RB/T 243-2025国产化检测仪器设备验证评价指南紫外可见分光光度计

ICS03.120.20

CCSA00

中华人民共和国认证认可行业标准

RB/T243—2025

国产化检测仪器设备验证评价指南

紫外可见分光光度计

Guidanceforverificationandevaluationofdomestictestinginstrument—

Ultraviolet⁃visiblespectrophotometer

2025⁃11⁃01发布2026⁃01⁃01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

中国标准出版社出版

RB/T243—2025

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4验证评价准备……………2

5验证评价要素和方法……………………3

6验证评价结果判定………………………7

7验证评价报告……………11

附录A（资料性）验证评价报告参考格式………………12

参考文献……………………13

Ⅰ

RB/T243—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本文件起草单位：中国质量检验检测科学研究院、北京北分瑞利分析仪器（集团）有限责任公司、

上海元析仪器有限公司、上海仪电分析仪器有限公司、天美仪拓实验室设备（上海）有限公司、上海通微

分析技术有限公司、北京普析通用仪器有限责任公司、精谱科技（郑州）集团有限公司、岛津企业管理

（中国）有限公司、上海市松江食品药品检验所、国贸食品科学研究院有限公司、江苏省产品质量监督检

验研究院、实朴检测技术（上海）股份有限公司、上海市青浦食品药品检验所、河南省产品质量检验技术

研究院、华测检测认证集团股份有限公司、谱尼测试集团四川有限公司、中轻合盛科技有限公司[中国

轻工业食品检验检测中心（滁州）]、湖北咸宁市咸安区公共检验检测中心、上海乐聚生物科技有限公

司、江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院、广州质量检验研究院（广州医疗器械检验中心、

广州纤维质量监测中心）、清华大学。

本文件主要起草人：李克静、呼念念、王一名、郑伟、闫超、霍思宇、耿旭浩、张辉、贾丽丽、吕铮、邵浩宇、

贾润宇、吴文博、梁丽娟、陈璐、李玲辉、李涛、杨子育、陈斌、荀丹、刘季、胡桂霞、智雪枝、陈修红、周玮、

王丹丹、乔妹玲、纪世彬、赵芳、张鸣桐、冉光芝、寻知庆、高兴海、贺盛亮、董龙辉、左艳娜、胡林林、黄秀、

王海玲、贾景建、郑效梅、李雨晴、曲立君、张凡、孙孟娇、戴丽雪、陈晗、王静、王佳誉、吴利君、朱铭、汪春明、

余丽波、孙雨桃、彭涛、陈冬东。

Ⅲ

RB/T243—2025

国产化检测仪器设备验证评价指南

紫外可见分光光度计

1范围

本文件提供了国产化紫外可见分光光度计的验证评价准备、验证评价要素和方法、验证评价结果

判定，以及验证评价报告的指南。

本文件适用于单光束紫外可见分光光度计、双光束紫外可见分光光度计国产化的验证评价。

本文件不适用于国产化微量紫外可见分光光度计的验证评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于

本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T26798—2011单光束紫外可见分光光度计

GB/T26813—2011双光束紫外可见分光光度计

GB/T34065—2017分析仪器的安全要求

JJF1641—2017紫外可见分光光度计型式评价大纲

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

核心关键部件keypartsandcomponents

确保完成既定功能设定且影响主要性能和质量的部件。

［来源：RB/T223—2023，3.1］

3.2

国产化仪器设备软件domesticinstrumentsoftware

配套仪器设备运行与数据分析并取得国内计算机软件著作权登记证书的软件。

［来源：RB/T223—2023，3.2］

3.3

国产化检测仪器设备domestictestinginstrument

一定比例（以种类计，计入子部件）的核心关键部件（3.1）研发、设计、生产活动均在国内发生，且具

有国产化仪器设备软件（3.2）的检测仪器设备。

注：不包括从国外直接进口的检测仪器设