药品招标年终个人工作总结范文与药品监督稽查工作总结(多篇范文)

药品招标年终个人工作总结范文与药品监督稽查工作

总结（多篇范文）汇编

药品招标年终个人工作总结范文

为规范医用耗材及检验试剂采购行为，保证医用耗材及检验试剂

质量，降低医疗成本，让利群众，根据《医疗机构医用耗材集中招标

采购试点工作方案》精神，上半年，在广泛征询，充分考虑的情况

下，试行了一次医用耗材及检验试剂集中招标（议价）采购工作，并顺

利进行网上交易，达到了规范采购渠道，降低采购价格，减轻群众负

担的目的，积累和总结出一定经验，为今后进一步加大招标力度、扩

大招标范围，打下良好理论和实践基础。

一、集思广益，尝试探索，初步建立招标方法。

医用耗材及检验试剂集中招标采购工作是一项全新的工作，全国

各地尚未成熟方法、经验可以参考借鉴，我们开展这项工作，就只有

摸着石头过河了，在充分参考药品招标的经验同时，结合医用耗材及

检验试剂采购的具体实际情况，实地了解医疗机构在采购过程中的实

际操作和要求，走访相关专家、主任，通过开征询会，座谈会等，征

询各方意见和建议，为制订方法打好基础。我们走访了市一医院、市

中医院、保健院、市二医院等多家规模大，有代表性的医疗机构，向

相关的采购人员、临床使用人员、专家、主任了解实际情况，取得第

一手资料。通过综合考虑，在公平、公正、公开的原则下，在保证质

量、维持稳定、降低价格、简化操作的前提下，建立医用耗材招标平

台，建立医用耗材和检验试剂数据库，经过两个多月的筹备，制订出

第一个试行的招标方案和评标方案，并经市招标采购监督指导委员会

审核通过，在去年正式招标。

第一次招标包括医用高分子及注射用穿刺类耗材、用量较大的检

验试剂、心脏起搏器、人工晶体四大类，招标采用了评标与议价结合

的方式，以标准化评标为主，结合专家评委评选意见，综合参考，确

定中标。其特点是操作简单，客观实际，合埋竞争，降低价格，提高

质量。

二、认真落实，全面实施，招标工作初见成效。

自6月1日起，全面执行医用耗材及检验试剂集中招标采购中标

结果，实行网上采购。各医疗机构能做到1、政策上领导重视，措施落

实，责任到人。医院领导把耗材和检验试剂招标采购作为进一步落实

廉政建设，纠正行业不正之风工作来抓，从实践”三个代表”的角

度，组织落实相关规定，根据中标结果和中标合同相关规定，调整采

购模式，建立相关审核采购制度，规范或改进采购流程，为执行中标

结果打好良好基础;2、采购中标品种能及时调整，适应转变，网上采

购。各医疗机构能及时配备响应的网上采购设备，如电脑，上网设备

等，积极学习网上采购操作，尽快适应网上采购的操作模式，至今全

市所有参加招标的医疗卫生单位均实行网上采购.订购总金额达4360

多万元.

三、总结经验，开拓进取，进一步扩大招标范围。

由于医用耗材及检验试剂集中招标工作在我市来说，是一个新生

的事物，我们根据第一次招标操作取得的经验，并在交易实施过程

中，通过走访医院，召开座谈会，参加相关学术会议等，及时了解最

新情况，归纳分析总结，为今后进一步扩大招标范围做好准备。

去年分别召开了医用中标耗材使用意见征询会和意见沟通会各一

次，了解中标医用耗材在使用过程中出现的问题；参加市检验协会工作

会议一次，了解中标检验试剂在临床采购和使用、供应过程中出现的

新问题，新情况，听取专家们的意见和建议，取得良好效果。特别是

临床使用新的中标品种需要有一个沟通和适应的过程，通过这些会

议，使存在问题能及时协调解决，更好促进中标品种使用，使医疗机

构更好地执行中标结果。

在第一次招标取得一定操作经验的基础上，根据市卫生局指示，

筹备开展第二次耗材和检验试剂招标工作。第二次耗材和检验试剂招

标范围扩大到骨科材料、介入材料、透析耗材、X线附属设备及部件，

检验免疫试剂、生化试剂等十二个类别。从去年11月份开始，进行数

据收集，汇总分析，召开临床专家技术指导论证会，听取意见和建

议，制订招标目录和招标文件，从第一次招标的基础上，总结发展新

的招标方法，主要特点是更加科学合理，保证临床使用的习惯性和延

续性，价格良性竞争，合理降低，各种质量层次均兼顾，适应不同层

次群众使用。

药品监督稽查工作总结

XX年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，

以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理

念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了

较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地

维护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督

稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一个自我总结：

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序，是党和政府赋予药监部门的重要职责

和神圣使命，是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为

此，局党组高度重视稽查工作，始终将稽查作为全局的中心工作紧抓

不放，坚持一切围绕稽查这个中心，在人员十分紧张的情况下，首先

配强稽查岗位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位

责任制，形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在

执法车辆上优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，

充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、

配合稽查工作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件

一起上的和谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法

检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责

任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追

究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制

度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行

的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽

查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等

不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定

稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我

局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲

自带领全体稽查人员赴太湖、根阳等地学习稽查执法的先进做法，邀

请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验；其次是选派稽查人员

参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽

查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典

型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断

更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员

必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不

法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都（请继续关注好：）必须依法

立案查处；其次是规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提

供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途

径；第三是科学执法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信

息的收集和利用，去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台

结合《中国药典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮

藏条件等不符合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法

的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执

法，不收行政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我

们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习

和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清埋。

同时指出，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过

程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，执法文书用语

必须准确、精练，书写统一、规范，字迹工整、清晰。我局案卷制作

的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定，在

这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。

四、转变执法理念，实现稽查工作的匹个转变

一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的

监管理念，日常监督和专项检查相结合，集中力量重点查处质量罚案

件，先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明

书等多项检查，尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查

处“质量罚''案件126件（占案件总数的59.7%）,较往年有大辐度提

高，假劣药械的罚款占为25.8万元（占总罚没款的65%）。

二是实现单纯拒检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药

品监督管理工作的两个重要部分，首先要求全体稽查人员都收集网

络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息，并安排专人负责收集、

筛选、汇总，建立假劣药品信息库；其次将药品抽检与日常监督、各

类专项检查相结合，把药品抽验工作融入到稽查工作之中，充分发挥

技术支撑作用；三是建立假劣药械展示柜，针对市场上容易出现的假冒

药品，把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较，

从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批

次，不合格37批次，命中率为33.9%,查获30余个品种的假劣药品,

涉案货值7万余元。

三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转

变。我们采取以医疗器械检查为点，带动药械检查之面，鉴于目前医

疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器

械市场，对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准，加

大了对医疗器械的监管力度，并以此来推动整个药械市场的监管。全

年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约

15万元。

四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查，其本质是以人

为本，我们在每一个行政处罚之前，除宣传相关的法律法规外，加强

与行政相对人思想沟通和强化教育，了解对方的情绪和反应，并注重

讲策略，讲方式方法、讲执法效果，刚柔相济，务求实效，做到专项

整治活动提出一项任务，实施一项检查，规范一种行为，实现一个目

标。我局提倡：“在执法中服务，在服务中执法”的服务意识，把依

法行政，和谐执法贯穿于稽查执法的全过程，营造良好的执法氛围。

全年无一起行政复议和行政诉讼案件，无一起投诉案件，行政相对人

都主动履行了行政处罚。

在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与兄弟单位相比

还有相当差距。因此，在新的一年我们要树立科学的监管理念，充分

认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难

与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行

政，全面开展整顿和规范药械市场秩序，为保障人民用药安全再创新

业绩。

第二篇：药品监督稽查的自我总结

XX年，我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下，

以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理

念，加大稽查力度，狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较

好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维

护了药械市场的经济秩序。今天，借此机会，把我局开展药品监督稽

查工作的主要做法向各位领导和同志们作一个自我总结：

一、统一思想认识，确保稽查工作顺利开展

整顿和规范药械市场秩序，是党和政府赋予药监部门的重要职责和

神圣使命，是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此，局

党组高度重视稽查工作，始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放，坚

持一切围绕稽查这个中心，在人员十分紧张的情况下，首先配强稽查岗

位人员。同时，强化稽查责任，明确工作任务和个人岗位责任制，形

成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制；在执法车辆上

优先保证稽查用车；制定了一系列形之有效的激励措施，充分调动了

稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工

作，形成了查办案件不说情，经济待遇不攀比，重大案件一起上的和

谐工作局面，为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。

二、狠抓制度建设，优化稽查执法软环境

一是根据省、市局年初的工作目标和任务，我局及时修订了执法

检查、案件办理、执法监督等11项规章制度，新修订了《行政执法责

任制》，使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。

二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追

究制、廉洁行政等规章制度，我局稽查人员定期集中学习，每月对制

度落实情况开展监督检查，指出存在问题和不足，要求制定切实可行

的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识，稽

查执法效能不断提高，全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等

不良行为的投诉。

三、狠抓队伍建设，全面提高稽查人员工作水平

一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定

稽查工作成绩的好坏，建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我

局采取“走出去，请进来”相结合的方式，首先由局长叶有年同志亲

自带领全体稽查人员赴太湖、极阳等地学习稽查执法的先进做法，邀

请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验；其次是选派稽查人员

参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班；再次是稽

查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习，进行典

型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼，使稽查执法人员知识不断

更新，工作思路不断开阔，依法行政能力不断提高。

二是严格规范执法行为。在具体执法办案中，我们要求执法人员

必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平执法，对于查实的不

法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是

规范执法程序，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知

处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学执

法，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，

去年九月份，我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药

典》，查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符

合国家标准的问题；第四是严格落实省局关于行政执法的“五公

开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定，做到廉洁执法，不收行

政相对人一分钱，使自己干净做事，清白做人。

第三篇：药品稽查工作总结

药品稽查工作总结

1、抓整治，药械稽查实现新发展。一是结合实际状况，年初就制

订了稽查线路，实行从北到东在到南，最后到西方的顺时针排查的路

线，每到一个乡镇，无论是医院、药店还是诊所逐一检查；二是根据

阶段性的工作重点，分清轻重缓急，适时调整检查区域，为了迎接药

品安全专项整治，6月份把霍姚路、105国道沿线的乡镇作为重点检查

区域；三是进一步明确药械监管中的重点部位、重点环节和重点单

位，加大对药械的质量状况、购进渠道、购进记录、储存条件的监督

检查；四是及时处理好投诉举报，把矛盾消化在本级，避免了再次举

报的被动现象发生。截至目前，共计出动执法车辆9台，执法人员36

人（次），检查单位66家，查出假劣药品4批次，发出协查函2份，

立案31起，已经结案25起，没收假劣药品和不合格的医疗器械3

箱，货值1000余元，罚没款41900元.....有效地维护了人民群众用

药用械的安全有效。

2、抓亮点，药品抽样工作整体推进。按照市局的工作要求，我们

把开展药品稽查工作、药品安全专项整治工作、药品抽样工作有机的

结合起来。目前我们共抽样66批次，全面完成了分月抽样任务，虽然

6月因高考等原因延误了送样，导致6月的33批次抽样未被市局列入

完成任务，但目前抽样完成率仍然在全市县级居首位。

第四篇：药品稽查工作总结

、拟定药品稽查工作计划和药品抽验工作计划，规范药品稽查

工作。

根据省市局药品稽查工作会议精神，并结合我县药械市场实际和

我局目标考核要求，给药品稽查各项工作提出了更高的要求。对此制

定XX年药品稽查工作计划，重点做好以下几项工作：一是继续开展药

械专项检查工作，进一步规范药品市场秩序；二是继续加大案件查处

力度，提高稽查执法的威慑力；三是认真做好药品抽验工作，监督抽

验药品质量情况，完成市局安排的抽样工作任务；四是继续加强稽查

队伍建设，增强执法工作效能。五是抓舆论宣传，宣传和普及食品药

品监管法律，报道稽查打假成果，今年上半年在《稽查动态》投稿7

篇。

二、加强对县乡两级涉药单位的日常市场监督检查，扩大监督覆

盖面，减少盲点、盲区。

上半年，我局共出动执法人员1180人次，监督检查涉药单位347

家次，查处案件31起（其中药品类案件14起、医疗器械类案件17

起），案件标值3万余元，没收非法药械5种次，标值1.1万余元（其

中药品1种次、医疗器械4种次），罚没款实际到帐8万余元。

三、结合市局文件精神和我局实际，认真做好市场监督专项检

查。

（一）3月15日起，我局在全县范围内开展为期半年的基层药品

和医疗器械质量大检查行动。本次大检查行动以农村为重点地区，以

药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇卫生院、厂矿

院校和村卫生室、个体诊所等）为重点环节，以严厉打击制售假劣狂

犬疫苗和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分、制售假冒国内外

知名品牌药械产品、邮购假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超

范围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为重点内容。

（二）6月18日启动了计划生育药械市场专项整治行动。重点对

用于生育调节的药品和妊娠控制的医疗器械进行专项检查和整治，包

括避孕、终止妊娠、促排卵等药品，以及宫内节育器、避孕套等医疗

器械。突出对以F几方面进行整顿和规范：一是开展计划生育药械产

品包装、标签、说明书的专项检查；二是查处药品经营企业违法经营

销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理

规范》（gsp）经营销售的行为；三是查处违法经营终止妊娠、促排卵

等药品的行为；四是查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无

合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；五是查处计划

生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违

法行为。

（三）5月22日，开展化学药品制剂生产企业原料药专项检查行

动。全面检查辖区内化学药品制剂生产企业（江苏安格药业有限公

司）原料药购入、使用以及原料药生产销售情况。第一阶段企业自

查、上报阶段。督促江苏安格药业有限公司对xx年1月1日至xx年5

月31日间生产的所有化学药品制剂原料药的购入和使用情况进行自

查，并如实上报自查报告。

（四）今年3月份自主开展医疗器械专项检查一次。

为切实加强我县医疗器械市场的监管，今年3月份全面开展了医

疗器械专项检查工作。检查的重点是医疗机构、个体诊所、零售药

店。经营企业是否按照许可的经营范围、注册地址等从事购销活动，

产品进货渠道是否合法，购销记录是否齐全，购进的医疗器械有无注

册证，注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符，医疗器械有无

合格证，产品是否过期失效，产品存放是否规范，存储条件是否符合

产品要求。专项检查共立案查处案件8起，下达罚没款4万余元。对

在检查中发现存在何题的医疗器械经营企业和使用单位进行了限期责

令整改。

四、构建医疗机构信息平台，加快和医疗机构信息传递的效率。

今年，借鉴省局药品零售企业计算机远程监控系统的成功经验，

为及时有效应对医疗机构突发药害事件，以移动公司飞信软件为平

台，将辖区内20余家乡镇以上医疗机构（院长、副院长、药剂科主

任、防保所长）的手机号码全部录入飞信平台，在全县范围内建立起

一个医疗机构信息平台。利用这个平台，我局将上级部门查处定案的

假劣药品信息、最新颁布的规章和政策性文件、暂停销售使用药品的

紧急通知，及时通过飞信发送短消息到辖区内涉药单位负责人的手机

上，在第一时间就能掌握假劣药品是否在本县上市，以便他们在经营

和使用中提高警惕，及时向药监局报告，及时下架，从源头上杜绝假

劣药品。同时对重点单位进行监督抽查反馈情况。另外，基层涉药单

位也可以在日常工作中通过飞信发送举报监管信息，与药监局进行沟

通交流。

医疗机构信息平台已覆盖县直和民营单位7家（县医院、中医

院、皮肤病医院、保健所、三河农场医院、同济医院、楚东医院）、

乡镇卫生院21家（包括十里营、洪山卫生院），今年已发送暂停销售

药品三个品种等通知，包括：标示吉林一心制药股份有限公司生产的

注射用泮托拉嗤钠、标示浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524

的香丹注射液、标示福尔生物制药有限公司生产的人用狂犬病疫苗。

五、按计划开展药品抽验工作，监督抽查药品质量情况。

今年我局药品抽验工作着重做好覆盖面和重点单位、重点品种的

抽样监督。继续加强对农村药品的抽验力度。重点对乡镇卫生院、个

体诊所、批发企业、零售药店进行抽验，保证农民用药安全。组织对

我县XX年不合格品种和不合格单位的跟踪抽验，及时分析产生不合格

药品的原因。结合省市局专项整治工作进行监督抽验。加强对涉药违

法广告宣传的药品品种的抽验，把它作为今年监督抽验的重点。

今年市局给我局下达的药品抽验任务是150批。上半年共开展针

对性抽验77批，已出不合格药品检验报告书13批，不合格品种和项

目有：呻达帕胺片（性状）；复方丹参片（樟脑）；复方氨林巴比妥

注射液、清开灵注射液、利巴韦林注射液、肌菩注射液（可见异

物）；胃泰胶囊、肠胃宁胶囊、胃药胶囊、三金片、复方氨酚烷胺

片、万通筋骨片（鉴别、含量测定）；地塞米松磷酸钠注射液（含量

测定）。另外，根捱局里查办案件需要，将人血白蛋白4批送至省药

检所检验，均不合格。

六、上半年查获一起假“人血白蛋白”重大案件。

今年4月份，我局执法人员在监督检查辖区某民营医院时，查获

标示生产企业中国生物技术集团公司上海生物制品研究所、批号

xx01051的人血白蛋白21瓶。并对该批人血白蛋白进行核查和送省药

检所检验，经立案调查，上海生物制品研究所未生产过上述批次的人

血白蛋白，江苏省食品药品检验所检验报告，上述批次人血白蛋白检

验结果含量测定项蛋白质含量为0o经联合牙胎县公安局继续调查用关

涉案人员，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序将涉嫌刑

事犯罪人员案件移送吁目台县公安局。

XX年下半年药品稽查工作要点：

XX年下半年药品稽查工作以确保药品安全为总体要求，以公众用

药用械安全有效为落脚点，全面落实七个方面工作：一是加大政治理

论和业务学习力度，进一步严格执法队伍的管理。二是拓展稽查打假

治劣的宽度，加大深挖违法问题的力度，始终保持打假治劣的高压态

势。二是完善药品抽验工作，充分发挥技术支撑作用，提高针对性抽

样的效能。四是加强部门间协作，完善联席会议制度。五是创新稽查

方法，走长效监管之路。六是继续推进说理式执法文书，构建和谐执

法的环境。七是认真对待投诉举报，完善医疗机构信息平台。

第五篇：药品稽查工作总结

XXXX年，全市各级药品监督稽查部门根据省局和市局领导的统一

部署，在广大的稽查人员辛勤工作、共同努力下，坚持科学监管理

念，树立执法为民、服务发展的工作意识，紧紧围绕“打造食品药品

安全常州，促进经济社会协调发展”的工作目标，继续坚持打假治劣

不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，较好地履行了药品稽查部门

的职责，为确保我市人民群众用药用械的安全有效和医药事业的健康

发展作出了应有的贡献，较好地完成了各项工作任务。

今年截至12月15日，全市各级药监稽查部门共出动执法人员

9220人次，检查单位3750家次，收到举报209件，受理举报209

件，立案225起，当场行政处罚483起，取缔13个无证药品销售点，

移交公安机关案件1个。

一、继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有

序。

药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品

监督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管

理部门的神圣职责。根据省局《关于开展全省基层药品和医疗器械质

量大检查行动的通知》（苏食药监稽（XX）50号）的精神和要求，全

市各级药监稽查部认真学习贯彻省药品监督稽查工作会议精神，统

一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击

制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器

械的违法行为作为今年稽查工作的重点。认真开展基层药品和医疗器

械质量大检查行动。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使

用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿院校卫生室、

个体诊所等）为重点环节，以省局布置的严厉打击制售假劣狂犬疫苗

和人血白蛋白药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知

名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品、超方式或超范

围经营、理疗器械产品等8个专项监督检查为依据，结合常州本地的

实际情况，制定了详细的切实可行的专项监督检查工作实施方案。对

每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项

检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了

执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公

安、卫生、工商等部门联合行动，对涉及多部门管辖的案件，采取共

同检查、及时移交等方式进行查处。

二、扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。

为提高抽验水平，我们组织全市稽查人员通过学习，对XX年的药

品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结

经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发

现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合

理地组织开展药品监督抽验工作；按照《江苏省药品抽验考核细则》

进一步完善《常州市药品质量监督抽验绩效考核办法（试行）》；坚

持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高

抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。加强对市场上近两年所经营

品种的检查。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量

大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以

及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。

在加大对生产企业抽验覆盖面的同时，重点加强对流通和使用环节特

别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的

品种进行严肃的查处，同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时

掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本

地生产的不合格药品、医疗器械要做到百分之百追踪查处。

三、深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。

1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素

质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项

整治工作形势需要，组织稽查人员到无锡食品药品监督管理局稽查处

交流学习；组织稽查系统人员学习《江苏省药品监督管理条例》、

《XX特别规定与医疗器械监督执法》；召开全市稽查人员培训班：

（1）、常州市钟楼区反渎职侵权局汪局长讲课；（2）、市局安监处

蒋处长讲解gmp有关内容；（3）、常州第四制药有限公司实地考察；

组织全处同志认真学习了《XX机关作风建设实施方案》；认真起草了

国家局准备下发的《全国药品稽查工作手册》中药品稽查调查工作部

分的内容。常州局稽查人员参与汇编的初稿，目前已通过省局审查；

认真修订了《XX年考核目标》；为迎接省局李继平局长等领导来我局

调研和省局“行政执法责任制”检查，稽查处认真做了“依法行政、

科学监管”的相关材料与准备工作。

2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行

说理式文书的运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能

和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立稽查办案案卷先

进典型。在全市药品稽查系统开展执法案卷的评比工作。特别是武进

局稽查执法人员付出了巨大的努力，他们在办案过程中抽出时间，通

过网络收集了大量其他部门使用说理式文书的体会和先进经验，再结

合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，在很短的时

间内确立了说理式文书的基本格式，并制成计算机文档模板，统一发

放到每位监督检查人员手中。从而使行政执法的程序更加公开，更加

透明；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使

案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同

样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。新北局在

人员少的情况下案卷质量也有明显提高。在完善制度方面，市局对没

收物资仓库进行了清理，建立XX年没收物资工作台账；稽查处内勤工

作进行了轮岗制。我们做到举报电话一周七天全天24小时有人接听，

保证所有举报投诉都不遗漏。为进一步贯彻落实《省食品药品监督管