2026年卫健委卫生技术评估岗面试新技术准入

2026年卫健委卫生技术评估岗面试新技术准入面试题（共5题，满分100分）第一题（单选题，10分）题目：某省卫健委计划引进一种新型基因测序技术用于重大传染病溯源，但该技术尚未纳入《医疗器械临床试验质量管理规范》。以下哪种做法最符合卫健委卫生技术评估的合规要求？A.立即批准该技术上市，待后续评估结果再调整B.要求企业补充临床试验数据，并暂缓技术引进C.委托第三方独立机构开展技术评估，结果作为决策依据D.依据国外同类技术经验，直接纳入省级医保目录答案：B解析：根据《医疗器械监督管理条例》及卫健委卫生技术评估指南，新技术准入需严格遵循临床试验规范。选项A缺乏科学依据，存在风险隐患；选项C虽可委托第三方，但未明确临床试验前置条件；选项D仅参考国外经验，未考虑本土适用性。唯有选项B强调补充数据，符合技术评估程序。第二题（多选题，15分）题目：某三甲医院拟采购国产AI辅助诊断系统，需向市级卫健委提交技术评估申请。以下哪些材料必须包含在评估报告中？（）A.技术原理及临床应用场景说明B.国内外同类技术对比分析（含文献支持）C.医院试点应用的初步效果数据D.系统安全性评估报告（含算法偏见说明）E.医保基金使用效益测算答案：A、B、D解析：根据卫健委《卫生技术评估管理办法》，评估报告需包含技术本身、行业对比及安全性评估。选项C试点数据可作为补充，但非核心材料；选项E医保测算适用于医保准入，而非技术本身。算法偏见是AI技术的关键风险点，必须纳入安全性评估。第三题（案例分析题，20分）题目：某地卫健委收到企业申请引进“无创血糖监测手表”，声称该技术可替代传统抽血检测。结合以下材料，回答问题：1.请分析该技术是否属于卫生技术评估范畴？说明理由。2.若需评估，应重点考察哪些指标？3.若评估结果为“谨慎推荐”，卫健委应如何决策？答案：1.属于评估范畴。理由：该技术涉及体外诊断设备，且无创检测属于创新技术，需评估临床价值、安全性和经济性。2.重点考察指标：-临床准确性（与金标准对比）-个体化误差（不同人群适用性）-重复性测试数据-设备维护成本及使用寿命-环境适应性（如高原、高温地区表现）3.决策建议：-限定适应症（如仅用于特定科室或人群）-要求企业分阶段提供补充数据-视医保政策调整动态调整准入标准解析：无创血糖监测属前沿技术，需平衡创新与风险。选项3的“分阶段评估”体现动态管理，符合卫健委技术评估实践。第四题（情景模拟题，25分）题目：某省卫健委收到群众举报，某民营诊所宣称使用“纳米机器人靶向清毒”可治疗新冠病毒感染，但无权威机构验证。若你作为评估组成员，如何开展调查？答案：1.核查资质：确认诊所是否具备开展相关医疗技术的资质，检查设备注册备案情况。2.技术溯源：要求企业提供专利证书、临床验证材料，并核查是否存在夸大宣传行为。3.专家论证：组织临床、生物技术专家对“纳米机器人”概念的科学性进行评估，重点排除伪科学风险。4.舆情监测：联合疾控部门分析类似技术的历史案例，如“纳米银”滥用事件。5.公众公示：若存在违规，通过官方渠道发布技术警示，避免误导患者。解析：民营机构技术准入需严格监管，选项5的公示措施体现政策透明度，符合卫健委职能。第五题（开放题，30分）题目：结合我国老龄化趋势，提出一项“智慧养老床位”卫生技术准入建议，需涵盖评估流程和风险防控措施。答案：1.评估流程建议：-初筛：要求企业提交技术白皮书，重点评估床位智能化功能（如跌倒检测、生命体征监测）与现有护理设备的兼容性。-阶段性测试：选择5家养老机构开展试点，监测系统稳定性及护理效率提升数据。-跨部门协作：联合民政部门评估床位对长期护理保险的适配性。2.风险防控措施：-明确数据隐私保护要求，如传输加密、存储去标识化。-设定退出机制，要求企业承担设备升级责任。-试点期间动态调整参数，避免过度依赖自动化而忽视人文关怀