药品定价政策考试题及答案

药品定价政策考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）1.我国现行药品价格管理实行“分类管理、分级定价”原则，下列哪类药品实行政府指导价？A.非处方药B.市场充分竞争药品C.国家免疫规划疫苗D.通过一致性评价的仿制药（ ）2.根据《药品注册管理办法》，创新药首次定价时，企业需向医保部门提交的成本资料中不包括：A.原料药采购发票B.销售人员差旅费明细C.关键临床试验费用D.生产能耗分摊表（ ）3.2020年国家医保目录调整中，对独家专利药品首次引入的谈判规则是：A.成本加成法B.国际最低价锚定C.预算影响测试+国际参考定价D.企业自由报价（ ）4.某省招标办公示的“二价HPV疫苗”中标价为每支329元，该价格属于：A.市场调节价B.政府指导价上限C.集中带量采购价D.医保支付标准（ ）5.药品差比价规则中，若某口服常释剂型规格为10mg的基准价为5元，则同品种20mg规格的价格系数为：A.1.0B.1.5C.1.7D.2.0（ ）6.关于“孤儿药”定价，下列说法正确的是：A.直接执行欧盟上市价B.适用《短缺药品清单》直接挂网C.可豁免经济性评价D.由省级医保局单独谈判（ ）7.2022年国家医保谈判中，对年治疗费用超过多少的药品自动触发“专项预算论证”？A.10万元B.30万元C.50万元D.100万元（ ）8.某企业生产的抗生素原研药在专利到期后，其仿制药通过一致性评价并纳入集采，原研药价格调整机制为：A.自主下调至不高于中选价1.3倍B.必须降至中选价C.维持原价但医保按中选价支付D.暂停挂网一年（ ）9.药品价格监测制度中，属于“红色预警”的情形是：A.月度环比涨幅≥5%B.年度同比涨幅≥10%C.价格高于国际最低价1.5倍D.被举报垄断行为并立案（ ）10.根据《反垄断法》，具有市场支配地位的原料药企业以不公平高价销售，执法机构可处以上一年度销售额：A.1%—5%罚款B.5%—10%罚款C.1%—10%罚款D.10%—20%罚款（ ）11.2021年国家组织胰岛素专项集采采用的竞价规则是：A.最低价中标B.分组+降幅阶梯拟中选C.综合评分法D.双信封制（ ）12.药品价格信用评价中，企业被评定为“严重失信”的后果不包括：A.取消两年投标资格B.医保基金不予预付C.列入失信联合惩戒名单D.自动降价10%（ ）13.关于“医保支付标准”与“挂网价”的关系，下列说法正确的是：A.支付标准一定等于挂网价B.支付标准≤挂网价C.支付标准≥挂网价D.二者无必然数值关系（ ）14.某进口肿瘤药在中国上市价为全球最低价，但医保谈判仍要求再降40%，主要依据是：A.GDP平价调整B.预算影响阈值C.药物经济学ICER值D.医保基金可承受性（ ）15.2023年新规要求，网络药店销售处方药时，价格浮动幅度不得超过挂网价的：A.±5%B.±10%C.±15%D.±20%（ ）16.药品价格追溯码制度中，最小零售包装追溯码应标识在：A.外箱侧面B.说明书首页C.最小销售单元D.批发发票（ ）17.对短缺药品，省级医保部门可采取的临时价格措施是：A.冻结出厂价B.允许企业自主提价≤30%C.直接指定新供应商D.实行零差率销售（ ）18.2022年国家医保局发布的《DRG/DIP支付改革下药品价格管理办法》明确，超出支付标准的药品费用：A.全部由患者自付B.由医院与药企谈判分担C.医保仍按原比例支付D.由地方财政追加补贴（ ）19.某生物类似药与原研药价差为25%，医保支付标准按“阶梯降价”规则应定为：A.原研价×0.9B.原研价×0.8C.原研价×0.7D.原研价×0.6（ ）20.药品价格成本调查过程中，企业拒绝提供财务数据，医保部门可：A.直接取消挂网B.按行业平均成本测算C.移送税务稽查D.处50万元罚款（ ）二、配伍选择题（每题1分，共10分。每组试题共用五个选项，每题只能选一个，选项可重复）【21—25】A.市场调节价 B.政府指导价 C.政府定价 D.医保谈判价 E.集中带量采购价21.国家免疫规划脊髓灰质炎疫苗（ ）22.新上市非处方维生素C泡腾片（ ）23.第三批国家集采中选阿托伐他汀钙片（ ）24.独家PD-1单抗首次纳入医保（ ）25.短缺药品硝酸甘油注射剂临时限价（ ）【26—30】A.1.8倍 B.1.5倍 C.1.0倍 D.0.9倍 E.0.7倍26.差比价规则中，肠溶片相对于普通片剂的价格系数上限（ ）27.原研药在集采中未中选，其医保支付标准最高为中选价的（ ）28.儿童专用剂型可额外加价不超过普通剂型（ ）29.生物类似药上市后，原研药自动降价至自身价格（ ）方可维持原支付标准30.同一企业不同规格价差超过（ ）需重新备案三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）31.我国对全部处方药实行政府指导价。 （ ）32.药品价格追溯码可以替代电子监管码。 （ ）33.医保谈判失败药品两年内不得再次申报。 （ ）34.国家集采中选企业可自主决定是否供应零售药店。 （ ）35.短缺药品允许企业直接挂网，无需招标。 （ ）36.药品价格成本调查结论可以作为反垄断执法依据。 （ ）37.医保支付标准调整后，医院结余留用比例不超过30%。 （ ）38.对出口转内销药品，可直接采用出口价作为挂网价。 （ ）39.药品价格信用评价实行“一省失信，全国受限”。 （ ）40.创新药上市前须完成药物经济学评价才能定价。 （ ）四、简答题（每题10分，共30分）41.简述我国药品价格“双通道”管理机制的核心内容及其对零售药店的影响。42.说明集中带量采购“结余留用”政策的激励原理，并给出医院可能采取的两类行为响应。43.概述国际参考定价（IRP）在我国医保谈判中的应用步骤，并指出其局限性。五、计算题（共15分）44.某抗癌原研药在中国上市，年治疗费用为18万元。医保谈判参考以下数据：英国PPRS协议价：12万元日本NHI价：10万元韩国DRG打包价：9万元澳大利亚PBS价：11万元中国GDPpercapita为英国的28%谈判规则：（1）国际最低价基础上按GDP系数调整；（2）预算影响不超过医保基金年增量2%（基金年增量为500亿元）；（3）目标患者数1万人。问题：（1）计算GDP平价调整后的初步谈判价（结果保留两位小数，单位：万元）。（5分）（2）判断该价格是否满足预算影响约束，并给出结论。（5分）（3）若企业报价降幅为40%，重新计算年治疗费用并评估是否通过预算测试。（5分）六、案例分析题（共15分）45.背景：2023年，某省出现“氯化钠注射液”价格异常波动，100ml:0.9g规格挂网价由1.8元/瓶飙升至15元/瓶，涨幅733%。经核查，该省仅两家生产企业，其中A企业占市场份额85%，B企业占15%。A企业以“原料药成本上涨、环保限产”为由发函经销商提价，并要求经销商签订“价格同盟协议”，禁止低于统一零售价销售。问题：（1）指出A企业行为涉嫌违反的法律法规，并说明理由。（5分）（2）列举医保、卫健、市监三部门可采取的紧急干预措施各一项。（6分）（3）从药品定价政策角度，提出两项长期防范机制。（4分）———答案与解析———一、单项选择题1.C 2.B 3.C 4.C 5.C 6.D 7.C 8.A 9.D 10.C 11.B 12.D 13.B 14.D 15.B 16.C 17.B 18.B 19.C 20.B二、配伍选择题21.C 22.A 23.E 24.D 25.B 26.A 27.B 28.A 29.D 30.A三、判断题31× 32√ 33√ 34√ 35√ 36√ 37× 38× 39√ 40×四、简答题（要点示例）41.“双通道”指医院与零售药店同步供应谈判药品，统一支付标准。药店需接入医保电子结算平台，配备执业药师，冷链达标。对药店的影响：（1）流量增加但毛利率压缩；（2）信息化投入加大；（3）连锁率提升，单体店退出。42.“结余留用”指医院完成约定采购量后，因降价节省的医保资金按一定比例（通常50%）返还给医院，用于学科建设、人员激励。医院响应：（1）优先使用中选品种，减少非中选用量；（2）加强临床路径管理，降低过度用药。43.IRP步骤：（1）选取参考国（≥5个）；（2）取最低参考价；（3）按GDP或购买力系数调整；（4）结合预算影响测试。局限性：（1）各国定价机制差异大，可比性弱；（2）汇率波动扭曲结果；（3）忽视中国市场规模效应。五、计算题44.（1）国际最低价9万元，GDP系数0.28，调整后价：（2）预算影响=2.52万元×1万人=25.2亿元，占500亿元增量5.04%＞2%，不满足。（3）降幅40%后价=18×(1−0.4)=10.8万元，预算影响=10.8×1万=108亿元＞10亿元（2%阈值），仍不满足；需继续降至≤5万元方可。六、案例分析题45.（1）违反《反垄断法》第17条“禁止具有市场支配地位的经营者以不公平高价销售”以及《价格法》第14条“相互串通，操纵市场