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进口医疗器械购销协议甲方(进口商):________________________统一社会信用代码:________________________地址:________________________法定代表人:________________________乙方(供应商):________________________统一社会信用代码:________________________地址:________________________法定代表人:________________________鉴于1.甲方系合法取得《医疗器械经营许可证》(编号:________)的进口商,具备进口、销售本协议项下医疗器械的资质;2.乙方系合法取得《医疗器械生产许可证》(编号:________)或《医疗器械经营许可证》(编号:________)的供应商,具备提供本协议项下医疗器械及相关进口手续的资质;3.本协议项下医疗器械已取得国家药品监督管理局核发的《进口医疗器械注册证》(编号:________,有效期至:________);4.双方就进口医疗器械购销事宜经平等协商,达成如下协议:第一条购销标的及数量|产品名称|规格型号|注册证号|数量(台/件)|单价(人民币元)|总价(人民币元)|备注(如冷链要求)||----------|----------|----------|---------------|------------------|------------------|--------------------||________|________|________|________|________|________|________||________|________|________|________|________|________|________|(注:本清单为合同附件,与本协议具有同等法律效力;乙方保证所列注册证真实有效且在交货时仍在有效期内)第二条质量标准及包装要求1.质量标准:产品须符合中国《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及注册证载明的技术标准,为全新、未使用过的合格产品,无任何质量缺陷;2.包装要求:(1)须符合医疗器械运输规范(如冷链产品须符合GSP冷链要求),具备防潮、防震、防损功能;(2)每个最小包装须标注中文标签,内容包括:产品名称、规格型号、注册证号、生产批号、有效期、生产企业名称及地址、联系方式等;(3)运输包装须标注:甲方名称、地址、联系方式、产品名称、数量、“医疗器械”“小心轻放”等标识。第三条交货及进口手续1.交货地点:甲方指定仓库(地址:________);2.交货时间:____年__月__日前完成交货(含报关、商检完毕);3.进口手续责任:(1)乙方负责办理本协议项下医疗器械的进口报关、报检手续,提供全套合法文件(包括但不限于注册证、原产地证、装箱单、商业发票、提单、卫生检疫证明等);(2)甲方配合提供进口所需的资质文件(如《医疗器械经营许可证》复印件);(3)进口环节产生的关税、增值税、商检费、报关费等费用由乙方承担;4.运输风险:货物在甲方仓库验收合格前的运输、仓储风险由乙方承担(包括途中损坏、丢失、变质等)。第四条付款方式1.付款节点:(1)本协议签订后3个工作日内,甲方向乙方支付合同总价的30%作为预付款;(2)乙方完成报关、商检并将货物运至甲方指定仓库后,提供全套验收单据(含商检合格证明),甲方收到后5个工作日内支付合同总价的60%;(3)甲方验收合格后10个工作日内,支付合同总价的10%尾款;2.付款账户:乙方提供的对公账户(户名:________,开户行:________,账号:________);3.逾期付款:甲方每逾期1日,按应付未付金额的万分之五支付违约金;逾期超过15日,乙方有权解除合同,甲方须支付合同总价10%的违约金并赔偿乙方实际损失。第五条验收及质量异议1.验收流程:(1)外观验收:货物到达甲方仓库后3个工作日内,甲方检查包装是否完好、数量/型号是否与合同一致,出具《外观验收单》;(2)质量验收:外观验收合格后,甲方委托国家认可的第三方医疗器械检测机构(如________)按注册证标准检测,15个工作日内出具《质量验收报告》;2.质量异议:(1)若质量验收不合格,甲方须在收到报告后3个工作日内书面通知乙方,说明不合格原因并附检测报告;(2)乙方须在收到通知后7个工作日内:①免费更换同型号合格产品;②或全额退款并承担甲方检测费、仓储费等损失;(3)逾期未处理的,视为乙方违约,甲方有权解除合同并索赔。第六条质保期及售后服务1.质保期:自甲方验收合格之日起____年(如2年);2.售后服务:(1)质保期内,产品出现非甲方原因的故障,乙方须在接到通知后24小时内响应,72小时内到场维修(偏远地区不超过120小时);(2)无法当场修复的,乙方须免费提供备用件或同型号产品,维修后质保期顺延;(3)质保期外,乙方须提供终身维修服务,仅收取配件成本费;3.质保责任:质保期内的维修、更换、运输等费用由乙方承担。第七条违约责任1.乙方逾期交货:每逾期1日,按合同总价的万分之五支付违约金;逾期超过15日,甲方有权解除合同,乙方须返还已付款项并支付合同总价15%的违约金,赔偿甲方因缺货导致的实际损失(以甲方提供的订单损失证明为准);2.乙方提供虚假资质/无有效注册证:甲方有权解除合同,乙方须返还已付款项并支付合同总价20%的违约金,赔偿甲方因此产生的全部损失(包括但不限于商检罚款、律师费、诉讼费);3.产品侵犯第三方知识产权:乙方须承担全部责任,赔偿甲方因此产生的所有损失(包括但不限于赔偿款、律师费);4.甲方违约解除合同:须支付合同总价10%的违约金,赔偿乙方已产生的实际损失(如已采购成本)。第八条保密条款双方对本协议内容、对方的商业秘密(包括但不限于采购价格、客户信息、技术资料)负有保密义务,保密期限为合同终止后3年;任何一方泄露保密信息,须赔偿对方实际损失(最低不低于合同总价的5%)。第九条争议解决因本协议产生的争议,双方先协商解决;协商不成的,提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼解决。第十条其他1.本协议自双方签字盖章之日起生效;2.本协议一式肆份,甲乙双方各执贰份,具有同等法律效力;3.附件(产品清单、乙
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