2026年中医药标准化建设实施方案

2026年中医药标准化建设实施方案一、总则1.1编制目的为深入贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《“十四五”中医药发展规划》及《国家标准化发展纲要》等文件精神，系统推进中医药标准化工作，加快构建科学、先进、适用、国际兼容的中医药标准体系，提升中医药服务、产业、治理现代化水平，增强中医药核心竞争力与国际影响力，特制定本实施方案。1.2编制依据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国标准化法》《国家标准化发展纲要》《“十四五”中医药发展规划》《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会、国家中医药管理局等部门发布的相关规章与规范性文件。1.3指导思想以新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持传承精华、守正创新，遵循中医药发展规律，以标准化为引领，以提高中医药服务质量、促进产业升级、强化科技支撑、推动文化传播为目标。坚持政府引导与市场驱动相结合，坚持国内需求与国际视野相统一，坚持体系优化与重点突破相协调，为健康中国建设和中医药振兴发展提供坚实的标准基础。1.4基本原则传承创新，突出特色：在遵循中医药理论体系与临床实践规律的基础上，充分吸纳现代科技成果，形成既体现中医药特色又符合现代科学要求的标准。系统布局，重点突破：统筹规划中医药标准体系，优先制定基础性、通用性、引领性标准，着力解决制约发展的关键、共性技术标准问题。协同推进，开放共享：建立健全跨部门、跨领域、跨层级的标准化协同工作机制，鼓励产学研用各方广泛参与，促进标准信息与成果的开放共享。质量为先，应用导向：强化标准全生命周期管理，提升标准制修订质量，加强标准宣贯实施与监督评估，确保标准好用、管用、实用。面向国际，兼容并蓄：积极参与国际标准化活动，推动国内成熟标准向国际标准转化，提升我国在国际中医药标准化领域的话语权。1.5主要目标到2026年底，中医药标准化建设取得显著成效，基本建成覆盖全面、结构合理、衔接配套、科学适用、国际兼容的中医药标准体系，标准化支撑能力显著增强。标准体系更加健全：完成新一轮中医药标准体系框架优化，重点领域标准供给质量和数量显著提升，新制定、修订国家标准、行业标准、团体标准300项以上。实施效能显著提升：重点标准在医疗机构、生产企业、科研院所等关键领域的宣贯覆盖率达到80%以上，标准实施监督评估机制基本建立。国际影响力持续扩大：主导或参与制修订国际标准（ISO/TC249等）15项以上，推动5-8项国内先进标准转化为国际标准或区域标准。支撑平台不断完善：建成3-5个国家级中医药标准化研究推广基地，形成一支500人以上的高水平标准化专家队伍。数字化水平明显提高：中医药标准数字化服务平台功能更加完善，标准查询、应用、反馈更加便捷高效。二、重点任务2.1优化中医药标准体系顶层设计2.1.1修订中医药标准体系框架组织专家对现有中医药标准体系框架进行全面评估与修订，明确基础通用、技术、管理、服务等子体系的边界与关系。重点加强中药资源保护与可持续利用、中药炮制与制剂、中医诊疗技术、中医器械、中医药信息化、中医药服务等领域的标准布局。2.1.2编制重点领域标准制修订规划基于体系框架，系统梳理各领域标准缺口与滞后问题，分年度、分优先级编制《2024-2026年中医药重点领域标准制修订规划》，明确项目清单、责任单位与时间表。2.2加快重点领域标准制修订2.2.1中医药基础标准术语与翻译标准：系统开展中医药基本名词术语、经典著作术语的标准化与英译规范化研究，制定一批关键术语标准。信息标准：完善中医药数据元、信息分类与代码、电子病历、健康档案等信息基础标准。2.2.2中医临床诊疗标准诊疗指南与规范：优先制修订常见病、多发病及优势病种的中医诊疗指南、临床路径和技术操作规范，加强循证医学方法应用。治未病与康复标准：制定中医健康状态辨识与评估、中医体质分类、中医特色预防保健和康复服务标准。中医护理标准：完善中医护理常规、技术操作与质量评价标准。2.2.3中药质量标准中药材标准：加快大宗、常用、濒危中药材的商品规格等级、种子种苗、种植养殖、采收加工、仓储物流等全产业链标准制修订。推进中药材外源性污染物（农残、重金属、真菌毒素）检测标准研究。中药饮片标准：重点完善中药饮片炮制工艺、质量检测、包装标识标准，推动全国炮制规范协调统一。中成药与配方颗粒标准：提升中成药质量标准水平，加强生产过程控制标准研究。完善中药配方颗粒国家标准体系。2.2.4中医药器械与装备标准制定中医诊断设备（如舌诊仪、脉诊仪）、治疗设备（如艾灸仪、熏蒸设备）、康复器械的技术要求、安全性能及测试方法标准。2.2.5中医药服务与管理标准机构管理标准：修订中医医院、中医门诊部、中医馆等机构建设与管理标准。服务提供标准：制定中医药健康养老服务、妇幼保健服务、慢病管理等特色服务标准。人员标准：研究中医药人员岗位能力与评价标准。2.3强化标准实施与监督评估2.3.1加大标准宣贯培训力度编制重点标准宣贯教材与解读材料，利用线上线下多种渠道开展培训。将标准内容纳入中医药院校教育、继续教育及师承教育体系。组织开展“中医药标准宣传周”等活动，提升全行业标准化意识。2.3.2开展标准实施试点示范在各级各类中医医院、中药企业、中药材基地等遴选一批单位，开展重点标准实施试点，探索标准落地应用的有效模式，形成可复制推广的经验。2.3.3建立标准实施信息反馈与评估机制依托中医药标准数字化平台，建立标准实施情况信息收集渠道。研究制定中医药标准实施效果评估指标体系与方法，对发布实施满3年的重要标准开展后评估，根据评估结果及时提出修订、废止或继续有效的建议。2.3.4加强标准实施监督推动将重要强制性标准及推荐性标准的实施情况，纳入医疗机构评审评价、中药企业GMP符合性检查、中药材追溯体系检查等监督管理工作。2.4深化中医药国际标准化合作2.4.1积极参与国际标准制修订鼓励和支持国内专家更深入参与国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）及各工作组的工作，争取更多召集人、项目负责人席位。系统梳理国内成熟标准，积极提案推动其成为国际标准。2.4.2加强区域标准化协同深化与“一带一路”沿线国家、东盟、上合组织等在中医药标准领域的交流与合作，探索区域标准互认机制，推动中国标准“走出去”。2.4.3建设国际标准化人才队伍加强国际化标准化人才的培养与储备，建立涉外标准化专家库，对参与国际标准化活动的人员给予政策与经费支持。2.5夯实标准化基础能力2.5.1建设标准化研究推广基地依托高水平中医药院校、科研院所、医疗机构和企业，布局建设一批国家级和省级中医药标准化研究推广基地，承担标准预研、验证、培训、推广等任务。2.5.2壮大标准化专家队伍优化各级中医药标准化技术委员会组成，吸纳临床、科研、产业等多领域专家。建立标准化专家动态管理与培训机制。2.5.3推进标准数字化与信息化升级完善国家中医药标准服务平台，实现标准制修订过程管理、文本发布、查询检索、实施反馈等全流程在线服务。探索基于人工智能的标准智能检索与辅助起草技术。2.5.4加强标准化科研设立标准化研究专项，支持中医药标准化的理论、方法学、关键技术及政策研究，为标准制修订提供科学依据。三、保障措施3.1加强组织领导在国家中医药管理局、国家标准化管理委员会的共同领导下，进一步完善中医药标准化工作部际协调机制。各省级中医药主管部门应建立健全本地标准化工作领导机制，明确责任分工，确保各项任务落到实处。3.2加大经费投入建立多元化投入保障机制。积极争取中央和地方财政资金支持，将标准化工作纳入相关科技计划、产业发展专项资金支持范围。鼓励企业、社会团体加大标准化工作投入。规范标准化工作经费管理，提高使用效益。3.3完善政策激励将标准制修订成果作为中医药科研项目验收、成果评价、职称评定、机构评审的重要参考。对在标准化工作中做出突出贡献的单位和个人予以表彰奖励。鼓励金融机构支持符合先进标准的中医药产品和服务的发展。3.4强化宣传引导充分利用各类媒体平台，宣传中医药标准化工作的意义、进展和成效，解读重要标准，推广试点经验，营造全社会关心、支持、参与中医药标准化建设的良好氛围。3.5健全监督考核将中医药标准化建设重点任务纳入相关部门和地方的绩效考核体系。国家中医药管理局会同有关部门对本方案的实施情况进行定期跟踪监测和中期评估，2025年底进行中期评估，2026年底进行终期总结评估，并根据评估结果动态调整优化工作部署。四、进度安排4.1第一阶段：启动部署（2024年1月-2024年6月）印发本实施方案，召开全国中医药标准化工作会议进行动员部署。各相关单位制定具体落实计划，明确责任分工。完成中医药标准体系框架修订及重点领域标准制修订规划编制。4.2第二阶段：全面实施（2024年7月-2025年12月）按计划全面推进各项重点任务，开展标准制修订、宣贯试点、国际交流与合作等工作。完成国家级中医药标准化研究推广基地的遴选与建设。开展中期评估，总结经验，发现问题，调整工作重点。4.3第三阶段：深化攻坚与总结评估（2026年1月-2026年12月）针对重点难点问题集中攻坚，确保主要目标全面完成。系统总结三年实施成效，形成一批可复制推广的标准化工作模式与成果。开展终期总结评估，编制《2026年中医药标准化建设白皮书》。研究谋划新一轮中医药标准化发展计划。五、附录：重点标准制修订领域指引（示例）序号领域分类重点方向示例标准项目（建议）牵头类型（国标/行标/团标）优先级别1中医临床诊疗指南儿童支气管哮喘中医诊疗指南（修订）行业标准高2中医临床技术操作针刺手法操作规范第X部分：捻转补泻法行业标准高3中药中药材中药材种子种苗丹参国家标准高4中药中药饮片中药饮片包