大连市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品精细化管理与规范化使用专家共识（2025 版）

大连市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品精细化管理与规范化使用专家共识（2025版）摘要：麻醉药品和第一类精神药品（简称“麻精药品”）是我国依法实施特殊管理的药品类别。为平衡医疗需求与风险防控，我国建立了覆盖全流程的闭环管理体系。然而医疗机构在管理与使用过程中存在理解与执行不统一的问题。为进一步规范大连市麻精药品的精细化管理和规范化使用，本编写组基于对全市医疗机构麻精药品管理现状的全面调研，结合德尔菲法专家咨询意见，制定了《大连市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品精细化管理与规范化使用专家共识（2025版）》，旨在为大连市各医疗机构的麻精药品临床使用与管理提供专业指导。关键词：麻醉药品；第一类精神药品；大连市医疗机构；精细化管理；规范化使用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）是我国依法依规实施特殊管控的药品类别，具有双重属性：一方面在医疗领域具有显著的镇静镇痛功能，是临床诊疗的重要工具；另一方面，其独特的药理作用可能引发身体或精神依赖，甚至通过非法流通转变为毒品，威胁公共健康并衍生社会治安问题[1-4]。为平衡医疗需求与风险防控，我国建立了覆盖全流程的闭环管理体系。在全球范围内，此类药品受到《1961年麻醉品单一公约》《1971年精神药物公约》以及《1988年联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》等国际公约的严格管控[5-6]。各国通过协同监管机制，如国际麻醉品管制局（InternationalNarcoticsControlBoard,INCB）和世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）等机构的监督与合作，进一步强化风险防范措施。因此，麻精药品的“特殊管制”不仅是国内法定义务，也是国际社会应对药物滥用问题的共同策略。自1984年《中华人民共和国药品管理法》实施以来，我国针对麻精药品的使用与管控，发布了众多关键性文件，旨在确保麻精药品管理的标准化。2025年1月20日国家对《麻醉药品和精神药品管理条例》部分条例进行修订，进一步强化了对麻精药品追溯体系的建设、监管职责的分配以及处方管理等规定，通过更加严格的麻精药品管理，确保在医疗过程中合理使用的同时，减少药品滥用和依赖现象的发生[7]。为进一步规范大连市各医疗机构麻精药品的临床使用及管理，保障药品的合法、安全与高效使用，由大连医科大学附属第一医院药学部主任董得时教授牵头，携手大连市多家医疗机构内长期从事麻精药品临床使用、管理及政策研究的资深专家，共同编写了本专家共识。共识的制定严格依据国家现行麻精药品管理相关法律法规，并在全面调研本市医疗机构管理现状的基础上，借鉴了德尔菲专家咨询法，经过多轮调研与专家研讨，最终形成科学、实用且具有地方指导意义的专家共识。1共识制定说明1.1共识制定目的本共识旨在提升大连市医疗机构麻精药品管理水平，推动临床合理应用，保障医疗安全，构建精细化、规范化、同质化的长效管理机制，促进区域协同发展。1.2适用范围本共识适用于大连市各医疗机构麻精药品临床使用及管理的各个环节。1.3共识工作组组建与职责为保障本共识的科学性、实用性与权威性，特组建共识工作组，下设专家组、外审组、编写组和秘书组。各组构成及核心职责见表1。1.4临床问题遴选及确定全面调研大连市各医疗机构麻精药品临床使用与管理现状，以临床所需为向导，形成初始临床问题清单。并经专家组评估后，确定最终临床问题清单。1.5证据检索本共识证据资料来源于中文数据库（如中国知网、万方数据库、中华医学期刊数据库等）和英文数据库（如PubMed、WebofScience、Cochrane图书馆等），以及国家各级卫生行政部门、药监部门和相关行业协会的官方网站。数据检索截止时间为2025年1月31日。1.6证据评价鉴于麻精药品的临床使用与管理需遵循国家法律法规及政策性文件的规范要求，本共识所采纳的证据均源于此类具有法定效力和指导意义的规范性文件[7-8]。传统基于文献研究证据的分级方法在此的适用性较为有限。因此，在形成本共识推荐意见过程中，未对证据进行等级划分。1.7形成推荐意见参与推荐意见投票的专家，若同意该条推荐意见的比例达到或超过80%，则达成共识；对于未达成共识，但赞同率处于50%～80%的推荐意见，根据专家讨论意见修改后进行下一轮推荐意见投票；若赞同率低于50%，则删除该推荐意见。通过多轮德尔菲法综合专家实践经验达成一致性判断，形成推荐意见。2共识内容2.1麻精药品组织机构职责与管理根据中华人民共和国国务院第797号令修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》，该条例自2025年1月20日起施行。修订内容明确了麻醉药品和精神药品的分类管理，将药品分为药用类和非药用类。其中，该条例指出医疗机构是药用类麻精药品临床应用管理的责任主体[9]，大连市各医疗机构需清晰地界定麻精药品管理部门及岗位人员的具体职责，并强化麻精药品的全链条可追溯管理机制。推荐意见1：明确各医疗机构主要负责人（院长、主管副院长）为本机构麻精药品管理第一责任人。统筹制定本机构麻精药品管理制度和岗位职责，实现本机构麻精药品的全流程可追溯管理。推荐意见2：存放或使用麻精药品的部门负责人为本部门麻精药品管理的第一责任人，制定本部门麻精药品管理制度及岗位职责，指定专人负责本部门麻精药品管理，对科室麻精药品的申领、储存、使用、回收等各环节进行监督管理，避免麻精药品流弊。推荐意见3：各医疗机构应组建由分管院长（负责人）负责，医疗管理、药学、护理、信息、临床医生、保卫等部门人员构成的医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组），并下设特殊管理药品管理组，负责院内麻醉药品、精神药品的管理工作[6]。建议强化大连市医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）中信息部门的参与，以落实国家关于麻精药品全程可追溯及信息化管理的要求。推荐意见4：各医疗机构应建立全面的麻精药品管理制度，明确工作职责。通过责任明确、制度闭环、风险防控、能力提升和信息化支撑五大维度并结合具体指标量化（如处方合格率、库存误差率、培训覆盖率等），将麻精药品管理纳入年度绩效考核体系，确保通过制度建设、人员培训、药品储存与安全、处方管理等多方面的严格考核，实现麻精药品管理的合规性与安全性。推荐意见5：各医疗机构应定期开展麻精药品使用专项检查。综合性三级医疗机构、肿瘤等专科二级及以上医疗机构建议每月或每季度进行一次专项检查；而对于非肿瘤专科等二级医疗机构则建议每季度或每半年进行一次专项检查。系统性排查本机构麻精药品管理中的薄弱环节，强化全链条风险防控。2.2麻精药品使用与管理人员资质审核与培训考核管理麻精药品使用与管理人员资质审核与培训考核机制是保障麻精药品合法、安全、有效使用的关键环节[9]。各医疗机构及相关部门需携手并进，持续优化管理体系，着力提升人员的专业素养和技能水平。推荐意见6：各医疗机构应定期组织对涉及麻精药品管理和使用的执业医师、护士、药学专业人员等人员，定期开展涵盖法律法规、专业知识、职业道德等方面的教育和培训活动。相关人员经考核合格后获得麻精药品处方权或调配权。医师在获得处方权后，需严格按照规定的适应症和用法用量开具麻精药品处方，确保用药安全。推荐意见7：各医疗机构对于已经取得麻精药品处方权或调配权的执业医师、药学专业技术人员，须每年按要求继续参加麻精药品规范化使用与管理知识培训和考试，以确保他们持续拥有相应的专业知识和技能。并定期对人员资质进行复审与更新，以保证其始终符合岗位要求。推荐意见8：麻精药品的培训内容应涵盖相关法律法规、药品基础知识、临床应用指导原则以及不良反应防治等关键领域。针对不同岗位的人员，培训内容应有所侧重，例如，医师需重点掌握麻精药品的适应症、用法用量等信息，而药学专业技术人员则需在关注药品采购、储存、发放等环节的基础上，确保麻精药品使用的合理性。2.3麻精药品印鉴卡管理（采购管理）为了确保麻精药品的安全使用和合规采购，防止滥用和非法交易，依据《中华人民共和国药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，实施了印鉴卡制度，该制度规定了印鉴卡的申请、使用、保管和注销流程，以实现药品全流程的闭环管理[10]。我国《麻精药品印鉴卡管理规范》通过明确人员资质、流程规范、技术管控和监督机制，构建起覆盖采购、使用、销毁全链条的安全体系。推荐意见9：各医疗机构药学部应指定具有3年以上药学专业背景且熟悉相关法规的专职人员负责管理印鉴卡，保障各医疗机构在药品采购、使用等方面的合法性和规范性。推荐意见10：印鉴卡是医疗机构管理中的重要工具，实行3年有效期制。在有效期届满前3个月，各医疗机构须启动换发程序，确保印鉴卡持续保持其合法性和有效性。当医疗机构的关键信息发生变更，如法定代表人变更或医疗管理部门负责人变更时，医疗机构应在7日内完成备案更新手续，确保管理主体与责任同步变更，从而避免信息滞后可能引发的管理漏洞及责任界定不清的问题。推荐意见11：医疗机构采购渠道管理是确保医疗物资合规性与可追溯性的关键环节。为保障采购渠道合法合规，医疗机构应实施“白名单”管理策略，仅从具备合法资质的批发企业进货。同时，建立年度双评估机制，对供应商进行资质复审和履约评价。保障供应链安全可靠，降低采购风险。印鉴卡动态管理相关的关键节点见表2。2.4麻精药品三级管理麻精药品三级管理是医疗机构内部针对麻精药品全流程管控的核心制度，通过药库、药房、临床科室三个层级的职责划分，实现从采购到使用的闭环管理[10-13]。一级管理（药库）：负责麻精药品的采购、验收、储存及全院药品调配。二级管理（药房）：包括门诊药房、住院药房等，负责药品的接收、发放、处方审核及调配。三级管理（临床科室）：如手术室、麻醉科、肿瘤科等使用麻精药品的科室，负责药品的临床使用、剩余回收及记录上报。通过分级责任划分，实现采购、储存、使用、销毁全流程可追溯，防范药品流弊、滥用及流失风险。2.4.1麻精药品药库管理麻精药品药库管理涉及麻精药品在医疗机构药库中的储存、保管、发放等一系列环节，其管理的严格性和规范性对于保障药品安全、防止药品滥用和流失具有重要意义。麻精药品药库管理涉及多个环节和方面（图1），需要医疗机构建立健全管理制度，加强人员培训，完善储存设施，严格验收与发放流程，强化安全管理，并接受内外部监督与检查，以确保麻精药品的安全、合规使用。推荐意见12：麻精药品应储存在专用库（柜）内，库（柜）需坚固且具备防盗功能。储存环境需符合药品说明书上的温湿度要求，保持干燥、阴凉，避免阳光直射。库内应配备温湿度监测设备，定期检查并记录，确保储存条件稳定。库内需配备防火、防潮、防虫、防鼠等完备设施，以保障麻精药品储存的绝对安全。推荐意见13：麻精药品到货后，应由至少两人共同开箱验收，核对药品的品名、规格、数量、批号、有效期等信息，并检查药品包装是否完好。验收记录应详细、准确，并由双人签字确认。验收合格的麻精药品应及时入库，并登记在专用账册上。账册应详细记录药品的入库日期、数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。推荐意见14：库内应安装监控设备，实时监控药品的储存和发放情况。监控设备应定期维护和检查，确保其正常运行。使用专用保险柜或智能储存柜储存麻精药品，保险柜应实行双人双锁管理。麻精药品的管理人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。管理人员需定期参与安全教育和专业培训，不断强化安全意识。推荐意见15：医疗机构应定期对麻精药品的药库管理情况进行自查，发现问题及时整改。自查内容应包括储存条件、验收记录、发放流程、安全管理等方面。2.4.2麻精药品药房管理麻精药品在药房的管理极为复杂且至关重要，涵盖储存、调配、使用及安全保障等多个关键环节。因此，各医疗机构药房应制定有关精麻药品的管理制度，明确管理目标、适用范围、法规依据等，保证药房内一切与精麻药品相关的管理、储存、调配、使用及监管流程均严格遵循既定规定（图2）。这些措施的实施将有助于确保麻精药品的安全、合规使用，保障患者的用药安全。推荐意见16：各医疗机构应遴选责任心强、业务熟练的药学专业人员及以上职称的药学专业技术人员，负责药房麻精药品的管理工作。其主要职责包括：麻精药品请领、麻精药品保管、麻精药品调配、相关登记和交接工作等。推荐意见17：药房应依据临床科室麻精药品实际消耗量，科学设定本药房麻精药品储备基数，并提出申请，经科室或部门负责人审核签字，提交药学部门及医务部门审批。基数管理需统筹兼顾临床用药保障与安全风险控制，在满足临床需求的同时，避免因库存过多可能导致药品丢失、破损或过期等问题。建议药房麻精药品基数原则上不超过2周日常消耗量，并建立定期评估与动态调整机制。推荐意见18：药房麻精药品的请领工作，须由药房指定专职管理人员负责。该人员应携带由本人及药房负责人双人签字确认的请领单，并附与之匹配的麻精药品处方或逐日登记的账册，至药库办理领取。同时需交回与申领注射剂/贴剂数量相符的空安瓿/废贴。多院区医疗机构的药房请领麻精药品时，如实物交还不便，可接受空安瓿/废贴的清晰影像资料作为凭证。药房与药库麻精药品管理人员当面核查药品信息，确认无误后在出库单上双人签字，方可领取。药品出库后须由双人运送至药房。途中应采取全程监控或专人护送等安全保障措施，严防药品丢失或调包，确保运送过程安全可控。推荐意见19：麻精药品运送药房后，须由专职管理人员与另一名药学专业人员双人共同验收，清点数量并核对批号后，将药品存放于药房保险柜中，并及时入账。各药房应设麻精药品专用保险柜用于麻精药品的存放，保险柜应具备防火、防盗、防潮等功能，保险柜应实行双人双锁管理。对于有密码的保险柜，密码应由专人保管，并定期更换。如因特殊情况需要授权他人使用时，应严格履行审批手续，并在使用后及时更换密码。各医疗机构如因临床工作需求配置麻精药品智能调配柜或周转柜时，也应符合上述管理要求。推荐意见20：药房应设立麻精药品专用账册，逐笔详细记录。确保账物完全一致，便于高效追踪与精确查找。推荐意见21：药房须固定麻精药品发药窗口，且设立明显标识，调配时需双人核对处方内容、药品批号及数量，调配人与核对人共同签字。推荐意见22：药房的麻精药品管理人员需每日清点药品数量，核查批号并记录，同时，麻精药品账目需每日结算，并在转账记录中详细载明。2.4.3麻精药品临床科室管理临床科室麻精药品管理涉及多个方面，需要临床科室、药学部、护理部等多个部门共同协作。通过严格的管理制度、明确的职责分工、规范的储存与使用要求、定期的盘点与检查以及有效的培训与考核措施，确保麻精药品的安全、有效和合理使用。推荐意见23：临床科室负责人作为本科室麻精药品管理的首要责任人，需负责制定并执行相关管理制度。推荐意见24：各医疗机构对于有麻精药品使用的科室须设立麻精药品专管人员，专管人员须具备麻精药品相关专业知识，了解麻精药品的特性、使用方法和安全管理要求。推荐意见25：临床科室麻精药品实行备用基数管理。基数的初始设定需由药学部会同医务部门，根据各临床科室历史用量、临床需求及药品特性等因素综合评估后共同确定。基数方案须报医院管理部门审批，批准后方可执行。如遇新药引入、药品淘汰或临床使用量发生显著变化等特殊情况，应对基数进行重新评估与调整。调整须由临床科室主任与护士长联名提出书面申请，完整填写基数调整申请表并签字确认，报药学部及医务部审批，审批通过后存档备案。推荐意见26：各医疗机构临床科室在麻精药品的请领过程中，应严格遵循以下流程：备有基数药品的临床科室，持审批后的基数表至药房领取备药；领取药品时应携带处方和已使用的空安瓿/废贴。在药品发放时，药学专业人员需按规定审核领药单及处方，核对麻精药品名称、规格、数量、批号及有效期，并在无误后回收注射剂空安瓿/废贴，双方签名确认。住院患者使用麻精药品需逐日领取。推荐意见27：备有麻精药品的临床科室，药品需妥善存放于病区特设的麻精药品专柜中，配置防盗和监控报警设施，并指定专人负责其管理工作。保险柜或智能调配柜实行双人双锁管理，定期对麻精药品进行盘点交接。用药后，需在专用账册上进行登记。药学部应定期检查麻精药品的使用登记情况。推荐意见28：护理人员按处方核对患者信息，近效期优先使用药品，登记专用账册。交接班时填写麻精药品交接记录并签名。管理人员需在次日仔细审核账册，确保账物完全相符，一旦发现任何问题，应立即上报。麻醉科/手术室建立每日领取记录册，可电子或手工记录，内容包括领取医师、时间、药品详情（名称、规格、批号、数量）、交还时间、空安瓿/废贴数、处方数、未使用药量、双人签字。麻醉医师每日工作结束后，需如数交还剩余药品、处方及空安瓿/废贴。医疗活动结束后，指定人员负责填写当日麻精药品使用登记表。2.5麻精药品处方笺与处方管理推荐意见29：各医疗机构执业医师参加麻精药品专项培训并考核合格后方可获得本医疗机构麻精药品处方资格。推荐意见30：执业医师在为患者开具麻精药品处方前，须核对患者身份或确认代办人身份，以防麻精药品冒领、骗取嫌疑。对于癌症疼痛和中重度慢性疼痛须长期使用麻精药品的患者，医师开具处方前须核对其是否已办理相关手续，档案资料是否完备。对于特殊用药的患者（如长期或大剂量用药患者），医师应检查患者病历等资料，检查是否存在重复开药的情况。推荐意见31：具有麻精药品处方资格的医师应依据麻精药品临床应用指导原则合理应用麻精药品。在为患者开具麻精药品处方时，必须使用麻精药品专用处方。处方应详细填写患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、诊断等信息。并确保麻精药品名称、规格、数量、用法用量等准确无误。推荐意见32：根据《处方管理办法》，具有麻精药品处方资格的医师在为门急诊患者开具麻精药品处方时，必须确保处方的印刷用纸颜色符合规定[14]。同时，须严格控制处方用量，具体用量见表3。推荐意见33：医疗机构麻精药品处方，须由具备相应调剂资格的药学专业技术人员（药学专业人员及以上）负责审核。审核工作除遵循处方规范性等通用要求外，应依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》、麻精药品临床应用指导原则及慢性疼痛治疗相关指南与原则，对处方的合法性、规范性及适宜性进行重点审核。审核内容应包括：（1）根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七条，以及相关法规和管理规定，开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师必须具备相应的资格，包括取得主治医师任职资格或通过相关培训和考核，并在医院注册从业的执业医师；（2）医疗机构需严格审查麻精药品的使用是否与患者诊断相符，并采取措施防止麻精药品的滥用；（3）对于门急诊疼痛和中、重度慢性疼痛患者开具的麻精药品是否符合WHO三阶梯镇痛治疗原则；（4）联合用药，需审核是否存在同类或作用机制相同的麻精药物联用或不需要联合用药且采用联合用药的情况；（5）对于存疑的麻精药品处方须报告药房负责人处理；（6）若发现处方存在异常或不符合规定，药学专业人员须及时与医师沟通，要求其修改并重新进行处方审核。对于不符合规定的处方，药学专业人员应拒绝调配。推荐意见34：对于处方审核合格的处方方可进行调配。具有麻精药品调配资格的复核药学专业人员根据处方核对药品，确保麻精药品名称、规格、数量与处方一致。发药时，要对取药患者身份进行核对，对于非患者本人或未登记在案的代办人，应拒绝发放药品。发药时药学专业人员应根据药品特性及注意事项向患者交代麻精药品相关合理用药及安全用药指导。推荐意见35：麻精药品处方点评是规范用药与保障用药安全的关键措施。各医疗机构药学部应每月对门急诊和住院麻精药品处方开展专项点评，实施动态监测及超常预警，建立不合理处方登记与通报机制，并对异常使用情况及时实施干预[15]。定期点评旨在确保处方严格遵循《麻醉药品临床应用指导原则》及《精神药品临床应用指导原则》等法规，有效降低不规范用药带来的风险[16,17]。一旦发现剂量错误、重复用药等不合理用药情形，应立即与医师沟通并开展培训，以不断优化处方合理性，提升麻精药品处方的整体质量。同时也要防范因滥用、误用麻精药品导致的成瘾性、依赖性或医疗事故，降低麻精药品用药安全风险。针对在麻精药品处方点评中发现的不规范及用药不合理问题，必须及时与处方医师进行沟通，以消除因处方缺陷导致的安全风险，并持续促进其临床应用的规范化。2.6麻精药品剩余药品管理各医疗机构在麻精药品的管理过程中，应构建一套全面且严谨的管理体系，该体系应覆盖麻精药品从采购、入库、储存、使用到废弃等全生命周期的各个环节。这一体系不仅要求对麻精药品的实体流动进行精确追踪，还涉及对药品质量、安全及合规性的持续监督。医疗机构需重点关注以下关键环节：空安瓿/废贴回收、患者退药、临床销毁、库存清点等[2,18]。针对这些环节，医疗机构应采取一系列严谨的操作规程和管理措施，如双人双锁保管制度、分类存储要求、定期核查机制等，以确保麻精药品的流向可追溯，使用完全合规。推荐意见36：当患者停止用药或剩余药品需要退回药学部时，应严格按照相关规定执行退药流程。患者需将未使用完的药品无偿交回至药学部。药房接收退药时，需即刻登记药品信息，包括药品名称、规格、批号、有效期及退药人的姓名、联系方式等关键细节。对回收的药品，药房应按照麻精药品销毁及医疗废物处理的规范流程进行销毁，销毁过程需在大连市卫健委监督下销毁，并按规定登记备案。推荐意见37：临床在给药过程中若存在剩余量，应由当班医护两人共同在场，通过倾倒安瓿或推空注射器内容物至下水道的方式销毁剩余药品，确保药品不再被误用或流失。销毁应在具备高清视频及录音功能的监控下实施，销毁过程需在专用登记账册上同步登记剩余药品销毁记录，双人签名，以证明销毁行为的合法性和有效性。相关监控视频保存期限原则上不少于180天。2.7麻精药品销毁管理推荐意见38：各医疗机构在麻精药品使用过程中一旦发现因过期、变质、破损或其他原因无法继续使用的药品，责任部门（如药房、临床科室）应立即采取隔离措施，防止误用或流入市场，同时填写《麻精药品销毁申请表》，详细注明药品的名称、规格、数量以及销毁的具体原因[19-20]。推荐意见39：对于需要销毁的麻精药品须提交审批，申请表需经部门负责人签字确认后，提交至大连市卫健委进行审核。审核部门将对申请内容进行全面审查，确保销毁药品的合法性和必要性。推荐意见40：麻精药品销毁审核通过后，由大连市卫健委组织现场核实，制定销毁方案（包括时间、地点、方式、监督人员等），并书面告知申请单位。销毁方案需明确销毁的具体时间、地点和方式，以及监督人员的安排。具体销毁流程见图3。2.8麻精药品空安瓿/废贴和废贴管理各医疗机构应当建立健全《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿/废贴回收登记》管理制度，药库与药房应建立完善的《麻精药品空安瓿/废贴、废贴回收与销毁记录表》，详细记录空安瓿/废贴回收及销毁过程中的批号追踪和数量统计信息，确保每一个环节都清晰可查，实现全程可追溯[8]。推荐意见41：各医疗机构在病区、手术室等医疗场所调配使用麻精药品注射剂/贴剂后，应严格执行空安瓿/废贴回收制度，并核对批号、数量与处方信息，确保药品使用信息完整、准确，实现可追溯管理。各医疗机构应设立《空安瓿/废贴回收登记表》，完整记录药品名称、规格、批号、使用科室、患者姓名、数量、回收数量及日期等关键信息，并由两名工作人员签字确认，确保空安瓿/废贴回收流程的规范性和可追溯性。推荐意见42：当患者需要再次调配注射剂或贴剂时，须将其之前使用过的空安瓿/废贴或废贴交回至医疗机构的药学部。药学专业人员在接收到这些空安瓿/废贴或废贴后，应仔细核对药品的名称、规格以及批号，确认无误后方可为患者调配新的处方药品。对于首次就诊的患者，其首次用药的处方需经过药学部严格核实，确保药品使用的合法性和安全性。对于非首次用药的患者，在发放新的药品前，必须要求其交回前期使用过的空安瓿/废贴，以证明其已经按照医嘱使用了药品。推荐意见43：各病区、手术室等使用科室需设置带锁专用柜存放空安瓿/废贴和废贴，由专人负责回收并核对批号，清点后及时交回药房。同时，设立专人负责回收和核对工作，确保药品的批号、规格、数量等信息核对无误。推荐意见44：若空安瓿/废贴破碎，需收集碎片并附说明，经手人、证明人及科主任签字后交药房；若发生丢失，须立即报告科主任及药学部，提交详细情况说明并经三方签字处理。2.9麻精药品信息化管理麻精药品信息化管理是实现其全程可追溯闭环管理的关键环节。因此，各医疗机构应着力推进信息化建设，持续完善麻精药品全程可追溯管理，切实提升管控水平[21-22]。推荐意见45：药品追溯码管理，作为贯穿药品全链条的“数字身份证”，是确保药品来源可查、去向可追、责任可究的关键防线，有效保障了药品质量安全。各医疗机构应进一步强化门诊麻精药品追溯码管理，着力构建“源头可溯、流向可追、状态可控、责任可究”的全链条管理体系，切实保障麻精药品合法、安全、合理使用，为维护公众健康与社会稳定筑牢坚实保障。2.10麻精药品突发公共事件管理麻精药品突发公共事件管理涉及公共安全、社会稳定和医疗救治等多个方面，需要建立完整的应急管理体系增强各级医疗机构与执法部门的协同应对能力，以保障麻精药品的安全、合理使用，进而维护社会稳定。推荐意见46：在突发公共卫生事件发生后，医疗机构的麻精药品管理工作组应参照《突发事件药事工作应急预案》并结合本机构实际情况，制定针对不同使用部门及对象的麻精药品应急使用与管理规定。这些规定应确保在紧急情况下，能够高效有序地进行麻精药品的使用和管理，同时保障患者和医护人员的安全。推荐意见47：对于特殊病区（如隔离病区），药学部应结合实际情况和具体需求，采取一系列适当的措施，例如加强药品库存动态监控、优化配送流程、实施严格的存储和使用规范，确保麻精药品及时、安全供应，同时强化记录管理和人员培训，以实现规范化管理，并严格遵循疫情防控要求，包括落实消毒防护、限制接触频次等措施，从而保障患者用药安全及公共卫生安全。3结语医疗机构麻精药品使用和管理是我国实现麻精药品闭环管理的关键环节。基于前期对大连市各医疗机构麻精药品使用管理实际问题的调研，经多轮德尔菲法论证，最终制定本共识，旨在全面落实大连市医疗机构麻精药品的精细化使用与规范化管理。鉴于麻精药品使用管理工作复杂，且国家管理要求动态变化，本编写组将依据共识实施效果及最新政策法规对共识进行更新修订，持续提升大连市医疗机构麻精药品使用管理质量。参考文献：[1]周立民．2013-2023年中国麻醉药品和精神药品品种变动及其影响[J]．中国现代应用药学，2025，42（5）：802-810．ZhouLM.ChangesintheVarietiesofNarcoticDrugsandPsychotropicDrugsinChinafrom2013to2023andTheirImpacts[J].ChinJModApplPharm,2025,42(5):802-810.[2]国家卫生健康委办公厅．关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知：国卫办医发[2020]13号[A/OL]．（2020-09-15）[2025-06-09]．https：//www．nhc．gov．cn/yzygj/c100068/202009/03c5b8918d774086a5835cdaef3d3516．shtml．[3]张旭锋，史香芬，卢晓静，等．基于门诊处方前置审核系统的麻醉药品和精神药品用药规则精细化设置与实施效果评价[J]．中国医院药学杂志，2022，42（9）：935-939．ZhangXF,ShiXF,LuXJ,etal.Finesettingandimplementationeffectsevaluationoftheuserulesfornarcoticdrugsandpsychotropicdrugsbasedonoutpatientprescriptionpre-reviewsystem[J].ChinJHospPharm,2022,42(9):935-939.[4]裘琳，周海云，吴广杰，等．后疫情时代医院麻醉药品处方无纸化流程的实践与探讨[J]．中国医院药学杂志，2022，42（13）：1382-1385．QiuL,ZhouHY,WuGJ,etal.Applicationanddiscussionofthepaperlessprocessforprescriptionofanestheticdrugsinthepost-epidemicera[J].ChinJHospPharm,2022,42(13):1382-1385.[5]邹武捷，满春霞，杨淑苹，等．麻醉药品和精神药品管制研究Ⅲ：英国管制药品的管制历程与现状[J]．中国药房，2017，28（1）：14-18．ZouWJ,ManCX,YangSP,etal.Studyonnarcoticsandpsychotropicsubstancescontrol(partⅢ):developmentandstatusquoofcontrolleddrugscontrolinBritain[J].ChinaPharm,2017,28(1):14-18.[6]邹武捷，满春霞，杨淑苹，等．麻醉药品和精神药品管制研究Ⅱ：美国管制物质的管制历程与现状[J]．中国药房，2017，28（1）：10-14．ZouWJ,ManCX,YangSP,etal.Studyonnarcoticsandpsychotropicsubstancescontrol(partⅡ):developmentandstatusquoofcontrolledsubstancescontrolintheUnitedStates[J].ChinaPharm,2017,28(1):10-14.[7]中华人民共和国中央人民政府．国务院关于修改和废止部分行政法规的决定．中华人民共和国国务院令第797号．https：//www．gov．cn/gongbao/2025/issue_11786/202501/content_6997034．html．[8]国家卫生和计划生育委员会，卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知：卫医发[2005]438号[EB/OL]．（2015-11-17）[2021-06-22]．http：//nhc．gov．cn/bgt/pw10511/200511/1443b43348-baa92469736f．[9]卫生部办公厅．卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知：卫办医〔2005〕237号[EB/OL]．（2005-11-04）[2022-04-13]．http：//www．nhc．gov．cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk．htmid-18498．[10]卫生部．关于印发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的通知：卫医发[2005]421号[EB/OL]．（2005-11-04）[2022-04-13]．http：//www．nhc．gov．cn/bgt/pw10511/200511/d0abf25d91da426d98d1030cfebbcb06．shtml．[11]北京市卫生健康委员会，北京市卫生健康委员会关于进一步规范医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理的通知[EB/OL]．（2021-02-26）[2022-07-11]．http：//wjw．beijing．gov．cn/zwgk_20040/qt/202102/t20210226_2288888．html．[12]广东省药理学会临床合理用药管理专业委员会．广东省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品精细化管理与规范化使用专家共识[EB/OL]．（2021-06-10）[2022-07-22]．http：//www．gdyl．org/ylh/web/article/ArticleDetail．fsMAINID=8047．[13]湖北省卫生健康委员会．湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理办法[J]．医药导报，2021，40（11）：1475-1480．HealthCommissionofHubeiProvince.MeasuresofHubeiProvincefortheadministrationofnarcoticdrugsandpsychotropicsubstancesofclassIinmedicalinstitutions[J].HerMed,2021,40(11):1475-1480.[14]卫生部政策法规司．处方管理办法：卫生部令（第53号）[EB/OL]．（2007-02-14）[2021-06-22]．http：//www．nhc．gov．cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk．htmid=29279．[15]国家卫生健康委员会，关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知：卫医管发[2010]28号[EB/OL]．（2010