药物制剂工药剂基本操作及理论知识考试题及答案

药物制剂工药剂基本操作及理论知识考试题及答案

单选题

1.胶囊剂与片剂最主要不同在于()。

A、掩盖药物的不良嗅味

B、药物的生物利用度高

C、提高药物稳定性

D、定位定时释放药物

E、性质稳定本题答案：B

2.属于处方因素的影响因素是()A:温度B:pHC:金属离子D:

水分E:包装材料

参考答案：B

3.5%霉素注射液2ml与5%葡萄糖注射液20ml混合后析出结晶的

原因为()A:pH改变B:盐离子效应C：溶剂改变D:混合顺

序不当E:附加剂的影响

参考答案：C

4.根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其

他规定处方，将原料药加工制成的药品称为A:处方B:新药C:

药物D:中成药E:制剂

参考答案：D

5.()药物片剂必须测溶出度。

A、水溶性

1st

B、吸湿性

C、风化性

D、刺激性

E、难溶性本题答案：E

6.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成

哪种类型注射剂（）A:注射用无菌粉末B:溶液型注射剂C:

混悬型注射剂D:乳剂型注射剂E:溶胶型注射剂

参考答案：C

7.主要用于调节其他基质的稠度的物质是（）A:硅B:液状石

蜡C:凡士林D:蜂蜡E:植物油

参考答案：B

8.不属于混悬剂的稳定剂的是（）A:润湿剂B:粘合剂C:助悬

剂D:絮凝剂E:反絮凝剂

参考答案：B

9.羟丙基甲基纤维钠（）A、HPMCB、L-HPCC^PVPD、PEGE、

PVA

参考答案：A

10.下列有关微型胶囊制备方法的叙述，不正确的是（）A、以明

胶为囊材时，加入甲醛进行固化B、化学的特点是不需加凝炎剂

C、制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类D、且凝

聚法属于化学法E、复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊

材

2nd

参考答案：B

11.下列属于半极怛溶剂的是。A:甘油B:脂肪油C:水D:

丙二醇E:液体石蜡

参考答案：D

12.片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是(C)。

A、改善原辅料的流动性

B、使空气易逸出

C、减少片剂与模孔间的摩擦力

D、避免粉末分层

E、避免细粉飞扬本题答案：C

13.未曾在中国境内上市销售的药品称为A:处方B:新药C:药

物D:中成药E:制剂

参考答案：B

14.用于制备固体分散体的是()A、丙三醇B、聚乙二醇C、明

胶D、环糊精E、卵磷脂可用于制备

参考答案：B

15.用于制备脂质体的是()A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、

B-环糊精E、卵磷脂可用于制备

参考答案：E

16.压片机中已清洁的料斗，加料器等应该在()条件下存放。

A、清洁干燥

B、通风

3rd

C、避光

D、阴凉

E、必须满足以上所有条件本题答案：A

17.适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是（）A、薄膜分散法B、

注入法C、超声波分散法D、冷冻干燥法E、空气悬浮法

参考答案：C

18.下列有关缓释制剂特点的叙述，不正确的是（）A、可减少服

药次数B、可保持平稳的血药浓度C、避免血药浓度出现峰谷现

象D、可在较长时间内持续释药E、可养活服药次数

参考答案：A

19.用于制备微囊的是（）A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、p

■环糊精E、卵磷脂可用于制备

参考答案：C

20.整粒的主要目的是（）。

A、改善颗粒的流动性和可压性

B、将干燥过程中粘结成块的颗粒分开，以得到大小均匀的颗粒

C、增加颗粒的硬度

D、减小颗粒的粒径木题答案：B

21.用于制备0-环糊精包合物的方法有。A、二步乳化法B、溶

剂一熔融法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂一非溶剂

法

参考答案：C

4th

22.用于制备微囊的方法有()A、二步乳化法B、溶剂一熔融法

C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂一非溶剂法

参考答案：E

23.用于制备固体分散体的方法有()A、二步乳化法B、溶剂一

熔融法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂一非溶剂法

参考答案：B

24.关于注射剂的给药途径正确的叙述有

A、静脉注射起效快，为急救首选的手段

B、油溶液型和混悬型注射液可以静脉注射

C、油溶液型和混悬型注射液不可作肌内注射

D、皮内注射是注射于真皮与肌肉之间本题答案：A

25.用于制备脂质体的方法有()A、二步乳化法B、溶剂一熔融

法C、饱和水溶液法D、薄膜分散法E、溶剂一非溶剂法

参考答案：D

26.颗粒大小不均匀时()A:用高浓度乙醇制粒B:用淀粉奖制

粒C:过筛整粒D:加辅料调整E:加浸膏粉调整

参考答案：C

27.下列属于缓释制剂的是()A:肌内注射用的注射剂B:溶液

型注射剂C:乳浊液型注射剂D:混悬型注射剂E:注射用无菌

粉末B型题

参考答案：D

28•散剂的制备过程为()

5th

A、粉碎一•过筛f混合T分剂量T质量检查f包装

粉碎f混合T过筛f分剂量T质量检查f包装

C、粉碎一混合一分剂量-质量检查一包装

D、粉碎一过筛一分剂量—质量检查一包装

E、均不是本题答案：A

29.离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一

温度时溶解度急剧增大,这一温度称为。A:昙点B:CMCC:C

loudpointD：转折点E:Krafft点

参考答案：E

30.制时注射用油的灭菌条件为（）A:湿热1（）0-115℃,30分钟B:

湿热121℃15分钟C干热150-160℃,1・2小时D:干热105℃,1

小时E:干热18O'C,3O分钟

参考答案：E

31.不符合散剂制备一般规律的是（）

A、组分重量差异大者，应采用等量递加混合法

B、剧毒药需要预先添加乳糖，淀粉等稀释剂制成倍散，增加容

量，便于称量

C、组分堆密度差异大者，将堆密度大者先放入混合器中，再加

堆密度小者

D、吸湿性强的药物，宜在干燥环境中混合本题答案：C

32.粒径大于500nm的粒子分散在水中（）A:溶液剂B:溶胶剂

C:胶体溶液D:乳剂E:混悬液

6th

参考答案：E

33.下列对胶囊剂的叙述，错误的是()c

A、可掩盖药物不良臭味

B、可提高药物稳定性

D、生物利用度比散剂高

E、控制药物的释放速度本题答案：D

34.《药品生产质量管理规范》简称为A:GAPB:GLPC:GCP

D:GMPE:GSP

参考答案：D

35.眼膏剂中的常用基质为凡士林、液体石蜡、羊毛脂，其应月比

例一般为()A:5:3:2B:6:2:2C:7：2:1D:8:1:1E:9

参考答案：D

36.压片力过大，粘合剂过量，疏水性润滑剂用量过多可能造成下

列哪种片剂质量问题()

A、裂片

B、松片

C、崩解迟缓

D、粘冲

E、片重差异大本题答案：C

37.含毒性药物的散剂分剂量常用()A:滴定法B:重量法C:

估分法D:目测法E:二分法

参考答案：B

7th

38.有关片剂的优点叙述错误的是（）A:为高效速效剂型B:服

用、携带、贮存、运输等均方便C:分剂量准确D:通过包衣可

掩盖药物不良臭味E:产量高、成本低

参考答案：A

39.竣甲基淀粉钠一般可作片剂的（）。

A、稀释剂

B、崩解剂

C、粘合剂

D、抗粘着剂

E、润滑剂本题答案：B

40.以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（）

A、药物剂型应与给药途径相适应

B、一种药物只可制成一种剂型

C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关

D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关

E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型本题答

案：B

41.下列哪种辅料常用于药物制剂的黏合剂？

A、淀粉

B、硬脂酸镁

C、滑石粉

D、乙醇

8th

参考答案：A

42.粒径1〜lOOnm的微粒混悬在分散介质中()A:溶液剂B:溶

胶剂C:胶体溶液D:乳剂E:混悬液

参考答案：B

43.采用等量速加法混合()A:组分比例量差异大的散剂B:液

体组分含量过大，药效物质无挥发性的散剂C:含有少量矿物药的

散剂D:含动物药的散剂E:含少量液体组分的散剂

参考答案：A

44.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的黏结剂是()A、蔗糖颗

粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMQC、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、

等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度通过膜包衣

技术制备包衣脉冲系统的

参考答案：B

45.以邻苯二甲酸醋酸纤维酯(CAP)为囊材制备微型胶囊时，所采

用的固化方法是0A、加入甲醛进行胺缩醛反应B、加入明胶

进行缩醛反应C、加入冰水中D、加入强碱性介质中E、加强酸

性介质中

参考答案：E

46.硬胶囊壳中不含()A:增塑剂B:着色剂C:遮光剂D:崩

解剂E:防腐剂

参考答案：D

47.当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，()测定有重要

9th

意义。

A、含量均匀度

B、溶出度

C、崩解度

D、硬度

E、重量差异本题答案：B

48.粉体流速反映的是()

A、粉体的流动性

B、粉体的孔隙度

C、粉体的比表面

D、粉体的润湿性

E、粉体的粒密度本题答案：A

49.下列属于物理配伍变化的是()A:水解B:潮解C:产气D:

疗效下降E:发生爆炸

参考答案：B

50.现行中国药典颁布使用的版本为。A:1985年版B:199()年

版C:2010年版D:1995年版E:2015版

参考答案：E

51.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的控释膜是()A、蔗糖颗

粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)D、

等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度通过膜包衣

技术制备包衣脉冲系统的

10th

参考答案：D

52.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的释药时滞长短取决于（）

A、蔗糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素（HPMC）C、L-羟丙基纤维素（L

・HPC）D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度

参考答案：E

53.用于制备包合物的是（）A、丙三醇B、聚乙二醇C、明胶D、

斤环糊精E、卵磷脂可用于制备

参考答案：D

54.薄荷水属于A:合剂B:混悬剂C:微粒体系D:真溶液E:

胶浆剂

参考答案：A

55.pH值调节剂（）A:盐酸B:EDTA-2NAC:亚硫酸氢钠D:%

5化钠E:二氧化碳气体

参考答案：A

56.制备水不溶性滴丸时用的冷凝液是（）A:PEG6000B:水C:

液体石蜡D:硬脂酸E:石油醍

参考答案：B

57.《药品经营质量管理规范》简称为A:GAPB:GLPC:GCP

D:GMPE:GSP

参考答案：E

58.适用于保护性软膏的基质（）A:O/WB:W/OC:煌类基质

D：类脂类基质E:油脂类基质

11th

参考答案：C

59.下列属于缓释制剂的是()A、肌内注射用的注射剂B、溶液

型注射剂C、乳浊液型注射剂D、混悬型注射剂E、注射用无菌

粉末

参考答案：D

60.在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是()A、FeSO4B>ZnOC、

FeC13DsTiO2E、Fe2O3

参考答案：E

61.含有大量挥发油药物片剂制备，应选用的吸收剂是()A:碳酸

钙B:糖粉C:微晶纤维素D:淀粉E:糊精

参考答案：A

62.《药品非临床研究质量管理规范》简称为A:GAPB:GLPC:

GCPD:GMPE:GSP

参考答案：B

63.聚乙二醇类()A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA

参考答案：D

64.乳剂受光、热、空气及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生

变质的现象称为A:分层B:合并C:转相D:破裂E:酸败

参考答案：E

65.L-羟丙基纤维素()A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、

PVA

参考答案：B

12th

66.聚维酮（）A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE、PVA

参考答案：C

67.关于倍散叙述不正确的是（）A:在特殊药品中添加一定比例

量的稀释剂制成稀释散。B:碳酸钙、白陶土也可以作为倍散的

稀释剂。C:苏丹红可以作为倍散的着色剂。D:倍散的配制叱

为了保证倍散均匀性应采用等量递加法。E:十倍散着色深、百

倍散稍浅一些。

参考答案：C

68.能避免肝脏对药物的破坏作用（首过效应）的片剂是（）A:舌

下片B:咀嚼片C:分散片D:泡腾片E:肠溶片

参考答案：A

69.具有一定表面活性的油脂性基质（）A:O/WB:W/OC:烧

类基质D:类脂类基质E:油脂类基质第八章散剂、颗粒剂、胶

囊剂A型题

参考答案：D

70.对液体药剂的质量要求错误的是（）A:液体制剂均应澄明B:

制剂应具有一定的防腐能力C:内服制剂的口感应适宜D:含量

应准确E:常用的溶剂为蒸修水

参考答案：A

71.有关缓释及控赛制剂的特点,叙述错误的是。A:可减少月药

总剂量B:可减少服药次数C:控释制剂毒副作用较一般制剂大

D：释药率与吸收率往往不易获得一致E:可克服血药浓度峰谷

13th

现象

参考答案：C

72.组成环糊精的葡萄糖分子数是（）A、5个B、6个C、7个

D、8个E、9个

参考答案：C

73.粉末压片的叙述，错误的是0

A、生产工序少

B、设备简单

C、有利于自动化连续生产

D、有利于劳动保护

E、适合于对湿热敏感的药物制片本题答案：D

74.下列有关包合的叙述，不正确的是0A、0-环糊精筒状分子的

两端及外部为疏水性，而筒的内部为亲水性B、包合物形成与否

或稳定与否，主要取决于主客分子的立体结构和极性大小C、难

溶性药物包合物，用喷雾干燥法制备较为适宜D、由主分子与客

分子组成E、常用的复合材料是环糊精及其衍生物

参考答案：A

75.包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料0

A、糖浆和滑石粉

B、稍稀的糖浆

C、食用色素

D、川蜡

14th

E、玉米胱本题答案：E

76.靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中，不包括0A、色散

力B、向心力C、偶极分子间引力D、氢键缔合力E、电荷迁移

力

参考答案：B

77.下列有关环糊精包合物特点的叙述，不正确的是（）A、呈分

子状，分散效果好，因此易于吸收B、由于形成了包合物，药物

的化学性质发生了改变C、药物被包藏于环糊精筒状结构内形成

超微粒分散物，释药速度慢，所以不良反应小D、无毒E、固体

包合物基本不受外界影响，所以比单纯分子化学性质稳定

参考答案：B

78.微型胶囊囊心物中可加入的赋形剂是（）A、遮光剂B、着色

剂C、阻滞剂D、增黏剂E、抗氧剂

参考答案：C

79.下列哪种方法是常用的药物制剂粉碎方法？

A、研磨法

B、蒸锵法

C、萃取法

D、结晶法

参考答案：A

80.在药物制剂中，关于胶囊剂的描述哪项是错误的？

A、胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊

15th

B、胶囊剂可掩盖药物的不良气味

C、胶囊剂可以制成缓释制剂

D、胶囊剂不宜用于对胃部有刺激性的药物

参考答案：D

81.制剂过程中，以下哪项措施不能减少药物在水中的溶解度？

A、制成盐类

B、加入增溶剂

C、加入助溶剂

D、制成难溶性盐

参考答案：D

82.乳剂由一种类型转变成另外一种类型的现象是()A:乳析B:

转相C:破裂D:酸败E:分层

参考答案：B

83.有关片剂的正确表述是。A:咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸

椽酸作为崩解剂的片剂B:多层片是指含有碳酸氢钠和枸檬酸作

为崩解剂的片剂C：薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣

材料的片剂D:口含片是专用于舌下的片剂E:缓释片是指能够

延长药物作用时间的片剂

参考答案：E

84.不属于天然高分子材料的是。A、海藻酸钠B、壳聚糖C、

醋酸纤维素D、明胶E、阿拉伯胶

参考答案：C

16th

85.毫微囊的直径在()A、10〜lOOOnmB、10〜lOOnmC、10〜10

OOpimD＞10~100|imE、1〜lOdOpn

参考答案：A

86.下列有关脂质体的叙述，不正确的是()A、可用薄膜分散法

制备脂质体B、结构为类脂质双分子层C、水溶性药物在多层脂

质体中包封量最大D、进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬

E、可分为单室脂质体和多室脂质体

参考答案：C

87.渗透压的大小与高分子溶液的()有关A:粘度B:电荷C:

浓度D:溶解度E:质量

参考答案：A

88.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()

A、混合一制粒一干燥

B、粉碎一混合一制粒―干燥

C、过筛一混合一制粒-干燥

D、制粒一混合一干燥

E、粉碎一过筛一混合本题答案：A

89.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一艇认为是()

A、散剂〉颗粒剂＞胶囊剂〉片剂,丸剂

B、丸剂〉散剂〉颗粒剂＞胶囊剂,片剂

C、散剂〉颗粒剂〉片剂〉胶囊剂,丸剂

D、胶囊剂〉散剂〉颗粒剂〉片剂,丸剂

17th

E、胶囊剂＞颗粒剂,片剂〉散剂〉丸剂本题答案：A

90.下列有关渗透泵定时释药系统的叙述，不正确的是()A、是

指用渗透泵技术制备的定时释药制剂B、以聚氧乙烯、聚维酮(P

VP)等为促渗剂C、在胃中的释药速度小于肠中的释药速度D、

用醋酸纤维素等进行外层包衣E、用激光将近药物层的半透膜打

上释药小孔

参考答案：C

91.旋转压片机的工作过程包括()

A、混合f饲利•一＞压片一出片

B、混合T•压片f出片

C、饲对一＞压片T出片

D、压片T饲料T出片本题答案：C

92.乳化剂()A:单硬脂酸甘油酯B:甘油C:白凡士林D:十

二烷基硫酸钠E:对羟基苯甲酸乙酯

参考答案：D

93.属于水溶性润滑剂的是。A:水B:乙醇C:十二烷基硫酸

镁D:淀粉E:硬脂酸镁

参考答案：C

94.下列不适宜作为水丸赋形剂的是()A:蒸馅水B:黄酒C:

淀粉浆D:米醋E:药汁

参考答案：C

95.下列有关控释制剂的叙述，不正确的是()A、恒速释药B、

18th

释药速度接近一级速率C、能避免某些药物引起中毒D、可得到

比缓释制剂更稳定的血药浓度E、以预定的速度在预定的时间内

释药

参考答案：B

96.主动靶向制剂在体内主要浓集于()A、牌B、肝C、骨髓D、

肝脾骨髓E、肝脾骨髓以外的部位

参考答案：E

97.下列不符合散用一般制备规律的是()

A、各组分比例量差异大者，采用等量递加法

B、剂量小的剧毒药，一般应先制成倍散

C、含量低共熔成分，若共熔后药理作用减弱，则应避免共熔

D、各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器，体积大的后

放入容器本题答案：D

98.下列不属于靶向制剂的是()A、复乳B、毫微囊C、微囊D、

脂质体E、磁性制剂

参考答案：C

99.在药物制剂中，关于片剂的描述哪项是正确的？

A、所有片剂都需要包衣

B、片剂只能口服

C、片剂具有剂量准确、服用方便等优点

D、片剂中不需要加入辅料

参考答案：C

19th

100.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的崩解剂是（）A、蔗糖

颗粒B、羟丙基甲基纤维素（HPMC）C、L-羟丙基纤维素（L-HPC）

D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度

参考答案：C

101.靶向制剂属于（）A:第一代制剂B:第二代制剂C:第三代

制剂D:第四代制剂E:第五代制剂

参考答案：D

102.被动靶向制剂的药物吸收机理主要是（）A、促进扩散B、吞

噬C、定向输送D、被动扩散E、主动转运

参考答案：B

103.适合制成缓、控释制剂的药物是（）A:较难吸收的药物B:

生物半衰期vl小时的药物C:生物半衰期＞24小时的药物D:需

频繁给药的药物E:一次服用剂量＞lg的药物

参考答案：D

104.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是（）A:隔离层B:

粉衣层C:糖衣层D:有色糖衣层E:打光

参考答案：A

105.适合制成缓、控释制剂的药物是（）A、较难吸收的药物B、

生物半衰期VI小时的药物C、生物半衰期＞24小时的药物D、需

频繁给药的药物E、一次服用剂量＞lg的药物

参考答案：D

106.不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为（）

20th

A、包衣B、制成微型胶囊C、制成植入剂D、制成药树脂E、

胃内滞留型

参考答案：E

107.为诱发物料的粘性，宜用()制软材。

A、稀释剂

B、润湿剂

C、吸收剂

D、粘合剂

E、包衣片本题答案：B

108.聚乙烯醇()A、HPMCB、L-HPCC、PVPD、PEGE>PVA

参考答案：E

109.通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的核心材料是()A、蔗

糖颗粒B、羟丙基甲基纤维素(HPMC)C、L-羟丙基纤维素(L-HPC)

D、等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E、控释膜的厚度通过膜

包衣技术制备包衣脉冲系统的

参考答案：A

110.关于用干胶法制备初乳的叙述正确的是()A:胶与水先混

合B:乳剂要用水润湿C:分次加入所需的水D:初乳不能加水

稀释E:用力沿同一方向研至初乳生成

参考答案：E

111.配制注射用注射水时，以80摄氏度以上保温，贮藏时间不宜超

过()A:1小时B:12小时C:18小时D:20小时E:24

21st

参考答案：B

112.下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）

A、制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。

B、每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。

C、捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。

D、捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。

E、捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。本题答案：E

113.油性基质（）A:单硬脂酸甘油酯B:甘油C:白凡士林D:

十二烷基硫酸钠E:对羟基苯甲酸乙酯

参考答案：C

114.下列乳化剂中,属于固体微粒型乳化剂的是（）A:氢氧化铝

B:油酸C:蜂蜡D:明胶E:芋泽

参考答案：A

115.除另有规定外，油脂性基质栓剂的融变时限为（）A:15minB:

30minC：45minD:60minE:75min

参考答案：B

多选题

1.关于文件管理的原则,说法正确的是（）

A、企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、

批准和发放文件

B、文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管

22nd

和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、

复制、销毁记录

C、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并

注明日期

D、文件应当分类存放、条理分明，便于查阅

参考答案:ABCD

2.湿热灭菌法分为()

A、流通蒸汽灭菌法

B、热压灭菌法

C、煮沸灭菌法

D、低温间歇灭菌法

参考答案:ABCD

3.片剂的质量检查项目可能有()

A、片重差异

B、脆碎度

C、崩解度

D、外观

E、释放度

参考答案:ABCDE

4.关于输液的叙述，正确的是

A、澄明度应符合要求

B、除无菌外还必须无热源

23rd

C、渗透压应为等渗或偏高渗

D、为保证无菌，需添加抑菌剂

E、输液是指静脉滴注输入体内的大剂量注射液

参考答案:ABCE

5.注射用无菌分装制品生产前,须测定待分装原料的()，以制定合

理生产工艺。

A、热稳定性

B、临界相对湿度

C、粉末的晶型

D、粉末的松密度

E、粉末的流动性

参考答案:ABCDE

6.摇摆式颗粒机可用于。

A、粉碎

B、混合

C、制粒

D、整粒

参考答案:CD

7.粉针剂根据药物性质与生产工艺条件不同可分为()

A、注射用无菌分装制品

B、注射用无菌粉末

C、注射用无菌灌装制品

24th

D、注射用冷冻干燥制品

E、注射用冻干分装制品

参考答案:AD

8.制备药物制剂时，下列哪些因素需要考虑药物的相容性?

A、药物与辅料的相容性

B、药物与包装材料的相容性

C、药物与溶媒的相容性

D、药物与生产设备的相容性

E、药物与空气的相容性

参考答案:ABC

9.下列哪些措施可以提高药物的生物利用度？(多选)

A、制成微粉

B、制成包合物

C、制成肠溶制剂

D、制成缓控释制剂

E、制成脂质体

参考答案:ABE

10.生产操作前，还应当核对物料或中间产品的()

A、名称

B、代码

C、批号

D、标识

25th

E、批记录

参考答案:ABCD

II.安吉瓦的洗涤方法有()

A、常水冲洗

B、洗液泡洗

C、超声波洗涤法

D、加氯水漂洗

E、气水喷射洗涤法

参考答案:CE

12.对生产区、仓储区的要求有

A、不吸烟

B、不饮食

C、不存放个人物品

D、不裸手操作

参考答案:ABC

13.为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应()

A、定期消毒

B、使用的消毒剂不得对设备，物料和成品产生污染

C、消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料加入，应有

防止交叉感染的措施

E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染

26th

参考答案:ABCDE

14.挤压制粒时，出现颗粒过硬的可能原因分析正确的是()

A、筛网孔径太大。

B、黏合剂黏性过强。

C、混合不均匀。

D、黏合剂用量过多。

E、制软材时，糅混强度太大，混合时间太长。

参考答案:BDE

15.常见的化学液体杀菌剂有()

A、75%乙醇溶液

B、3%双氧水溶液

C、新苯扎氯铁

D、1%聚维酮碘溶液

参考答案:ABCD

16.片剂包衣的目的是()

A、掩盖药物的不良气味

B、增加药物的稳定性

C、控制药物释放速度

D、避免药物的首过效应

E、提高药物的生物利用度

参考答案:ABC

17.无菌制剂生产中，降低过滤器负载的措施有()

27th

A、在没有交叉污染风险的前提下，尽量利用生产区的回风

B、根据微粒情况仔细选择相应的过滤器

C、关注新风入口位置

D、设施的地理位置

E、降低进风量

参考答案:ABCD

18.高速混合制粒机的黏合剂加入方式有()

A、待物料混合均匀后，打开锅盖，一次性倒入。

B、待物料混合均匀后，用带有阀门，可控制流量的漏斗成细流

状流入。

C、开机前，同其他原辅料一起加入。

D、待物料混合均匀后，用喷雾系统喷入。

E、先与其他原辅料用槽型混合机混合均匀，再转移到高速混合

制粒机内。

参考答案:BD

19.下列属于原料的是()

A^原料药

B、中药材

C、中药饮片

D、外购中药提取物

E、包装原材料

参考答案:ABCD

28th

20.散剂的分剂量方法有()

A、目测法

B、重量法

C、滴定法

参考答案:ABC

21.下列使用其气体灭菌的是()o

A、环氧乙烷

B、甲醛

C、丙二醇

D、苯酚

参考答案:AB

22.压片操作时为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施正确的

是0

A、采用阶段性生产方式。

B、应当有压差控制，并保持相对负压。

C、操作人员应当穿戴洁净服。

D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具

E、采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行压片

机清：吉o

参考答案:ABCDE

23.生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主

要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的

29th

产品或物料的（）。

A、批号

B、规格

C、物料编码

D、名称

E、作用

参考答案:ABD

24.对片剂的崩解时限叙述不正确的是（）。

A、药典规定普通压制片、糖衣片及肠溶衣片等崩解时限不同

B、口含片、咀嚼片必须做崩解时限检查

C、一般片剂长时间贮存后，崩解时限缩短

D、辅料中黏合剂的黏性越大，片剂的崩解时限越长

E、崩解时限的检查一般采用吊篮法

参考答案:BC

25.一般物料在干燥过程中可以除去的水分只能是（）。

A、结晶水

B、平衡水分

C、自由水分

D、结合水分

E、非结合水分

参考答案:CE

26.颗粒剂需要进行质量检查的项目有（）

30th

A、主药含量

B、粒度

C、干燥失重

D、溶化性

E、硬度

参考答案:ABCD

27.必须测定溶出度的药物是（）

A、难溶性药物

B、小剂量强效药物

C、久贮后溶解度下降的药物

D、刺激性药物

参考答案:ABC

28.粉末直接压片时,需对压片机改进的是（）

A、改善饲料装置

B、增加预压装置

C、控制温湿度

D、改善除尘装置

参考答案:ABD

29.转动制粒时，若喷浆流量过快会造成（）

A、制成的颗粒易碎

B、细粉过多

C、干燥后颗粒过硬

31st

D、颗粒变大、变形

E、颗粒变大且易黏连

参考答案:CDE

30.

31.制备胶囊剂时，以下哪些因素需要考虑？

A、药物的性质

B、药物的剂量

C、填充剂的种类

D、囊壳的型号和材质

E、药物的溶解性

参考答案:ABCD

32.关于药物制剂的处方设计，以下哪些是正确的？

A、应考虑药物的物理化学性质

B、应考虑药物的治疗作用

C、无需考虑药物的毒性

D、应根据患者的需求调整

E、应考虑生产成本和经济效益

参考答案:ABDE

33.下列哪些方法可用于改善药物的溶出度？

A、固体分散法

B、微粉化法

C、制成包合物

32nd

D、制成肠溶制剂

E、制成缓控释制剂

参考答案:ABC

34.下列哪些因素会影响药物的稳定性？

A、温度

B、湿度

C、光线

D、包装材料

E、药物的纯度

参考答案:ABCDE

35.在制备混悬剂时，下列哪些稳定剂是常用的？(多选)

A、甘油

B、羟丙基甲基纤维素

C、阿拉伯胶

D、十二烷基硫酸钠

E、聚乙二醇

参考答案:BCD

36.在粉体中加入硬脂酸镁的目的是()

A、降低粒子间的摩擦力

B、降低粒子间的静电力

C、延缓崩解

D、促进湿润

33rd

E、增加流动性

参考答案:ABE

37.注射剂的溶剂可选用（）

A、乙醇

B、丙二醇

C、注射用水

D、注射用油

E、二甲基亚砒

参考答案:ABCD

38.糖衣片存在的质量问题是（）。

A、吸潮

B、风化

C、龟裂

D、色斑

参考答案:ACD

39.设备管理应当建立相应的操作规程包括

A、使用

B、清洁

C、维护

D、维修

参考答案:ABCD

40.粉碎的操作要点有（）。

34th

A、应根据物料的性质、粉碎的要求选择适宜的粉碎器械

B、选择适宜的粉碎方法

C、及时筛去细粉有利于提高粉碎效率

D、粉碎剧毒药或刺激性药物时应注意劳动保护

参考答案:ABCD

41.下列属于电解质输液的是()

A、复方氯化钠注射液

B、葡萄糖注射液

C、右旋糖肝注射液

D、乳酸钠注射液

E、甲硝唆注射液

参考答案:AD

42.黏合剂选择不当或用量不适，可使片剂()

A、裂片

B、松片

C、黏冲

D、崩解迟缓

参考答案:ABCD

43.热风循环烘箱的热量是通过强制通风循环的方式，进行热交换

干燥的箱式干燥设备。热风循环烘箱的底本结构主要由()构成。

A、箱体

B、热源

35th

C、烘车

D、烘盘

E、循环系统及电器部件

参考答案:ABCDE

44.应当保持相对负压的是（）

A、青霉素类药品产尘量大的操作区域

B、生产无菌药品的区域

C、产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等

操作间）

D、生产放射性药品的区域

E、如轧盖采用无菌操作方式完成，则轧盖间与相邻的分装间和无

菌走道

参考答案:ACDE

45.冷冻干燥过程中常出现的异常现象有（）

A、产品外观呈疏松多孔块状或粉末状

B、喷瓶

含水量偏高

D、产品外观不饱满或萎缩成团粒

E、不溶性微粒问题

参考答案:BCDE

46.下列清场符合GMP要求的是（）

A、使用的工具、容器，应清洁、无异物

36th

B、包装工序调换品种时，多余的标签由各操作人员自行保管好,

以防差错

C、设备内外无前次生产遗留的药品,无油垢

D、同一设备连续加工同一产品叱没必要进行清洗

E、清场完毕后需QA人员验收签字

参考答案:ACE

47.冷冻干燥法制备注射剂的优点是

A、可避免药品因高热而分别变质

B、无需特殊设备，成本较低

C、可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型

D、含水量低,有利于产品长期贮存

E、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性

参考答案:ADE

48.常用的混合技术有()

A、研磨混合

B、湿法混合

C、过筛混合

D、搅拌混合

参考答案:ACD

49.下列不宜制成胶囊剂的是()

A、药物的水溶液或稀乙醇溶液

B、易溶性和刺激性强的药物

37th

C、易风化或易潮解的药物

D、药物油溶液

参考答案:ABC

50.适用于火焰灭菌法的有()

A、金属

B、玻璃

C、瓷器

D、注射器

参考答案:ABC

51.关于喷雾干燥制粒技术叙述错误的是()

A、可由液体原料直接干燥得到粉状固体颗粒。

B、不适合于热敏性物料的制粒。

C、所得颗粒圆整，多为实心球状粒子C

D、设备费用高，能量消耗大、操作费用高。

E、所得颗粒具有良好的分散性、流动性。

参考答案:BC

52.流化床恒速干燥失水阶段的特征是()

A、颗粒表面的空气接近饱和

B、干燥速度由气流的湿度和流速决定

C、颗粒表面地温度相对稳定

D、水分由颗粒中流失速度相对稳定

E、颗粒的表面温度缓慢下降

38th

参考答案:ABCD

53.为提高难溶性药物的溶出速率，可采取的措施是()

A、主药微粉化

B、将药物制成固体分散体

C、加入亲水性辅料

D、药物溶于溶剂后再与辅料混合

参考答案:ABCD

54.软胶囊的胶皮处方组成包括()

A、明胶

甘油

C、水

D、乙醇

参考答案:ABC

55.旋转式压片机与单冲压片机比较具备的优点有()。

A、饲粉方式合理，片重差异小

B、上下冲同时加压，压力分布均匀

C、生产效率高

D、粉尘小

E、自动化程度高

参考答案:ABCDE

56.崩解剂的加入方法有()

A、混合法

39th

B、内加法

C、外加法

D、内外加法

参考答案:BCD

57.制备注射剂时应满足下列要求（）

A、所用原料应符合注射用的各项质量标准

B、大生产前，应做小样试制,检验合格后方可使用

C、应按处方规定投料，对易降低药效的原料应适当增加投料量

D、配液时如药物易氧化，应先将药物溶解后再加入抗氧剂以增加

稳定性

E、配制所用溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量

参考答案:ABCE

58.生产过程中应当尽可能采取（）措施，防止污染和交叉污染。

A、在分隔的区域内生产不同品种的药品

B、采用连续性生产方式

C、设置必要的气锁间和排风

D、空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

E、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导

致污染的风险

参考答案:ACDE

59.下列属于射线灭菌法的是（）

A、干热灭菌法

40th

辐射灭菌法

C、紫外线灭菌法

D、微波灭菌法

参考答案:BCD

60.制粒的最主要目的是改善原辅料的()。

A、流动性

B、可压性

C、吸水性

D、崩解性

参考答案:AB

61.制药用水的种类有()

A、饮用水

B、纯化水

C、注射用水

D、灭菌注射用水

参考答案:ABCD

62.造成片剂崩解不良的因素()

A、片剂硬度过大

B、干颗粒中含水量过多

C、疏水性润滑剂过量

D、粘合剂过量

E、压片力过大

41st

参考答案:ACDE

63.小容量注射剂灌封的要求包括()

A、剂量准确

B、封口严密不漏气

C、封口后瓶颈长短一致

D、封口表面光滑圆整

E、灌装时必须通惰性气体以保护药液

参考答案:ABCD

64.关于物料的留样说法正确的是

A、制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当

有留样

B、物料的留样量应当至少满足鉴别的需要

C、制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制

药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产

品放行后一年

D、物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装

密封

E、与药品直接接触的包装材料(如输液瓶)，如成品已有留样，可不

必单独留样

参考答案:ABDE

65.制药企业洁净生产厂房应有如下()等防止污染的设施。

A、防虫

42nd

B、防尘

C、防鼠

D、防蝇

E、防霉

参考答案:ABCDE

66.通过包衣，可以（）。

A、枪盖药物的不良臭味

B、避免药物首过效应

C、避免药物被胃液破坏

D、止药物的配伍变化

参考答案:ACD

67.如将物料分装后用于生产的,分装容器应当有标识并标明哪些

内容。

A、物料的名称或代码

B、接收批号或流水号

C、分装容器的材质

D、分装容器中物料的重量或数量

E、必要时，标明复验或重新评估日期

参考答案:ABDE

68.硬胶囊剂的质量控制项目有（）。

A、外观

B、装量差异

43rd

C、崩解时限

D、溶出度

E、微生物限度

参考答案:ABCDE

69.常用的混合方法有()。

A、搅拌混合

B、研磨混合

C、过筛混合

D、低温混合

参考答案:ABC

70.关于包衣方法的叙述，正确的是()

A、经典、最常用的方法是滚转包衣法

B、锅包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

C、压制包衣法适用于包糖衣与薄膜衣

D、流化包衣法主要适合于包糖衣

参考答案:AB

71.小容量注射剂灌封时出现焦头的原因有()

A、针头注药后不能立即回药，有“挂水”现象

B、灌注速度太快

C、灌装剂量太多

D、针头安装不正

E、压药与针头打药的行程配合不当

44th

参考答案:ABDE

72.常用的干燥方法有()

A、常压干燥

B、减压干燥

C、薄膜干燥

D、冷冻干燥

E、喷雾干燥

参考答案:ABCDE

73.同种物料在单冲压片机上压片，片重主要决定于()

A、上冲头在模圈内下降的深度

B、下冲头在模圈内位置的高低

C、粒的租细

D、模的大小

参考答案:BCD

74.物料包括()

A、原料

B、辅料

C、包装材料

D、发运用外包装材料

参考答案:ABC

75.药物制剂中常用的粉碎方法有哪些？

A、研磨法

45th

B、振动粉碎法

C、气流粉碎法

D、液体研磨法

E、冷冻粉碎法

参考答案:ABCE

76.注射剂的质量检查项目包括。

A、装量

B、可见异物

C、不溶性微粒

D、无菌

E、热原

参考答案:ABCDE

77.注射剂常用的配制方法有（）

A、浓配法

B、混合法

C^增溶法

D^稀配法

E、稀释法

参考答案:AD

78.有关传递柜的清洁正确的是。

A、传递柜内部的清洁可由任何一侧的操作人员完成。

B、传递柜内部的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员。

46th

c、传递柜内部的清洁责任属于洁净度高的一侧的操作人员。

D、传递柜外表的清洁责任属于相应区域的操作人员。

E、传递柜外表的清洁责任属于洁净度低的一侧的操作人员o

参考答案:CD

79.颗粒剂的类型包括有（）o

A、可溶性颗粒剂

B、混悬颗粒剂

C、泡腾颗粒剂

D、肠溶颗粒剂

E、缓释颗粒剂

参考答案:ABCDE

80.制软材时，要注意控制好（）

A、粘合剂的用量

B、糅混的强度

C、糅混的时间

D、黏合剂的温度

E、出料的速度

参考答案:ABCD

81.下列属于药品生产企业厂房设施的有（）。