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文档简介
阿斯利康2026全员合规培训配套测试题及参考答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)1.阿斯利康《全球反贿赂政策》规定,向政府官员提供任何价值的礼品都必须事先获得哪一级别的书面批准?A.直属经理B.国家总裁C.合规官与法务部D.财务总监2.在推广活动中使用患者案例时,下列哪项做法完全符合阿斯利康《患者互动准则》?A.使用匿名化病例并获患者口头同意B.使用真实姓名并获书面同意C.使用匿名化病例并获书面同意D.使用社交媒体公开病例3.根据《中国FCPA补充指引》,邀请HCP参加国际会议时,其配偶差旅费用应如何处置?A.公司可全额承担B.公司承担50%C.公司不承担D.由代理商承担4.阿斯利康对“合理招待”的餐标上限(每人)在中国区2026年标准为:A.300元人民币B.450元人民币C.600元人民币D.800元人民币5.发现潜在合规违规事件后,员工通过“SpeakUp”热线匿名报告,公司须在几个工作日内给予初步反馈?A.3B.7C.10D.156.与HCP签订咨询协议时,下列哪项文件必须作为附件上传至DueDiligence系统?A.个人简历B.税务登记证C.学术发表清单D.银行账户7.阿斯利康禁止向HCP提供现金或现金等价物,下列哪项被明确列为“现金等价物”?A.京东E卡(可提现)B.购书券(指定书店)C.星巴克券D.地铁卡8.在药品上市后观察到新的严重不良反应,根据《全球药物警戒标准》,应在几小时内报告至全球安全部门?A.2B.12C.24D.489.使用第三方会议服务商时,其最终受益人(UBO)穿透比例超过多少即触发高级尽调?A.10%B.25%C.50%D.75%10.阿斯利康《社交媒体政策》规定,员工在个人微博转发公司官方内容时,必须添加的免责声明是:A.医学科普B.员工个人观点C.转发自AZD.合规审核二、填空题(每题2分,共20分)11.阿斯利康“三度”合规文化指的是:________、________、________。12.向政府医保目录评审专家支付讲课费,必须采用________支付方式,并通过________系统转账。13.在《全球临床试验披露政策》中,临床试验结果需在试验完成后________个月内于公共平台注册。14.阿斯利康对HCP的“小额礼品”上限为________元人民币,且不得________。15.若发现代理商存在“账外回扣”,员工应立即填写________表格并发送至________邮箱。16.与患者组织合作时,公司不得对其________活动提供资助,以确保独立性。17.阿斯利康《反洗钱政策》要求,对单笔金额超过________欧元的现金交易必须提交可疑交易报告。18.在推广哮喘药物时,代表不得超越________批准的适应症范围进行口头介绍。19.阿斯利康全球合规委员会(GCC)每________召开一次常规会议,审议重大合规风险。20.员工离职时,必须将含________信息的文件移交合规部保存至少________年。三、判断题(每题2分,共20分)21.只要金额低于人民币200元,代表可在未经审批情况下向护士赠送小礼品。22.为节省时间,区域经理可代替HCP在签到表上签名。23.阿斯利康允许向媒体提供未获批适应症的早期研究数据,但需标注“尚未获批”。24.使用公司信用卡支付HCP讲课费后,无需再上传合同。25.在内部调查期间,员工有权拒绝提供私人微信聊天记录。26.阿斯利康禁止对政府官员的“慈善捐款”附加任何商业条件。27.代表可在学术会议展台发放印有商品名的一次性口罩。28.若患者故事已获中心伦理委员会批准,可免于再次审查。29.阿斯利康要求所有第三方合同必须包含《反贿赂条款》。30.员工收到监管机构的突击检查通知后,应立即联系法务部并记录全过程。四、简答题(每题5分,共20分)31.简述阿斯利康对“合理招待”的五项核心判断标准。32.说明在发现HCP要求“赞助其子女留学费用”时的三步处理流程。33.概述使用患者数据开展真实世界研究(RWS)前必须完成的四项合规步骤。34.列举阿斯利康对第三方分销商进行年度合规审计的三大重点领域。五、讨论题(每题5分,共20分)35.结合案例讨论:某代理商以“市场调研”名义向医院科室转账50万元,但未提供真实调研报告,请分析其中潜在合规风险及公司应采取的预防措施。36.讨论在数字化推广背景下,如何平衡“精准医学信息推送”与“避免过度营销”的合规边界。37.探讨当地方医保谈判时间紧迫时,销售团队面临“快速获取专家意见”与“避免不当利益输送”的冲突,提出可持续的解决方案。38.分析患者组织接受制药企业资助后可能面临的公众信任危机,并提出阿斯利康应如何建立透明治理机制。参考答案一、单项选择题1.C2.C3.C4.B5.B6.A7.A8.C9.B10.B二、填空题11.透明度、问责制、公正文化12.银行转账、SAPAriba13.1214.100、带有公司Logo15.IncidentReporting、@16.政治游说17.1500018.国家药品监督管理局19.季度20.个人数据、10三、判断题21.×22.×23.×24.×25.×26.√27.×28.×29.√30.√四、简答题31.合理招待需同时满足:与科学教育目的直接相关、场所与档次适中、人均金额不超标准、不附带商业义务、记录完整可追溯。32.第一步立即拒绝并记录对话;第二步48小时内通过SpeakUp报告;第三步合规部启动调查并暂停合作。33.完成伦理审批、获得患者书面知情同意、数据脱敏验证、签订数据使用协议。34.财务流水真实性、反贿赂制度有效性、潜在利益冲突披露。五、讨论题35.风险:虚假调研构成商业贿赂、账外支付、洗钱嫌疑。预防:加强事前尽调、设置调研成果验收节点、使用分阶段付款与独立审计。36.应建立数字内容预审系统、AI关键词拦截、用户权限分层、记录点击数据以备
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