22春“药学”专业《药事管理学》在线作业一答案参考2

22春“药学”专业《药事管理学》在线作业答案参考1.药品是指用于下列哪些方面的物质()

A.预防

B.治疗

C.诊断

D.保健

参考答案：ABC

2.医疗机构配制制剂，必须有()

A、药品制剂许可证

B、医疗机构经营许可证

C、医疗机构制剂许可证

参考答案：C

3.药品说明书上不可缺少的项目是()。

A.药理毒理

B.药代动力学

C.药物相互作用

D.不良反应

E.孕妇及哺乳期妇女用药

参考答案：CE

4.周朝建立了中国最早的医药管理制度并出现专门管理药物的人员是：()

A、“酒正”

B、“府”

C、“太医署”

D、“太医令”

E、“尚药局”

参考答案：B

5.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是()

A、贮藏药物的管理

B、养护药物的管理

C、配制药物的管理

D、发售药物的管理

E、合理用药的管理

参考答案：E

6.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()

A.《中华药典》

B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》

C.《中华人民共和国药典》

D.《中华人民共和国药品管理法》

参考答案：B

7.关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是()

A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明

B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明

C.实行双人双锁管理

D.设置储存专库

参考答案：B

8.药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当()

A、调配

B、拒绝调配

C、减量调配

参考答案：B

9.《药品管理法实施条例》所称新药是指()

A、中药品种保护的药品

B、我国未生产过的药品

C、在实验室研究的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

E、依部颁标准生产的药品

参考答案：D

10.医疗用毒性药品系指()

A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

参考答案：B

11.负责对药物临床研究、药品生产审批的是()。

A.SFDA

B.FDA

C.省级药品监督管理部门

D.卫生部

参考答案：A

12.药事组织的基本类型有()。

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

参考答案：ABCDE

13.药事管理从医药管理中分离出来，始于()。

A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法

B.17世纪英国皇家药学会的建立

C.公元前11世纪中国西周建立六官制

D.15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》

参考答案：A

14.《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

参考答案：ADE

15.《药品GMP证书》的有效期为()

A.一年

B.二年

C.四年

D.五年

参考答案：D

16.药品的质量特性包括()。

A.有效性

B.安全性

C.应用性

D.稳定性

E.均一性

参考答案：ABDE

17.负责新药临床研究的申请初审是()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

参考答案：C

18.行政处罚的形式包括()

A.警告

B.罚款

C.拘留

D.降级

E.没收违法所得

参考答案：ABCE

19.有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按()论处

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