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文档简介

《化妆品生产经营监督管理办法》测试练习竞赛

考试题库(附答案)

单选题

1.自查报告不包括。

A、广告费用

B、发现的问题

C、产品质量安全评价

D、整改措施

参考答案:A

2.质量安全负责人应当具有相关专业知识和()年以上经验

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

参考答案:B

3.质量安全负责人应当具备()年以上化妆品生产或质量管

理经验

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

1st

参考答案:B

4.质量安全负责人变化未按规定报告的,最高可处()罚款

A、1000元以下

B、5000元以下

C、1万元以下

D、2万元以下

参考答案:B

5.直接从事生产的人员不得患有()

A、国务院卫生行政主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾

B、感冒

C、皮肤病

D、传染病

参考答案:A

6.直接从事化妆品生产活动的人员应当()接受健康检查

A、每半年

B、每年

C、每两年

D、每三年

参考答案:B

7.展销会举办者未报告基本信息的,最高可处()罚款

A、1000元以上5000元以下

2nd

B、5000元以上3万元以下

C、1万元以上5万元以下

D、3万元以上10万元以下

参考答案:B

8.以下不属于情节严重情形的是()

A、使用禁用原料生产儿童化妆品

B、故意提供虚假信息

C、拒绝监督检查

D、首次违法且危害后果轻微

参考答案:D

9.以下不属于化妆品生产许可项目划分单元的是()

A、一般液态单元

B、膏霜乳液单元

C、粉单元

D、固体单元

参考答案:D

10.以下不属于化妆品标签瑕疵的是()

A、文字字号不规范

B、使用期限标注格式不规范

C、成分名称不规范

D、功效宣称虚假

参考答案:D

3rd

11.延续许可申请应当在()提出

A、有效期届满前90-30个工作日

B、有效期届满前60天

C、有效期届满前30天

D、有效期届满后30天内

参考答案:A

12.未经同意,监管部门不得披露在监督检查中知悉的()

A、生产工艺

B、商业秘密

C、客户信息

D、销售数据

参考答案:B

13.委托生产化妆品应当委托()生产

A、任何化妆品生产企业

B、取得相应生产许可的企业

C、具有生产能力的工厂

D、国外生产企业

参考答案:B

14.委托生产化妆品的留样由()负责

A、委托方

B、受托生产企业

C、双方共同

4th

D、销售商

参考答案:B

15.违反生产质量管理规范要求的,依照()处罚

A、《化妆品监督管理条例》第六十条

B、《产品质量法》

C、《消费者权益保护法》

D、《广告法》

参考答案:A

16.违反生产质量管理规范的处罚依据。

A、《化妆品监督管理条例》第六十条

B、责令改正

C、没收违法所得

D、罚款

参考答案:A

17.实行统一配送的经营者可由()统一建立进货查验记录

制度

A、分店

B、经营者总部

C^供应商

D、消费者

参考答案:B

18.生产企业许可条件变化未申请变更的,罚款幅度为()

5th

A、1万元以下

B、1万元以上3万元以下

C、3万元以上5万元以下

D、5万元以上

参考答案:B

19.生产不属于许可证载明单元产品的,视为()

A、合法生产

B、未经许可从事生产活动

C、轻微违规

D、需重新备案

参考答案:B

20.申请化妆品生产许可,应当向()提出

A、国家药品监督管理局

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

参考答案:B

21.普通化妆品不得宣称。

A、保湿功效

B、清洁功效

C、特殊化妆品相关功效

D、美容功效

6th

参考答案:C

22.配制、填充、灌装化妆品内容物,应当取得()

A、化妆品经营许可证

B、化妆品生产许可证

C、化妆品备案证

D、卫生许可证

参考答案:B

23.美容美发机构应当在()展示其经营使用的化妆品销售

包装

A、仓库

B、服务场所内显著位置

C、办公室

D、收银台

参考答案:B

24.美容美发机构应当按()使用化妆品

A、化妆品标签或说明书要求

B、客户要求

C、广告宣传

D、随意使用

参考答案:A

25.进货查验记录和产品销售记录的保存期限不得少于产品

使用期限期满后()

7th

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:A

26.健康档案至少保存()

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:C

27.化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管

理体系,并履行()义务

A、广告宣传

B、产品不良反应监测

C、价格制定

D、销售渠道管理

参考答案:B

28.化妆品注册人、备案人应当履行()义务

A、产品不良反应监测

B、广告宣传

C、价格制定

8th

D、销售管理

参考答案:A

29.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当每年进行自

查,自查报告保存期限不得少于()

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:B

30.化妆品应当避免与()相混淆

A、其他化妆品

B、食品、药品等产品

C、工业产品

D、化学品

参考答案:B

31.化妆品生产许可证的有效期是()

A、3年

B、5年

C、10年

D、永久

参考答案:B

32.化妆品生产许可证的发证日期是()

9th

A、申请日期

B、受理日期

C、许可决定作出的日期

D、生产开始日期

参考答案:C

33.化妆品生产许可证编号的第一位代表()

A、许可年份

B、许可流水号

C、许可部门所在省简称

D、产品类别

参考答案:C

34.化妆品留样保存期限不得少于产品使用期限届满后()

A、3个月

B、6个月

C、12个月

D、24个月

参考答案:B

35.化妆品连续停产1年以上,重新生产前应当。

A、直接恢复生产

B、进行全面自查

C、重新申请许可

D、通知消费者

10th

参考答案:B

36.化妆品经营者应当建立并执行()

A、进货查验记录制度

B、广告审查制度

C、价格公示制度

D、售后服务制度

参考答案:A

37.化妆品经()检脸合格后方可上市销售

A、出厂检验

B、抽样检验

C、第三方检验

D、国际检验

参考答案:A

38.化妆品集中交易市场开办者应当建立入场经营者档案,

保存期限不少于经营者停止经营后。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:B

39.化妆品集中交易市场开办者应当建立()制度

A、化妆品检查制度

11th

B、广告审查制度

C、价格管理制度

D、售后服务体系

参考答案:A

40.化妆品电子商务平台经营者应当至少每()核验更新一

次平台内经营者信息

A、3个月

B、6个月

C、1年

D、2年

参考答案:B

41.化妆品电子商务平台经营者应当设置()

A、广告管理部门

B、化妆品质量管理机构或专兼职管理人员

C、销售团队

D、研发部门

参考答案:B

42.化妆品电子商务平台经营者发现平台内经营者有严重违

法行为时,应当()

A、警告

B、罚款

C、立即停止提供平台服务

12th

D、限制销售

参考答案:C

43.化妆品的最小销售单元应当有()标签

A、英文标签

B、中文标签

C、双语标签

D、无标签

参考答案:B

44.化妆品抽样检验不合格的,注册人、备案人应当立即停

止生产并进行()

A、整改

B、销毁

C、重新包装

D、广告澄清

参考答案:A

45.化妆品不良反应报告遵循()原则

A、确认即报

B、可疑即报

C、严重即报

D、定期报告

参考答案:B

46.国家药监局加强信息化建设提供()

13th

A、查询化妆品信息

B、购买化妆品

C、投诉举报

D、企业注册

参考答案:A

47.供儿童使用的化妆品应当在()标注

A、产品说明书

B、产品广告

C、产品标签

D、产品包装盒

参考答案:C

48.复检结论与初检结论一致的,复检费用由()承担

A、监管部门

B、复检申请人

C、生产企业

D、经营者

参考答案:B

49.负责药品监督管理的部门可以对化妆品原料供应商开展

()

A、日常检查

B、延伸检查

C、随机检查

14th

D、定期检查

参考答案:B

50.负责全国化妆品监督管理工作的机构是()

A、国家卫生健康委员会

B、国家市场监督管理总局

C、国家药品监督管理局

D、商务部

参考答案:C

51.法定代表人、主要负责人对()全面负责

A、化妆品销售

B、化妆品广告

C、化妆品质量安全工作

D、化妆品研发

参考答案:C

52.对情节严重的应当()

A、从重从严处罚

B、从轻处罚

C、不予处罚

D、加倍处罚

参考答案:A

53.处罚依据包括()

A、《化妆品监督管理条例》

15th

B、《产品质量法》

C、《消费者权益保护法》

D、本办法

参考答案:A

54.初次违法且危害后果轻微并及时改正的,可以。

A、从重处罚

B、不予行政处罚

5n磐吕0&

D、罚款

参考答案:B

55.产品使用期限不足1年的,记录保存期限不得少于。

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

参考答案:B

56.不良反应报告遵循()原则

A、可疑即报

B、确认即报

C、自愿报告

D、强制报告

参考答案:A

16th

57.不得披露()

A、商业秘密

B、生产工艺

C、客户名单

D、销售数据

参考答案:A

58.标注标签的生产工序应当在()完成

A、任何工厂

B、最后一道接触内容物工序的生产企业内

C、委托企业

D、销售企业

参考答案:B

59.本办法自()起施行

A、2021年8月2日

B、2022年1月1日

C、2022年5月1日

D、2023年1月1日

参考答案:B

60.《化妆品生产经营监督管理办法》的制定依据是()

A、《化妆品安全技术规范》

B、《化妆品监督管理条例》

C、《产品质量法》

17th

D、《消费者权益保护法》

参考答案:B

多选题

1.标签瑕疵包括()

A、文字字号不规范

B、使用期限标注不规范

C、标签不清晰难以辨认

D、成分未按降序列出

参考答案:ABCD

2.抽样检验不合格后应当()

A、停止生产

B、召回产品

C、通知停止经营使用

D、整改

参考答案:ABCD

3.电子商务平台经营者发现违法行为应当()

A、采取删除、屏蔽等措施

B、报告监管部门

C、罚款

D、关闭平台

参考答案:AB

18th

4.电子商务平台经营者应当()

A、进行实名登记

B、建立日常检查制度

C、承担管理责任

D、转交不良反应信息

参考答案:ABCD

5.对生产许可申请处理正确的是()

A、不需要许可的出具不予受理通知书

B、不属于职权范围的告知向有关机关申请

C、资料有误允许当场更正

D、资料不齐全5日内告知补正

参考答案:ABCD

6.儿童化妆品应当符合()

A、法律法规

B、强制性国家标准

C、生产质量管理规范

D、在标签上标注

参考答案:ABCD

7.防止误用的措施包括()

A、标明注意事项

B、采取措施防止误用

C、使用儿童喜欢包装

19th

D、宣传儿童适用

参考答案:AB

8.关于复检正确的是()

A、先行支付复检费用

B、复检一致由申请人承担

C、复检不一致由监管部门承担

D、永远由申请人承担

参考答案:ABC

9.国家药监局制定()

A、生产质量管理规范检查要点

B、监督检查重点项目

C、监督检查判定原则

D、经营质量管理规范检查要点

参考答案:ABC

10.化妆品生产许可证应当载明()

A、许可证编号

B、生产企业名称

C、生产地址

D、统一社会信用代码

参考答案:ABCD

11.集中交易市场开办者应当()

A、建立经营者档案

20th

B、审查市场主体登记证明

C、记录经营者信息

D、开展质量安全知识培训

参考答案:ABCD

12.集中交易市场开办者应当建立()

A、质量安全管理制度

B、入场经营者档案

C、检查制度

D、统一销售凭证制度

参考答案:ABC

13.记录保存期限正确的是()

A、使用期限期满后1年

B、使用期限不足1年的保存2年

C、永久保存

D、保存3年

参考答案:AB

14.监督检查确定的内容包括()

A、重点品种

B、重点环节

C、检查方式

D、检查频次

参考答案:ABCD

21st

15.监管部门应当公布0

A、生产许可信息

B、监督检查信息

C、行政处罚信息

D、企业商业秘密

参考答案:ABC

16.经营者应当查验()

A、市场主体登记证明

B、特殊化妆品注册证或普通化妆品备案信息

C、产品质量检验合格证明

D、广告审批证明

参考答案:ABC

17.可以不予行政处罚的情形包括()

A、初次违法

B、危害后果轻微

C、及时改正

D、主观无过错

参考答案:ABC

18.连续停产1年以上重新生产前应当()

A、全面自查

B、确认符合要求

C、向监管部门报告

22nd

D、重新申请许可

参考答案:ABC

19.留样应当满足()

A、保持原始销售包装

B、数量满足检验要求

C、保存期限不少于使用期限届满后6个月

D、保存期限不少于12个月

参考答案:ABC

20.美容美发机构应当()

A、在显著位置展示销售包装

B、按标签要求使用化妆品

C、提供免费试用

D、保证化妆品质量安全

参考答案:AB

21.培训内容包括()

A、法律法规

B、强制性国家标准

C、销售技巧

D、广告法

参考答案:AB

22.情节严重情形包括()

A、使用禁用原料生产儿童化妆品

23rd

B、非法添加危害健康物质

C、故意提供虚假信息

D、拒绝监督检查

参考答案:ABCD

23.申请化妆品生产许可应当符合的条件包括()

A、是依法设立的企业

B、有相适应的生产场地

C、有相适应的生产设施设备

D、有能进行检验的检验人员和设备

参考答案:ABCD

24.生产经营者应当依照()从事活动

A、法律法规

B、强制性国家标准

C、企业标准

D、行业标准

参考答案:AB

25.生产许可项目划分单元包括()

A、一般液态单元

B、膏霜乳液单元

C、粉单元

D、气雾剂及有机溶剂单元

参考答案:ABCD

24th

26.生产许可证编号包含()

A、省简称

B、许可年份

C、许可流水号

D、产品类别

参考答案:ABC

27.生产许可证分为()

A、正本

B、副本

C、附件

D、说明书

参考答案:AB

28.视为无证生产的情形包括()

A、生产不属于许可单元产品

B、未经许可擅自迁址

C、许可证过期未延续

D、生产地址变化未报告

参考答案:ABC

29.统一配送的经营者可由总部统一()

A、建立进货查验记录制度

B、进行查验记录

C、保存凭证

25th

D、负责分店销售

参考答案:ABC

30.需要申请变更的情形包括()

A、生产许可项目变化

B、生产企业名称变化

C、住所变化

D、法定代表人变化

参考答案:ABCD

31.需要申请变更的是()

A、许可条件变化

B、许可证载明事项变化

C、质量安全负责人变化

D、联系方式变化

参考答案:AB

32.许可条件变化未申请变更的处罚包括()

A、责令改正

B、警告

C、罚款1-3万元

D、吊销许可证

参考答案:ABC

33.应当发挥()作用

A、行业协会

26th

B、消费者协会

C、新闻媒体

D、社会公众

参考答案:ABC

34.应当建立并执行的制度包括()

A、供应商遴选

B、原料验收

C、生产过程控制

D、设备管理

参考答案:ABCD

35.应当立即停止平台服务的情形包括()

A、因质量安全犯罪被判刑

B、被公安机关拘留

C、被吊销许可证

D、其他严重违法行为

参考答案:ABCD

36.展销会举办者未报告信息的处罚包括()

A、责令改正

B、警告

C、罚款5000-3万元

D、吊销执照

参考答案:ABC

27th

37.质量安全负责人变化未报告的处罚包括()

A、责令改正

B、警告

C、罚款5000元以下

D、罚款1万元

参考答案:ABC

38.质量安全负责人职责包括()

A、建立质量管理体系

B、审核产品配方

C、物料和产品放行

D、不良反应监测管理

参考答案:ABCD

39.注册人、备案人应当履行()义务

A、不良反应监测

B、风险控制

C、产品召回

D、广告宣传

参考答案:ABC

40.最小销售单元标签应当包括()

A、产品名称

B、成分

C、功效

28th

D、生产日期

参考答案:ABC

判断题

1.最小销售单元应当有中文标签。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

2.质量安全负责人需要5年以上经验。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

3,质量安全负责人需要3年以上经验。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

4,质量安全负责人变化应当在10个工作日内报告。。

A、正确

B、错误

参考答案:A

5.质量安全负责人变化未报告可处5000元以下罚款。。

A、正确

29th

B、错误

参考答案:A

6.直接从事生产的人员应当每两年健康检查。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

7.展销会未报告基本信息最高处3万元罚款。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

8.应当每年进行刍查。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

9.应当按照生产质量管理规范要求组织生产。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

10.延续许可申请应当在有效期届满前30日内提出。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

30th

11.许可条件变化未申请变更处1-5万元罚款。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

12.许可条件变化不需要申请变更。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

13.未经同意不得披露商业秘密。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

14.委托生产时委托方对质量安全负责。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

15.委托生产时受托企业不需要留样。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

16.违反生产质量管理规范要求不予处罚。()

A、正确

31st

B、错误

参考答案:B

17.使用期限不足1年的记录保存不少于1年。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

18.使用禁用原料生产儿童化妆品属于情节严重。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

19.生产许可证正本和副本具有同等法律效力。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

20.生产许可证编号第一位代表许可年份。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

21.生产许可项目按工艺、状态和用途划分单元。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

32nd

22.生产经营者应当建立进货查验记录制度确保可追溯。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

23.生产不属于许可单元产品视为无证生产。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

24.申请生产许可应当向国家药监局提出。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

25.入场经营者档案保存期限不少于停止经营后1年。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

26.普通化妆品可以宣称特殊化妆品功效。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

27.配制化妆品内容物不需要生产许可证。()

A、正确

33rd

B、错误

参考答案:B

28.美容美发机构不需要履行经营者义务。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

29.留样保存期限不得少于使用期限届满后12个月。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

30.连续停产1年以上重新生产前不需要自查。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

31.可以对原料供应商开展延伸检查。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

32.经营者应当建立进货查验记录制度。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

34th

33.记录保存期限不得少于使用期限期满后1年。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

34.化妆品注册人、备案人应当对质量安全和功效宣称负责。

()

A、正确

B、错误

参考答案:A

35.化妆品生产许可证有效期为10年。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

36.化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

37.国家药监局负责全国化妆品监督管理工作。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

38.国家对化妆品生产实行许可管理。()

35th

A、正确

B、错误

参考答案:A

39.复检费用永远由申请人承担。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

40.法定代表人对质量安全工作全面负责。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

41.发现严重违法行为应当立即停止平台服务。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

42.儿童护肤类生产条件应当在许可项目中特别标注。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

43.电子商务平台应当每12个月核验更新经营者信息。。

A、正确

B、错误

36th

参考答案:B

44.初次违法危害轻微并及时改正可不处罚。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

45.出厂检验不合格也可以上市销售。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

46.抽样检验不合格应当立即停止生产。()

A、正确

B、错误

参考答案:A

47.不良反应报告遵循确认即报原则。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

48.标签标注事项应当真实、合法。。

A、正确

B、错误

参考答案:A

49.本办法自2022年1月1日起施行。()

37th

A、正确

B、错误

参考答案:A

50.本办法制定依据是《化妆品安全技术规范》。()

A、正确

B、错误

参考答案:B

填空题

1.本办法自()起施行。

答:2022年1月1日

2.标签标注事项应当()、合法。

答:真实

3.标注标签应当在完成最后一道接触内容物工序的()内完

成。

答:化妆品生产企业

4.不良反应报告遵循()原则。

答:可疑即报

5.抽样检验不合格应当立即()生产。

答:停止

6,初次违法危害经微并及时改正可。行政处罚。

答:不予

38th

7.电子商务平台应当进行()登记。

答:实名

8.儿童护肤类生产条件应当特别()。

答:标注

9.发现严重违法行为应当立即停止()。

答:电子商务平台服务

10.法定代表人对()全面负责。

答:化妆品质量安全工作

11.负责全国化妆品监督管理工作的是()。

答:国家药品监督管理局

12.复检结论一致的,费用由()承担。

答:复检申请人

13.国家对化妆品生产实行()管理。

答:许可

14.化妆品经()检验合格后方可上市销售。

答:出厂

15.化妆品生产许可证有效期为()年。

答:5

16.化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品()体系。

答:生产质量管理

17.,己录保存期限不得少于使用期限期满后()年。

答:1

39th

18.经营者应当建立()记录制度。

答:进货查验

19.可以对原料供应商开展()检查。

答:延伸

20.连续停产1年以上重新生产前应当全面()。

答:自查

21.留样保存期限不得少于

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