早期胃癌诊断与治疗的质量化控制2026

早期胃癌诊断与治疗的质量化控制2026随着早期胃癌诊断技术和诊断率的不断提高，早期胃癌的诊疗质量逐渐受到关注，并成为胃癌整体诊疗水平提升的重要基础。早期胃癌的诊断和治疗方法多样，近几年，成熟技术手段的开展已经普及，前沿技术的发展迅速而有效，诊疗手段和治疗理念均在不断更新变化。为了保障早期胃癌的诊疗质量，制定早期胃癌的规范化诊疗质量控制制度，推进该制度在全国范围内同质化、标准化执行，建立相应的胃癌诊疗质量评价体系，对提升我国早期胃癌诊疗水平、降低我国胃癌病死率、改善我国胃癌患者预后以及提升我国早期胃癌的临床研究水平有重要意义。本文通过对早期胃癌的诊疗现状和技术发展归纳汇总并进行思考，从多学科诊疗、临床诊断技术、内镜和手术治疗、病理诊断和随访几方面提出了对早期胃癌诊疗过程的质量控制策略、内容和方案，以期对早期胃癌诊治流程的合理、规范和质量控制保障进行阐述。近年来，随着人们健康意识的不断提高、癌症筛查计划的逐步实施以及内镜设备与诊断技术的革新发展，我国早期胃癌的检出诊断率逐年提高

［1］

。进入21世纪之后，通过对早期胃癌的临床病理特征的了解逐渐加深，治疗理念和手段也在不断变化更新，其中，以腹腔镜和机器人手术为代表的微创外科治疗，以及内镜黏膜切除术（endoscopicmucosalresection，EMR）和内镜黏膜下剥离术（endoscopicsubmucosaldissection，ESD）为代表的内镜治疗手段已逐渐成为现阶段早期胃癌治疗的主流方式；与此同时，胃功能保留手术（function-preservinggastrectomy，FPG）治疗理念的兴起，影响着人们对于早期胃癌的手术治疗逐渐从单纯强调肿瘤学根治转变为同时强调根治与器官功能保护并重的治疗目的

［2,3］

。然而，虽然早期胃癌治疗手段多样新颖、预后良好，但由于牵涉到如何规范使用各种专业特殊而高端复杂的诊疗技术、如何选择各种专业性强的手术方式及技术手段的应用指征、如何把握外科医师及内镜医师的手术操作技术质量控制和安全保障，而这些因素都会对早期胃癌的治疗效果产生重要影响。本文谨对早期胃癌诊治过程如何进行合理有益的思考判断、如何进行质量化控制的相关内容进行阐述，以期为提高早期胃癌诊疗的各种手段和方法的安全性、有效性和合理性并进行质量控制，提供实践经验和理论依据。一、早期胃癌诊疗质量控制的必要性早期胃癌是指胃癌组织局限于黏膜层或黏膜下层，无论有无淋巴结转移

［4］

。日本内镜学会于1962年最早提出了早期胃癌的概念，这源于当时纤维胃镜的应用，随之而来的内镜下组织活检更是给早期胃癌的诊断率带来了质的提高。早期胃癌的临床概念沿用至今仍未改动，证明了其具有的合理性和实用性，尽管其中“无论淋巴结转移与否”的定义，可能与当时的临床诊断水平有限（无CT或MR等影像检查手段）相关，而当前的影像学技术手段也尚不能完全对淋巴结转移进行精准诊断。早期胃癌的整体淋巴结转移率约为10%，其中黏膜内癌的转移率约为3%，而黏膜下癌的淋巴结转移率则可以达到接近20%

［5］

；此外，多项研究显示，早期胃癌淋巴结微转移的发生可能比想象中更早

［6,7］

。淋巴结转移问题使早期胃癌的诊疗变得复杂和困难，也影响到治疗手段的正确选择，为了早期胃癌的诊断更为精准，对早期胃癌的主要诊断方式，包括内镜（或超声内镜）、放大内镜乃至共聚焦内镜、CT或MR等影像学检查进行相应的质量控制要求，是保证后续准确选择手术或内镜等治疗方式的重要依据和保障。对于治疗手段的选择、手术或内镜治疗指征及治疗过程的质量把控，会直接影响早期胃癌患者的手术安全性、肿瘤学根治度、器官功能和生活质量以及术后长期预后。21世纪初开始，早期胃癌的诊断治疗方法出现了大量的进展，无论是腹腔镜、机器人等外科微创手段的应用，还是ESD或EMR等内镜治疗的大范围开展，早期胃癌的治疗手段呈现多样化的发展趋势。特别是近些年逐渐进入胃外科医生视野的FPG、前哨淋巴结导航手术及双镜联合手术等前沿手术方式的逐步开展，相关临床研究也在不断地推进中

［8,9,10,11,12］

。其中，保留幽门的胃切除术（pylorus-preservinggastrectomy，PPG）等保功能手术已经进入了中国、日本和韩国等东亚国家的胃癌治疗指南中并予以推广运用

［13,14］

。其他一些前沿外科技术手段在早期胃癌中应用的循证医学证据仍在获得中。早期胃癌的多种治疗方式和不同治疗手段的适应证可能存在交叉，在一些治疗方式有争议的早期胃癌病例或一些特定技术应用前，应通过多学科协作诊疗的评估，并建立相关的质量控制体系，在推进早期胃癌治疗进展的同时保障患者的治疗效果。手术（或内镜）治疗后切除标本的术后病理学诊断也应通过规范的质量控制手段来保证病理诊断的准确性、完整性和专业性，为患者的术后治疗和随访策略提供可靠依据

［15,16］

。另外，不应忽视对患者的术后进行规范随访，包括随访频次和检查手段等相应内容，对术后随访的质量控制，一方面会使患者的预后获得进一步保障；同时，早期胃癌病例资料的完整性对临床科研也有重要作用。二、早期胃癌多学科协作诊疗的质量控制目前，胃癌、尤其是早期和晚期胃癌的规范化诊治均已进入以患者为中心的多学科协作诊疗（multi-disciplinarytreatment，MDT）时代。早期胃癌在诊断方法和治疗手段上均有大量成熟技术和前沿应用正在或逐步开展，但临床上不同技术的选择尚未达成共识，有些甚至观点迥异或存在争议。尽管现阶段早期胃癌诊断手段逐步多样化，但仍在早期病灶局部定性诊断和分期判断中存在一定误差；而早期胃癌的治疗模式、治疗手段、治疗路径和治疗技术都存在多种选择，且不同治疗方法的适应证往往存在交叉重叠。以上这些早期胃癌诊疗的复杂性，要求多学科医生的共同参与、共同学习、共同理解和共同提高，从而建立规范化的MDT诊疗体系，并对该体系进行质量化控制。早期胃癌MDT的建立和质量控制，不仅有助于优化早期胃癌的诊疗流程，还可以帮助新技术、新方法的引进和已有治疗方案的改善，进而全面提高早期胃癌的诊疗水平。MDT的质量控制内容应包括：（1）参与人员要求：针对早期胃癌的诊断治疗方式的特点，核心参与人员至少包括普通外科（胃肠外科）医师、消化内科（内镜）医师、影像诊断科医师、病理科医师和肿瘤科医师，根据患者整体情况，如合并其他脏器问题时，可加入相关学科医师参与。核心学科参与人员至少为副主任医师，其他辅助学科参与人员至少为高年资主治医师。（2）早期胃癌的定性和分期诊断：通过对临床检查的汇总，对内镜活检及病理检查进行疾病定性诊断，术前基本明确早期胃癌的病理分型、分级及大体类型；通过超声内镜、CT或MR检查，对早期胃癌的局部病灶的部位、浸润深度T分期、淋巴结转移N分期、邻近或远处脏器组织进行评估。（3）早期胃癌的治疗方式选择：通过对临床资料的汇总，决定可选择的手术或内镜治疗方式。治疗方式选择应遵循指南推荐和相关治疗方法的适应证；对前沿治疗技术的应用应仔细审查当前循证医学依据，遵循首先保障患者利益的原则开展；治疗方式的选择应与患方充分沟通后给予最终决策。（4）MDT诊治的质量控制：及时反馈MDT诊疗过程和结果，包括手术或内镜的诊疗过程、术后恢复情况及并发症、术后病理、相关器官功能指标及术后生活质量等；对MDT诊治的质量进行定期分析和评价。三、早期胃癌术前诊断的质量控制早期胃癌的术前诊断应包含确定病灶性质的病理学诊断，以及对疾病发展程度评估的分期诊断。对于早期胃癌的术前病理学诊断，通常采用内镜活检获取病灶标本，通过病灶的细胞学形态来进行病理诊断；而分期诊断一般应通过局部病灶的评估，以及对腹腔脏器和淋巴结转移的可能性来评估TNM分期。早期胃癌的术前诊断信息应包括：（1）病灶的部位、大小、数量和浸润深度；（2）病灶的大体分型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及其亚型）及溃疡形成情况；（3）病灶活检病理学诊断应尽可能包含组织学类型、分化程度等信息；（4）病灶较小、难以常规辨别的病灶，可采用放大（染色）胃镜等；（5）腹部增强CT检查评估腹腔脏器及淋巴结转移情况；（6）腹部超声内镜、MR、PET-CT等可作为腹腔内脏器转移、其他特殊病例的补充检查方法。术前检查及相关信息的综合评估是早期胃癌临床分型、分期的依据，对后续治疗手段的选择有重要的参考价值，应该成为早期胃癌术前诊断的重要质控内容。三、早期胃癌术前诊断的质量控制早期胃癌的术前诊断应包含确定病灶性质的病理学诊断，以及对疾病发展程度评估的分期诊断。对于早期胃癌的术前病理学诊断，通常采用内镜活检获取病灶标本，通过病灶的细胞学形态来进行病理诊断；而分期诊断一般应通过局部病灶的评估，以及对腹腔脏器和淋巴结转移的可能性来评估TNM分期。早期胃癌的术前诊断信息应包括：（1）病灶的部位、大小、数量和浸润深度；（2）病灶的大体分型（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型及其亚型）及溃疡形成情况；（3）病灶活检病