河南省两筛工作制度

PAGE河南省两筛工作制度一、总则（一）目的为贯彻落实国家和河南省关于提高出生人口素质、预防出生缺陷的决策部署，规范实施免费产前筛查和新生儿疾病筛查（以下简称“两筛”）工作，保障广大妇女儿童健康权益，特制定本工作制度。（二）依据本制度依据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国人口与计划生育法》《河南省人口与计划生育条例》《河南省免费产前筛查和新生儿疾病筛查工作实施方案》等相关法律法规和政策文件制定。（三）适用范围本制度适用于河南省行政区域内各级卫生健康行政部门、承担两筛工作的医疗卫生机构以及相关工作人员。（四）基本原则1.政府主导原则：各级政府要加强对两筛工作的组织领导，保障工作经费，完善工作机制，确保两筛工作顺利实施。2.免费服务原则：为符合条件的孕妇和新生儿提供免费的产前筛查和新生儿疾病筛查服务，减轻群众医疗负担。3.质量第一原则：严格规范筛查流程，加强质量管理，确保筛查结果准确可靠，提高筛查服务质量。4.信息安全原则：加强两筛信息管理，确保信息安全，保护服务对象隐私。二、组织管理（一）管理机构及职责1.省级管理机构：省卫生健康委负责全省两筛工作的统筹规划、组织协调、技术指导和质量控制。成立河南省两筛工作领导小组，下设办公室，负责日常工作。2.市级管理机构：市级卫生健康行政部门负责本辖区两筛工作的组织实施、监督管理和技术指导。成立相应的工作领导小组和办公室，明确专人负责。3.县级管理机构：县级卫生健康行政部门负责本县（市、区）两筛工作的具体组织实施、宣传动员、人员培训、信息收集与管理等工作。成立县级两筛工作领导小组和办公室，落实工作责任。（二）协作部门及职责1.财政部门：负责落实两筛工作所需经费，加强经费监管，确保专款专用。2.医保部门：配合做好两筛工作与医保政策的衔接，保障参保群众的权益。3.妇联组织：协助做好两筛工作的宣传动员，提高妇女群众对两筛工作的知晓率和参与度。4.宣传部门：负责组织开展两筛工作的宣传报道，营造良好的社会氛围。三、服务对象及服务内容（一）服务对象夫妇至少一方具有河南省户籍或夫妇双方非河南省户籍但女方在河南省居住6个月以上的孕妇及其新生儿。（二）服务内容1.免费产前筛查：包括血清学筛查（唐筛）、超声筛查（NT测量）、产前诊断（羊水穿刺、绒毛取样、脐血取样等）。2.免费新生儿疾病筛查：包括苯丙酮尿症（PKU）筛查、先天性甲状腺功能减低症（CH）筛查、听力筛查、遗传代谢病串联质谱筛查等。四、服务流程（一）产前筛查流程1.宣传动员：各级卫生健康行政部门、医疗卫生机构通过多种渠道广泛宣传两筛政策和服务内容，提高群众知晓率和参与度。2.预约登记：孕妇或其家属持有效身份证件到当地承担两筛工作的医疗卫生机构进行预约登记，填写《河南省免费产前筛查申请表》。3.信息录入：医疗卫生机构工作人员将孕妇基本信息录入河南省两筛信息管理系统。4.筛查服务：按照筛查项目要求，对孕妇进行血清学筛查、超声筛查等。5.结果反馈：筛查结果阳性的孕妇，医疗卫生机构及时通知其到上级医疗机构进行进一步检查和诊断，并做好跟踪随访工作。（二）新生儿疾病筛查流程1.宣传动员：同产前筛查宣传动员方式。2.信息采集：新生儿出生后，助产机构在72小时内，由专人负责采集新生儿足跟血，填写《河南省免费新生儿疾病筛查登记表》。3.样本送检：将采集好的足跟血样本及时送至当地新生儿疾病筛查中心进行检测。4.结果反馈：筛查结果阳性的新生儿，筛查中心及时通知其监护人到指定医疗机构进行复查和诊断，并做好跟踪随访工作。五、质量管理（一）质量控制体系建立省、市、县三级两筛质量控制体系，明确各级质量控制职责和工作流程。省级负责制定全省两筛质量控制标准和方案，组织开展质量控制培训和考核；市级负责对辖区内两筛工作进行质量检查和指导；县级负责对本辖区内承担两筛工作的医疗卫生机构进行日常质量监督管理。（二）人员培训1.培训对象：包括各级卫生健康行政部门管理人员、两筛技术人员、信息管理人员等。2.培训内容：两筛相关法律法规、政策文件、技术规范、质量管理要求、信息管理系统操作等。3.培训方式：采取集中培训、网络培训、现场指导等多种方式，确保培训效果。（三）实验室检测质量管理1.实验室资质：承担两筛检测工作的实验室必须具备相应的资质和条件，取得省级卫生健康行政部门颁发的《母婴保健技术服务执业许可证》。2.仪器设备：配备先进的检测仪器设备，并定期进行校准和维护，确保检测结果准确可靠。3.检测试剂：使用经国家食品药品监督管理总局批准的合格检测试剂，并严格按照试剂说明书进行操作。4.室内质量控制：实验室应建立完善的室内质量控制制度，定期对检测结果进行分析和评估，确保检测结果的重复性和准确性。5.室间质量评价：参加国家和省级卫生健康行政部门组织的室间质量评价活动，确保实验室检测结果的可比性和准确性。（四）信息质量管理1.信息录入：严格按照信息管理系统操作规范，准确录入两筛服务对象的基本信息、筛查结果等数据，确保信息真实、完整、准确。2.信息审核：建立信息审核制度，对录入的信息进行审核，及时发现和纠正错误信息。3.信息安全：加强两筛信息安全管理，采取加密存储、访问控制、数据备份等措施，防止信息泄露和丢失。六、经费管理（一）经费来源两筛工作经费由省、市、县三级财政共同承担，纳入年度财政预算。（二）经费标准根据国家和河南省相关规定，结合工作实际，制定合理的两筛经费标准。产前筛查每人次[X]元，新生儿疾病筛查每人次[X]元。（三）经费使用范围主要用于两筛服务所需的检测试剂、耗材、仪器设备购置与维护、人员培训、质量控制、信息管理、宣传动员等方面。（四）经费拨付与结算1.经费拨付：省级财政部门根据各地两筛工作任务量和实际完成情况，将省级承担的经费拨付至市级财政部门。市级财政部门按照规定将经费拨付至县级财政部门。2.经费结算：县级卫生健康行政部门定期与承担两筛工作的医疗卫生机构进行经费结算，按照实际服务量和经费标准支付费用。（五）经费监管1.建立健全财务管理制度：各级财政部门和卫生健康行政部门要建立健全两筛经费财务管理制度，加强经费核算和监督。2.定期开展专项检查：财政、审计等部门要定期对两筛经费使用情况进行专项检查，确保经费专款专用，杜绝截留、挪用等现象。3.加强绩效评价：建立两筛经费绩效评价制度，对经费使用效益进行评价，提高经费使用效率。七、信息管理（一）信息系统建设建立全省统一的两筛信息管理系统，实现信息的实时采集、传输、存储、查询和统计分析。信息管理系统应具备用户管理、业务管理、质量管理、信息安全管理等功能模块。（二）信息采集与录入各级医疗卫生机构按照规定的信息采集内容和格式，及时、准确地将两筛服务对象的相关信息录入信息管理系统。信息录入人员应经过培训，熟悉信息管理系统操作流程。（三）信息审核与上报县级卫生健康行政部门负责对辖区内录入的两筛信息进行审核，确保信息准确无误后上报市级卫生健康行政部门。市级卫生健康行政部门对上报的信息进行汇总、分析和审核，定期上报省级卫生健康行政部门。（四）信息利用与共享1.信息利用：各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构要充分利用两筛信息，开展数据分析和统计工作，为制定政策、指导工作、评估效果提供依据。2.信息共享：加强与相关部门的信息共享，实现资源整合和协同工作。如与民政部门共享婚姻登记信息，与公安部门共享户籍信息等，提高工作效率和服务质量。八、监督考核（一）监督检查1.定期检查：各级卫生健康行政部门定期对本辖区内两筛工作进行检查，重点检查服务机构资质、人员培训、服务流程、质量管理、经费使用等方面的情况。2.不定期抽查：省、市卫生健康行政部门不定期对各地两筛工作进行抽查，及时发现和解决工作中存在的问题。3.社会监督：设立举报电话和邮箱，接受社会各界对两筛工作的监督举报。对举报内容进行及时核实和处理，并将处理结果向社会公开。（二）考核评估1.考核指标：制定两筛工作考核评估指标体系，包括组织管理、服务质量、经费管理、信息管理、群众满意度等方面的指标。2.考核方式：采取日常考核与年度考核相结合的方式，对各级卫生健康行政部门和承担两筛工作的医疗卫生机构进行考核评估。3.结果应用：考核评估结果作为对各地两筛工作绩效评价、经费拨付、评先评优的重要依据。对工作成绩突出的单位和个人给予表彰奖励；对工作不力、存在问题较多的单位进行通报批评，并责令限期整改。九、宣传与培训（一）宣传工作1.宣传目标：提高群众对两筛工作的知晓率、参与率和满意度，营造良好的社会氛围。2.宣传内容：两筛政策、服务内容、筛查流程、重要意义等。3.宣传方式：