健全计划免疫工作制度

PAGE健全计划免疫工作制度一、总则（一）目的为加强计划免疫工作管理，规范计划免疫服务行为，提高计划免疫工作质量，有效预防和控制疫苗针对传染病的发生与流行，保障公众身体健康，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所承担的计划免疫工作相关活动，包括疫苗的采购、储存、运输、接种以及相关信息管理等环节。（三）基本原则1.预防为主原则以预防传染病为核心，通过实施计划免疫，提高人群免疫力，降低疫苗针对传染病的发病率。2.科学规范原则依据国家相关法律法规、行业标准和技术规范，科学合理地开展计划免疫工作，确保各项操作符合要求。3.安全有效原则严格把控疫苗质量和接种安全，确保疫苗的有效性和安全性，防止接种事故的发生。4.知情同意原则在实施预防接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。5.免费接种原则按照国家免疫规划程序，为适龄儿童和其他重点人群免费提供疫苗接种服务。二、职责分工（一）管理部门职责1.负责制定计划免疫工作年度计划和实施方案，并组织实施。2.协调各部门之间的工作，确保计划免疫工作顺利开展。3.定期对计划免疫工作进行检查、评估和总结，及时发现问题并提出改进措施。4.负责与上级主管部门、疾病预防控制机构等相关单位的沟通与协调，及时掌握计划免疫工作动态和要求。（二）业务部门职责1.负责疫苗的采购、验收、储存、运输和分发工作，确保疫苗质量安全。2.按照国家免疫规划程序，组织开展预防接种工作，严格执行接种操作规程，确保接种安全。3.负责预防接种信息的收集、录入、上报和管理工作，建立健全预防接种信息系统。4.开展计划免疫相关知识的宣传教育和培训工作，提高公众对计划免疫的认知度和参与度。（三）质量控制部门职责1.制定计划免疫工作质量控制标准和考核方案，并组织实施。2.定期对计划免疫工作进行质量抽检，包括疫苗质量、接种操作、信息管理等方面，及时发现和纠正存在的问题。3.对计划免疫工作中出现的疑似预防接种异常反应进行调查、诊断和处理，及时上报相关信息。（四）后勤保障部门职责1.负责计划免疫工作所需物资、设备的采购、供应和维护工作，确保工作正常开展。2.提供必要的工作场所和设施，保障预防接种门诊的环境符合要求。3.负责计划免疫工作的经费保障和财务管理工作，确保经费合理使用。三、疫苗管理（一）疫苗采购1.严格按照国家免疫规划疫苗使用计划，通过省级公共资源交易平台采购疫苗。采购的疫苗应当具有合法的生产企业、产品批准文号和质量检验合格证明。2.建立疫苗采购合同管理制度，明确采购数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款，确保采购合同的合法性和有效性。3.对采购的疫苗进行严格验收，检查疫苗的品种、规格、数量、有效期、质量检验报告等内容，确保疫苗质量符合要求。（二）疫苗储存1.设立专门的疫苗储存库，配备必要的冷藏、冷冻设备，确保疫苗储存温度符合要求。疫苗储存库应当具备温度监测、报警装置，并定期进行维护和检查。2.按照疫苗的品种、规格、批号、有效期分类存放疫苗，实行分区、分类管理，并有明显的标识。3.建立疫苗出入库登记制度，详细记录疫苗的出入库时间、品种、规格、数量、批号、有效期等信息，做到账物相符。（三）疫苗运输1.采用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆运输疫苗，确保运输过程中疫苗温度符合要求。2.在疫苗运输过程中，应当采取有效的保温、冷藏措施，防止疫苗受热、受潮、冻结等影响质量。3.建立疫苗运输记录制度，记录疫苗的启运时间、到达时间、运输温度、运输路线等信息，确保疫苗运输全程可追溯。（四）疫苗报废与销毁1.对过期、失效、破损、变质等不合格疫苗，应当及时进行报废处理。2.疫苗报废应当填写疫苗报废申请表，经相关部门审核批准后，按照规定的程序进行销毁。3.疫苗销毁应当采用焚烧、深埋等无害化处理方式，并做好记录，记录内容包括疫苗名称、规格、数量、批号、销毁时间、销毁方式等。四、预防接种管理（一）接种单位设置1.按照国家和地方有关规定，合理设置预防接种单位，确保预防接种服务的可及性和便利性。2.预防接种单位应当具备合法的资质，配备经过专业培训、考核合格的接种人员，以及必要的接种设备和急救药品。3.预防接种单位应当在显著位置公示预防接种工作流程、疫苗品种、接种时间、咨询电话等信息，方便群众了解和监督。（二）接种人员资质1.从事预防接种工作的人员应当具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得预防接种资质证书。2.接种人员应当严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。3.定期对接种人员进行业务培训和考核，提高接种人员的业务水平和服务能力。（三）接种操作规范1.接种人员在实施预防接种前，应当再次查验受种者的健康状况和接种禁忌等情况，核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、接种针次等信息，无误后方可接种。2.严格按照疫苗接种说明书的要求进行接种操作，做到一人一针一管一用一消毒，防止交叉感染。3.接种后，应当告知受种者或者其监护人留观30分钟，及时发现和处理疑似预防接种异常反应。（四）接种信息管理1.建立健全预防接种信息系统，及时准确地录入受种者的基本信息、接种信息、疫苗信息等内容，确保接种信息的完整性和可追溯性。2.定期对预防接种信息进行审核和清理，确保信息的准确性和一致性。3.按照国家和地方有关规定，及时上报预防接种相关信息，为疫苗针对传染病的监测和防控提供依据。五、疑似预防接种异常反应监测与处理（一）监测报告1.建立疑似预防接种异常反应监测报告制度，接种单位和相关医疗机构应当及时发现、报告疑似预防接种异常反应。2.疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理，接种单位发现疑似预防接种异常反应后，应当在24小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，并向所在地的县级疾病预防控制机构报告。3.县级疾病预防控制机构接到报告后，应当及时进行调查核实，并在规定的时间内向上级疾病预防控制机构报告。（二）调查诊断1.县级疾病预防控制机构接到疑似预防接种异常反应报告后，应当立即组织开展调查，收集相关资料，包括接种情况、临床症状、实验室检查结果等。2.对于怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应等事件，县级卫生健康行政部门应当立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。3.调查诊断专家组应当按照相关规定和标准，对疑似预防接种异常反应进行调查、分析、诊断，并出具调查诊断结论。（三）处理措施1.根据调查诊断结论，对疑似预防接种异常反应采取相应的处理措施。对于一般反应，应当给予对症治疗和指导；对于异常反应，应当按照相关规定进行补偿和救助。2.对因预防接种异常反应引起的纠纷，应当按照国家有关法律法规和政策规定进行处理，维护受种者的合法权益。3.定期对疑似预防接种异常反应监测与处理工作进行总结分析，并提出改进措施，不断提高监测与处理水平。六、宣传教育与培训（一）宣传教育1.制定计划免疫宣传教育工作计划，采取多种形式，广泛宣传计划免疫的重要意义、疫苗接种知识、预防接种服务流程等内容，提高公众对计划免疫的认知度和参与度。2.利用世界免疫周、全国儿童预防接种宣传日等活动，开展集中宣传活动，营造良好的社会氛围。3.针对不同人群，如儿童家长、学校师生、社区居民等，开展有针对性的宣传教育活动，提高宣传教育效果。（二）培训1.制定计划免疫培训计划，定期组织接种人员、管理人员等参加培训，提高业务水平和工作能力。2.培训内容包括国家免疫规划政策法规、疫苗接种技术规范、疑似预防接种异常反应监测与处理等方面。3.采用理论授课、现场演示、案例分析等多种培训方式，确保培训质量和效果。七、考核与评估（一）考核内容1.计划免疫工作制度的执行情况，包括疫苗管理、预防接种管理、疑似预防接种异常反应监测与处理等方面。2.疫苗接种率、免疫规划疫苗针对传染病发病率等指标完成情况。3.预防接种信息系统的运行情况，包括信息录入、上报、管理等方面。4.宣传教育与培训工作开展情况。（二）考核方式1.定期考核与不定期抽查相结合，每年至少组织一次全面考核，对重点环节和关键岗位进行不定期抽查。2.考核采用现场检查、资料查阅、问卷调查、数据统计分析等方式进行。（三）评估与改进1.根据考核结果，对计划