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文档简介

不合格品管理规定全解析目录不合格品区域管理01生产不合格品控制02不合格品管理规定03不合格品处理规定04不合格品区域管理明确区域分类与职责,规范不合格品管理不合格区域分类了解不同类型的不合格区域不合格品区域指现场QC发现不符合或怀疑不符合要求的半成品、成品、原材料。01不合格中间产品区域生产中因各种原因导致成批或个别半成品、成品不符合质量要求的产品。02职责划分各部门在不合格品管理中的责任质量部职责负责不合格品标识、隔离、处置、原因分析、纠正预防及区域管理。制造部职责对中间不合格品进行标识、隔离、返工/返修和全检。技术部职责提供不合格品的返工、返修工艺指导。不合格品区域管理要求严格遵循不合格品区域管理规则进出许可任何人进出不合格区域,须经质量部相关人员许可。上锁与申请不合格区域随时上锁,存放不合格品需向质量部申请并登记信息。产品处理限制未得改进措施和书面通知,任何部门或个人不得处理不合格品。报废处理现场QC签写报废字样,制造部送报废区或碎料区处理。挑选处理现场QC签写挑选字样,制造部安排人员挑选并严格遵循流程。堆放要求堆放不合格品时,按区域标示和划分区域进行。处理时限不合格品需在24小时内给出处理意见,超期按规定报废。生产不合格品控制规范生产各环节,有效控制不合格品配方管理科学管理配方,保障产品质量小试与配方确定技术员根据粉料特点小试,符合内控标准可中试,否则调整配方。试生产与配方确认中试合格后试生产,中试配方需生产主管确认。生产跟踪与异常处理生产车间跟踪试料情况,配方员及时跟踪生产并处理异常。记录与报表配方员做好原始记录并按时交报表,与质检部核实。生产车间管理严格生产管理,减少不合格品产生生产车间严格按配方要求生产,不得擅自更改。按配方生产加强配料称量、搅拌时间等监督检查,做好记录。监督检查出现生产异常及时解决,无法解决立即停产上报。异常处理出现不合格品明显标识,经质检检测后申请处理。不合格品处理每天对半成品检测,认真填写各项指标记录。半成品检测发现质量异常及时与配方员沟通,解决不了的汇报生产部。质量异常沟通质检管理严格质检,为生产质量把关质检部门紧跟生产一线,及时检测并提供判断依据。生产跟踪检测检测时符合取样标准,保证样品代表性、客观公正。样品检测要求测试结果不合格及时上报,复测仍不合格封存处理。不合格品处理发现不合格产品及时向上级领导汇报,不得隐瞒或延迟。汇报要求不合格品管理规定明确管理范围与职责,规范不合格品管理目的与范围了解管理规定制定的目的和适用范围确保不符合要求产品得到识别和控制,防止非预期使用或交付。规定目的适用于物流收料入库、存储、翻包备料及置场的不合格品。适用范围术语与职责熟悉相关术语和各部门职责不合格品定义未满足要求的产品。01可疑产品定义检验或试验状态不确定或未经标识的产品。02卸货人员职责负责对进货检验发现的不合格品进行隔离。03理货员职责发现不合格品后负责隔离。04库管员职责负责不合格品存储管理。05工作程序掌握不合格品管理的具体工作流程总装车间按相关规定执行不合格品管理和处置流程。置场生产处理检验员填写数量,库管员存储管理,采购品退货按规定执行。进货检验处理理货员隔离并报品检,品检判定后库管员确认。备料过程处理正常物料下次送货退,特殊物料最长不超3个月,超期收费。退货周期规定不合格品管理做好不合格品的隔离、登记与防护隔离与标识不合格品单独隔离放置并做好标识,禁止与合格品混放。台账登记对不合格品进行台账登记,月底与合格品一起盘点。产品防护做好不合格品产品防护,防止二次伤害。不合格品处理规定规范不合格品处理流程,减少损失目的与范围明确处理规定制定的目的和适用范围识别、文件化、评价、隔离及处理不合格品,防止无意使用。规定目的适用于不合格品业务全过程中防止使用不合格品。适用范围停止出库停止出库情况发现不符合事项产品或客户不满产品,停止出库并标记。实施停止出库品质管理部部长确认后,品质管理负责人实施停止出库。协商措施方案措施方案实施困难时,组织相关部门会议协商决定。严格控制不合格品出库出库不适合品回收及措施及时回收出库不适合品并采取相应措施回收范围确定品质管理负责人分析不合格事项,决定追溯范围并通知回收。回收与处理责任销售部负责回收,责任部门与品质管理部门负责处理。不适合品识别01不合格部位可识别时,用对比颜色marking或贴sticker。可识别情况标记02外观无法判断时,贴不符合tag或标明内容。不可判断情况处理03同样部位大量发生时,记录内容并隔离。大量发生情况隔离04拿取等过程发生不合格,在相应位置贴不符合sticker。拿取等情况处理05能明确区分合格品时,可省略不合格品识别表示。识别表示省略准确识别不适合品不适合品隔离隔离方案制定不能立即处理时,制定不合格品隔离场所和标识。保管场所设置设置不合格品保管场所和容器。不合格品记录不同环节发现不合格品,按规定记录相关信息。有效隔离不适合品不合格品分析及措施深入分析不合格品并制定措施品质管理部部长掌握现象,分析不合格品原因。原因分析树立再作业、修理、废弃等措施方案并执行。措施方案制定提交客户的产品不合格时,查出lot并回收。产品回收不合格品处理合理处理不合格品处理注意事项记录措施内容与数量,废弃经确认后移动,按文件处理完成品。选择处理挑出不合格品,其余符合规定可再次检查后使用。再作业处理判定再作业后分配指南,记录lot并检查,再作业产品合格转交。修理处理分析结果需修理时,按方法修理并再检查,重新分配等级。再检查处理对措施事项再检查,保留记录,按规定处理不合格产品。废弃处理无法特别采用或再利用时,通报供货厂家报废处理。VSVSVS解除停止出库符合条件时解除停止出库Step1品质管理部部长确认识别、隔离及选择等处理过程。处理过程确认Step2解除停止出库确认措施合适后,在通报书解除栏标记,并发解除通报书。Step3最终不合格品按规定处理,再次检查不合格要求解决问题。不合格品处理废弃处理通报包括申请特别采用未通过、不合格、客户反馈等责任产品。废弃处理对象品质管理负责人分析后通报执行废弃处理的部门。通报流程确认数量制定方案,分类收集废弃物,按规定处理并入库。执行要求规范废弃处理的通报与执行不合格品减少活动积极开展活

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