药物制剂技术与设备 教案

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第1讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：药剂学的性质与研究内容；药物制剂学及制剂生产中常用的术语。

2.熟悉：药物剂型分类及制成剂型的目的；药典、处方及法规的一般知识。

3.了解：制剂技术及设备的发展

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、讲解法

教学内容/实验（训）内容：

1.概述：药物制剂学及制剂生产中常用的术语、本课程的性质及研究内容。

2.药物剂型：剂型的分类及制成剂型的目的。

3.工作依据：药品标准、处方、GMP等法规。

4.制剂技术与设备发展：药物制剂技术及设备的发展。

教学重点：

药物制剂学及制剂生产中常用的术语

教学难点:

剂型的分类及制成剂型的目的

课后心得:

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第2讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：粉碎、混合的概念、机理及常用的设备。

2.熟悉：粉碎的方式与筛分设备的选用。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法

教学内容/实验（训）内容：

1.粉碎：概述、机理、方式、设备。

2.筛分：概述、药筛、设备。

3.混合：概述、机理、方法及设备。

教学重点：

粉碎、混合的方式及常用设备。

教学难点：

粉碎、混合的机理。

课后心得：

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第3讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：制粒的目的及制粒方法；干燥的概念、目的及分类方式。

2.熟悉：制粒的各种设备及工艺操作。

3.熟悉：各种干燥器的原理和特点。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、讨论教学法

教学内容/实验(训)内容：

1.制粒：制粒的目的、方法与设备(包括：湿法制粒、干法制粒、流化床制粒、喷雾制粒)

2.干燥：(1)概述

(2)基本原理及影响因素

(3)干燥设备：5种干燥设备的干燥原理、特点及应用

(4)冷冻干燥：概念、原理、设备、过程

教学重点：

制粒的方法

教学难点：

各种干燥器的干燥原理

课后心得：

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第4讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：散剂制备的工艺流程。

2.熟悉：散剂质量检查的项目和方法。

课的类型及教学方法:

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、讨论教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.概述

2.散剂的制备工艺流程

物料前处理一粉碎一筛分一混合一分剂量一质量检验一包装贮存

3.实例处方与工艺分析

教学重点：

散剂的制备工艺流程

教学难点：

特殊类型散剂的制备

课后心得：

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第5讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：胶囊剂的特点及制备工艺流程。

2.熟悉：颗粒剂的特点、制备工艺流程及质量检查；胶囊剂的质量检查。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、讨论教学法、实验教学法

教学内容/实验（训）内容:

1.颗粒剂：（1）概述（2）制备流程（3）质量检查（4）实例分析

2.胶囊剂：（1）概述

（2）硬胶囊剂的制备流程

（3）软胶囊剂的制备流程

（4）质量检查与包装贮存

（5）实例分析

实训内容：硬胶囊剂的制备

教学重点：

胶囊剂的制备工艺流程

教学难点：

硬胶囊剂的机械填充

课后心得:

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第6讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

L掌握：片剂的概念、特点、常用辅料、生成工艺流程。

2.熟悉：压片机的结构和使用•

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学法、讨论教学法

教学内容/实验（训）内容：

L片剂的概述：概念、特点、分类、质量要求

2.片剂的辅料：填充剂、润湿剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂

3.片剂的生产工艺流程

4.压片机的结构与使用方法

5.压片过程中可能出现的问题及解决方法

6.片剂包衣的目的

教学重点：

1.片剂的概念、特点及常用辅料

2.片剂的生产工艺流程

教学难点：

1.片剂的辅料

2.单冲压片机的结构和使用

课后心得：

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第7讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：片剂包衣的过程及片剂的质量检查的主要项目。

2.熟悉：片剂常用的包衣材料

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学、实验教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.常用的包衣材料与包衣过程：（1）包糖衣（2）包薄膜衣

2.包衣方法与设备

3.包衣过程中可能出现的问题及解决方法

4.片剂的质量评定

5.片剂的包装与设备

6.实例分析

实训内容：阿司匹林片剂的制备

教学重点：

片剂包衣的过程及片剂质量检查的项目o

教学难点：

片剂包衣的过程。

课后心得:

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第8讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：灭菌与无菌技术和空气净化技术的基本概念；湿热灭菌技术的分类和适用范围。

2.熟悉：其他灭菌法及适用范围；空气滤过的原理、影响因素及滤器的特性和分类。

3.了解：无菌检查法及灭菌可靠性验证参数。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、板书讲解法

教学内容/实验(训)内容:

1.灭菌法：(1)概述：基本概念

(2)物理灭菌法及其主要设备：

干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法

(3)化学灭菌法：气体灭菌法、化学药液灭菌法

(4)无菌操作法(5)无菌检查法(6)灭菌验证参数

2.洁净室与空气净化技术

(1)洁净室的铮化标准

(2)洁净室的空气净化技术

(3)洁净室气流组织

(4)洁净室基本布局

教学重点：

湿热灭菌技法的分类及使用范围

教学难点：

空气过滤的原理、影响因素及空气过滤器的特性与种类

课后心得:

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第9讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：蒸偏法制备注射用水的方法及饮用水、纯化水、注射用水的质量要求。

2.熟悉：离子交换法制备纯化水的原理和方法。

3.了解：原水处理方法及电渗析法、反渗透法制备纯化水的原理。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法

教学内容/实验（训）内容：

1.概述

2.原水预处理：处理方法及质量检查

3.纯化水的生产技术与设备

电渗析法、反渗透法、离子交换法及质量检查

4.注射用水的生产技术与设备

各类蒸储水器的基本结构、工作原理、注意事项及质量检查

教学重点：

1.蒸播法制备注射用水的方法

2.饮用水、纯化水、注射用水的质量要求

教学难点：

各类蒸储水器的结构与工作原理

课后心得：

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第10讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：注射剂的概念、特点、质量要求及热原的性质和去除方法。

2.熟悉：熟悉注射剂的分类及热原的污染途径。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法

教学内容/实验（训）内容：

1.注射剂的概念和特点

2.注射剂的分类及给药途径

3.注射剂的质量要求

4.热原的性质、污染途径及除去热原的方法

教学重点：

注射剂的概念、特点、质量要求及热原的性质和去除方法

教学难点：

注射剂的概念、特点、质量要求及热原的性质和去除方法

课后心得：

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第11讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：等渗和等张的概念及调节等渗的计算。

2.熟悉：注射剂的溶剂与附加剂。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学法、板书讲解法、讨论教学法

教学内容/实验（训）内容:

1.注射剂的的原料

2.注射剂的溶剂

3.注射剂的附加剂

4.注射液等渗和等张的调节

教学重点：

注射剂的常用溶剂和附加剂

教学难点：

调节等渗的计算

课后心得：

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第12讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：注射液滤过机理、影响因素及常用滤器。

2.熟悉：注射剂的生产工艺及质量控制方法。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、实验教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.注射剂的容器和处理方法

2.注射剂的制备与质量检查

3.实例分析

实训内容：维生素C注射剂的制备

教学重点：

注射液滤过机理及影响因素

教学难点：

常用滤器的种类与选择

课后心得:

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第13讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

L掌握：输液剂制备的工艺流程。

2.熟悉：滴眼剂的质量要求及附加剂。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.输液剂

2.注射用无菌粉末

3.滴眼剂

教学重点：

输液剂的制备

教学难点：

输液剂的制备

课后心得：

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第14讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：液体制剂的特点、质量要求，液体制剂的常用溶剂。

2.熟悉：液体制剂的分类、防腐、矫味与着色。

3.熟悉：表面活性剂的概念、分类和应用。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.液体制剂概述

2.液体制剂的常用溶剂和附加剂

3.表面活性剂

教学重点：

液体制剂的特点、质量要求及常用的溶剂

教学难点：

表面活性剂的结构、特性及应用

课后心得：

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第15讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：增加药物溶解度的方法；混悬剂、乳剂的稳定性。

2.熟悉：混悬剂、乳剂的制备。

3.了解：各类溶液型液体制剂的特点与制备方法。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、实验教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.增加药物溶解度的方法

2.各类溶液型液体制剂

3.混悬剂：（1）稳定性（2）制备（3）质量评价

4.乳剂：（1）乳化剂（2）形成条件（3）稳定性（4）制备（5）质量评价

实训内容：（1）溶液型液体制剂的制备

（2）乳剂的制备

教学重点：

1.增加药物溶解度的方法

2.混悬剂、乳剂的稳定性

教学难点：

混悬剂与乳剂的稳定性

课后心得:

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第16讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：糖浆剂的特点、制备方法、生产中易出现的问题及相应的解决方法。

2.熟悉：糖浆剂的质量要求、包装与贮存。

3.了解：糖浆剂的生产设备。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体演示法、讨论教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.概述

2.制备方法

3.质量要求与检查、包装与贮存

4.生产与贮存过程中易出现的问题及相应的解决方法

5.生产设备

教学重点：

糖浆剂在生产与贮存过程中易出现的问题及相应的解决方法

教学难点：

糖浆剂的制备方法

课后心得：

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第17讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：软膏剂的特点，常用基质的种类。

2.熟悉：软膏剂的制备方法及质量评定。

3.了解：软膏剂的制备与包装。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学法、实验教学法

教学内容/实验（训）内容：

1.概述：

2.软膏剂的基质（1）油脂性基质（2）乳剂型基质（3）水溶性基质

3.软膏剂的制备

4.质量评定与包装

5.实例分析

实训内容：软膏剂的制备

教学重点：

软膏剂的特点，常用基质的种类

教学难点：

软膏剂的制备方法

课后心得：

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第18讲上课周次：第周上课时间：20年月日第大节

教学目标及要求：

1.掌握：栓剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂的概念、特点。

2.熟悉：以上剂型的处方组成、基质种类及制备方法。

课的类型及教学方法：

类型：理论课

教学方法：多媒体教学法、讨论教学法

教学内容/实验（训）内容:

1栓.剂

（1）概述(2)基质与附加剂（3）生产技术与设备（4）质量评定与包装

2气.雾剂

（1）概述(2)组成（3）制备过程（4）质量检查

3膜.剂

（1）概述(2)组成（3）成膜材料（4）制备方法与设备（5）质量检查与包装

4滴.丸剂

（1）概述(2)基质与冷凝液（3）制备过程（4）质量控制

教学重点：

栓剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂的概念、特点

教学难点：

栓剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂的处方组成、基质的种类与制备方法

课后心