药品验收员培训资料及考试试题

（四）药品收货与脸收

条款号检查项目所对应附录检查内容

验收人员应当负奏对中药材样品的更新与养护，防止样M出现质量:变

*03701质量管理、验收岗位职责。

异。收集的样品放入中药样品室（柜）前，应当由质量管理人员确认。

1.药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离。

01708库房应当有验收的专用场所。2.待验区域符合待验药品的储存温度要求。

3.验收设施设备清洁，不得污染药品。

1.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品收货

与验收标准。

2.对药品收货与验收过程中出现的不符合质料标准或疑似假、劣药

企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时h

*07201

行收货、验收，防止不合格药品入库。报药品监督管理部门。

3.企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的险收时

限，待验药品要在规定时限内验收。

4.险收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。

药品到货时，收货人员:

L应当检住运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、

污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购部门并报质量管理

药品到货时，收货人员应肖核实运输方式是否符合要

部门处理。

求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，

♦073012.根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途

做到票、账、货相符。时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。

3.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要

委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息、，并将上述情况提前

条款号检查项目所对应附录检查内容

告知收货人员。

4.要逐一核考承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应

当通知采购部门并报质量管理部门处理.

5.应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。

6.无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。

7.随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、

剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容

与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收.并通知采购部

门处理。

8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中

药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药

品型物不符的.病当拒收.并通知采购部门进行处理.

求，井对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，

收货过程中，收货人员：

♦07301做到票、账、货相符。

1.对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、

药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位

提供正确的舱货同行单（票）后，方可收货。

2.对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供

货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门确定并调整采购数量

后，方可收货。

3.供货单位在随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内

容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理

部门处理。

4.应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出

现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

条款号检查项目所对应附录检查内容

1.冷藏、冷冻药品到货时，应当查骑冷微车、车载冷微箱或保温箱

的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

2.收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约

定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门处理。

冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过3.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要

*07401程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将.上述情况提前

台并记录，不符合温度要求的应当拒收。告知收货人员。

4.收货人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运

时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报废量管理部门处理。

5.对未采用规定的冷酸设施运输的或者温度不符合要求的应当拒

收，做好记录并报质量管理部门处理。

收货人员对•符合收货要求的药品，应当按品种特性要收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随

07501

求放「相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。货同行单（票）上签字后移交验收人员。

1.验收抽取的样品应当具有代表性。

2.对到货的同一,批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

3.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查：整件数量在2件以

上至50件以下的至少抽样检查3件：整件数量在5D件以上的每增

加50件，至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。

07702抽取的样品应当具有代表性。4.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。

5.应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行

检查，对存在封口不牢、标签污损、•明显重量差异或外观异常等

情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。

6.到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机

抽取一个最小包装进行检代。

条款号检查项目所对应附录检查内容

1.险收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进

行检查、核龙，出现问题的，报质量管理部门处理。

2.检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否涔晰注明药品通

用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、存效期、批准文

号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用

药品、非处方药的标识等标记。

3.检企最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，

包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。

4.检查每一屋小包装的标签是否有药品通用名称、成份、性状、适

应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、

07801验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标等、说明

贮娥、生产H期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

书以及相关的证明文件等逐一出行检查、核对。

4.1对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内

容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

4.2中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

5.化学药品与生物制品说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、

商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分［活性成分的化学名称、分

了•式、分子量、化学结构式（复方制剂可列出其组分名称）］、性状、

适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺

乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、

临床试验、然理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标

准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话

和传直）。

条款号检查项目所对应附录检查内容

6.中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、

成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意

事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、

说明书修订匚期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电

话和传真）。

7.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的

标识和警示说明：处方药和非处方药的标签和说明T上有相应的警

示语或忠告语，IE处方药的包装有国家规定的专有标识：蛋白同化

制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标

验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明

07801识。

书以及相关的证明文件等逐一斑行检杳、核对C3.进口药的的包装、标签;以中文注明药品通用名称.主要成分以及

注册证号，并有中文说明书。

9.中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。

中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批

号、生产日期：整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，

并附有质员合格的标志.实施批准文号管理的中药次片，还需注明

批准文号。

10.中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日

期、发货日期等：实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。

验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑诃，应当将实物

与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行匕例，确认后方可收货。

11.验收实施枇签发管理的生物制品时，应当有加盅供货单位药品

检验4；用血或用品管理专用面原印章的6牛物脂］晶批签发合格讦》免印件，

条款号检查项目所对应附录检查内容

】2.验收进口药品应当布•加盖供货单位质量管理专用章原印章的相

关证明文件：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》：进口麻醉

07801验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》：

书以及相关的证明文件等逐一业行检查、核对。进口药材应考有《进口药材批件》；《进口药品检脸报告书》或注明

“己抽样”字样的《进口药品通关单》；进口国家规定的实行批签发

管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书沆

检查验收结束后，应当将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样

验收结束后，应当科抽取的完好样品放回原包装箱，

07802的整件包装上标明抽脸标志，对已经检查验收的药品，应当及时调

加封井标示。

整药品质量状态标识或移入相应区域。

特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区1.设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求。

*07901

内验收。2.验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。

].验收合格的药品，应当及时入库。

2.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理入库手续，

企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入

由仓储部门建立库存记录。

0&101库登记：验收不合格的，不得入库，并由质量管理部

3.对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。

门处理。

4.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并

交质量管理部门处理。

条款号检查项目所对应附录检查内容

1.企业应当加强对退货药品的收货、验收管理，保证退货环节药品

的质量和安全，防止混入假冒药品。

2.收货人员要依据销售部门确认的退货凭证或通知对销后退回药

品进行核时，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于符合

药品储存条件的专用待验场所。

3.对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明

文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可

收货：对于不能提供文件、数据，或温度控制不符今规定的，给予

拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

企业应当加强对退货的管理，保i止退货坏节药品的质4.验收人员对消后退回的药品进行逐批检资验收，并开箱抽样检查。

*11301

故和安全，防止混入假冒药品.5.整件包装完好的，数量在2件及以下的应当全部抽样检杳；数量

在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件：整件数殳在50件以

上的每增加5c件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。

6.抽样检查应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取6个最小

包装进行检位，对存在封口不牢、标签污损、有明显垂量差异或外

观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量:进行检查。

7.无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装，必要时送药品检

验机构检验。

8.销后退同药品经验收合格后，方可入库销售，不合格药品按《规

范》有关规定处理。

验收员的岗位职贡

1、岗位职能：及时、准确地对所有•购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

2、岗位职责：

2.1、负贵按照法定的标准和质量协议条款对购进药品、销后退回药品逐批进行验收:

2.2、严格执行本公司制定的药品验收管理制度和药品验收操作规程，规范药品验收

工作，验收抽取的样品应具有代表性：

2.3、在符合规定的场所、规定的时限内完成药品验收工作：

2.4、验收时盍点检查:

241、有无相关证明资料，如“首营品种”有无首批来货批号报告单、进口药品有

无检脸报告书和注册证、批签发生物制品有无批签发合格证等：

242、药品规定的标识、内外包装质量情况；

243、药品外观质量。

2.5,对销后退回药品、费重药品等必须做到逐件验收；

2.6.经验收合格的药品，与保管员办理正常入库交接手续，若发现相关证明材料不

符合要求，质量可疑或不合格的药品，须拒收.并填写有关报表上报质量管理员处理；

2.7、保密电脑操作密码，规范、准确地把药品质量验收记录填入电脑系统，并有备

份。药品质量验收记录及相关资料按规定保存五年以上备查。

2.8、验收中发现的质景变化情况应及忖反馈给质量管理员，定期对验收情况进行统

计分析和上报。

药品验收管理制度

1、目的：为确保入库药品的质量，把好药品的验收质量关，特制定本制度。

2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品管理法讥

3、范围：适用于对公司采购药品和销后退回药品的质量验收。

4、责任：质量管理部验收人员对本制度假实施负贡。

5、内容：

5.1、药品待验区域及验收约品的设施设备应符合以卜要求：

5.1.1、待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离：

5.1.2、待险区域符合待险药品的储存温度要求：

5.1.3、脸收设施设备清洁，不得污染药品：

5.2、公司应当根据不同类别的药品明确待验药品的脸收时限，待验药品要在规定时限内验收。

5.3、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。检验报告书应当加盖供货单.位药品检验专用章或质量管理专用章，检验报

告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。验收进口药品应有符合规定的证明文件。

5.4、验收人员应按照药品脸收操作规程对每次到货药品进行逐批抽样险收，抽取的样乩应当具有代表性。

5.41、对到货同•批号的蛤件药品，按取样原则抽样，对到货的非整件药品应当逐件开箱检查。

5.42、对存在封口不严牢、标笠污损、有明显重量差异或外观异常等精况的，至少再加•倍抽样数量进行检查。

5.43、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常应当开包全部检查，不符合规定的全部拒收。

5.5、验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

5.6、验收内容、依据、步骤、方法应按照验收操作规程进行。

5.7、验收采购药品应在待验区，验收销后退回药品应在退货区内。

5.8、企业应当加强对退货药品的收货、验收管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。

5.8.1、验收员应当对销后退回的药品进行逐批检查险收，各个品种检查至最小包装，必要时应当送药品检验机构检驶。

5.9、验收药品应做好验收记录，并按规定保存。

5.9.1、验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批法文号、生产日期.有效期、批号、生产企业、上巾许可持有人、供货企

业、到货数量、验收合格数量等内容。

5.9.2、企业应当建立专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批号、生产企业、数量、

验收日期、退货原因和验收人员等内容。

5.10、验收时还要检台药品的有效期，来货日期与生产日期的间隔时间已经超过该药品有效期的三分之一，原则上不验收入库，特殊

情况更离效期超过六个月的经采购部门确认要购进后可放行，距效期不足六个月必须经质殳负责人批准后方可验收入库。

5.11、对药品验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应当由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报市

药品监督管理部门。验收中出现的问题要尽快处理，防止对药品质量造成影响。

>12、约品验收完毕后，应当将抽样检查后的完好样品放回原包装，井在抽样的整件包装上标明抽验标志，3佥收员回已经检查验收的

药品应当及时与保管员办理交接手-续及时调整药品侦量状态标识或移入相应区域。

药品验收操作规程

1、目的：制订药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保验收药品的质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》

3、范围：本操作规程适用于公司采购药品和销后退回药品的验收工作。

4、责任：质量管理部脸收员对本操作规程的实施负责。

5、投作规程：

5.1、验收时限：药品验收时限不邺过24小时。

5.2、验收地点：在符合药品储存条件的相应麻房，采购的药品在待验区，销后退回药品在退货区。

5.3、验收步骤：

531、验收人员依据保管人员签字确认的供货单位随货同行单1票)，对照实物按照批号逐批查验药品合格证明文件。对于相关证明文

件不全或内容与到货药品不符的不得入库，并交质量管理人员处理。

⑴按照药品批号住验同批号的检验报告书：

①供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件：

②供货单位为批发企业的.检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。

③检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应保证其合法性和有效性。

(2)脍收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：

①《进口药品注册证》或《医药产品注册证》：

②《进口药品检验报告书》或注明“己抽样”字样的《进口药品通关单沆

532、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理。

⑴对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检台；到货的非整件药品应当逐箱检住。化学药品和中成药整件数员在2件及

以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查34；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽

样检查1件，不足50件的按50件计。

中药材、中药饮片验收抽样的方法：对到货的同一批号的整件药品，总包件数不足5件的，逐件取样：5〜99件，随机抽5件取样：

100〜1000件，按5$比例取样；超过1000件的，超过部分按跣比例取样：贵用药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。

(2)对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装：每整件药品中至少抽取3个最

小包装。

对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。

(3)对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

(4)同•批号的药品应当至少检查•个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能膨响药品质量的，可不打开最

小包装：外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查。

5.3.3、对抽样药品的外观(见附录检查内存)、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,对中药材、饮片质量验收包括药品包装、

标签、外观性状、等级、规格、形状、色泽、质地、断面特征等检查。出现问题的，交质量管理人员处理“

(1脸查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮

藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

（2）最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。

（3）每•最小包装的标签、说明书是否符合以下规定：

①中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、产地，生产批号、生产企业、生产日期、质量合格标志等：实施文

号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。化学药制剂和中成药标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产

批号、生产厂商、药品上市许可持有人等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少应标明品名、

规格、批号3项：中药蜜丸蜡壳至少注明国名。

②化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容：药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分［活性成分的化学

名称、分子式、分子量、化学结构式（复方制剂可列出其组分名称）卜性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注

意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量:、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮做、包装、

有•效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）、药品上市许可持有人等内容。

③中药说明书应当列有以卜呐容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、

功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订

日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）、药品上市许可持有•人等内容。

④外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告

语；作处方药的包装有国家规定的专有标识：含兴奋剂类成分的药品应标明“运动员慎用”警示标识。

⑤进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

534、检查验收结束后，验收人员应将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上张贴“己抽验”标志。

5.3.5,验收人员在计算机系统中正确录入验收信息，打印验收入库单，并及时通知保管人员调整己验收药品的质最状态标识或移入相

应区域。

536、验收不合格的药品应当拒收并在拒收单中注明不合格事项。验收中出现疑似质量问题的，报质量管理人员处理。

5.4、验收药品应当做好验收记录，验收记录由验收人员在录入验收信息后自动生成。

541、验收记录的内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号，批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、

到货日期、脸收合格数量、验收结果、验收人员姓名和脸收日期等。

5.4.2、中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、

批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

5.5、销后退回药品的验收。

551、验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收，井开箱抽样检查：整件包装完好的应当按照本规程第5.3.2项规定的抽样原则加

倍抽样检在，无完好外包装的每件应当抽样检位至最小包装，必要时应当送药品检验机构检验。

552、销后退回药品经验收合格后方可入库销售，不合格药品按公司有关规定处理.0

5.5.3,建汇专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效

期、数量、验收日期、退货原因、验收结果和验收人员等内容。

5.6、宜调药品的验收。

公司按照GSP相关规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收：购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品并建立专门的

直调药品验收记录；脸收当口应当将验收记录相关信息传递给直调企业。

5.7、验收时要检查药品的有效期，药品来货的日期与药品生产日期的时间间隔如果己经超过该药品有效期的三分之一但距离效期大于

6个月的应当拒收，不验收入库，特殊情况经企业负货人批准后方可放行，来及药品为效期产品（距离效期不足6个月）应禁止验收

入库“

附录

外观质量检查项目内容

剂型类型检杳项目

压制片（素片”含脏涔、性状（色泽）、明显暗堀（中琪药除外）、麻面、黑点、色点、评片、松

蛋白质制剂）片、变、飞进.结晶析出、吸潮溶化、虫处、异唳

片剂15

包衣片（糖衣片、薄衣性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆裂、掉皮、脱壳、窝

衣片、肠溶衣片）变、瘦片（介形片、凹凸不平）、片芯变色变软

硬胶囊剂性状（色泳）、观色、变色、破裂、漏粉、祷变、异嗅、隹内容物无结块

胶囊利性状、胶丸大小均匀，光亮、粘连、粘感（振插即敢不算人破裂、漏油、

软胶索剂异嗅、股形丸、春变.

性状.酸丸大小均勺.光亮.咕连.砧粒（振摇叩侬不第〉.破裂.漏油.

潢丸列

异嗅、胧形丸、密变,

性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、

注射用力针白块、纤饰、玻璃粥、封口漏气、铝靛松动、

冻干型粉计性状（色泽）、粘瓶、溶化、菱缗、铝前松动、

注射刘

性状（色泽）、长霉.白点.白块,玻理图.纤维.色点、结晶析出.粮

水针剂低松动、裂奴

性状（色泽）泡浊、沉淀、结晶析出、长毒.裂瓶、阳药、白点、白块.

溶液型滴玉剂

纤维色点、色块

滴眼剂

性状（色泽入长探、色点、色块、结块、漏药、胶塞、粮/松动、颗粒

混悬型流限剂细度.滴管长度

散剂性状（色泽、沿合均匀）.溶解、结块、溶化、异物、破漏、毒变、虫蛀

放剂

含结品水药物的敢剂性状（色泽、灌台均匀》、风化、潮解、异物、异嘎、破海、霉变、

性状（色泽）、站块、潮解、蹶粒均匀、弁物、升嘤、毒受、软化.破漏、

颗粒列

虫虹

用水剂酊剂性状（色泽＞、海清度、结刘析阳、异伪、猊浊、沉淀、泡涧、

性状《色泽）、登洛度、站晶析山、沉淀、异物、异嗅、般败、沧涧、将

口服溶液剂

变

性状（色泽》、酸败、结块、异暝、异物、颗粒细微均匀下沉爆慢、溶制、

口服混豆剂

霉变

口服乳剂性状（色泽）、异沏、界嗅、分层、客变、港漏

性状、澄清度、混浊、沉淀、结晶折出、异物、界嗅、酸败、产气、凉

脑浆剂

变、海漏

流浸讦剂参照酊剂

油脂性基质性状'异拥、异毛、酸敷、毒变、漏药

软膏剂

乳剂型基质性状'异呗、异物、酸败、分层、章变、漏为

眼育利与软贵剖检香一致外,涂于皮肤上无刺激性,无金属异物

气雾到性状、异物、海气、破潮、喷嘴（抵压费力、暝不出或连续喷）

拴剂性状.鑫变、am.干裂.软化、变形、走油出汗

妆剂完整光洁、色法均匀、厚度一致、受潮、苟变、气泡、压痕均匀功撕开

蜜丸'水宝丸浓缩丸性状'完整均匀、大小蜜丸应细出滋润、软梗适中、异物、皱皮

丸剂

水丸湖、糊丸性状.大小均匀.光冏平整、机造纹、异物

检胶讦剂性状、药物涂行均匀，透油（透背人老化、失拈

153*07201企业应当按照规定的程序和要求时到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。

药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记

154*07301

录核对药品，做到票、账、货相符。

随货同行单（票〉应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数

155收07302

货员、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

与收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标

15707501

验志，通知验收。

15907601验收药品应当按照药品批号杳验同批号的检险报告书。

收供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其侦虽管理专用章原印章。柜验报告书的传递

16007602

和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

161*07701企业应当按照箱收规定，对每次到货药品进行逐批抽样5佥收。

16207702抽取的样品应当具有代表性。

同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装

16307703

可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

16407704破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。

16507705外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

16607801验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

16707802验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示。

168收*07901特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。

货验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日

169与08001

期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数坦、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

验

170收08002中药材脸收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到

17108003

货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

17208001验收不合格的应当注明不合格事项及史置措施。

17308005验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

企业应当