苯巴比妥钠注射液使用说明书

苯巴比妥钠注射液使用说明书【药品名称】通用名称：苯巴比妥钠注射液商品名称：（根据具体生产厂家填写，若无则省略）英文名称：PhenobarbitalSodiumInjection汉语拼音：BenbabituonaZhusheye【成分】本品主要成分为苯巴比妥钠。化学名称：5-乙基-5-苯基-2,4,6-(1H,3H,5H)-嘧啶三酮钠盐。辅料为：注射用水。【性状】本品为无色澄明液体。【适应症】1.主要用于治疗癫痫，对全身性及部分性发作均有效，一般在苯妥英钠、酰胺咪嗪、丙戊酸钠无效时选用。也可用于其他疾病引起的惊厥，如子痫、破伤风、小儿高热惊厥等。2.麻醉前给药。3.抗高胆红素血症。【规格】（常用规格如：一百毫克/支，具体规格请参照药品包装）【用法用量】肌内注射。成人常用量：1.催眠：一次五十至一百毫克。2.麻醉前用药：一次一百至二百毫克，术前半小时至一小时注射。3.抗惊厥与癫痫持续状态：一次一百至二百毫克，必要时可每隔四至六小时重复给药一次。极量：一次二百五十毫克，一日五百毫克。儿童常用量：1.催眠或麻醉前用药：每次每公斤体重二至三毫克。2.抗惊厥：每次每公斤体重三至五毫克。必要时每隔四至六小时重复一次，二十四小时内总量不超过每公斤体重二十毫克。（注：具体用量需根据患者年龄、病情、体重及个体反应进行调整，务必遵医嘱。）【不良反应】1.常见的不良反应为嗜睡、头晕、乏力等，大剂量时可出现眼球震颤、共济失调、严重者可出现昏迷、呼吸抑制。2.少数患者可出现皮疹、药物热、剥脱性皮炎等过敏反应。3.长期应用可产生耐受性和依赖性，突然停药可出现撤药综合征，表现为激动、失眠、震颤、甚至惊厥。4.罕见巨幼红细胞性贫血、骨软化。【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.严重肝肾功能不全者禁用。3.支气管哮喘、呼吸抑制患者禁用。4.卟啉病患者禁用。【注意事项】1.本品为国家特殊管制的精神药品，务必严格遵守国家对精神药品的管理规定，防止滥用。2.用药期间避免驾驶车辆、操作机械或从事需要集中注意力的活动。3.肝肾功能不全、严重贫血、心脏病患者慎用。4.长期用药时应定期检查血常规及肝肾功能。5.静脉注射速度宜慢，过快可引起呼吸抑制和血压下降。一般不推荐静脉注射，若必须使用，应在密切监护下进行。6.本品与其他中枢抑制药合用时，中枢抑制作用增强，应适当减量。7.药物性状发生改变时禁止使用。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。因本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，可能对胎儿或乳儿产生不良影响。【儿童用药】儿童慎用，可能对神经系统发育产生影响，应遵医嘱并密切观察。【老年用药】老年患者对本品较敏感，应减量慎用，注意呼吸和循环功能的监测。【药物相互作用】1.与乙醇、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药合用时，可相互增强效能。2.与口服抗凝药合用时，可降低后者的效应。3.与口服避孕药或雌激素合用，可降低避孕药的可靠性。4.与皮质激素、洋地黄类、土霉素或三环类抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应。5.与苯妥英钠合用，苯妥英钠的代谢加快，效应降低。6.与卡马西平和琥珀酰胺类药合用时亦可使这二类药物的清除半衰期缩短而血药浓度降低。7.与奎尼丁合用时，可增加奎尼丁的代谢而减弱其作用。（注：如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。）【药物过量】中毒症状：大剂量中毒时，可出现昏迷、呼吸抑制、血压下降、体温降低、反射消失、休克，严重者可因呼吸衰竭而死亡。处理：立即停药，保持呼吸道通畅，必要时进行人工呼吸或气管插管。给予升压药维持血压，静脉输液以促进药物排泄。严重中毒者可考虑血液透析或腹膜透析治疗。【药理毒理】本品为长效巴比妥类药物，对中枢神经系统有广泛抑制作用，随剂量增加而产生镇静、催眠、抗惊厥和麻醉作用。其作用机制可能与阻断脑干网状结构上行激活系统，抑制中枢神经系统单突触和多突触传递，以及增强中枢抑制性递质γ-氨基丁酸的功能有关。【药代动力学】肌内注射后吸收完全但较缓慢，约15分钟起效，维持4-12小时。分布于全身各组织，易通过血脑屏障和胎盘。血浆蛋白结合率约为40%（20%-45%），表观分布容积为0.5-0.9L/kg。主要在肝脏代谢，转化为羟基苯巴比妥，大部分与葡萄糖醛酸结合或形成硫酸盐而经肾排出，原形药仅占少量。半衰期成人为____小时，小儿为40-70小时，肝肾功能不全时半衰期延长。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】（如：安瓿，每盒X支）【有效期】（如：XX个月/年，请参照药品包装）【执行标准】（请参照药品包装上的执行标准）【批准文号】（请参照药品包装上的批准文号）【生产企业】企业名称：（请参照药品包装）生产地址：（请