂在使用时，塞入肛门的深度约为__________cm，此时药物大部分通过上直肠静脉吸收，可避开肝首过效应。106.软膏剂常用的基质分为油脂性基质、水溶性基质和__________。107.气雾剂是由药物、附加剂、__________和阀门系统组成的。108.缓释制剂中，利用__________原理控制释放的典型制剂是渗透泵片。109.混悬剂中微粒ζ电位降低，微粒间引力增大，容易发生__________。110.在药物制剂设计中，对于难溶性药物，通常需要测定其__________，以选择合适的增溶方法。111.《中国药典》规定的“冷水”系指__________的水。112.粉末的流动性常用__________角和休止角来评价。113.脂质体由类脂质（如胆固醇）和__________构成。114.滴丸剂常用的基质有水溶性和脂溶性两类，聚乙二醇6000属于__________性基质。115.药物配伍使用时，若产生沉淀或浑浊，属于__________配伍变化。116.增加药物溶解度的方法中，加入__________形成可溶性络合物的方法称为助溶。117.滴眼剂中常调节成等渗溶液，常用的等渗调节剂是氯化钠和__________。118.包衣片剂应在包衣前检查片剂的__________，以防止包衣过程中发生裂片。119.薄膜包衣材料中，丙烯酸树脂II号属于__________溶性包衣材料。120.在药物降解动力学中，一级反应的半衰期公式为=，其半衰期与初始浓度__________。五、简答题（共5题）121.简述影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法。122.简述片剂产生松片的主要原因及解决方法。123.简述热原的组成、性质及去除方法。124.简述缓释、控释制剂的特点及主要类型。125.简述浸出过程的理论及影响浸出效率的因素。六、计算分析题（共5题）126.某药物在水中的溶解度为0.5mg/mL，欲制备100mL浓度为2.5mg/mL的注射液，需加入多少克聚乙二醇400（PEG400）作为潜溶剂？已知该药物在PEG400中的溶解度为50mg/mL。（假设潜溶剂效应为线性加和，忽略水与PEG的体积变化）127.某批片剂平均片重为0.3g，其中主药含量应为20mg。现测得10片的总重为3.05g，主药总含量为195mg。请计算该批片剂的重量差异和含量标示百分量，并判断是否合格（规定重量差异限度为±5%，含量应为标示量的95.0%~105.0%）。128.配制1000mL的等渗氯化钠注射液，已知1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃，血浆的冰点降低值为0.52℃。请计算需要称取多少克氯化钠？129.某药物按一级动力学降解，在25℃时测得其半衰期为64天。若该药物分解10%即失效，求其在25℃下的有效期（货架期）。130.欲配制10%的硫酸镁溶液500mL作为灌肠剂，现有硫酸镁原料（·7参考答案及详细解析一、单项选择题1.B2.C3.D4.C5.D6.C7.B8.A9.A10.B11.A12.B13.B14.B15.A16.D17.A18.B19.B20.A21.C22.B23.D24.C25.B26.A27.C28.A29.C30.C31.A32.A33.B34.C35.D36.A37.D38.A39.D40.A41.B42.A43.D44.A45.B46.B47.A48.A49.D50.C二、多项选择题51.ABCDE52.ABCDE53.ABDE54.ABC55.ABCDE56.ABCDE57.ABCDE58.ABCDE59.ABCD60.ABCDE61.ABCD62.ABCD63.ABCDE64.ABCDE65.ABCDE66.ABD67.ABC68.ABDE69.ABCDE70.ABCDE71.ABCDE72.ABCDE73.ABC74.ABCD75.ABC76.ABCD77.ABCD78.ABDE79.ABD80.ABCDE三、判断题81.×（凡士林是油脂性基质）82.×（CRH值越小，越易吸湿）83.√84.×（微粒越小，沉降越慢，根据Stokes定律V∝85.×（静脉注射用乳化剂要求极高，如卵磷脂、PluronicF68，并非所有表面活性剂皆可用）86.√87.×（冷灌法需在低温下操作）88.√89.√（零级反应=/90.√91.×（反絮凝剂使ζ电位增加，阻碍微粒聚集，利于分散但不利于沉降稳定；絮凝剂使微粒疏松聚集，防止结块）92.√93.×（灌封岗位通常在B级背景下的A级或B级进行，高风险注射剂为A级背景下的A级，此处一般C级不够。根据GMP，无菌灌装应在A级/B级环境下。）94.×（随着分子量增加，熔点和黏度均增加）95.√96.×（O/W型乳化剂HLB值通常在8~16）97.√98.×（空胶囊号数越大，容积越小）99.×（苯甲酸钠是防腐剂，EDTA是络合剂）100.√四、填空题101.物理稳定性102.15103.乳化剂104.亚硫酸氢钠（或焦亚硫酸钠）105.2~4（或4）106.乳剂型基质107.抛射剂108.渗透压109.絮凝110.表面张力（或溶解度参数/LogP值，此处考察溶解度相关性质，通常为溶解度或油水分配系数，填“溶解度”最基础）111.4~10℃112.流动（或平铺）113.磷脂114.水溶115.物理116.助溶剂117.葡萄糖（或硼酸）118.硬度（或脆碎度）119.肠120.无关五、简答题121.简述影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法。答：（1）处方因素：①pH值：调节pH值至最稳定pH范围；②广义酸碱催化：避免使用催化性的辅料；③溶剂：使用非水溶剂或混合溶剂；④表面活性剂：形成胶团屏障；⑤离子强度：调节盐浓度；⑥赋形剂：选择相容性辅料。（2）外界因素：①温度：采用降温保存（冷藏）、冷冻干燥；②光线：采用棕色瓶、避光包装；③氧气（空气）：充入惰性气体（氮气）、加入抗氧剂、真空包装；④湿度：采用密封防潮包装；⑤包装材料：选择玻璃、塑料等稳定材料。122.简述片剂产生松片的主要原因及解决方法。答：原因：①黏合剂选择不当或用量不足；②颗粒含水量过低或过高；③药物本身弹性强，可塑性差；④压力不足；⑤冲头长短不齐。解决方法：①更换黏性强的黏合剂或增加用量；②控制颗粒含水量在适宜范围；③加入塑性辅料或制粒；④适当增加压片压力；⑤更换冲模。123.简述热原的组成、性质及去除方法。答：组成：热原是微生物产生的内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质复合而成，其中脂多糖是致热活性中心。性质：①耐热性：高温不易灭菌；②滤过性：体