放射诊疗管理工作制度

PAGE放射诊疗管理工作制度一、总则（一）目的为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内开展放射诊疗工作的所有科室、部门及相关人员。（三）基本原则放射诊疗工作应当遵循正当化、放射防护最优化和个人剂量限值的原则，严格遵守国家有关放射诊疗的法律、法规、规章和标准，保证放射诊疗工作的质量和安全。二、放射诊疗许可管理（一）许可申请1.开展放射诊疗工作，应当向卫生行政部门申请办理放射诊疗许可，并提交下列资料：放射诊疗许可申请表；医疗机构执业许可证或事业单位法人证书（复印件）；放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）；放射诊疗设备清单；放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。2.申请增加放射诊疗项目的，应当提交下列资料：放射诊疗许可申请表；医疗机构执业许可证或事业单位法人证书（复印件）；拟增加放射诊疗项目的设备清单；拟增加放射诊疗项目的建设项目竣工验收合格证明文件；放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）。（二）许可审批1.卫生行政部门自受理放射诊疗许可申请之日起20日内完成审查。对符合条件的，颁发《放射诊疗许可证》；对不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。2.《放射诊疗许可证》应当载明医疗机构名称、地址、法定代表人、诊疗科目、诊疗设备、许可范围、有效期限等内容。3.《放射诊疗许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续开展放射诊疗工作的，应当在有效期届满30日前向原发证部门提出延续申请，并提供本制度规定的材料。（三）变更与注销1.放射诊疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、诊疗设备等重大事项的，应当向原发证部门提出变更申请，并提交本制度规定的材料。2.放射诊疗机构歇业或者终止放射诊疗科目，应当及时向原发证部门申请注销放射诊疗许可，并交回《放射诊疗许可证》。三、放射诊疗人员管理（一）人员资质1.从事放射诊疗工作的人员应当具备相应的专业知识和技能，并经培训、考核合格，取得《放射工作人员证》。2.放射诊疗专业技术人员应当按照有关规定取得相应的执业资格证书。（二）培训与考核1.放射诊疗机构应当定期组织放射工作人员参加专业知识及防护知识培训，每年不少于2次，每次培训时间不少于2天。2.放射工作人员应当参加卫生行政部门组织的放射工作人员职业健康检查，检查周期为1年。3.放射诊疗机构应当建立放射工作人员培训档案，记录培训时间、内容、考核结果等。（三）健康管理1.放射诊疗机构应当为放射工作人员建立个人剂量监测档案，定期进行个人剂量监测，监测周期为3个月。2.放射工作人员上岗前应当进行职业健康检查，符合放射工作人员健康标准的，方可参加放射工作。3.放射工作人员在岗期间应当定期进行职业健康检查，两次检查的时间间隔不应超过2年。4.放射工作人员脱离放射工作岗位时，应当进行离岗前职业健康检查。四、放射诊疗设备与场所管理（一）设备管理1.放射诊疗机构应当按照国家有关规定，配备与开展的放射诊疗工作相适应的放射诊疗设备，并定期进行性能检测和维护。2.新安装、维修或更换重要部件后的放射诊疗设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。3.放射诊疗设备应当定期进行稳定性检测、校正和维护保养，保证设备性能指标符合要求。（二）场所管理1.放射诊疗工作场所应当符合国家有关放射防护的要求，设置明显的放射性标志，其入口处应当设置电离辐射警告标志。2.放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求，划分控制区和监督区，设置必要的防护设施。3.放射诊疗工作场所应当配备必要的放射防护用品和监测仪器，为放射工作人员和患者提供必要的防护。五、放射诊疗质量管理（一）质量控制1.放射诊疗机构应当建立放射诊疗质量保证方案，定期对放射诊疗工作进行质量控制和检查。2.放射诊疗机构应当按照有关标准和规范，对放射诊疗设备的性能、影像质量、防护效果等进行检测和评估。3.放射诊疗机构应当建立放射诊疗质量控制档案，记录质量控制活动的过程和结果。（二）安全防护1.放射诊疗机构应当按照有关标准和规范，为放射工作人员配备必要的放射防护用品，如铅衣、铅帽、铅眼镜等。2.放射诊疗机构应当为患者提供必要的放射防护用品，如铅屏风、铅衣等，减少患者受照剂量。3.放射诊疗机构应当定期对放射诊疗工作场所进行放射防护检测，确保放射防护设施的性能符合要求。六、放射诊疗患者管理（一）患者告知1.放射诊疗机构应当向患者和受检者告知放射诊疗的必要性、风险和注意事项。2.对育龄妇女腹部或骨盆进行核素显像检查或X射线检查前，应问明是否怀孕；非特殊需要，对受孕后8至15周的育龄妇女，不得进行下腹部放射影像检查。（二）患者防护1.放射诊疗机构应当根据患者的病情，严格掌握放射诊疗的适应证，合理选择放射诊疗方法，减少不必要的照射。2.放射诊疗机构应当为患者提供必要的放射防护用品，如铅屏风、铅衣等，减少患者受照剂量。3.放射诊疗机构应当对患者的受照剂量进行监测，确保患者的受照剂量符合国家有关标准。七、放射诊疗废弃物管理（一）分类收集1.放射诊疗废弃物应当按照放射性废弃物和非放射性废弃物分类收集。2.放射性废弃物应当单独存放，并有明显的放射性标志。（二）处理与处置1.放射诊疗机构应当按照国家有关规定，对放射性废弃物进行处理和处置。2.非放射性废弃物应当按照医疗废物管理的有关规定进行处理和处置。八、放射诊疗监督管理（一）内部监督1.放射诊疗机构应当建立内部监督管理制度，定期对放射诊疗工作进行检查和评估。2.放射诊疗机构应当设立专门的质量管理部门或者配备专（兼）职质量管理人员，负责放射诊疗工作的质量控制和管理工作。（二）外部监督1.卫生行政部门应当定期对放射诊疗机构进行监督检查，检查内容包括放射诊疗许可、人员资质、设备与场所管理、质量管理、患者管理、废弃物管理等。2.卫生行政部门应当对放射诊疗机构的违法行为依法进行查处。九、应急管理（一）应急预案制定1.放射诊疗机构应当制定放射诊疗突发事件应急预案，明确应急处置流程和责任分工。2.应急预案应当包括突发事件的应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施、应急物资保障等内容。（二）应急演练1.放射诊疗机构应当定期组织应急演练，提高应急处置能力。2.应急演练应当包括模拟突发事件的发生、应急响应、应急处置等环节。（三）应急处置1.放射诊疗机构