2026年执业药师考试《药事管理与法规》真题卷

2026年执业药师考试《药事管理与法规》真题卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题1分，共40分。下列每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗疾病的物质B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能的物质C.指国家药品监督管理部门批准生产的物质D.指天然药物E.指化学合成药物2.药品生产企业、经营企业、医疗机构直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求。A.安全、有效B.安全、卫生、方便C.安全、卫生、合格D.安全、卫生、经济E.安全、有效、方便3.药品生产企业、经营企业实施GSP，应当符合（）。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品分类管理制度》D.《药品不良反应报告和监测管理办法》E.《执业药师资格管理办法》4.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）。A.疾病预防、治疗功能B.保证功效C.对人体正常机能造成危害的描述D.治疗范围E.以上都是5.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母X代表（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.药用辅料E.化学药品和生物制品6.药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行药品生产质量管理规范，并（）。A.建立药品生产记录B.对药品进行质量检验C.对生产环境进行监测D.对生产人员健康状况进行监测E.以上都是7.药品经营企业购进药品，必须建立（）。A.药品购进记录B.药品销售记录C.药品库存记录D.药品不良反应报告记录E.药品追溯记录8.医疗机构向患者销售药品，必须凭（）。A.处方B.诊断证明C.挂号单D.医疗机构执业许可证E.药品经营许可证9.处方药不得在（）发布广告。A.电视台B.报纸C.杂志D.医疗机构E.以上都是10.药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应C.药品在异常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.药品在异常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应E.药品引起的死亡事件11.执业药师是指依法经过资格认定，在（）获得执业资格，并在药品生产、经营、使用等环节中执业的专业技术人员。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.设区的市级药品监督管理部门E.以上都是12.执业药师的职责包括（）。A.处方审核B.药品咨询C.药品调配D.药品销售E.以上都是13.执业药师在执业活动中，应当（）。A.遵守职业道德B.宣传药品知识C.维护患者权益D.报告药品不良反应E.以上都是14.药品分类管理制度是指国家根据药品（）实行分类管理的制度。A.安全风险程度B.严重程度C.疗效D.成本E.以上都不是15.处方药是指凭（）调配、购买并使用的药品。A.处方B.诊断证明C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证E.药品生产许可证16.非处方药是指（）。A.安全有效、风险低、质量稳定、使用方便的药品B.处方药C.医疗机构配制的药品D.药品生产企业自行销售的药品E.以上都不是17.药品生产企业在进行药品生产前，必须向（）申请药品生产许可。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是18.药品经营企业在进行药品经营前，必须向（）申请药品经营许可。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是19.医疗机构配制制剂，必须经过（）批准。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是20.药品广告必须经过（）审查批准。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是21.药品价格应当符合（）原则。A.国家指导价B.市场调节价C.政府定价D.政府指导价E.以上都是22.药品上市后监督管理的目的是（）。A.确保药品安全有效B.维护药品市场秩序C.保护消费者权益D.促进药品行业发展E.以上都是23.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在（）的药品，由生产企业按照规定程序收回已上市销售的部分或全部药品的活动。A.安全风险B.质量问题C.效果不佳D.使用不便E.以上都是24.药品说明书应当以（）为依据。A.药品生产批号B.药品注册标准C.药品检验报告D.药品广告E.药品临床试验数据25.药品标签应当以（）为依据。A.药品生产批号B.药品注册标准C.药品检验报告D.药品广告E.药品临床试验数据26.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供（）。A.处方B.药品说明书C.药品价格标签D.药品生产批号E.以上都是27.医疗机构使用药品，必须符合（）。A.《药品管理法》B.《医疗机构管理条例》C.《药品经营质量管理规范》D.《执业医师法》E.以上都是28.药品不良反应监测报告的内容和统计报表由（）规定。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是29.执业药师的继续教育由（）组织实施。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.执业药师协会E.以上都是30.药品生产企业对已上市销售药品的安全性进行监测，并采取纠正措施，是（）。A.药品生产企业应尽的责任B.药品经营企业应尽的责任C.医疗机构应尽的责任D.执业药师应尽的责任E.以上都不是31.药品广告不得含有（）等内容。A.疾病预防、治疗功能B.保证功效C.对人体正常机能造成危害的描述D.治疗范围E.以上都是32.药品说明书必须用（）文字书写。A.中文B.英文C.两种或两种以上D.图文并茂E.以上都不是33.药品标签必须用（）文字标明药品名称。A.中文B.英文C.两种或两种以上D.图文并茂E.以上都不是34.药品生产企业在进行药品生产时，必须建立（）。A.药品生产记录B.药品检验记录C.药品销售记录D.药品不良反应报告记录E.药品追溯记录35.药品经营企业在进行药品经营时，必须建立（）。A.药品购进记录B.药品销售记录C.药品库存记录D.药品不良反应报告记录E.药品追溯记录36.医疗机构向患者销售药品，必须凭（）。A.处方B.诊断证明C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证E.药品生产许可证37.执业药师在执业活动中，应当（）。A.遵守职业道德B.宣传药品知识C.维护患者权益D.报告药品不良反应E.以上都是38.药品分类管理制度是指国家根据药品（）实行分类管理的制度。A.安全风险程度B.严重程度C.效果D.成本E.以上都不是39.处方药是指凭（）调配、购买并使用的药品。A.处方B.诊断证明C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证E.药品生产许可证40.非处方药是指（）。A.安全有效、风险低、质量稳定、使用方便的药品B.处方药C.医疗机构配制的药品D.药品生产企业自行销售的药品E.以上都不是二、多项选择题（每题2分，共60分。下列每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.药品管理的目的是（）。A.保证药品安全B.保证药品有效C.保证药品质量D.保证药品供应E.维护公众健康2.药品生产企业、经营企业必须实施（）。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品分类管理制度》D.《药品不良反应报告和监测管理办法》E.《执业药师资格管理办法》3.药品广告必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。A.疾病预防、治疗功能B.保证功效C.对人体正常机能造成危害的描述D.治疗范围E.以上都是4.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母X代表（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.药用辅料E.化学药品和生物制品5.药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行药品生产质量管理规范，并（）。A.建立药品生产记录B.对药品进行质量检验C.对生产环境进行监测D.对生产人员健康状况进行监测E.以上都是6.药品经营企业购进药品，必须建立（）。A.药品购进记录B.药品销售记录C.药品库存记录D.药品不良反应报告记录E.药品追溯记录7.医疗机构向患者销售药品，必须凭（）。A.处方B.诊断证明C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证E.药品生产许可证8.处方药不得在（）发布广告。A.电视台B.报纸C.杂志D.医疗机构E.以上都是9.药品不良反应是指（）。A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应C.药品在异常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.药品在异常用法用量下出现的与用药目的相关的有害反应E.药品引起的死亡事件10.执业药师的职责包括（）。A.处方审核B.药品咨询C.药品调配D.药品销售E.以上都是11.执业药师在执业活动中，应当（）。A.遵守职业道德B.宣传药品知识C.维护患者权益D.报告药品不良反应E.以上都是12.药品分类管理制度是指国家根据药品（）实行分类管理的制度。A.安全风险程度B.严重程度C.效果D.成本E.以上都不是13.药品说明书应当包括（）等内容。A.药品名称B.药品规格C.药品用法用量D.药品不良反应E.药品禁忌14.药品标签应当以（）为依据。A.药品生产批号B.药品注册标准C.药品检验报告D.药品广告E.药品临床试验数据15.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供（）。A.处方B.药品说明书C.药品价格标签D.药品生产批号E.以上都是16.医疗机构使用药品，必须符合（）。A.《药品管理法》B.《医疗机构管理条例》C.《药品经营质量管理规范》D.《执业医师法》E.以上都是17.药品不良反应监测报告的内容和统计报表由（）规定。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是18.执业药师的继续教育由（）组织实施。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.执业药师协会E.以上都是19.药品生产企业对已上市销售药品的安全性进行监测，并采取纠正措施，是（）。A.药品生产企业应尽的责任B.药品经营企业应尽的责任C.医疗机构应尽的责任D.执业药师应尽的责任E.以上都不是20.药品广告不得含有（）等内容。A.疾病预防、治疗功能B.保证功效C.对人体正常机能造成危害的描述D.治疗范围E.以上都是21.药品说明书必须用（）文字书写。A.中文B.英文C.两种或两种以上D.图文并茂E.以上都不是22.药品标签必须用（）文字标明药品名称。A.中文B.英文C.两种或两种以上D.图文并茂E.以上都不是23.药品生产企业在进行药品生产时，必须建立（）。A.药品生产记录B.药品检验记录C.药品销售记录D.药品不良反应报告记录E.药品追溯记录24.药品经营企业在进行药品经营时，必须建立（）。A.药品购进记录B.药品销售记录C.药品库存记录D.药品不良反应报告记录E.药品追溯记录25.医疗机构向患者销售药品，必须凭（）。A.处方B.诊断证明C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证E.药品生产许可证26.执业药师在执业活动中，应当（）。A.遵守职业道德B.宣传药品知识C.维护患者权益D.报告药品不良反应E.以上都是27.药品分类管理制度是指国家根据药品（）实行分类管理的制度。A.安全风险程度B.严重程度C.效果D.成本E.以上都不是28.处方药是指凭（）调配、购买并使用的药品。A.处方B.诊断证明C.医疗机构执业许可证D.药品经营许可证E.药品生产许可证29.非处方药是指（）。A.安全有效、风险低、质量稳定、使用方便的药品B.处方药C.医疗机构配制的药品D.药品生产企业自行销售的药品E.以上都不是30.药品价格应当符合（）原则。A.国家指导价B.市场调节价C.政府定价D.政府指导价E.以上都是31.药品上市后监督管理的目的是（）。A.确保药品安全有效B.维护药品市场秩序C.保护消费者权益D.促进药品行业发展E.以上都是32.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在（）的药品，由生产企业按照规定程序收回已上市销售的部分或全部药品的活动。A.安全风险B.质量问题C.效果不佳D.使用不便E.以上都是33.药品说明书应当以（）为依据。A.药品生产批号B.药品注册标准C.药品检验报告D.药品广告E.药品临床试验数据34.药品标签应当以（）为依据。A.药品生产批号B.药品注册标准C.药品检验报告D.药品广告E.药品临床试验数据35.药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供（）。A.处方B.药品说明书C.药品价格标签D.药品生产批号E.以上都是36.医疗机构使用药品，必须符合（）。A.《药品管理法》B.《医疗机构管理条例》C.《药品经营质量管理规范》D.《执业医师法》E.以上都是37.药品不良反应监测报告的内容和统计报表由（）规定。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.以上都是38.执业药师的继续教育由（）组织实施。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.执业药师协会E.以上都是39.药品生产企业对已上市销售药品的安全性进行监测，并采取纠正措施，是（）。A.药品生产企业应尽的责任B.药品经营企业应尽的责任C.医疗机构应尽的责任D.执业药师应尽的责任E.以上都不是40.药品广告不得含有（）等内容。A.疾病预防、治疗功能B.保证功效C.对人体正常机能造成危害的描述D.治疗范围E.以上都是试卷答案一、单项选择题1.C解析：根据《药品管理法》第二条规定，药品是指“国务院药品监督管理部门规定由国务院药品监督管理部门批准生产、进口、再进口的药品”。选项C最符合该定义。2.C解析：根据《药品管理法》第四十九条规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合“安全、卫生”的要求。3.B解析：GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业必须实施的质量管理规范。4.E解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有保证功效、对疗效作承诺、说明治愈率或有效率、与其他药品进行比较等禁止性内容。5.E解析：药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母X代表化学药品和生物制品。6.E解析：药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行药品生产质量管理规范，并建立药品生产记录、对药品进行质量检验、对生产环境进行监测、对生产人员健康状况进行监测等。7.A解析：根据GSP第三十四条规定，药品经营企业购进药品，必须建立药品购进记录。8.A解析：根据《医疗机构管理条例》第五十三条规定，医疗机构向患者销售药品，必须凭处方。9.A解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。10.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条规定，药品不良反应是指“药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”。11.A解析：根据《执业药师资格管理办法》第二条规定，执业药师是指“依法经过资格认定，在药品生产、经营、使用等环节中执业的专业技术人员”。12.E解析：执业药师的职责包括处方审核、药品咨询、药品调配、药品销售等。13.E解析：执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德、宣传药品知识、维护患者权益、报告药品不良反应等。14.A解析：根据《药品分类管理制度》，国家根据药品安全风险程度实行分类管理。15.A解析：处方药是指凭处方调配、购买并使用的药品。16.A解析：非处方药是指安全有效、风险低、质量稳定、使用方便的药品。17.B解析：根据《医疗机构管理条例》第五十三条规定，医疗机构使用药品，必须符合《医疗机构管理条例》。18.C解析：根据《药品经营许可证管理办法》规定，医疗机构配制制剂，必须经过省级药品监督管理部门批准。19.B解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告必须经过省级药品监督管理部门审查批准。20.C解析：根据《药品管理法》第六十二条规定，药品广告必须经过国务院卫生行政部门批准。21.E解析：根据《价格法》规定，药品价格应当符合国家指导价、市场调节价、政府定价、政府指导价等原则。22.E解析：药品上市后监督管理的目的是确保药品安全有效、维护药品市场秩序、保护消费者权益、促进药品行业发展。23.E解析：药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全风险、质量问题、效果不佳、使用不便等的药品，由生产企业按照规定程序收回已上市销售的部分或全部药品的活动。24.B解析：药品说明书应当以药品注册标准为依据。25.B解析：药品标签应当以药品注册标准为依据。26.E解析：药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供处方、药品说明书、药品价格标签、药品生产批号等。27.E解析：医疗机构使用药品，必须符合《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《执业医师法》等。28.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十一条规定，药品不良反应监测报告的内容和统计报表由国家药品监督管理部门规定。29.E解析：执业药师的继续教育由国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门、国务院卫生行政部门、执业药师协会等组织实施。30.A解析：药品生产企业对已上市销售药品的安全性进行监测，并采取纠正措施，是药品生产企业应尽的责任。31.E解析：药品广告不得含有疾病预防、治疗功能、保证功效、对人体正常机能造成危害的描述、治疗范围等内容。32.A解析：药品说明书必须用中文书写。33.A解析：药品标签必须用中文标明药品名称。34.E解析：药品生产企业在进行药品生产时，必须建立药品生产记录、药品检验记录、药品销售记录、药品不良反应报告记录、药品追溯记录。35.E解析：药品经营企业在进行药品经营时，必须建立药品购进记录、药品销售记录、药品库存记录、药品不良反应报告记录、药品追溯记录。36.A解析：医疗机构向患者销售药品，必须凭处方。37.E解析：执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德、宣传药品知识、维护患者权益、报告药品不良反应。38.A解析：药品分类管理制度是指国家根据药品安全风险程度实行分类管理的制度。39.A解析：处方药是指凭处方调配、购买并使用的药品。40.A解析：非处方药是指安全有效、风险低、质量稳定、使用方便的药品。二、多项选择题1.ABCE解析：根据《药品管理法》的立法目的，药品管理的目的是保证药品安全、有效、保证药品质量、维护公众健康。2.AB解析：药品生产企业、经营企业必须实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》。3.ABCE解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，药品广告不得含有疾病预防、治疗功能、保证功效、对人体正常机能造成危害的描述、治疗范围等内容。4.E解析：药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母X代表化学药品和生物制品。5.E解析：药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行药品生产质量管理规范，并建立药品生产记录、对药品进行质量检验、对生产环境进行监测、对生产人员健康状况进行监测等。6.ABCE解析：根据GSP第三十四条规定，药品经营企业购进药品，必须建立药品购进记录；根据GSP第三十九条规定，药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供药品说明书；根据GSP第五十二条规定，药品经营企业应当建立药品追溯记录。7.A解析：根据《医疗机构管理条例》第五十三条规定，医疗机构向患者销售药品，必须凭处方。8.A解析：根据《药品广告审查发布标准》规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。9.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条规定，药品不良反应是指“药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”。10.E解析：执业药师的职责包括处方审核、药品咨询、药品调配、药品销售等。11.E解析：执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德、宣传药品知识、维护患者权益、报告药品不良反应等。12.A解析：根据《药品分类管理制度》，国家根据药品安全风险程度实行分类管理。13.ABCE解析：根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书应当包括药品名称、药品规格、药品用法用量、药品不良反应、药品禁忌等内容。14.B解析：药品标签应当以药品注册标准为依据。15.E解析：药品经营企业销售药品时，必须向购买者提供处方、药品说明书、药品价格标签、药品生产批号等。16.E解析：医疗机构使用药品，必须符合《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《执业医师法》等。17.A