医院感染诊断标准（试行）

医院感染诊断标准（试行）为加强医院感染管理，提高医院感染诊断水平和监测的准确率，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医院感染管理办法》、卫生部卫医发(2001)2号文件要求及卫生行业标准《医院感染病例判定标准：通用原则》（WS/T857-2025），制定本试行标准。本标准适用于各级各类医疗机构的医院感染诊断、报告及管理工作，明确医院感染的判定标准、诊断流程、常见类型诊断要点及注意事项，为临床医务人员提供统一、规范的诊断依据，助力提升医院感染防控水平，本标准试行期间，可结合临床实际情况逐步完善。一、医院感染核心定义医院感染（NosocomialInfection,HospitalInfection或HospitalacquiredInfection）是指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染；但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院内获得的感染也属医院感染。关键点说明：感染发生的场所必须是医院内，感染的获得与医院的诊疗活动、环境、医务人员操作等密切相关；医院感染按临床诊断报告，力求做出病原学诊断，试行期间可结合临床实际灵活把握诊断精度。二、医院感染判定通用原则医疗机构应当按照本试行标准及时诊断医院感染病例，建立有效的医院感染监测制度，结合患者临床表现、实验室检查、影像学检查及诊疗过程，综合判断是否为医院感染，核心判定原则如下，试行期间可根据临床实际反馈优化完善：潜伏期判定：无明确潜伏期的感染，规定入院48小时后发生的感染为医院感染；有明确潜伏期的感染，自入院时起超过平均潜伏期后发生的感染为医院感染[3]。关联判定：本次感染直接与上次住院有关的，属于医院感染；在原有感染基础上出现其他部位新的感染（除外脓毒血症迁徙灶），或在原感染已知病原体基础上又分离出新的病原体（排除污染和原来的混合感染），属于医院感染[3]。特殊人群判定：新生儿在分娩过程中和产后获得的感染属于医院感染；由于诊疗措施激活的潜在性感染（如疱疹病毒、结核杆菌等的感染），属于医院感染；医务人员在医院工作期间获得的感染也属于医院感染。排除情形：明确不属于医院感染的情况，不纳入诊断范围（详见本标准第四条）。三、常见医院感染类型及诊断要点（试行）结合临床常见场景，重点明确以下几类医院感染的具体诊断标准，兼顾通用性和针对性，涵盖侵入性操作相关感染、手术相关感染等高发类型，试行期间可结合临床实际补充完善：（一）侵入性操作相关感染导尿管相关尿路感染（CAUTI）：患者留置导尿管后或拔除导尿管48小时内发生的泌尿系统感染，符合下述条件即可诊断：

出现尿路感染相关症状，如发热、下腹触痛、肾区叩痛，或无明确病因的乏力、嗜睡、急性血尿；经导尿管留取的标本或拔除导尿管48小时内留取的清洁中段尿标本中，革兰氏阳性球菌浓度≥10⁴CFU/ml，革兰氏阴性杆菌浓度≥10⁵CFU/ml，或检出真菌；无症状性菌尿症患者，虽无明显症状，但近期有内镜检查或留置导尿史，尿液培养符合上述浓度标准，亦视为泌尿系统感染。血管导管相关感染（VCAI）：留置血管导管期间及拔除血管导管后48小时内发生的原发性、且与其他部位感染无关的感染，包括局部感染和血流感染：

局部感染：穿刺部位出现红、肿、热、痛、渗出等炎症表现；血流感染：除局部表现外，还出现发热（>38℃）、寒战或低血压等全身感染表现，且外周静脉血培养细菌或真菌阳性，或从导管尖端和外周血培养出相同种类、相同药敏结果的致病菌。呼吸机相关性肺炎（VAP）：建立人工气道（气管插管或气管切开）并接受机械通气时发生的肺炎，包括发生肺炎48小时内曾经使用人工气道进行机械通气者，结合临床表现、胸片及痰培养结果综合诊断；经纤维支气管镜或人工气道吸引采集的下呼吸道分泌物分离到菌浓度≥10⁵CFU/ml的病原菌，可作为重要诊断依据。（二）手术部位感染（SSI）根据感染累及范围，分为表浅手术切口感染、深部手术切口感染和器官/腔隙感染，诊断需结合手术时间、感染部位及相关检查结果，试行期间严格参照本标准执行：表浅手术切口感染：手术后30天内发生，仅累及切口皮肤或皮下组织，符合下列条件之一即可诊断：

注：针眼处脓点（仅限于缝线通过处的轻微炎症和少许分泌物）、外阴切开术或包皮环切术部位感染等，不属于此类感染。切口局部红、肿、热、痛，或可见化脓性分泌物；从化脓性分泌物或组织中培养出病原体；具有感染的症状或体征，由外科医师开放的切口浅层组织。深部手术切口感染：无植入物者手术后30天以内、有植入物者手术后1年以内发生的与手术有关的感染，累及筋膜和肌层的深部软组织，符合下列条件之一即可诊断：从切口深部引流或穿刺出脓液；切口深部组织自行裂开或由外科医师开放的切口，有脓性分泌物或有发热、局部疼痛等感染症状和体征；经直接检查、再次手术探查、病理学或影像学检查，发现切口深部组织脓肿或其他感染证据。器官/腔隙感染：无植入物手术后30天内、有植入物手术后1年以内发生的累及术中解剖部位的器官或腔隙的感染，符合下列条件之一即可诊断：

器官或腔隙穿刺或引流出脓液；从器官或腔隙分泌物或组织中培养分离出致病菌；经直接检查、再次手术、病理学或影像学检查，发现器官或腔隙脓肿或其他感染证据。（三）其他常见医院感染呼吸道感染：分为上呼吸道感染和下呼吸道感染

上呼吸道感染：发热（≥38.0℃超过2天），有鼻咽、鼻旁窦和扁桃腺等上呼吸道急性炎症表现，排除普通感冒和非感染性病因（如过敏等）所致的上呼吸道急性炎症；病原学诊断可结合分泌物涂片或培养发现有意义的病原微生物[3]。下呼吸道感染：患者出现咳嗽、痰粘稠，伴发热、肺部罗音、白细胞总数及嗜中性粒细胞比例增高中的一项或多项，X线显示肺部有炎性浸润性病变，排除非感染性原因（如肺栓塞、心力衰竭等）；病原学诊断可结合痰液、血液培养结果判定。消化道感染：包括感染性腹泻、胃肠道感染、抗生素相关性腹泻

感染性腹泻：急性腹泻≥3次/24小时或粪便常规镜检白细胞≥10个/高倍视野，伴或不伴发热、恶心、呕吐、腹痛，排除非感染性因素及慢性胃肠炎急性发作；病原学诊断可结合粪便培养、抗原抗体检测结果判定。抗生素相关性腹泻：近期曾应用或正在应用抗菌药物，出现腹泻（≥3次/24小时），可伴大便形状改变，排除其他非感染性原因；病原学诊断可结合大便涂片、结肠镜检查结果判定。皮肤及软组织感染：住院期间发生的皮肤脓肿、蜂窝织炎等，表现为局部红、肿、热、痛，可伴有发热，结合脓液培养结果诊断。四、不属于医院感染的情形下列情况明确不属于医院感染，临床诊断时需严格排除，避免误判，试行期间严格参照执行：皮肤黏膜开放性伤口只有细菌定植而无炎症表现（如分泌物培养阳性，但无红、肿、热、痛等症状）[3]；由于创伤或非生物性因子刺激而产生的炎症表现（如术后切口水肿、疼痛，无感染迹象）[3]；新生儿经胎盘获得（出生后48小时内发病）的感染，如单纯疱疹、弓形体病、水痘等[3]；患者原有的慢性感染在医院内急性发作（如慢性支气管炎急性发作、慢性肝炎急性加重等）；感染的烧伤创面，及溶痂的Ⅱ、Ⅲ度烧伤创面。五、诊断流程与要求（试行）初步筛查：临床医务人员在诊疗过程中，密切观察患者病情变化，对出现感染症状（如发热、红肿、分泌物异常等）的患者，及时排查是否为医院感染。辅助检查：对疑似医院感染病例，及时采集标本（血液、痰液、尿液、脓液等）进行微生物学检查、血常规、影像学检查等，为诊断提供客观依据；标本采集、送检需严格遵循无菌操作原则，避免标本污染。综合判定：结合患者入院时间、潜伏期、临床表现、辅助检查结果及诊疗过程，对照本试行标准，综合判断是否为医院感染；复杂、疑难病例可咨询医院感染管理部门，试行期间可组织多学科会诊明确诊断。报告要求：确诊为医院感染的病例，医务人员需及时填写医院感染报告卡，按医疗机构规定的流程上报医院感染管理部门，不得漏报、迟报、瞒报；发现疑似医院感染暴发（短时间内出现3例以上临床症候群相似、怀疑有共同感染源的感染病例），需立即上报科室主任、护士长及医院感染管理部门；医院需按要求开展医院感染监测，定期汇总分析试行期间的诊断数据，优化完善标准。六、试行说明与注意事项本标准为试行版本，依据卫生部卫医发(2001)2号文件及最新卫生行业标准《医院感染病例判定标准：通用原则》（WS/T857-2025，2026年2月1日起实施）制定，试行期间可结合临床实际反馈、诊疗技术发展及相关标准更新，逐步修订完善[2][5]。对于复杂、疑难病例，可组织医院感染管理部门、临床科室、检验科等多学科会诊，明确诊断，确保试行期间诊断的准确性。微生物学检查是医院感染诊断的重要依据，但需注意排除标本污染的情况，避免因污染导致误判；标本采集、运输、培养需严格遵循规范，确保检查结果可靠[6]。医务人员需熟练掌握本试行标准和医院感染防控知识，严格执行手卫生、无菌操作等防控措施，减少医院感染的发生，同时做好