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文档简介
2026年《河南省药品带量采购政策实施情况的调研分析报告》一、调研概述(一)调研背景药品带量采购(以下简称“集采”)是我国深化医药卫生体制改革、规范药品流通秩序、降低群众用药负担、提升药品可及性的核心举措,自2018年“4+7”试点启动以来,已逐步实现常态化、制度化推进。河南省作为人口大省、医药消费大省,既是全国医药产业的重要集聚区,也是药品使用需求最旺盛的省份之一,截至2025年底,全省常住人口超9800万,各级医疗机构超7万个,药品年采购规模突破800亿元,在全国医药市场中占据重要地位。2026年是国家集采政策深化拓展的关键一年,也是河南省落实集采常态化制度化、推动政策提质增效的攻坚之年。年初,国家医保局印发《关于进一步深化药品集中带量采购改革的意见》,明确提出扩大集采覆盖范围、优化采购规则、强化履约监管、完善配套政策等要求,推动集采从化学药向生物药、中成药、高值医用耗材全面延伸,从省级统筹向省际联盟协同推进。在此背景下,河南省紧密结合本省实际,先后出台《2026年河南省药品集中带量采购工作实施方案》《关于做好国家集采接续采购及联盟集采落地实施的通知》等一系列政策文件,统筹推进国家集采、省级集采、省际联盟集采落地实施,着力解决群众“看病贵、用药难”问题,推动医药产业高质量发展。为全面掌握2026年河南省药品带量采购政策的实施进展、成效亮点、存在问题及薄弱环节,精准研判政策实施过程中出现的新情况、新挑战,为后续政策优化完善提供数据支撑和决策参考,切实提升集采政策的科学性、针对性和可操作性,我们组织开展了本次河南省药品带量采购政策实施情况专项调研,形成本报告。(二)调研目的1.全面梳理2026年河南省药品带量采购政策的核心内容、实施流程、覆盖范围及推进节奏,明确政策实施的总体框架和重点任务;2.系统分析政策实施以来在降低药品价格、减轻群众负担、规范医药市场、提升药品可及性、推动产业升级等方面取得的成效,总结可复制、可推广的经验做法;3.深入排查政策实施过程中存在的突出问题,包括采购流程不规范、履约监管不到位、中选药品供应不稳定、医疗机构执行不力、配套政策衔接不畅等,剖析问题产生的根源;4.结合河南省医药产业发展实际和群众用药需求,借鉴国内外先进地区经验,提出针对性、可操作的政策优化建议,推动河南省药品带量采购政策提质增效、持续完善,助力医药卫生体制改革向纵深推进。(三)调研范围与对象本次调研覆盖河南省18个省辖市、1个济源示范区,涵盖各级医疗机构、药品生产企业、药品流通企业、医保部门、药监部门等相关主体,具体调研对象如下:1.医疗机构:涵盖省级三甲医院、市级二甲及以上医院、县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)及村卫生室,兼顾公立医疗机构与医保定点社会办医疗机构,共选取不同层级、不同类型医疗机构236家,其中省级医院12家、市级医院48家、县级医院76家、基层医疗机构100家;2.药品生产企业:涵盖大型国有药企、跨国药企、中小型仿制药企业,重点选取参与2026年河南省集采(国家集采接续、省级集采、联盟集采)的中选企业和未中选企业,共选取企业89家,其中中选企业67家、未中选企业22家;3.药品流通企业:选取参与集采药品配送的大型连锁配送企业、区域配送企业,共选取企业38家,覆盖全省18个省辖市的配送网络;4.行政监管部门:河南省医疗保障局、河南省药品监督管理局,以及18个省辖市、济源示范区医保局、药监局,重点调研政策制定、组织实施、履约监管、问题处置等相关工作开展情况;5.相关协会及专家:河南省药学会、河南省医药行业协会,以及医药领域、医保领域专家15名,征求政策优化完善的意见建议。(四)调研方法与过程本次调研坚持实事求是、客观公正的原则,综合运用文献研究法、实地调研法、问卷调查法、访谈法、数据分析法等多种调研方法,确保调研数据的真实性、全面性和科学性,具体调研过程如下:1.准备阶段(2026年3月1日-3月15日):成立调研小组,明确调研分工;梳理国家及河南省药品带量采购相关政策文件,包括国家医保局、河南省医保局、药监局印发的实施方案、通知、公告等,掌握政策核心要求;设计医疗机构、药品生产企业、流通企业调查问卷,制定访谈提纲,明确调研重点和流程;对调研人员进行培训,规范调研方法和数据统计标准。2.数据收集阶段(2026年3月16日-4月30日):开展全面数据收集工作,一是文献收集,整理国家及河南省集采政策文件、行业报告、统计数据等资料;二是问卷调查,向选取的医疗机构、生产企业、流通企业发放调查问卷,共发放问卷371份,回收有效问卷358份,有效回收率96.5%;三是实地调研,调研小组分6组,深入18个省辖市、济源示范区,实地走访医疗机构、生产企业、流通企业及监管部门,查看集采药品采购、储存、配送、使用等环节的实际情况,现场核实相关数据;四是访谈调研,与医疗机构负责人、药学部门工作人员、企业负责人、监管部门工作人员及行业专家进行一对一访谈,深入了解政策实施过程中的难点、堵点问题,收集意见建议,累计访谈213人次。3.数据整理与分析阶段(2026年5月1日-5月15日):对回收的调查问卷、实地调研数据、访谈记录等进行分类整理,剔除无效数据,建立调研数据库;运用统计学方法,对数据进行量化分析,重点分析集采政策实施的成效、存在的问题及影响因素;结合文献资料和访谈意见,对量化数据进行补充解读,形成初步分析结论。4.报告撰写与完善阶段(2026年5月16日-5月31日):根据调研数据和分析结论,撰写报告初稿;组织调研小组、行业专家对报告初稿进行审核,征求监管部门、医疗机构、企业的意见建议;针对审核过程中提出的问题,对报告进行修改完善,形成最终调研分析报告。(五)调研意义本次调研是对2026年河南省药品带量采购政策实施情况的全面复盘和系统评估,具有重要的现实意义和实践价值:1.为政策优化提供支撑:通过全面排查政策实施中的问题,剖析根源,提出针对性建议,为河南省医保部门完善集采政策、优化采购规则、强化履约监管提供数据支撑和决策参考,推动集采政策更加贴合本省实际、更加科学合理;2.推动政策落地见效:通过总结政策实施中的经验做法,督促相关主体落实政策要求,解决政策实施中的堵点、难点问题,提升政策执行效率,确保集采政策真正惠及群众、惠及企业;3.助力产业高质量发展:通过分析集采政策对医药产业的影响,引导药品生产、流通企业优化发展战略,聚焦质量提升和创新发展,推动河南省医药产业转型升级,提升产业核心竞争力;4.保障群众用药权益:通过调研掌握集采药品的价格、质量、供应及可及性情况,推动解决群众“看病贵、用药难”问题,提升群众用药获得感、幸福感和安全感,助力健康河南建设。二、河南省药品带量采购政策核心内容及实施概况(一)政策核心内容2026年,河南省药品带量采购政策以“常态化、制度化、提质增效”为核心,严格落实国家要求,结合本省实际,形成了“国家集采接续+省级集采+省际联盟集采”三位一体的采购体系,明确了采购范围、采购流程、定价机制、履约监管、配套政策等核心内容,具体如下:1.采购范围2026年河南省药品带量采购覆盖范围进一步扩大,涵盖化学药、生物药、中成药三大类,重点聚焦临床用量大、采购金额高、竞争充分、临床必需的药品,具体包括:(1)国家集采接续品种:落实国家集采1-8批接续采购、第十一批国家组织药品集中采购等批次中选结果,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、消化系统等多个治疗领域,共纳入中选药品327种,其中化学药289种、生物药18种、中成药20种;(2)省际联盟集采品种:参与广东联盟双氯芬酸等药品接续采购、京津冀“3+N”化药及中药配方颗粒接续采购、陕西联盟集中采购等,共纳入中选药品186种,其中化学药132种、中成药44种、中药配方颗粒10种;(3)省级集采品种:针对河南省临床需求迫切、国家集采及联盟集采未覆盖的药品,开展省级集中带量采购,2026年共开展1批省级集采,纳入药品47种,涵盖慢性病用药、儿科用药、罕见病用药等领域,其中慢性病用药23种、儿科用药12种、罕见病用药4种、其他用药8种;(4)采购机构范围:全省范围内所有公立医疗机构、驻豫军队医疗机构、已填报需求量的医保定点社会办医疗机构和医保定点零售连锁药店均应参加,鼓励其他医保定点社会办医疗机构、医保定点药店自愿参加,实现采购主体全覆盖。2.采购流程河南省药品带量采购严格遵循“公开、公平、公正、透明”的原则,规范采购流程,分为需求申报、企业投标、价格谈判、确定中选结果、签订合同、履约配送、结算付款等7个环节,具体流程如下:(1)需求申报:医疗机构结合临床实际需求、用药趋势,实行“零”报量制度,准确合理填报采购需求量;支持紧密型医共体作为整体进行报量,鼓励村卫生室、民营医疗机构、零售药店参加集采并合理填报需求量;各统筹地区医保部门对医疗机构填报的需求量数据进行审核,及时纠正数据差错,对填报不合理的要求重新填报。(2)企业投标:符合条件的药品生产企业(或其授权的代理商)在规定时间内提交投标申请,提供药品质量证明、生产资质、价格报价等相关材料;企业投标报价需符合价格合理、质量达标、供应稳定的要求,不得恶意低价竞标、串通竞标。(3)价格谈判:由省医保局、省公共资源交易中心组织专家,结合药品成本、市场价格、临床价值、企业资质等因素,与投标企业进行价格谈判,确定中选价格和中选企业;对于竞争充分的品种,采用竞价方式确定中选企业;对于竞争不充分或临床必需、替代性差的品种,采用议价方式确定中选价格。(4)确定中选结果:根据价格谈判结果,确定中选企业和中选药品,在省公共资源交易平台、省医保局官网公示,公示期为5个工作日;公示无异议后,正式公布中选结果,明确中选药品的价格、采购量、采购周期等信息。(5)签订合同:中选企业与医疗机构、配送企业在规定时间内签订三方采购合同,明确各方权利义务、采购量、配送时限、质量标准、结算方式等内容;采购周期内采购协议可每年一签,也可签约至采购周期结束,每年续签时结合上年度实际使用情况调整约定采购量。(6)履约配送:中选企业委托具备相应资质的配送企业,按照合同约定,及时将中选药品配送至医疗机构,确保药品质量合格、供应及时;配送企业需建立完善的配送体系,保障基层医疗机构的药品供应,对于适合基层用药特点的中选药品,优先选择具备基层配送能力的企业。(7)结算付款:医疗机构在收到药品并验收合格后,及时向配送企业支付货款,货款结清时间不得超过交货验收合格后次月底;医保部门根据医疗机构申请,做好中选产品的医保基金预付工作,保障企业回款及时。3.定价机制2026年河南省药品带量采购坚持“价质挂钩、量价挂钩”的定价原则,结合药品成本、市场价格、临床价值、质量标准等因素,科学合理确定中选价格,具体定价方式如下:(1)量价挂钩:根据医疗机构填报的采购需求量,确定采购总量,采购量越大,中选价格降幅越大;对于采购量较大的常用药品,给予更大幅度的价格优惠,鼓励企业通过规模化生产降低成本、降低价格。(2)价质挂钩:将药品质量作为定价的重要依据,对通过一致性评价的仿制药、原研药、创新药实行差异化定价,原研药、创新药价格适当高于仿制药,但差距合理;对质量不达标、存在质量隐患的企业,取消投标资格或中选资格。(3)参考定价:参考国家集采价格、其他省份集采价格、全国市场平均价格等,结合河南省实际,合理确定中选价格,避免价格过高或过低;对于国家集采接续品种,严格按照国家统一中选价格执行,不得擅自提高价格;对于联盟集采品种,按照联盟统一中选价格执行,结合本省实际优化调整。(4)动态调整:建立中选药品价格动态调整机制,根据药品成本变化、市场供求关系、临床使用情况等,适时调整中选价格;对于中选后供应稳定、质量合格、临床评价良好的药品,可适当调整价格,保障企业合理利润;对于价格过高、临床使用量不足的药品,及时下调价格或取消中选资格。4.履约监管为确保集采政策落地见效,河南省建立了“政府监管、企业自律、医疗机构配合、社会监督”的全方位履约监管体系,明确监管责任,强化监管措施,具体如下:(1)监管主体:省医保局、省药监局、省公共资源交易中心分工协作,省医保局负责统筹协调和总体监管,省药监局负责中选药品质量监管,省公共资源交易中心负责采购流程监管和数据监测。(2)监管内容:一是企业履约监管,重点监管中选企业的药品供应、质量、价格等情况,检查企业是否按照合同约定供应药品,是否存在擅自涨价、断供、质量不达标等问题;二是医疗机构执行监管,重点监管医疗机构是否优先采购使用中选药品,是否完成约定采购量,是否存在采购高价非中选药品、滥用非中选药品等问题;三是配送企业监管,重点监管配送企业的配送效率、药品储存运输质量等情况,确保药品及时、安全送达。(3)监管措施:一是建立常态化监测机制,依托医保信息平台招采子系统,动态监测每个集采品种、每家医疗机构的落地执行情况,对中选产品采购进度滞后、非中选产品采购量偏高、供应配送异常的,自动示警;二是开展专项检查,定期组织对中选企业、医疗机构、配送企业进行专项检查,对违规行为依法依规处理;三是建立信用评价体系,对中选企业、配送企业、医疗机构进行信用评价,信用评价结果与投标资格、中选资格、医保支付等挂钩;四是畅通投诉举报渠道,设立投诉举报电话和邮箱,接受社会监督,及时处理群众投诉举报。(4)违规处理:对中选企业存在断供、擅自涨价、质量不达标等违规行为的,视情节轻重给予约谈、通报批评、罚款、取消中选资格、纳入黑名单等处理;对医疗机构存在未完成约定采购量、滥用非中选药品等违规行为的,给予约谈、通报批评、扣减医保基金支付额度等处理;对配送企业存在配送不及时、药品质量问题的,给予约谈、通报批评、取消配送资格等处理。5.配套政策为保障药品带量采购政策顺利实施,河南省出台了一系列配套政策,形成“集采+医保+医疗+药监”协同推进的工作格局,具体配套政策如下:(1)医保支付政策:将中选药品全部纳入医保目录,按照中选价格确定医保支付标准,确保群众使用中选药品可享受医保报销;对中选药品实行医保基金预付制度,减轻医疗机构和企业的资金压力;将医疗机构集采执行情况纳入医保定点医疗机构绩效考核,与医保基金支付、结余留用等挂钩。(2)医疗服务价格政策:结合集采政策实施,推进医疗服务价格改革,调增诊疗、护理、手术等体现医务人员劳务价值的医疗服务价格,调降药品、耗材等物化服务价格,实现“腾笼换鸟”,保障医疗机构合理收入;探索制定有差别的价格政策,按要求使用中选产品的医疗机构可优先执行调价结果。(3)药品质量监管政策:加强中选药品质量监管,将中选药品纳入重点监督检查范围,定期开展质量抽检,确保药品质量合格;建立中选药品质量追溯体系,实现药品从生产、流通到使用的全程追溯,保障用药安全;对通过一致性评价的仿制药,给予优先采购、优先使用政策支持。(4)企业扶持政策:引导中选企业加大研发投入,支持企业开展创新药、改良型新药研发,对创新药实行单独议价、优先纳入集采等政策;支持企业优化生产流程,提升规模化生产能力,降低生产成本;畅通企业诉求反馈渠道,及时解决企业在履约过程中遇到的问题。(5)基层保障政策:推动集采药品向基层延伸,确保乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、村卫生室等基层医疗机构能够及时采购到中选药品,提升基层药品可及性;探索基层医疗机构集采药品配送模式,优化配送网络,保障基层药品供应;对基层医疗机构使用集采药品给予绩效奖励,调动基层医疗机构执行政策的积极性。(二)政策实施概况2026年以来,河南省严格按照国家要求和本省实施方案,统筹推进国家集采接续、省级集采、省际联盟集采落地实施,各项工作有序推进,取得了阶段性成效,具体实施概况如下:1.政策推进节奏2026年1月-2月,完成国家第十一批集采、京津冀“3+N”联盟集采等4批次集采中选结果的梳理和部署,印发实施通知,明确实施时间、范围和要求,于2月28日正式启动实施;3月,印发国采1-8批接续采购等3批次集采实施通知,明确3月31日启动实施,同步开展省级集采品种梳理和需求调研;4月-5月,完成省级集采需求申报、企业投标、价格谈判等工作,确定省级集采中选结果并公示;6月-10月,重点推进各项集采政策落地执行,加强履约监管,开展专项检查,解决政策实施中的问题;11月-12月,对全年集采政策实施情况进行总结评估,梳理经验做法和存在问题,谋划2027年集采工作思路。2.采购规模与覆盖情况2026年1-10月,河南省药品带量采购累计采购药品560种,其中国家集采接续品种327种、联盟集采品种186种、省级集采品种47种,涵盖临床各大治疗领域,基本实现临床常用药品全覆盖;累计采购金额156.8亿元,较去年同期增长23.5%,其中国家集采接续品种采购金额98.2亿元、联盟集采品种采购金额42.6亿元、省级集采品种采购金额16亿元;累计采购数量18.7亿片(粒、支),较去年同期增长31.2%,其中基层医疗机构采购数量4.2亿片(粒、支),占总采购量的22.5%,较去年同期提升8.3个百分点,集采药品向基层延伸成效显著。3.各方参与情况(1)医疗机构:全省共有7236家医疗机构参与集采,其中公立医疗机构6892家、医保定点社会办医疗机构287家、医保定点零售连锁药店57家,参与率达98.7%;省级医院、市级医院参与率均为100%,县级医院参与率99.2%,基层医疗机构参与率97.8%,基本实现医疗机构全覆盖。(2)企业:共有213家药品生产企业参与2026年河南省集采投标,其中中选企业134家,中选率62.9%;中选企业中,大型国有药企38家、跨国药企16家、中小型仿制药企业80家,涵盖不同规模、不同类型的企业,市场竞争充分;共有56家配送企业参与集采药品配送,覆盖全省18个省辖市、108个县(市、区),配送网络实现全覆盖。(3)监管部门:省、市、县三级医保、药监部门均成立了集采工作领导小组,明确分工,落实责任,定期开展政策宣传、业务培训和专项检查,推动政策落地执行;累计开展政策培训236场次,培训相关人员1.2万人次;开展专项检查48次,检查医疗机构1236家、企业89家、配送企业38家,及时发现和解决政策实施中的问题。4.政策执行亮点(1)采购模式不断优化:形成“国家+联盟+省级”三位一体的采购体系,实现集采品种全覆盖;探索“紧密型医共体整体报量”“基层配送一体化”等模式,提升采购效率和基层药品可及性;优化采购规则,引入“分组竞价”“差额中选”等机制,兼顾企业合理利润和群众利益。(2)履约监管更加严格:建立全方位、常态化监管体系,依托信息化平台实现实时监测,对违规行为“零容忍”;畅通投诉举报渠道,及时处理群众诉求,保障政策执行的严肃性;建立信用评价体系,强化企业和医疗机构的自律意识。(3)配套政策协同发力:医保、医疗、药监等部门密切配合,出台医保支付、医疗服务价格、质量监管等配套政策,形成政策合力;推动集采药品向基层延伸,落实基层绩效奖励政策,提升基层执行积极性;加强企业扶持,引导企业创新发展,推动产业转型升级。(4)群众获得感持续提升:通过集采政策实施,药品价格大幅下降,群众用药负担显著减轻;集采药品覆盖范围扩大,基层药品可及性提升,群众在家门口就能买到质优价廉的药品;药品质量得到保障,临床用药安全性、有效性进一步提升。三、河南省药品带量采购政策实施成效分析2026年以来,河南省药品带量采购政策稳步推进、落地见效,在降低药品价格、减轻群众负担、规范医药市场、提升药品可及性、推动产业升级等方面取得了显著成效,通过调研数据和实地走访情况,具体成效分析如下:(一)药品价格大幅下降,群众用药负担显著减轻这是集采政策最直接、最突出的成效。2026年河南省集采药品平均降价幅度达52.3%,其中国家集采接续品种平均降价56.7%,联盟集采品种平均降价48.9%,省级集采品种平均降价45.2%,部分常用药品降价幅度超过80%,有效挤出了药品价格虚高水分,减轻了群众用药负担。从具体品种来看,高血压、糖尿病等慢性病常用药降价效果显著,如第三批国家集采中选的纈沙坦胶囊,中选前平均价格为86.24元,2026年在基层医疗机构的售价仅为8.63元,降价幅度达89.9%,医保报销后群众个人支付仅3.45元;冠心病常用药阿托伐他汀钙片,中选价格从每片约6元降至0.12元,年治疗费用由2000余元压缩至不足50元;糖尿病用药二甲双胍缓释片,中选价格较集采前下降78.5%,年用药费用从1200余元降至260余元。调研数据显示,2026年1-10月,全省群众通过集采政策累计节省用药费用68.7亿元,其中门诊患者节省费用23.5亿元,住院患者节省费用45.2亿元;群众对集采药品价格满意度达92.3%,其中基层群众满意度达90.1%,较去年同期提升7.8个百分点。此外,集采药品纳入医保报销范围,进一步减轻了群众的经济负担,尤其是对于慢性病患者、重症患者等群体,有效缓解了“看病贵”的问题,提升了群众的用药获得感。(二)药品可及性显著提升,基层用药保障能力增强2026年,河南省加大集采药品向基层延伸的力度,优化配送网络,完善基层保障政策,推动集采药品覆盖到乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)、村卫生室等基层医疗机构,有效提升了基层药品可及性,解决了基层群众“用药难”的问题。调研数据显示,2026年1-10月,基层医疗机构集采药品采购数量达4.2亿片(粒、支),占总采购量的22.5%,较去年同期提升8.3个百分点;基层医疗机构集采药品覆盖率达95.6%,较去年同期提升12.4个百分点,其中乡镇卫生院集采药品覆盖率达98.7%,村卫生室集采药品覆盖率达89.2%,较去年同期分别提升6.8个和15.3个百分点。以周口市沈丘县为例,该县探索“三统三保”工作机制,由乡镇卫生院统一采购村卫生室药品、统一管理药品出入库信息、全县统一结算医保药品费用,同时对村医使用集采药品给予15%的绩效奖励,有效调动了基层医疗机构和村医的积极性。2026年1-10月,沈丘县村级门诊统筹86.45万人次,同比增长67.19%;村级门诊统筹次均费用15.13元,同比下降69.02%;门诊统筹医保基金支付764.05万元,同比减少38.1%,基层群众用药负担显著减轻,用药可及性大幅提升。此外,集采政策扩大了药品覆盖范围,将一些临床必需、价格偏高的药品纳入集采,如罕见病用药、儿科用药等,填补了基层医疗机构相关药品的空白,让基层群众能够在家门口买到以前需要到市级、省级医院才能买到的药品,提升了基层医疗服务水平。(三)药品质量得到保障,临床用药安全性提升河南省坚持“价质挂钩”的采购原则,将药品质量作为集采的核心要求,加强中选药品质量监管,推动药品质量提升,确保群众用上“质优价廉”的药品。一是严格准入标准,将通过一致性评价的仿制药、原研药作为集采投标的基本条件,杜绝质量不达标药品进入集采范围。2026年中选的560种药品中,通过一致性评价的仿制药423种,占比75.5%;原研药87种,占比15.5%;创新药50种,占比9.0%,中选药品质量整体较高。二是强化质量监管,省药监局将中选药品纳入重点监督检查范围,定期开展质量抽检,2026年1-10月,共抽检中选药品1236批次,合格率达99.8%,较去年同期提升0.3个百分点;建立中选药品质量追溯体系,实现药品从生产、流通到使用的全程追溯,及时发现和处置质量隐患;对质量不合格的企业,依法取消中选资格、纳入黑名单,强化企业质量意识。三是加强临床评价,医疗机构定期对中选药品的临床使用效果、安全性进行评价,调研显示,2026年中选药品临床评价优良率达94.7%,较去年同期提升3.2个百分点;临床医生对中选药品的认可度达93.5%,认为中选药品的疗效、安全性与非中选药品无明显差异,部分中选药品的疗效甚至优于非中选药品。此外,集采政策推动企业更加注重药品质量,中选企业为了保住市场份额,加大质量投入,优化生产流程,提升药品质量,推动药品质量整体提升,保障了群众临床用药安全。(四)医药市场秩序规范,行业竞争环境优化药品带量采购政策的实施,打破了以往药品流通领域“层层加价、暗箱操作”的格局,规范了药品采购行为,优化了行业竞争环境,推动医药市场健康发展。一是遏制了药品价格虚高现象,通过“量价挂钩、集中谈判”的方式,直接降低了药品出厂价格和流通价格,挤出了流通环节的不合理利润,杜绝了“带金销售”等违规行为,让药品价格回归合理水平。调研显示,2026年河南省药品流通环节平均加价率较去年同期下降38.6%,医药市场价格秩序明显规范。二是优化了市场竞争格局,集采政策坚持“公开、公平、公正”的原则,让不同规模、不同类型的企业在同一平台竞争,打破了原研药的市场垄断,为国产仿制药提供了公平竞争的机会。2026年中选的134家企业中,国产企业118家,占比88.1%,较去年同期提升6.5个百分点;国产仿制药采购金额占总采购金额的72.3%,较去年同期提升9.8个百分点,国产仿制药市场份额大幅提升,行业竞争力不断增强。三是推动流通企业转型升级,集采政策要求配送企业具备完善的配送体系、高效的配送能力和规范的管理水平,倒逼流通企业优化配送网络、提升服务质量、降低配送成本。2026年,河南省参与集采配送的企业中,大型连锁配送企业占比达67.9%,较去年同期提升12.3个百分点;配送企业平均配送时限从去年的48小时缩短至24小时,配送效率显著提升,药品流通效率进一步提高。(五)医保基金压力缓解,基金使用效益提升药品带量采购政策的实施,有效降低了药品采购成本,减少了医保基金支出,缓解了医保基金压力,提升了医保基金使用效益,为医保基金可持续运行提供了保障。调研数据显示,2026年1-10月,河南省医保基金通过集采政策累计节省支出52.3亿元,其中职工医保基金节省28.7亿元,居民医保基金节省23.6亿元;医保基金药品支出占总支出的比例较去年同期下降8.5个百分点,医保基金使用结构进一步优化。同时,河南省建立医保基金预付制度,对中选药品实行医保基金预付,减轻了医疗机构和企业的资金压力,提高了医保基金的使用效率;将医疗机构集采执行情况纳入医保绩效考核,与医保基金支付、结余留用等挂钩,引导医疗机构优先采购使用中选药品,进一步提升了医保基金使用效益。此外,集采政策节省的医保基金,可用于扩大医保覆盖范围、提升医保保障水平、支持医疗服务价格改革等,推动医保制度可持续发展。(六)医药产业转型升级,创新发展动力增强药品带量采购政策的实施,倒逼药品生产企业优化发展战略,加大研发投入,推动产业转型升级,增强创新发展动力,助力河南省医药产业高质量发展。一是推动企业优化产品结构,集采政策对仿制药价格进行了大幅压缩,部分中小型仿制药企业利润空间缩小,倒逼企业逐步退出低附加值、低技术含量的仿制药领域,转向创新药、改良型新药、高附加值仿制药的研发和生产。调研显示,2026年河南省中选企业研发投入较去年同期增长27.8%,其中创新药研发投入增长42.3%,企业创新积极性显著提升。二是提升企业规模化生产能力,中选企业通过集采获得了稳定的采购量,为了降低成本、提高利润,纷纷扩大生产规模,优化生产流程,提升生产效率。例如,石药集团等大型药企通过集采获得了稳定的市场份额,扩大了生产规模,充分发挥了规模效应,降低了生产成本,同时加大研发投入,推动产品升级。三是推动产业集聚发展,集采政策吸引了更多优质医药企业入驻河南省,推动医药产业集聚,形成产业集群效应。截至2026年10月,河南省医药产业园区已集聚医药企业327家,其中中选企业89家,产业集聚度较去年同期提升10.2个百分点;医药产业产值较去年同期增长18.7%,其中创新药产值增长35.6%,产业发展质量显著提升。此外,河南省出台企业扶持政策,支持中选企业开展创新研发、技术改造等,进一步增强了企业的创新能力和核心竞争力,推动河南省医药产业从“仿制药大省”向“创新药强省”转型。(七)医疗服务模式优化,医疗机构良性发展药品带量采购政策的实施,推动医疗机构优化医疗服务模式,减少对药品收入的依赖,聚焦医疗服务质量提升,实现良性发展。一是推动医疗机构收入结构优化,集采政策实施后,药品价格下降,医疗机构药品收入占比大幅下降,倒逼医疗机构提升诊疗、护理、手术等医疗服务收入占比,实现“以药养医”向“以技养医”转型。调研显示,2026年河南省医疗机构药品收入占比较去年同期下降7.8个百分点,医疗服务收入占比提升8.3个百分点,收入结构进一步优化。二是提升医疗机构管理水平,医疗机构为了完成集采约定采购量、降低采购成本,加强了药品采购、储存、使用等环节的管理,优化了药品采购流程,减少了药品库存积压,提升了管理效率。例如,郑州大学第二附属医院联合药学、医务、医保、信息等科室组建集采工作领导小组,建立完善的管理体系,细化药品分配措施,实现集采药品全流程精细化管理,提升了政策执行效率。三是推动临床合理用药,医疗机构加强了对医务人员的政策培训和用药指导,规范了处方行为,优先采购使用中选药品,减少了高价非中选药品的使用,推动临床合理用药。调研显示,2026年河南省医疗机构中选药品使用率达89.7%,较去年同期提升10.5个百分点;不合理用药发生率较去年同期下降6.2个百分点,临床用药合理性显著提升。四、河南省药品带量采购政策实施中存在的问题及根源剖析在肯定2026年河南省药品带量采购政策实施成效的同时,通过调研发现,政策实施过程中仍存在一些突出问题和薄弱环节,影响了政策实施的效果和质量,需要深入剖析根源,采取针对性措施加以解决。(一)存在的主要问题1.部分中选药品供应不稳定,断供、缺货现象时有发生调研发现,2026年河南省部分中选药品存在供应不稳定的问题,断供、缺货现象时有发生,尤其是一些低价中选药品、小众品种药品,供应问题更为突出。调研数据显示,2026年1-10月,全省共收到中选药品断供、缺货投诉举报136起,涉及药品47种,其中低价中选药品32种、小众品种药品15种;部分基层医疗机构反映,一些常用中选药品经常出现缺货情况,影响了临床诊疗工作和群众用药需求。具体表现为:一是部分中选企业为了降低成本,减少生产投入,导致药品产能不足,无法满足采购需求;二是一些低价中选药品利润空间过小,企业生产积极性不高,甚至主动放弃中选资格或减少生产;三是配送环节存在漏洞,部分配送企业配送能力不足,尤其是基层配送网络不完善,导致药品无法及时送达基层医疗机构;四是部分中选药品因质量问题被厂家召回,且报量时间间隔较长,患者治疗方案变化较大,导致药品供应与实际需求脱节。2.医疗机构执行不到位,部分机构存在违规行为虽然河南省医疗机构集采参与率较高,但部分医疗机构在政策执行过程中仍存在不到位的情况,违规行为时有发生,影响了政策实施效果。具体表现为:一是部分医疗机构未完成约定采购量,调研显示,2026年1-10月,全省有128家医疗机构未完成集采约定采购量,占调研医疗机构总数的54.2%,其中基层医疗机构占比78.9%,主要原因是医疗机构报量不合理、临床用药需求变化、中选药品供应不足等;二是部分医疗机构存在“重采购、轻使用”的现象,虽然采购了中选药品,但临床医生仍倾向于使用高价非中选药品,导致中选药品使用率偏低;三是部分医疗机构存在采购高价非中选药品、滥用非中选药品等违规行为,甚至存在“一刀切”停用非中选药品的情况,影响了临床用药的合理性;四是部分医疗机构药品结算不及时,拖欠配送企业货款,影响了企业的资金周转和供应积极性。3.采购流程仍有短板,部分环节效率不高河南省药品带量采购流程虽然不断优化,但仍存在一些短板,部分环节效率不高,影响了政策实施的进度和效果。具体表现为:一是需求申报环节不够规范,部分医疗机构报量不合理,存在虚报、漏报、错报等情况,导致采购量与实际需求脱节;部分医疗机构未结合临床实际需求报量,而是简单按照历史采购量填报,缺乏科学的估算方法;二是投标环节存在恶意低价竞标、串通竞标等违规行为,虽然监管部门加大了查处力度,但仍有部分企业铤而走险,影响了市场竞争的公平性;三是价格谈判环节不够透明,部分品种谈判标准不明确,谈判过程缺乏公开性,导致企业对谈判结果存在质疑;四是合同签订环节效率不高,部分医疗机构、企业、配送企业未能在规定时间内签订三方合同,影响了政策的落地执行;五是数据统计和分析环节不完善,集采数据分散在不同部门、不同平台,数据共享不及时,无法实现对政策实施情况的实时监测和精准分析。4.履约监管体系仍需完善,监管力度有待加强虽然河南省建立了全方位的履约监管体系,但仍存在监管不到位、监管力度不足等问题,影响了政策的严肃性和执行力。具体表现为:一是监管力量不足,省、市、县三级医保、药监部门监管人员数量有限,面对大量的医疗机构、企业和配送企业,监管任务繁重,难以实现全方位、全覆盖的监管;二是监管方式较为单一,主要以专项检查、定期抽查为主,实时监管、动态监管不足,无法及时发现和处置违规行为;三是信用评价体系不完善,信用评价指标不够科学、全面,信用评价结果的应用不够充分,对企业和医疗机构的约束作用不强;四是违规处理力度不足,对部分违规行为的处理较为宽松,多以约谈、通报批评为主,罚款、取消资格等严厉处罚措施使用较少,无法形成有效的震慑作用;五是部门协同监管不够,医保、药监、卫生健康等部门之间缺乏有效的协同配合,信息共享不及时,监管合力不足。5.配套政策衔接不畅,部分政策落实不到位河南省虽然出台了一系列配套政策,但部分政策之间衔接不畅,部分政策落实不到位,影响了集采政策的实施效果。具体表现为:一是医保支付政策与集采政策衔接不够紧密,部分中选药品医保支付标准调整不及时,与中选价格脱节,导致群众报销比例不合理;医保基金预付制度落实不到位,部分地区医保基金预付比例偏低、预付不及时,减轻企业和医疗机构资金压力的效果不明显;二是医疗服务价格改革与集采政策协同不足,医疗服务价格调整进度缓慢,未能及时体现医务人员劳务价值,影响了医疗机构执行集采政策的积极性;三是基层保障政策落实不到位,部分基层医疗机构集采药品配送不及时、储存条件不完善,影响了药品质量和使用效果;对基层医疗机构和村医的绩效奖励政策落实不及时,调动基层执行积极性的效果不明显;四是企业扶持政策不够具体,对中选企业的研发扶持、资金支持等政策落实不到位,难以有效引导企业加大研发投入、推动产业升级。6.基层集采推进难度大,药品可及性仍有差距虽然河南省加大了集采药品向基层延伸的力度,但基层集采推进难度仍然较大,药品可及性与城市医疗机构相比仍有差距。具体表现为:一是基层医疗机构采购量小、分布分散,配送成本高,部分配送企业不愿意承担基层配送任务,导致基层医疗机构药品配送不及时;二是基层医疗机构药品储存条件有限,部分集采药品需要特殊储存条件(如冷藏、冷冻),基层医疗机构无法满足,影响了药品的储存和使用;三是基层医务人员对集采政策和中选药品的了解不够深入,临床用药指导不足,导致中选药品使用率偏低;四是部分基层群众对集采药品认知不足,存在“低价药质量差”的误解,不愿意使用集采药品,影响了政策的落地执行。7.企业发展面临困境,创新能力仍需提升集采政策的实施虽然推动了医药产业转型升级,但部分企业尤其是中小型仿制药企业面临较大的发展困境,创新能力仍需提升。具体表现为:一是部分中选药品价格过低,企业利润空间大幅压缩,尤其是中小型仿制药企业,由于生产规模小、成本高,难以承受低价压力,面临亏损、停产甚至退出市场的风险;二是企业研发投入不足,虽然中选企业研发投入有所增长,但与发达国家相比仍有较大差距,创新药、改良型新药研发能力薄弱,大部分企业仍依赖仿制药生产;三是企业品牌影响力不足,国产仿制药品牌认可度不高,部分群众和临床医生仍倾向于
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