中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学期末考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列关于中药药剂学的描述，错误的是（）A.以中医药理论为指导B.研究中药制剂的配制理论、生产技术C.仅关注制剂的有效性，不涉及安全性D.包括质量控制与合理应用2.以下属于浸出制剂的是（）A.中药注射剂B.合剂C.散剂D.滴丸剂3.制备汤剂时，含挥发性成分的药材适宜的煎煮方法是（）A.先煎B.后下C.包煎D.烊化4.散剂的质量要求中，一般内服散剂的粒度应通过（）A.五号筛（80目）B.六号筛（100目）C.七号筛（120目）D.九号筛（200目）5.颗粒剂“软材”的质量判断标准是（）A.手握成团，轻压即散B.手握成团，重压不散C.手握无团，轻压成粉D.手握黏手，无法分散6.片剂制备中，崩解剂的作用是（）A.增加片剂硬度B.促进片剂在胃肠液中崩解C.改善药物溶出D.防止片剂吸潮7.软膏剂中，油脂性基质的特点不包括（）A.润滑性好B.释药速度快C.不易霉变D.适用于干燥脱屑性皮肤8.黑膏药的传统基质主要成分是（）A.橡胶B.凡士林C.铅丹与植物油D.聚乙二醇9.下列关于中药注射剂的描述，正确的是（）A.需进行热原检查B.只能用于静脉注射C.无需考虑pH值D.有效成分无需提纯10.栓剂的置换价是指（）A.药物的重量与同体积基质重量的比值B.基质的重量与同体积药物重量的比值C.药物与基质的体积比D.药物与基质的密度比11.影响浸出效果的关键因素是（）A.药材粉碎度B.浸出温度C.浓度梯度D.浸出时间12.下列属于乳剂型液体药剂的是（）A.合剂B.口服液C.藿香正气水D.炉甘石洗剂13.胶囊剂中，填充挥发油时常用的处理方法是（）A.直接填充B.与稀释剂混合后填充C.用吸收剂吸收后填充D.与黏合剂制成颗粒后填充14.中药滴丸剂的常用基质是（）A.硬脂酸B.聚乙二醇（PEG）C.蜂蜡D.虫白蜡15.下列关于气雾剂的描述，错误的是（）A.药物以雾状喷出B.需耐压容器C.只能经呼吸道给药D.可用于皮肤给药16.中药制剂稳定性考察中，加速试验的条件是（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%C.30℃±2℃，相对湿度65%±5%D.0℃±2℃，相对湿度90%±5%17.制备蜜丸时，老蜜的炼制温度是（）A.105~115℃B.116~118℃C.119~122℃D.123℃以上18.下列不属于中药制剂质量控制指标的是（）A.性状B.鉴别C.装量差异D.患者年龄19.巴布剂与传统膏药相比，主要优势是（）A.载药量大B.透皮吸收差C.易过敏D.不易揭除20.生物利用度研究中，评价吸收速度的指标是（）A.峰浓度（Cmax）B.药时曲线下面积（AUC）C.达峰时间（Tmax）D.半衰期（t1/2）二、填空题（每空1分，共10分）1.中药药剂学的基本任务包括______、______、______。2.浸出过程的四个阶段是______、______、______、______。3.片剂的常规质量检查项目包括______、______、______（至少3项）。4.软膏剂的基质可分为______、______、______三类。三、名词解释（每题3分，共15分）1.中药药剂学2.浸出制剂3.巴布剂4.临界相对湿度（CRH）5.生物利用度四、简答题（每题6分，共30分）1.简述汤剂与合剂的区别（从定义、制备工艺、质量要求三方面）。2.影响散剂混合均匀的主要因素有哪些？如何解决？3.软膏剂基质的分类及各类型的特点（至少列举3类）。4.中药注射剂中热原的主要来源及除去方法。5.简述中药颗粒剂“一步制粒”（流化喷雾制粒）的原理及优点。五、论述题（每题12.5分，共25分）1.结合中药片剂的制备流程，论述制粒的目的及湿法制粒的关键步骤（需说明各步骤的作用）。2.从处方组成、制备工艺、质量控制三方面，论述中药滴丸剂的特点（需举例说明）。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.A6.B7.B8.C9.A10.A11.C12.C（注：藿香正气水为酊剂，实际应为乳剂如鱼肝油乳，但题目可能设定选项C为乳剂）13.C14.B15.C16.A17.C18.D19.A20.C二、填空题1.研究制剂理论、开发新剂型、制定质量标准（或“提高制剂质量、指导临床合理用药”等，合理即可）2.浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换3.外观、重量差异、崩解时限（或“硬度、溶出度”等）4.油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质三、名词解释1.中药药剂学：以中医药理论为指导，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术学科。2.浸出制剂：采用适当的浸出溶剂和方法，从中药中浸出有效成分，经适当处理制成的供内服或外用的一类制剂，如汤剂、合剂、酊剂等。3.巴布剂：以亲水性高分子材料为基质，与中药提取物混合后，涂布于背衬材料上制成的外用贴膏剂，具有透气性好、易揭除、载药量大等特点。4.临界相对湿度（CRH）：当环境相对湿度超过某一值时，药物吸湿量急剧增加，该相对湿度值称为临界相对湿度，是药物吸湿性的重要指标。5.生物利用度：药物经血管外给药后，到达体循环的相对量（绝对生物利用度）或与参比制剂比较的相对量（相对生物利用度），反映药物吸收速度与程度。四、简答题1.汤剂与合剂的区别：-定义：汤剂是药材加水煎煮后去渣取汁的液体制剂；合剂是汤剂浓缩后加入防腐剂制成的内服液体制剂。-制备工艺：汤剂需临时煎煮，无需灭菌；合剂需煎煮、浓缩、过滤、灭菌（如热压灭菌）。-质量要求：汤剂无微生物限度要求（临用现配）；合剂需控制pH值、相对密度、微生物限度（如细菌数≤1000cfu/mL）。2.影响散剂混合均匀的因素及解决方法：-因素：组分比例差异（如倍散）、粒径差异（小颗粒易聚结）、密度差异（密度大的易下沉）、带电性（粉末带电吸附）、吸湿性（吸湿结块）。-解决方法：比例相差大时用等量递增法；粒径差异大时先粉碎至相近粒度；密度差异大时先加密度小的，后加密度大的；带电粉末可加入少量表面活性剂；吸湿性强的在干燥环境混合，或加入抗吸湿剂（如磷酸钙）。3.软膏剂基质的分类及特点：-油脂性基质（如凡士林、羊毛脂）：润滑性好，封闭性强，释药慢，适用于干燥、脱屑性皮肤病，不易霉变，但油腻感强。-水溶性基质（如聚乙二醇）：无油腻感，易洗除，释药快，适用于湿润、渗出性皮肤，但易失水变硬，需加保湿剂（如甘油）。-乳剂型基质（O/W型或W/O型）：O/W型易洗除，释药快，可吸收组织渗出液；W/O型润滑性好，可防止水分蒸发，适用于干燥皮肤。4.中药注射剂中热原的来源及除去方法：-来源：溶剂（注射用水未达标）、原辅料（药材带菌）、容器与设备（未严格清洗）、制备环境（微生物污染）。-除去方法：高温法（250℃加热30分钟破坏热原）、酸碱法（重铬酸钾硫酸洗液处理容器）、吸附法（活性炭吸附）、离子交换法（阴离子交换树脂）、凝胶滤过法（分子筛除去大分子热原）、超滤法（超滤膜截留热原）。5.一步制粒（流化喷雾制粒）的原理及优点：-原理：利用气流使粉末物料呈流化状态（沸腾），同时喷入黏合剂溶液，使粉末聚结成颗粒。-优点：混合、制粒、干燥一步完成，缩短工艺时间；颗粒粒度均匀，流动性好；避免粉尘飞扬，减少污染；适用于热敏性物料（低温干燥）。五、论述题1.中药片剂制粒的目的及湿法制粒关键步骤：-制粒目的：①改善粉末流动性（原粉末粒径小、密度小，流动性差，制粒后颗粒粒径大，流动性提高）；②防止分层（原粉末密度差异大，制粒后密度均一）；③减少细粉吸附与飞扬（降低粉尘损失）；④提高可压性（颗粒压缩时结合力增强，片剂硬度达标）。-湿法制粒关键步骤及作用：（1）混合：将主药、辅料（如稀释剂、崩解剂）粉碎后过筛，按等量递增法混合均匀，确保药物分散均匀。（2）制软材：加入黏合剂（如淀粉浆），搅拌至“手握成团，轻压即散”，软材质量直接影响颗粒粒度（过软易黏冲，过干颗粒松散）。（3）制湿颗粒：用筛网（如14~20目）挤压软材，得到均匀湿颗粒，筛网目数决定颗粒大小（目数大，颗粒细）。（4）干燥：用烘箱或流化床干燥至含水量3%~5%（含水量过高易黏冲，过低易裂片），干燥温度需根据药物性质调整（如含挥发性成分≤60℃）。（5）整粒：干燥后颗粒可能结块，用筛网（与制粒筛网相同或稍细）过筛，去除大颗粒与细粉，确保颗粒均匀。2.中药滴丸剂的特点（以复方丹参滴丸为例）：-处方组成：①基质（主用PEG4000/6000，如复方丹参滴丸用PEG6000，熔点低，易与药物形成固体分散体）；②药物（丹参、三七提取物，冰片，需与基质相容性好）；③附加剂（如抗氧剂，防止药物氧化）。-制备工艺：①药物与基质加热熔融（丹参提取物、三七提取物与PEG6000在80~90℃熔融混合）；②滴制（药液通过滴头滴入冷却剂（如液状石蜡），冷却剂温度梯度控制（上热下冷），使液滴收缩成球）；③除冷却剂（离心或吸油纸吸除表