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文档简介
《化妆品生产经营监督管理办法》测试练习竞赛
考试题库(附答案)
单选题
1.自查报告不包括。
A、广告费用
B、发现的问题
C、产品质量安全评价
D、整改措施
参考答案:A
2.质量安全负责人应当具有相关专业知识和()年以上经验
A、3年
B、5年
C、7年
D、10年
参考答案:B
3.质量安全负责人应当具备()年以上化妆品生产或质量管
理经验
A、3年
B、5年
C、7年
D、10年
1st
参考答案:B
4.质量安全负责人变化未按规定报告的,最高可处()罚款
A、1000元以下
B、5000元以下
C、1万元以下
D、2万元以下
参考答案:B
5.直接从事生产的人员不得患有()
A、国务院卫生行政主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾
病
B、感冒
C、皮肤病
D、传染病
参考答案:A
6.直接从事化妆品生产活动的人员应当()接受健康检查
A、每半年
B、每年
C、每两年
D、每三年
参考答案:B
7.展销会举办者未报告基本信息的,最高可处()罚款
A、1000元以上5000元以下
2nd
B、5000元以上3万元以下
C、1万元以上5万元以下
D、3万元以上10万元以下
参考答案:B
8.以下不属于情节严重情形的是()
A、使用禁用原料生产儿童化妆品
B、故意提供虚假信息
C、拒绝监督检查
D、首次违法且危害后果轻微
参考答案:D
9.以下不属于化妆品生产许可项目划分单元的是()
A、一般液态单元
B、膏霜乳液单元
C、粉单元
D、固体单元
参考答案:D
10.以下不属于化妆品标签瑕疵的是()
A、文字字号不规范
B、使用期限标注格式不规范
C、成分名称不规范
D、功效宣称虚假
参考答案:D
3rd
11.延续许可申请应当在()提出
A、有效期届满前90-30个工作日
B、有效期届满前60天
C、有效期届满前30天
D、有效期届满后30天内
参考答案:A
12.未经同意,监管部门不得披露在监督检查中知悉的()
A、生产工艺
B、商业秘密
C、客户信息
D、销售数据
参考答案:B
13.委托生产化妆品应当委托()生产
A、任何化妆品生产企业
B、取得相应生产许可的企业
C、具有生产能力的工厂
D、国外生产企业
参考答案:B
14.委托生产化妆品的留样由()负责
A、委托方
B、受托生产企业
C、双方共同
4th
D、销售商
参考答案:B
15.违反生产质量管理规范要求的,依照()处罚
A、《化妆品监督管理条例》第六十条
B、《产品质量法》
C、《消费者权益保护法》
D、《广告法》
参考答案:A
16.违反生产质量管理规范的处罚依据。
A、《化妆品监督管理条例》第六十条
B、责令改正
C、没收违法所得
D、罚款
参考答案:A
17.实行统一配送的经营者可由()统一建立进货查验记录
制度
A、分店
B、经营者总部
C^供应商
D、消费者
参考答案:B
18.生产企业许可条件变化未申请变更的,罚款幅度为()
5th
A、1万元以下
B、1万元以上3万元以下
C、3万元以上5万元以下
D、5万元以上
参考答案:B
19.生产不属于许可证载明单元产品的,视为()
A、合法生产
B、未经许可从事生产活动
C、轻微违规
D、需重新备案
参考答案:B
20.申请化妆品生产许可,应当向()提出
A、国家药品监督管理局
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、县级药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
参考答案:B
21.普通化妆品不得宣称。
A、保湿功效
B、清洁功效
C、特殊化妆品相关功效
D、美容功效
6th
参考答案:C
22.配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得()
A、化妆品经营许可证
B、化妆品生产许可证
C、化妆品备案证
D、卫生许可证
参考答案:B
23.美容美发机构应当在()展示其经营使用的化妆品销售
包装
A、仓库
B、服务场所内显著位置
C、办公室
D、收银台
参考答案:B
24.美容美发机构应当按()使用化妆品
A、化妆品标签或说明书要求
B、客户要求
C、广告宣传
D、随意使用
参考答案:A
25.进货查验记录和产品销售记录的保存期限不得少于产品
使用期限期满后()
7th
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
参考答案:A
26.健康档案至少保存()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
参考答案:C
27.化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管
理体系,并履行()义务
A、广告宣传
B、产品不良反应监测
C、价格制定
D、销售渠道管理
参考答案:B
28.化妆品注册人、备案人应当履行()义务
A、产品不良反应监测
B、广告宣传
C、价格制定
8th
D、销售管理
参考答案:A
29.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当每年进行自
查,自查报告保存期限不得少于()
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
参考答案:B
30.化妆品应当避免与()相混淆
A、其他化妆品
B、食品、药品等产品
C、工业产品
D、化学品
参考答案:B
31.化妆品生产许可证的有效期是()
A、3年
B、5年
C、10年
D、永久
参考答案:B
32.化妆品生产许可证的发证日期是()
9th
A、申请日期
B、受理日期
C、许可决定作出的日期
D、生产开始日期
参考答案:C
33.化妆品生产许可证编号的第一位代表()
A、许可年份
B、许可流水号
C、许可部门所在省简称
D、产品类别
参考答案:C
34.化妆品留样保存期限不得少于产品使用期限届满后()
A、3个月
B、6个月
C、12个月
D、24个月
参考答案:B
35.化妆品连续停产1年以上,重新生产前应当。
A、直接恢复生产
B、进行全面自查
C、重新申请许可
D、通知消费者
10th
参考答案:B
36.化妆品经营者应当建立并执行()
A、进货查验记录制度
B、广告审查制度
C、价格公示制度
D、售后服务制度
参考答案:A
37.化妆品经()检脸合格后方可上市销售
A、出厂检验
B、抽样检验
C、第三方检验
D、国际检验
参考答案:A
38.化妆品集中交易市场开办者应当建立入场经营者档案,
保存期限不少于经营者停止经营后。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
参考答案:B
39.化妆品集中交易市场开办者应当建立()制度
A、化妆品检查制度
11th
B、广告审查制度
C、价格管理制度
D、售后服务体系
参考答案:A
40.化妆品电子商务平台经营者应当至少每()核验更新一
次平台内经营者信息
A、3个月
B、6个月
C、1年
D、2年
参考答案:B
41.化妆品电子商务平台经营者应当设置()
A、广告管理部门
B、化妆品质量管理机构或专兼职管理人员
C、销售团队
D、研发部门
参考答案:B
42.化妆品电子商务平台经营者发现平台内经营者有严重违
法行为时,应当()
A、警告
B、罚款
C、立即停止提供平台服务
12th
D、限制销售
参考答案:C
43.化妆品的最小销售单元应当有()标签
A、英文标签
B、中文标签
C、双语标签
D、无标签
参考答案:B
44.化妆品抽样检验不合格的,注册人、备案人应当立即停
止生产并进行()
A、整改
B、销毁
C、重新包装
D、广告澄清
参考答案:A
45.化妆品不良反应报告遵循()原则
A、确认即报
B、可疑即报
C、严重即报
D、定期报告
参考答案:B
46.国家药监局加强信息化建设提供()
13th
A、查询化妆品信息
B、购买化妆品
C、投诉举报
D、企业注册
参考答案:A
47.供儿童使用的化妆品应当在()标注
A、产品说明书
B、产品广告
C、产品标签
D、产品包装盒
参考答案:C
48.复检结论与初检结论一致的,复检费用由()承担
A、监管部门
B、复检申请人
C、生产企业
D、经营者
参考答案:B
49.负责药品监督管理的部门可以对化妆品原料供应商开展
()
A、日常检查
B、延伸检查
C、随机检查
14th
D、定期检查
参考答案:B
50.负责全国化妆品监督管理工作的机构是()
A、国家卫生健康委员会
B、国家市场监督管理总局
C、国家药品监督管理局
D、商务部
参考答案:C
51.法定代表人、主要负责人对()全面负责
A、化妆品销售
B、化妆品广告
C、化妆品质量安全工作
D、化妆品研发
参考答案:C
52.对情节严重的应当()
A、从重从严处罚
B、从轻处罚
C、不予处罚
D、加倍处罚
参考答案:A
53.处罚依据包括()
A、《化妆品监督管理条例》
15th
B、《产品质量法》
C、《消费者权益保护法》
D、本办法
参考答案:A
54.初次违法且危害后果轻微并及时改正的,可以。
A、从重处罚
B、不予行政处罚
5n磐吕0&
D、罚款
参考答案:B
55.产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
参考答案:B
56.不良反应报告遵循()原则
A、可疑即报
B、确认即报
C、自愿报告
D、强制报告
参考答案:A
16th
57.不得披露()
A、商业秘密
B、生产工艺
C、客户名单
D、销售数据
参考答案:A
58.标注标签的生产工序应当在()完成
A、任何工厂
B、最后一道接触内容物工序的生产企业内
C、委托企业
D、销售企业
参考答案:B
59.本办法自()起施行
A、2021年8月2日
B、2022年1月1日
C、2022年5月1日
D、2023年1月1日
参考答案:B
60.《化妆品生产经营监督管理办法》的制定依据是()
A、《化妆品安全技术规范》
B、《化妆品监督管理条例》
C、《产品质量法》
17th
D、《消费者权益保护法》
参考答案:B
多选题
1.标签瑕疵包括()
A、文字字号不规范
B、使用期限标注不规范
C、标签不清晰难以辨认
D、成分未按降序列出
参考答案:ABCD
2.抽样检验不合格后应当()
A、停止生产
B、召回产品
C、通知停止经营使用
D、整改
参考答案:ABCD
3.电子商务平台经营者发现违法行为应当()
A、采取删除、屏蔽等措施
B、报告监管部门
C、罚款
D、关闭平台
参考答案:AB
18th
4.电子商务平台经营者应当()
A、进行实名登记
B、建立日常检查制度
C、承担管理责任
D、转交不良反应信息
参考答案:ABCD
5.对生产许可申请处理正确的是()
A、不需要许可的出具不予受理通知书
B、不属于职权范围的告知向有关机关申请
C、资料有误允许当场更正
D、资料不齐全5日内告知补正
参考答案:ABCD
6.儿童化妆品应当符合()
A、法律法规
B、强制性国家标准
C、生产质量管理规范
D、在标签上标注
参考答案:ABCD
7.防止误用的措施包括()
A、标明注意事项
B、采取措施防止误用
C、使用儿童喜欢包装
19th
D、宣传儿童适用
参考答案:AB
8.关于复检正确的是()
A、先行支付复检费用
B、复检一致由申请人承担
C、复检不一致由监管部门承担
D、永远由申请人承担
参考答案:ABC
9.国家药监局制定()
A、生产质量管理规范检查要点
B、监督检查重点项目
C、监督检查判定原则
D、经营质量管理规范检查要点
参考答案:ABC
10.化妆品生产许可证应当载明()
A、许可证编号
B、生产企业名称
C、生产地址
D、统一社会信用代码
参考答案:ABCD
11.集中交易市场开办者应当()
A、建立经营者档案
20th
B、审查市场主体登记证明
C、记录经营者信息
D、开展质量安全知识培训
参考答案:ABCD
12.集中交易市场开办者应当建立()
A、质量安全管理制度
B、入场经营者档案
C、检查制度
D、统一销售凭证制度
参考答案:ABC
13.记录保存期限正确的是()
A、使用期限期满后1年
B、使用期限不足1年的保存2年
C、永久保存
D、保存3年
参考答案:AB
14.监督检查确定的内容包括()
A、重点品种
B、重点环节
C、检查方式
D、检查频次
参考答案:ABCD
21st
15.监管部门应当公布0
A、生产许可信息
B、监督检查信息
C、行政处罚信息
D、企业商业秘密
参考答案:ABC
16.经营者应当查验()
A、市场主体登记证明
B、特殊化妆品注册证或普通化妆品备案信息
C、产品质量检验合格证明
D、广告审批证明
参考答案:ABC
17.可以不予行政处罚的情形包括()
A、初次违法
B、危害后果轻微
C、及时改正
D、主观无过错
参考答案:ABC
18.连续停产1年以上重新生产前应当()
A、全面自查
B、确认符合要求
C、向监管部门报告
22nd
D、重新申请许可
参考答案:ABC
19.留样应当满足()
A、保持原始销售包装
B、数量满足检验要求
C、保存期限不少于使用期限届满后6个月
D、保存期限不少于12个月
参考答案:ABC
20.美容美发机构应当()
A、在显著位置展示销售包装
B、按标签要求使用化妆品
C、提供免费试用
D、保证化妆品质量安全
参考答案:AB
21.培训内容包括()
A、法律法规
B、强制性国家标准
C、销售技巧
D、广告法
参考答案:AB
22.情节严重情形包括()
A、使用禁用原料生产儿童化妆品
23rd
B、非法添加危害健康物质
C、故意提供虚假信息
D、拒绝监督检查
参考答案:ABCD
23.申请化妆品生产许可应当符合的条件包括()
A、是依法设立的企业
B、有相适应的生产场地
C、有相适应的生产设施设备
D、有能进行检验的检验人员和设备
参考答案:ABCD
24.生产经营者应当依照()从事活动
A、法律法规
B、强制性国家标准
C、企业标准
D、行业标准
参考答案:AB
25.生产许可项目划分单元包括()
A、一般液态单元
B、膏霜乳液单元
C、粉单元
D、气雾剂及有机溶剂单元
参考答案:ABCD
24th
26.生产许可证编号包含()
A、省简称
B、许可年份
C、许可流水号
D、产品类别
参考答案:ABC
27.生产许可证分为()
A、正本
B、副本
C、附件
D、说明书
参考答案:AB
28.视为无证生产的情形包括()
A、生产不属于许可单元产品
B、未经许可擅自迁址
C、许可证过期未延续
D、生产地址变化未报告
参考答案:ABC
29.统一配送的经营者可由总部统一()
A、建立进货查验记录制度
B、进行查验记录
C、保存凭证
25th
D、负责分店销售
参考答案:ABC
30.需要申请变更的情形包括()
A、生产许可项目变化
B、生产企业名称变化
C、住所变化
D、法定代表人变化
参考答案:ABCD
31.需要申请变更的是()
A、许可条件变化
B、许可证载明事项变化
C、质量安全负责人变化
D、联系方式变化
参考答案:AB
32.许可条件变化未申请变更的处罚包括()
A、责令改正
B、警告
C、罚款1-3万元
D、吊销许可证
参考答案:ABC
33.应当发挥()作用
A、行业协会
26th
B、消费者协会
C、新闻媒体
D、社会公众
参考答案:ABC
34.应当建立并执行的制度包括()
A、供应商遴选
B、原料验收
C、生产过程控制
D、设备管理
参考答案:ABCD
35.应当立即停止平台服务的情形包括()
A、因质量安全犯罪被判刑
B、被公安机关拘留
C、被吊销许可证
D、其他严重违法行为
参考答案:ABCD
36.展销会举办者未报告信息的处罚包括()
A、责令改正
B、警告
C、罚款5000-3万元
D、吊销执照
参考答案:ABC
27th
37.质量安全负责人变化未报告的处罚包括()
A、责令改正
B、警告
C、罚款5000元以下
D、罚款1万元
参考答案:ABC
38.质量安全负责人职责包括()
A、建立质量管理体系
B、审核产品配方
C、物料和产品放行
D、不良反应监测管理
参考答案:ABCD
39.注册人、备案人应当履行()义务
A、不良反应监测
B、风险控制
C、产品召回
D、广告宣传
参考答案:ABC
40.最小销售单元标签应当包括()
A、产品名称
B、成分
C、功效
28th
D、生产日期
参考答案:ABC
判断题
1.最小销售单元应当有中文标签。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
2.质量安全负责人需要5年以上经验。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
3,质量安全负责人需要3年以上经验。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
4,质量安全负责人变化应当在10个工作日内报告。。
A、正确
B、错误
参考答案:A
5.质量安全负责人变化未报告可处5000元以下罚款。。
A、正确
29th
B、错误
参考答案:A
6.直接从事生产的人员应当每两年健康检查。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
7.展销会未报告基本信息最高处3万元罚款。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
8.应当每年进行刍查。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
9.应当按照生产质量管理规范要求组织生产。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
10.延续许可申请应当在有效期届满前30日内提出。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
30th
11.许可条件变化未申请变更处1-5万元罚款。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
12.许可条件变化不需要申请变更。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
13.未经同意不得披露商业秘密。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
14.委托生产时委托方对质量安全负责。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
15.委托生产时受托企业不需要留样。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
16.违反生产质量管理规范要求不予处罚。()
A、正确
31st
B、错误
参考答案:B
17.使用期限不足1年的记录保存不少于1年。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
18.使用禁用原料生产儿童化妆品属于情节严重。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
19.生产许可证正本和副本具有同等法律效力。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
20.生产许可证编号第一位代表许可年份。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
21.生产许可项目按工艺、状态和用途划分单元。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
32nd
22.生产经营者应当建立进货查验记录制度确保可追溯。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
23.生产不属于许可单元产品视为无证生产。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
24.申请生产许可应当向国家药监局提出。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
25.入场经营者档案保存期限不少于停止经营后1年。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
26.普通化妆品可以宣称特殊化妆品功效。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
27.配制化妆品内容物不需要生产许可证。()
A、正确
33rd
B、错误
参考答案:B
28.美容美发机构不需要履行经营者义务。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
29.留样保存期限不得少于使用期限届满后12个月。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
30.连续停产1年以上重新生产前不需要自查。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
31.可以对原料供应商开展延伸检查。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
32.经营者应当建立进货查验记录制度。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
34th
33.记录保存期限不得少于使用期限期满后1年。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
34.化妆品注册人、备案人应当对质量安全和功效宣称负责。
()
A、正确
B、错误
参考答案:A
35.化妆品生产许可证有效期为10年。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
36.化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
37.国家药监局负责全国化妆品监督管理工作。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
38.国家对化妆品生产实行许可管理。()
35th
A、正确
B、错误
参考答案:A
39.复检费用永远由申请人承担。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
40.法定代表人对质量安全工作全面负责。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
41.发现严重违法行为应当立即停止平台服务。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
42.儿童护肤类生产条件应当在许可项目中特别标注。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
43.电子商务平台应当每12个月核验更新经营者信息。。
A、正确
B、错误
36th
参考答案:B
44.初次违法危害轻微并及时改正可不处罚。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
45.出厂检验不合格也可以上市销售。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
46.抽样检验不合格应当立即停止生产。()
A、正确
B、错误
参考答案:A
47.不良反应报告遵循确认即报原则。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
48.标签标注事项应当真实、合法。。
A、正确
B、错误
参考答案:A
49.本办法自2022年1月1日起施行。()
37th
A、正确
B、错误
参考答案:A
50.本办法制定依据是《化妆品安全技术规范》。()
A、正确
B、错误
参考答案:B
填空题
1.本办法自()起施行。
答:2022年1月1日
2.标签标注事项应当()、合法。
答:真实
3.标注标签应当在完成最后一道接触内容物工序的()内完
成。
答:化妆品生产企业
4.不良反应报告遵循()原则。
答:可疑即报
5.抽样检验不合格应当立即()生产。
答:停止
6,初次违法危害经微并及时改正可。行政处罚。
答:不予
38th
7.电子商务平台应当进行()登记。
答:实名
8.儿童护肤类生产条件应当特别()。
答:标注
9.发现严重违法行为应当立即停止()。
答:电子商务平台服务
10.法定代表人对()全面负责。
答:化妆品质量安全工作
11.负责全国化妆品监督管理工作的是()。
答:国家药品监督管理局
12.复检结论一致的,费用由()承担。
答:复检申请人
13.国家对化妆品生产实行()管理。
答:许可
14.化妆品经()检验合格后方可上市销售。
答:出厂
15.化妆品生产许可证有效期为()年。
答:5
16.化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品()体系。
答:生产质量管理
17.,己录保存期限不得少于使用期限期满后()年。
答:1
39th
18.经营者应当建立()记录制度。
答:进货查验
19.可以对原料供应商开展()检查。
答:延伸
20.连续停产1年以上重新生产前应当全面()。
答:自查
21.留样保存期限不得少于
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