卫生行政处罚操作规范

卫生行政处罚操作规范一、总则1.1编制目的为规范卫生健康行政部门及其综合监督执法机构（以下简称“执法机构”）的行政处罚行为，保障和监督其依法行使职权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，结合卫生行政执法工作实际，制定本规范。1.2适用范围本规范适用于各级卫生健康行政部门及其综合监督执法机构对违反卫生健康法律、法规、规章的行为，依法进行调查、取证、决定、执行等行政处罚活动。1.3基本原则合法原则：行政处罚必须由具有法定职权的执法主体，在法定权限内，依照法定程序实施。公正原则：设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。公开原则：实施行政处罚的规定必须公布；未经公布的，不得作为行政处罚的依据。行政处罚的实施过程应当公开，法律另有规定的除外。过罚相当原则：设定和实施行政处罚，必须与违法行为的危害程度相适应。处罚与教育相结合原则：实施行政处罚，应当坚持处罚与教育相结合，教育公民、法人或者其他组织自觉守法。保障当事人权利原则：当事人对行政处罚享有陈述权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。二、管辖与立案2.1地域管辖卫生行政处罚由违法行为发生地的县级以上卫生健康行政部门管辖。法律、行政法规、部门规章另有规定的，从其规定。2.2级别管辖县级管辖：县级卫生健康行政部门管辖本行政区域内发生的卫生行政违法案件。市级管辖：市级卫生健康行政部门管辖本行政区域内重大、复杂的案件，以及法律、法规、规章规定由其管辖的案件。省级管辖：省级卫生健康行政部门管辖本行政区域内具有重大影响的案件，以及法律、法规、规章规定由其管辖的案件。指定管辖：对管辖发生争议的，应当协商解决；协商不成的，报请共同的上一级卫生健康行政部门指定管辖。移送管辖：发现受理的案件不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的卫生健康行政部门。受移送的卫生健康行政部门不得再自行移送。2.3立案条件执法机构对通过下列途径发现的违法行为，经初步核查，认为有明确的违法嫌疑人、有初步证据证明存在违法事实、属于本机关管辖范围且依法应当给予行政处罚的，应当在七日内予以立案：卫生监督检查中发现的；投诉、举报、控告的；上级机关交办或者有关部门移送的；新闻媒体曝光的；其他途径发现的。2.4立案程序承办：案件承办人员对案件线索进行初步核查，填写《案件受理记录》或《现场检查笔录》，收集初步证据。报批：承办人员认为符合立案条件的，应当填写《立案报告》，载明案件来源、当事人基本情况、基本违法事实、涉嫌违反的法律条款、承办人意见等，报执法机构负责人审批。审批：执法机构负责人应当在接到《立案报告》后及时审查。批准立案的，应当确定至少两名执法人员为案件承办人；不予立案的，应当说明理由并记录在案。对于实名举报的，应将是否立案的决定告知举报人。立案：经批准立案的案件，承办人应当建立案件卷宗，开始全面调查取证。三、调查取证3.1调查要求人员要求：调查取证时，执法人员不得少于两人，并应当主动向当事人或者有关人员出示执法证件。全面客观：执法人员应当全面、客观、公正地调查，收集与案件有关的一切证据。告知权利：首次向当事人收集、调取证据时，应当告知其有申请执法人员回避的权利。3.2证据种类卫生行政处罚证据包括但不限于：书证：如许可证、健康证明、病历、处方、收费单据、检验报告、规章制度等。物证：如假劣药品、医疗器械、消毒产品、被污染的食品、工具等。视听资料：如录音、录像、照片、电子数据等。电子数据：如网站页面、聊天记录、电子邮件、数据库文件等。证人证言：了解案件情况的单位或个人提供的言词证据。当事人的陈述和申辩：当事人就案件事实所作的说明和辩解。鉴定意见：如医疗事故技术鉴定、药品检验报告、职业病诊断鉴定等。勘验笔录、现场检查笔录：对与违法有关的场所、物品进行勘验、检查时所作的记录。3.3证据收集规范现场检查笔录：应当当场制作，载明时间、地点、检查人、被检查人、检查过程、发现的问题等，由执法人员和当事人签名或盖章。当事人拒绝签名或不在场的，应在笔录中注明，并可邀请见证人签名。询问笔录：询问当事人或证人应个别进行，并制作笔录。笔录应交被询问人核对，确认无误后签名或按指印。修改处应由被询问人按指印或签名确认。抽样取证：需要抽取样品检验、检测的，应当按照规定抽取样品，制作《抽样取证凭证》，由执法人员和当事人在凭证上签名或盖章。先行登记保存：在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经执法机构负责人批准，可以先行登记保存，并在七日内及时作出处理决定。应制作《先行登记保存证据通知书》及清单。证据固定：收集的物证应当尽量提取原物，拍照或录像固定。书证应提取原件，确有困难的，可提取经核对无误的复制件，并注明出处和核对情况。电子数据：提取电子数据应保证其完整性和真实性，可采取打印、拷贝、拍照、录像等方式固定，注明来源、提取时间、提取人。3.4调查终结调查终结后，承办人员应当对案件事实、证据、适用法律、办案程序等进行全面审查，形成《案件调查终结报告》，提出处理建议。处理建议包括：确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，提出行政处罚建议；违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，提出不予行政处罚建议；违法事实不能成立的，提出不予行政处罚建议；违法行为已构成犯罪的，提出移送司法机关的建议；发现应当由其他部门处理的，提出移送建议。四、处罚告知与听证4.1处罚告知在作出行政处罚决定之前，执法机构应当制作《行政处罚事先告知书》，告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的陈述、申辩权利。《行政处罚事先告知书》可以直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送达或公告送达。当事人自收到告知书之日起五日内，有权进行陈述和申辩。执法机构必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当采纳。4.2听证程序4.2.1听证适用范围拟作出下列行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：对公民处以五千元以上、对法人或者其他组织处以五万元以上罚款；没收违法所得、没收非法财物价值达到上述金额；降低资质等级、吊销许可证件；责令停产停业、责令关闭、限制从业；法律、法规、规章规定的其他较重的行政处罚。4.2.2听证告知对符合听证条件的案件，执法机构应当在《行政处罚事先告知书》中一并告知当事人有要求举行听证的权利。当事人要求听证的，应当在收到告知书后五日内提出。4.2.3听证组织当事人提出听证要求后，执法机构应当在收到要求之日起二十日内组织听证，并在举行听证的七日前，将《行政处罚听证通知书》送达当事人，告知听证时间、地点、主持人、听证员、书记员及申请回避等权利。听证由执法机构指定的非本案调查人员主持。当事人认为主持人与本案有直接利害关系的，有权申请回避。4.2.4听证举行听证应当公开举行，涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。听证由主持人宣布开始，核对听证参加人身份，告知权利义务。案件调查人员提出当事人违法的事实、证据、法律依据及处罚建议。当事人及其委托代理人进行陈述、申辩和质证。主持人就案件事实、证据和法律依据询问调查人员、当事人。当事人作最后陈述。主持人宣布听证结束，听证笔录交当事人审核无误后签名或盖章。听证结束后，听证主持人应当根据听证情况，制作《听证报告》，提出处理意见，连同听证笔录一并报送执法机构负责人审查。五、处罚决定5.1决定程序审查：执法机构负责人应当对《案件调查终结报告》、《听证报告》（如有）、当事人陈述申辩意见及全部案卷材料进行审查。决定：对情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚的，应当由执法机构负责人集体讨论决定。其他案件，由执法机构负责人根据审查情况作出决定。决定内容：确有应受处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定；违法行为轻微，依法可以不予行政处罚的，不予行政处罚；违法事实不能成立的，不予行政处罚；违法行为已构成犯罪的，移送司法机关；违法行为依法应当由其他行政机关处理的，移送有关行政机关。5.2行政处罚决定书作出行政处罚决定，应当制作《行政处罚决定书》。《行政处罚决定书》应当载明下列事项：当事人的姓名或者名称、地址、统一社会信用代码（或身份证号码）；违反法律、法规、规章的事实和证据；行政处罚的种类和依据；行政处罚的履行方式和期限；申请行政复议、提起行政诉讼的途径和期限；作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期。行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的卫生健康行政部门的印章。5.3送达《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，执法机构应当在七日内依照《中华人民共和国民事诉讼法》的有关规定，将决定书送达当事人。送达方式包括：直接送达、留置送达、委托送达、邮寄送达、电子送达、公告送达。送达必须有送达回证，由受送达人在送达回证上记明收到日期，签名或者盖章。六、处罚执行6.1罚款的执行罚缴分离：作出罚款决定的执法机构应当与收缴罚款的机构分离。除依法可以当场收缴的罚款外，当事人应当自收到《行政处罚决定书》之日起十五日内，到指定的银行或者通过电子支付系统缴纳罚款。当场收缴：有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：依法给予一百元以下罚款的；不当场收缴事后难以执行的；在边远、水上、交通不便地区，当事人向指定银行缴纳罚款确有困难，经当事人提出的。当场收缴罚款的，必须向当事人出具省级财政部门统一制发的罚款收据。延期或分期缴纳：当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，经当事人申请和执法机构批准，可以暂缓或者分期缴纳。6.2其他处罚种类的执行警告：通过《行政处罚决定书》的形式予以宣告和执行。没收违法所得、非法财物：必须制作清单，按规定上缴国库或依法处理。责令停产停业、吊销许可证：应当依法办理相关手续，收回或公告注销许可证件，并加强后续监管。行政拘留：由卫生健康行政部门建议，公安机关依法决定和执行。6.3强制执行当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出处罚决定的卫生健康行政部门可以自期限届满之日起三个月内，依法采取下列措施：到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；根据法律规定，将查封、扣押的财物依法拍卖抵缴罚款；申请人民法院强制执行。申请人民法院强制执行的，应当提交《强制执行申请书》、行政处罚决定书及证明该决定合法的材料、当事人的意见及催告情况等。七、结案与归档7.1结案条件有下列情形之一的，应予结案：行政处罚决定履行或执行完毕的；人民法院的判决或者裁定已执行完毕的；不予行政处罚或免予行政处罚的；案件移送有管辖权的行政机关或者司法机关的；决定终止调查的。7.2结案程序符合结案条件的，承办人员应当填写《结案报告》，报执法机构负责人审批。《结案报告》应当载明案由、案情、行政处罚决定内容、执行情况、结案理由等。7.3案卷归档案件结案后，承办人员应当将案件查处过程中形成的全部材料，按照“一案一卷”的原则进行整理、立卷、归档。案卷材料应当按照下列顺序排列：卷内目录、行政处罚决定书、立案材料、证据材料、告知及听证材料、执行材料、结案报告、备考表等。案卷归档应当符合档案管理的相关规定，确保案卷材料齐全、排列有序、装订整齐、便于查阅。八、期间与送达8.1期间计算期间以时、日、月、年计算。期间开始的时和日，不计算在期间内。期间届满的最后一日是法定节假日的，以节假日后的第一日为期间届满的日期。期间不包括在途时间，文书在期满前交邮的，不算过期。8.2送达方式的具体要求直接送达：送达文书应当直接送交受送达人。受送达人是公民的，本人不在交他的同住成年家属签收；受送达人是法人或者其他组织的，应当由法人的法定代表人、其他组织的主要负责人或者该法人、组织负责收件的人签收。留置送达：受送达人或者他的同住成年家属拒绝接收文书的，送达人可以邀请有关基层组织或者所在单位的代表到场，说明情况，在送达回证上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名或者盖章，把文书留在受送达人的住所；也可以把文书留在受送达人的住所，并采用拍照、录像等方式记录送达过程，即视为送达。公告送达：受送达人下落不明，或者用其他方式无法送达的，可以公告送达。自发出公告之日起，经过三十日，即视为送达。公告送达应当在案卷中记明原因和经过。九、执法监督与责任追究9.1内部监督上级卫生健康行政部门应当加强对下级卫生健康行政部门行政处罚工作的监督检查，发现处罚违法、不当或者失职的，应当及时纠正。执法机构应当建立健全内部执法监督制度，对行政处罚的立案、调查、决定、执行、归档等环节进行全过程监督。9.2社会监督卫生健康行政部门应当公开行政处罚的依据、权限、程序、结果等信息，接受社会监督。对公民、法人或者其他组织的投诉举报，应当及时调查处理。9.3责任追究执法人员有下列行