卫生院药事管理工作制度

PAGE卫生院药事管理工作制度一、总则1.目的为加强卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本工作制度。2.适用范围本制度适用于卫生院全体药事工作人员及涉及药品使用的相关科室。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织管理1.药事管理委员会组成：由卫生院主管领导、药剂科负责人、临床科室主任、护理部主任、质量管理部门负责人等组成。职责：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。2.药剂科人员配备：根据工作需要，配备足够数量的药学专业技术人员，包括药师、药士等，并保证人员资质符合要求。职责：负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量。开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案设计与实施，对药物治疗效果进行监测和评价，提供药学专业技术支持。负责药品不良反应监测和报告工作，协助临床做好药品不良反应的处理。负责药事管理相关资料的收集、整理、归档工作。组织开展药学人员的业务培训和考核，提高药学人员业务水平。三、药品采购管理1.采购计划药剂科应根据临床需求、药品库存情况及药品使用动态，定期编制药品采购计划。采购计划应经药事管理委员会审核批准。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等，根据评估结果调整供应商名录。3.采购合同与供应商签订采购合同，明确双方权利义务，包括药品质量标准、数量、价格、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等。采购合同应符合法律法规要求，确保合同的合法性、有效性。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。供应商按照采购订单要求组织发货，采购人员负责跟踪货物运输情况。药品到货后，采购人员通知验收人员进行验收。四、药品验收管理1.验收人员验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应经过专业培训，考核合格后方可从事验收工作。2.验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。验收药品时，应检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等内容。3.验收内容药品数量验收：按照采购订单或随货同行单核对药品数量，确保数量准确无误。药品质量验收：检查药品外观有无破损、污染、变质等情况；检查药品包装是否完好，标签、说明书内容是否齐全、符合规定；检查药品批准文号、批号、有效期是否符合要求。验收进口药品时，应检查其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件等相关证明文件。4.验收记录验收人员应做好验收记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品储存管理1.储存设施设备卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，包括药库、药房、冷藏库、阴凉库、常温库等。根据药品特性，设置不同温湿度条件的储存区域，常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。配备温湿度监测设备，定期对储存环境温湿度进行监测和记录。药库和药房应保持清洁卫生，通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等设施。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录。易串味药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.药品养护定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品外观质量、包装、有效期等。对易变质、近效期、储存时间较长的药品应重点养护。发现药品有质量问题时，应及时悬挂明显标志，并暂停发货，报质量管理部门处理。做好药品养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、剂型、规格、数量、批号、养护情况等。六、药品调配管理1.调配人员调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训，考核合格后方可从事调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配工作准确无误。2.调配流程调配人员接到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。审核无误后，按照处方要求进行调配，调配时应注意药品的剂型、规格、数量准确无误，同时注意药品的有效期、质量等情况。调配完成后，调配人员应再次核对处方与调配药品，确保准确无误后签字。3.核对发药核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者交代药品的用法用量、注意事项等。发药时应注意尊重患者隐私，态度和蔼。七、药品使用管理1.临床用药管理临床科室应按照《处方管理办法》等相关规定，规范医师处方行为，确保处方书写规范、合理用药。医师应根据患者病情、诊断等，合理选用药品，优先选用国家基本药物、医保目录药品。药师应加强对临床用药的指导和监测，定期开展临床药学查房、病例讨论等工作，对临床药物治疗方案进行评价和调整。2.药品不良反应监测临床科室及医务人员应主动收集、报告药品不良反应，发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报药剂科。药剂科应定期对药品不良反应报告进行汇总、分析和评价，及时向临床反馈，并按照规定向药品不良反应监测机构报告。3.抗菌药物管理严格执行抗菌药物分级管理制度，根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。临床医师应按照抗菌药物分级管理规定，合理使用抗菌药物，严禁越级使用抗菌药物。药剂科应定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物不合理使用情况进行干预和纠正，并向药事管理委员会报告。八、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量控制工作有效开展。质量管理部门应定期对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节进行质量检查，发现问题及时整改。2.质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的基本信息、质量检验报告、验收记录、养护记录、不良反应报告等内容。药品质量档案应保存完整，便于查询和追溯。3.不合格药品管理发现不合格药品时，应立即停止使用，并将不合格药品存放于不合格药品区，做好标识。质量管理部门应组织对不合格药品进行调查、分析，查明原因，采取有效措施防止不合格药品再次流入或使用。对不合格药品应按照规定进行处理，处理记录应保存完整。九、培训与考核1.培训计划制定药事管理相关人员培训计划，培训内容包括法律法规、专业知识、技能操作等。培训计划应根据不同岗位需求和人员实际情况制定，确保培训的针对性和实效性。2.培训实施定期组织药事管理相关人员参加培训，培训方式可采用内部培训、外部培训、学术交流等多种形式。培训结束后，应对培训