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文档简介
乳腺癌指南更新要点总结20262026年全国乳腺癌大会于4月10-12日在北京隆重召开。本次大会紧扣乳腺癌诊疗领域前沿进展与临床实践,精心设置「科学前沿、新药研发、指南共识、名家视角、分类治疗、分层治疗、抗体药物偶联物(ADC)药物」等专题论坛。PART01
2026CSCOBC指南早期乳腺癌治疗更新要点01HER-2阳性乳腺癌的新辅助及辅助治疗HER-2阳性乳腺癌的新辅助推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)H、P.
国内已获批的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗及其皮下制剂更新要点及理由:Ⅲ级推荐中,新增T-DXd序贯THP:DB11研究THPx4方案由Ⅱ级调整为Ⅲ级推荐:NeoCARHP、HELEN006
等研究推动4周期方案的推荐等级下降HER-2
阳性新辅助治疗后的辅助治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)更新要点及理由:不再区分新辅助使用H还是HP:HP治疗的普及I级推荐:T-DM1的推荐等级下降(1A→2A);II级推荐:新增「T-DXd」方案;证据来源为DB05研究。III级推荐:不再推荐序贯奈拉替尼02三阴性乳腺癌的新辅助及辅助治疗三阴性乳腺癌的新辅助治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)新辅助化疗+免疫治疗:适合新辅助治疗,同时无免疫治疗禁忌的患者,应优先考虑新辅助化疗+免疫治疗。新辅助化疗:有PD-1抑制剂禁忌证或产品不可及的患者,可考虑新辅助化疗。更新要点及理由:TP+PD-1抑制剂方案从Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐:基于国内外开展的多个II期临床研究,包括NeoTENNIS,NeoPACT,cTRIO等「TA」和「TAC」方案顺序调整:基于现有的临床实践及专家共识推荐三阴性新辅助治疗后的辅助治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)术前使用PD-1抑制剂术前未使用PD-1抑制剂注:卡培他滨:1250mg/m2,2/日,服2周休1周,共6-8周期或650mg/m2,2/日,口服一年;奥拉帕利:300mg,2/日,口服一年更新要点及理由:未使用免疫治疗分层:奥拉帕利方案由Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐;证据来源为基于医保适应证。使用免疫治疗分层:Ⅱ级推荐:PD-1抑制剂基础上联合卡培他滨或奥拉帕利;证据来源为基于临床实践和专家共识,鼓励未达pCR患者在PD-1抑制剂基础上,联合治疗。三阴性乳腺癌的辅助化疗-初始治疗推荐意见:
(表格中紫色字体为更新内容)三阴性乳腺癌的辅助化疗-强化治疗推荐意见:更新要点及理由:ddAC-TP
方案由
Ⅲ级调整为Ⅰ级推荐;AC-T方案由Ⅰ级调整为Ⅱ级推荐:基于「RJBC1501」和「CITRINE」研究强化治疗:奥拉帕利由Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐:基于产品获批医保适应证03、HR阳性乳腺癌的辅助治疗HR+绝经后乳腺癌辅助内分泌-初始治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)注:临床危险因素包括:T≥5cm,G3,Ki67≥20更新要点及理由:高复发风险:Al+瑞波西利方案由Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐:基于瑞波西利获批适应证;Ⅲ级推荐新增AI+达尔西利方案:基于
DAWNA-A研究。中复发风险患者:AI+瑞波西利方案由Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐:基于NATALEE临床研究;AI
方案由Ⅰ级调整为Ⅱ级推荐HR+绝经前乳腺癌辅助内分泌-初始治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)注:临床危险因素包括:T≥5cm,G3,Ki67≥20更新要点及理由:高危人群:OFS+AI+瑞波西利方案调整为Ⅰ级推荐:基于瑞波西利获批适应证;OFS+TAM+
阿贝西利方案调整为Ⅱ级推荐;Ⅲ级推荐新增OFS+AI+达尔西利方案:基于DAWNA-A研究。中危人群:OFS+AI+
瑞波西利方案调整为Ⅰ级推荐:基于瑞波西利获批适应证;OFS+AI和OFS+TAM方案调整为Ⅱ级推荐。小结✦
HER-2阳性乳腺癌的新辅助:Ⅲ级推荐新增T-DXd序贯THP;THPx4方案由Ⅱ级调整为Ⅲ级推荐;✦
HER-2
阳性新辅助治疗后的辅助治疗:不再区分新辅助使用H还是HP;Ⅰ级推荐T-DM1的推荐顺序下降;Ⅱ级推荐新增T-DXd方案;Ⅲ级推荐不再推荐序贯奈拉替尼;✦
三阴性乳腺癌的新辅助治疗:TP+PD-1抑制剂方案从Ⅱ级推荐调整为Ⅰ级推荐;TA和TAC方案顺序调整;✦
三阴性新辅助治疗后的辅助治疗:未使用免疫治疗分层部分,奥拉帕利方案由Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐;
使用免疫治疗分层部分:Ⅱ级推荐:PD-1抑制剂基础上联合卡培他滨或奥拉帕利;✦
三阴性乳腺癌的辅助化疗:ddAC-TP
方案由Ⅲ级调整为Ⅰ级推荐;强化治疗部分,奥拉帕利由Ⅱ级调整为Ⅰ级推荐;✦
HR阳性绝经后乳腺癌的辅助治疗:高复发风险患者Al+瑞波西利方案由II级调整为I级推荐,III级推荐新增AI+
达尔西利方案;中复发风险患者AI+瑞波西利方案由II级调整为I级推荐,AI方案由I级调整为II级推荐;✦
HR阳性绝经前乳腺癌的辅助治疗:高危人群患者OFS+AI+瑞波西利方案调整为I级推荐,OFS+TAM+阿贝西利方案调整为II级推荐,III级推荐新增OFS+AI+达尔西利方案;中危人群OFS+AI+瑞波西利方案调整为I级,OFS+AI和OFS+TAM方案调整为II级推荐。PART022026CSCOBC
指南
HR阳性乳腺癌治疗更新要点01、HR阳性乳腺癌的辅助治疗更新部分见上述早期乳腺癌部分。02、HR阳性晚期乳腺癌的解救治疗HR+绝经后晚期内分泌解救治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)注:#有PIK3CA突变时推荐,*有PIK3CA/AKT/PTEN改变时推荐更新要点及理由:1.「伊那利塞+哌柏西利+氟维司群」方案由II级调整为I级推荐:INAVO120研究及产品适应证2.原「卡匹色替+氟维司群」方案由III级调整为I级推荐:CAPItello-291研究及产品适应证原「AI+西达本胺」方案调整为「Al+西达本胺/恩替司他」方案:恩替司他获批适应证4.药物方案中新增来罗西利,伏维西利,库莫西利,吡洛西利方案:CULMINATE-2、BRIGHT-2等研究及获批的适应证03、HR+/HER2低表达解救治疗HR+/HER2低表达解救治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)小结2025版MBC指南的内分泌治疗格局为:强效联合,精准突破,检测先行,辅助决策;2026版HR+HER2-MBC
指南的治疗格局为:多向并举,精准评估,联合优选,多靶序贯。PART032026CSCOBC
指南晚期三阴性乳腺癌治疗更新要点✦
三阴性晚期乳腺癌解救化疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)#有BRCA1/2基因突变时推荐更新要点及理由:1.
紫杉类敏感人群:针对紫杉类敏感人群,指南新增了芦康沙妥珠单抗和戈沙妥珠单抗的II级推荐,并将氟唑帕利+阿帕替尼与氟唑帕利单药的推荐顺序进行了调整;同时,乳腺癌治疗进入ADC时代,紫杉类单药治疗地位下降,由I级推荐下调为II级推荐。2.
紫杉类失败人群:针对紫杉类失败人群,芦康沙妥珠单抗和戈沙妥珠单抗方案由原推荐调整为I级推荐,氟唑帕利+阿帕替尼方案也调整为I级推荐,以上调整均基于OptiTROP-Breast01、ASCENT03、FABULOUS等临床研究及医保适应证的支持。✦
三阴性晚期乳腺癌解救免疫治疗推荐意见:(表格中紫色字体为更新内容)注:中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了特瑞普利单抗在晚期乳腺癌的适应证,适用人群为PD-L1阳性CPS≥1;美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕博利珠单抗在晚期乳腺癌
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