执业药师药事管理与法规（X型题）模拟试卷1（共450题）

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷1（共9套）

（共450题）

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第1套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

2、生产、经营、使用药品的单位

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品不良反应监测管理办法》第十一、十四、十五、十六、十

七条。

3、医疗器械说明书的内容不应有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、下列属医疗器械说明书内容的有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

5、进口药品分包装是指

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

6、药品包装、标签上不得印有不适当宣传产品的文字和标识包括（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查药品包装和标签上印刷的内容。

7、医疗机构质量管理组织的职责有（）。

标准答案：B,D,E

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》质量管理与自

检。

8、药品生产企业不得将本企业的药品销售给（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查生产企业销售。

9、建立健全药品供应保障体系的要求有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

10、对下列违反国家规定的非法经营活动情节严重处以五年以上有期徒刑并处违法

所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

11、批包装记录内容应包括

标准答案：A,B,C,D.E

知识点解析：暂无解析

12、有关基本药物报销的规定的说法，错误的是

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

13、申请执业药师资格注册者，必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

14、有关药品生产的说法，错误的有

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

15、药品生产质量管理的基本要求包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

16、某零售药店的下列行为，符合规定的有

标准答案：B,C

知识点解析：暂无解析

17、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的

有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

18、对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括］）。

标准答案：B,C

知识点解析：暂无解析

19、关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

20、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有

标准答案：A,B,CD

知识点解析：暂无解析

21、下列属于商业贿赂行为的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

22、国家药品监督管理局的职责包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：国家药品监督管理部门主要职责是：①负责药品（含中药、民族药，

下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理拟订监督管理政策规划，组织起草法律

法规草案，拟订部门规章.并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新

技术新产品的管理与服务政策；②负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织

制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类

管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制

度；③负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审

评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施；④负责药品、医疗器械和

化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依

职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施：⑤负责药品、医疗器

械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品

不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管

理工作；⑥负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督

执业药师注册工作；⑦负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检

查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导

查处生产环节的违法行为；⑥负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交

流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定；⑨负责指导省、自治区、直辖

市药品监督管理部门工作；⑩完成党中央、国务院交办的其他任务；11.职能转

变。

23、有关《药品生产许可证》说法正确的是（）

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

24、药品流通包括（）

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

25、药物临床应用管理包括（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

一、X型题（本题共25题，每题7.0分，共25分。）

26、关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗器械监督管理条例》第二十六、二十七条。

27、生产、经营、使用药品的单位

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《药品不良反应监测管理办法》第十一、十四、十五、十六、十

七条。

28、医疗器械说明书的内容不应有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

29、下列属医疗器械说明书内容的有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

30、进口药品分包装是由

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

31、药品包装、标签上不得印有不适当宣传产品的文字和标识包括（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查药品包装和标签上印刷的内容。

32、医疗机构质量管理组织的职责有（）。

标准答案：B,D,E

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》质量管理与自

检。

33、药品生产企业不得将本企业的药品销售给（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查生产企业销售。

34、建立健全药品供应保障体系的要求有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

35、对下列违反国家规定的非法经营活动情节严重处以五年以上有期徒刑并处违法

所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

36、批包装记录内容应包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、有关基本药物报销的规定的说法，错误的是

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

38、申请执业药师资格注册者，必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

39、有关药品生产的说法，错误的有

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

40、药品生产质量管理的基本要求包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

41、某零售药店的下列行为，符合规定的有

标准答案：B,C

知识点解析：暂无解析

42、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的

有()。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

43、对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括。。

标准答案：B,C

知识点解析：暂无解析

44、关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

45、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制定有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

46、下列属于商业贿赂行为的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

47、国家药品监督管理局的职责包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：国家药品监督管理部门主要职责是：①负责药品（含中药、民族药，

下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律

法规草案，拟订部门规章.并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新

技术新产品的管理与服务政策；②负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织

制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类

管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制

度；③负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审

评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施；④负责药品、医疗器械和

化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依

职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施：⑤负责药品、医疗器

械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品

不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管

理工作；⑥负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督

执业药师注册工作；⑦负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检

查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导

查处生产环节的违法行为；⑥负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交

流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定；⑨负责指导省、自治区、直辖

市药品监督管理部门工作；⑩完成党中央、国务院交办的其他任务；11.职能转

变。

48、有关《药品生产许可证》说法正确的是（）

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

49、药品流通包括（）

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

50、药物临床应用管理包括（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第2套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、行政处罚的种类有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、制定”互联网药品信息服务管理暂行规定”的目的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

3、关于医疗机构药品招标采购，正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、从事药品注册检验的药品检验所应当

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

5、行政处罚的种类有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

6、公务员对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定查处的依刑法属于情节严重

的是

标准答案：A,B,CD

知识点解析：暂无解析

7、基本医疗保险基金的管理正确的是（)O

标准答案：A,C,E

知识点露析「采题考查医疗保险制度改革的主要任务和原则。

8、患有哪些疾病不得从事直接接触药品的工作的是（）。

标准答案：A,C,D

知识点解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

9、省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）。

标准答案：C,E

知识点解析：本题考查药品标准的含义及类型。

10、制定《药品流通监督管理办法》的目的是

标准答案：C,D,E

知识点解析：暂无解析

II、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用

药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药

用要求

标准答案：A,B.D,E

知识点解析：暂无解析

13、《中医药创新发展规划纲要（2006〜2020年）》总体目标为（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

14、有关处方销毁的说法，正确的是

标准答案：A,B.D

知识点解析：暂无解析

15、对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

16、疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置

标明（）。

标准答案：C,D

知识点解析：暂无解析

17、对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

18、医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

标准答案：A,B.D

知识点解析：暂无解析

19、应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

20、国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

标准答案：A,C.D

知识点解析：暂无解析

21、下列哪些情形的药品，按劣药论处（）

标准答案：B,D

知识点解析：暂无解析

22、下列属于药品不良反应报告主体的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当

经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反

应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

23、药品上市后的变更，实行分类管理，分为

标准答案：A,B,C

知识点解析：药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风

险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变

更。

24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和精神药品购销管

理的说法，不正确的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，故B说法错误。全同性批发

企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送

至医疗机构，医疗机构不得自行提货，故A说法错误。第二类精神药品可以零

售，所以D说法错误。

25、根据刑法和美规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场

所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生

产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处情形：①明知他人生产、

销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网

络销售渠道等便利条件的。②明知他人生产、销售假药、劣药，提供资金、贷

款、账号、发票、证明、许可证件的。③明知他人生产、销售假药、劣药，提供

生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的。④明知他人生产、销售

假药、劣药，提供广告宣传等帮助行为的。

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

26、行政处罚的种类有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

27、制定”互联网药品信息服务管理暂行规定”的目的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、关于医疗机构药品召标采购，正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

29、从事药品注册检验的药品检验所应当

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

30、行政处罚的种类有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

31、公务员对生产、销售伪劣商品犯罪不履行法律规定查处的依刑法属于情节严重

的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

32、基本医疗保险基金的管理正确的是（）。

标准答案：A,C,E

知识点解析：本题考查医疗保险制度改革的主要任务和原则。

33、患有哪些疾病不得从事直接接触药品的工作的是（）。

标准答案：A,C.D

知识点解析：本题考查《药品牛产质量管理规范（GMP）及附录》F.牛°

34、省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）。

标准答案：C,E

知识点解析：本题考查药品标准的含义及类型。

35、制定《药品流通监督管理办法》的目的是

标准答案：C,D,E

知识点解析：暂无解析

36、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用

药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药

用要求

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

38、《中医药创新发展规划纲要（2006〜2020年）》总体目标为（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

39、有关处方销毁的说法，正确的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

40、对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

41、疫苗生产企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置

标明（）。

标准答案：C,D

知识点解析：暂无解析

42、对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

43、医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

44、应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

45、国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

46、下列哪些情形的药品，按劣药论处（）

标准答案：B,D

知识点解析：暂无解析

47、下列属于药品不良反应报告主体的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当

经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反

应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

48、药品上市后的变更，实行分类管理，分为

标准答案：A,B,C

知识点解析：药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风

险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变

更。

49、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和精神药品购销管

理的说法，不正确的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：麻醉药品和第一类精神药品不得零售，故B说法错误。全同性批发

企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送

至医疗机构，医疗机构不得自行提货，故A说法错误。第二类精神药品可以零

售，所以D说法错误。

50、根据刑法相关规定，明知他人生产、销售假药、劣药，而提供生产、经营场

所、设备等便利条件的，以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处。下列情形按生

产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处情形：①明知他人生产、

销售假药、劣药，而提供生产、经营场所、设备或者运输、储存、保管、邮寄、网

络销售渠道等便利条件的.②明知他人生产、销售假药、劣药，提供资金、贷

款、账号、发票、证明、许可证件的。③明知他人生产、销售假药、劣药，提供

生产技术或者原料、辅料、包装材料、标签、说明书的。④明知他人生产、销售

假药、劣药，提供广告宣传等帮助行为的。

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第3套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、我国制定中国药典（2000年版，一部）的指导思想是

标准答案：A,C

知识点解析：暂无解析

2、在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说

明书项目是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析•：暂无解析

3、普通商业连锁超市总部配备I名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责

（）O

标准答案：A,D

知识点解析：本题考查非处方药管理。

4、制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是（）。

标准答案：B,C

知识点解析：本题考查制定本规定的宗旨和适用范围。

5、药品生产企业不得从事下列哪种销售活动（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查生产企业销售。

6、麻醉药品、精神药品处方格式组成包括（）。

标准答案：A,C,D

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

7、不得作为医疗机构制剂申报的是（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

8、《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

9、毒性药品生产、配制时，必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

10、对库存药品进行养尹和检查中，应进行抽样送检的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

11、执业药师违反本单位有关条款的

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

12、实施药品不良反应玉告制度的意义是

标准答案：A,B,E

知识点解析：暂无解析

13、定点罢售药店审查和确定的原则是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

14、纳入《药品目录》的药品应具备的条件是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

15、我国药品命名的原则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

16、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有（）。

标准答案：B,C

知识点解析：暂无解析

17、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，将药品电

子监管系统调整为药品追溯体系，其责任主体是（），

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

18、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

19、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）。

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

20、下列关于医疗机构配制中药制剂的说法，正确的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

21、国家在确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量时应考虑的因素包括（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

22、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

23、有关麻醉药品和精呻药品管理，下列说法错误的有

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

24、医院药师的工作职责包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：医院药师的工作职责包括：负责药品采购供应；参与临床药物治疗，

开展药学杳房，为患者提供药学专业技术服务：参加查房、会诊、病例讨论和疑

难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见

或调整建议，与医师共同对药物治疗负责：开展抗菌药物临床应用监测，实施处方

点评与超常预警，促进药物合理使用：开展药品质量监测，药品严重不良反应和药

品损害的收集、整理、表告等工作；掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信

息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识：结合临床药物治疗实践，进行药学

临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。（提供药

品和药学服务）

25、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的

不同情况，要求经营者提供商品的

标准答案：A,C,D

知识点解析：第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情

况的权利。消费者有权艰据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价

格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、

检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关

情况。

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

26、我国制定中国药典（2000年版，一部）的指导思想是

标准答案：A,C

知识点解析：暂无解析

27、在经批准的国内生产或进口的使用说明书基础上和相关资料书写的化学药品说

明书项目是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、普通商业连锁超市总部配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责

（）。

标准答案：A,D

知识点解析：本题考查非处方药管理。

29、制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的目的是（）。

标准答案：B,C

知识点解析：本题考查制定本规定的宗旨和适用范围。

30、药品生产企业不得从事下列哪种销售活动（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查生产企业销售。

31、麻醉药品、精神药品处方格式组成包括（）。

标准答案：A,C,D

知识点解析：本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。

32、不得作为医疗机构制剂申报的是（）.

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》申报与审批。

33、《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

34、毒性药品生产、配制时，必须

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

35、对库存药品进行养折和检查中，应进行抽样送检的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

36、执业药师违反本单位有关条款的

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

37、实施药品不良反应强告制度的意义是

标准答案：A,B,E

知识点解析：暂无解析

38、定点零售药店审查和确定的原则是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

39、纳入《药品目录》的药品应具备的条件是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

40、我国药品命名的原则是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

41、某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有（）。

标准答案：B,C

知识点解析：暂无解析

42、根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》，将药品电

子监管系统调整为药品追溯体系，其责任主体是（），

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

43、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

44、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师（）。

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

45、下列关于医疗机构配制中药制剂的说法，正确的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

46、国家在确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量时应考虑的因素包括（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

47、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

48、有关麻醉药品和精珅药品管理，下列说法错误的有

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

49、医院药师的工作职责包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：医院药师的工作职责包括：负责药品采购供应；参与临床药物治疗，

开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；参加查房、会诊、病例讨论和疑

难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见

或调整建议，与医师共同对药物治疗负责•：开展抗菌药物临床应用监测，实施处方

点评与超常预警，促进药物合理使用：开展药品质量监测，药品严重不良反应和药

品损害的收集、整理、米告等工作；掌握与临床用药相关的药物信息、，提供用药信

息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；结合临床药物治疗实践，进行药学

临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测等。（提供药

品和药学服务）

50、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的

不同情况，要求经营者提供商品的

标准答案：A,C,D

知识点解析：第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情

况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价

格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、

检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关

情况。

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第4套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

3、基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用按以下原则支

付（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：本题考查基本医疗保险支付。

4、经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

5、管理机关对经营者不正当价格行为的处理是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

6、药品广告审查的依据是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

7、根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，重点任务是（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

8、实行特殊管理的药品有

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

9、医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

10、药品生产企业不得

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

11、药品委托生产申报资料包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

13、执业药师违反本单位有关条款的

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

14、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

15、开办药品生产企业，必须具备的条件是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

16、下列不能委托生产的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

17、处方药分为以下哪儿类

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

18、非处方药管理内容包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

19、关于药品标准正确的是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

20、有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

21、对于存在安全隐患的药品，药品生产企业应当（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

22、应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

23、我国现行药品管理法律确定的行政许可有

标准答案：A,B,D

知识点解析：药品行政许可事项：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可

证》和《医疗机构制剂许可证》。药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可

证》。药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件。执业药师执业许

可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

24、进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件有（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

25、关于化妆品生产及管理的说法正确的有

标准答案：A,C,D

知识点解析：化妆品生产许可证有效期为五年，所以B说法错误。

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

26、国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

27、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品所发生的费用按以下原则支

付（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：本题考查基本医疗保险支付。

29、经营者不得采用损害竞争对手的市场交易，其不正当手段是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

30、管理机关对经营者不正当价格行为的处理是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

31、药品广告审查的依据是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

32、根据《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》，重点任务是（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

33、实行特殊管理的药品有

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

34、医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

35、药品生产企业不得

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

36、药品委托生产申报资料包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

38、执业药师违反本单位有关条款的

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

39、依《药品管理法》和《实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

40、开办药品生产企业，必须具备的条件是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

41、下列不能委托生产的是

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

42、处方药分为以下哪几类

标准答案:A,B,C

知识点解析：暂无解析

43、非处方药管理内容包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

44、关于药品标准正确的是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

45、有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

46、对于存在安全隐患的药品，药品生产企业应当（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

47、应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

48、我国现行药品管理法律确定的行政许可有

标准答案：A,B,D

知识点解析：药品行政许可事项：药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可

证》和《医疗机构制剂许可证》。药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可

证》。药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件。执业药师执业许

可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。

49、进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件有（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

50、关于化妆品生产及管理的说法正确的有

标准答案：A,C,D

知识点解析：化妆品生产许可证有效期为五年，所以B说法错误。

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第5套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、执业药师的执业行为规范是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、药学人员与患者之间的关系是

标准答案：A,B.D,E

知识点解析：暂无解析

3、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民，法人和其他组织对

下列哪些行政不服提起的诉讼

标准答案:A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

4、依法从轻或减轻行政处罚的情形有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的免于行政处罚。

5、药品零售企业的特殊性包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：D、E是一对矛盾选项，只能择其一，结果管理是事后管理，不符合

现代管理的思路。

6、依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定可以收费的项目有

()O

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：本题考查药品监督。

7、开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是

()O

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

8、执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会

公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括()。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

9、有关国家基本药物的动态管理的说法，正确的是()。

标准答案：A,C

知识点解析：暂无解析

10、开办药品生产企业筹建时中办人应提交的资料是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

11、关于乙类非处方药的说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

13、在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

14、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

15、执业药师管理的意义有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

16、下列有关说法正确的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

17、药事管理委员会（组）的职责包括（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

18、在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条

件包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

19、凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。

标准答案：C,D

知识点解析：暂无解析

20、说明书和标签上必须印有规定的标识的是（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

21、有关广告审查管理的说法，正确的有（）。

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

22、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

23、下列说法符合毒性中药饮片生产和经营管理规定的是（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

24、下列属于国家药品监督管理局网站可以查询到的进口药品数据的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据，可以查询到进

口药品的注册证号、分包装批准文号、中英文公司名称、中英文产品名称、中英文

商品名、中英文生产厂商、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日

期、分包装文号有效期截止日、药品本位码等上市药品信息。

25、下列属于行政审批信息的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：行政审批信息：①药品审评审批服务指南、产品（配方）注册证书（批

件）、标签和说明书样稿等信息；②药品生产经营许可服务指南、生产经营许可证

等信息；③药品广告审查服务指南、审查结果等信息；④其他行政审批事项服务

指南、批准文件等相关信息，以及《中国上市药品目录集》。

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

26、执业药师的执业行为规范是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

27、药学人员与患者之间的关系是

标准答案：A,B.D,E

知识点解析：暂无解析

28、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院受理公民，法人和其他组织对

下列哪些行政不服提起的诉讼

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

29、依法从轻或减轻行政处罚的情形有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的免于行政处罚。

30、药品零售企业的特殊性包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：D、E是一对矛盾选项，只能择其一，结果管理是事后管理，不符合

现代管理的思路。

31、依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定可以收费的项目有

()O

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：本题考查药品监督。

32、开办药品批发企业申领《药品经营许可证》，必须符合的设置标准是

()O

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》申领的条件。

33、执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会

公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括()。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

34、有关国家基本药物的动态管理的说法，正确的是()。

标准答案：A,C

知识点解析：暂无解析

35、开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

36、关于乙类非处方药的说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

38、在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

39、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

40、执业药师管理的意义有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

41、下列有关说法正确的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

42、药事管理委员会（组）的职责包括（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

43、在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条

件包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

44、凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。

标准答案：C,D

知识点解析：暂无解析

45、说明书和标签上必须印有规定的标识的是（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

46、有关广告审查管理的说法，正确的有（）。

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

47、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

48、下列说法符合毒性中药饮片生产和经营管理规定的是（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

49、下列属于国家药品监督管理局网站可以查询到的进口药品数据的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据，可以查询到进

口药品的注册证号、分包装批准文号、中英文公司名称、中英文产品名称、中英文

商品名、中英文生产厂商、分包装企业名称、分包装企业地址、分包装文号批准日

期、分包装文号有效期截止日、药品本位码等上市药品信息。

50、下列属于行政审批信息的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：行政审批信息：①药品审评审批服务指南、产品（配方）注册证书（批

件）、标签和说明书样稿等信息"②药品生产经营许可服务指南、生产经营许可证

等信息；③药品广告审查服务指南、审查结果等信息；④其他行政审批事项服务

指南、批准文件等相关信息，以及《中国上市药品目录集》。

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第6套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

2、对药学人员的道德要求主要是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

3、药品不良反应报告制度的实施有利于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、药品生产经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

的企业购进药品的有关处罚有

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：无证行为和从无证渠道购进药品的处罚有异同之处，要注意区别。

5、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机

关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

标准答案：A,B,C

知识点解析：参见《广告法》第四十三条。

6、执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事

业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

7、关于药品委托生产管理正确的是（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考杳药晶委托生产的管理。

8、医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

9、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

10、执业药师违反本单位有关条款的

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

II、WHO药品名称命名的原则是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、在药品的大、中包装及最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志的是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

13、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用

药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

14、我国药品标准的主耍类型包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

15、药品批发企业质量管理部门的职责包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

16、乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药

品。下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。

标准答案：A.B.GD

知识点解析：暂无解析

17、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理通知的描述，

正确的有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

18、卜.列有关医疗机构委托其他医疗机构或者生产企业配制制剂的要求错误的有

（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

19、有关广告审查管理的说法，正确的有（）。

标准答案：A,C»D

知识点解析：暂无解析

20、药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

21、标签上必须印有规定的标志的药品包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

22＞药品检验机构药品检验的性质

标准答案：A,D

知识点解析：暂无解析

23、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当

告知当事人有权利要求举行听讦的行政处罚包括

标准答案：A,B

知识点解析：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等

行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，

行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。

24、销售药品时，下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有

标准答案：A,C,D

知识点解析：药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生

产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品上市许可持有人向

购进单位提供以下资料•：①药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件；

②所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件；③派出销售人员授权书复印

件：④标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企'也、产品批

号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；⑤代理境外药品

上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证

明文件。

25、在说明书中，仅处方药具有的项目是

标准答案：A,B,C

知识点解析：【药理毒理】【药代动力学】【临床试验】均是仅处方药具有的项

目。

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

26、国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

27、对药学人员的道德要求主要是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、药品不良反应报告制度的实施有利于

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

29、药品生产经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

的企业购进药品的有关处罚有

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：无证行为和从无证渠道购进药品的处罚有异同之处，要注意区别。

30、发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查的产品，未经广告审查机

关审批擅自发布广告的，由广告监督管理机关

标准答案：A,B,C

知识点解析：参见《广告法》第四十三条。

31、执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事

业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

32、关于药品委托生产管理正确的是（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查药品委托生产的管理。

33、医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

34、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

标准答案：A,B,C,E

知识点解析：暂无解析

35、执业药师违反本单位有关条款的

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

36、WHO药品名称命名的原则是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、在药品的大、中包装及最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志的是

标准答案：A,C,E

知识点解析：暂无解析

38、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用

药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

标准答案：B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

39、我国药品标准的主要类型包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

40、药品批发企业质量管理部门的职责包括

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

41、乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药

品。下列药品中不应作为乙类非处方药的有（）。

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

42、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片管理通知的描述，

正确的有（）。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

43、下列有关医疗机构委托其他医疗机构或者生产企业配制制剂的要求错误的有

()。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

44、有关广告审查管理的说法，正确的有().

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

45、药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

46、标签上必须印有规定的标志的药品包括

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

47、药品检验机构药品检验的性质

标准答案：A,D

知识点解析：暂无解析

48、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当

告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

标准答案：A,B

知识点解析：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等

行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，

行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。

49、销售药品时，下列属于药品上市许可持有人向购进单位提供的资料的有

标准答案：A,C,D

知识点解析：药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生

产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品上市许可持有人向

购进单位提供以下资料：①药品上市许可持有人证明文件和营业执照的复印件；

②所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件；③派出销售人员授权书复印

件；④标明供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批

号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期等内容的凭证；⑤代理境外药品

上市许可持有人职能的进口代理商销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证

明文件。

50、在说明书中，仅处方药具有的项目是

标准答案：A,B,C

知识点解析：【药理毒理】【药代动力学】【临床试验】均是仅处方药具有的项

目。

执业药师药事管理与法规（X型题）模

拟试卷第7套

一、X型题（本题共25题，每题1.0分，共25分。）

1、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》第六条、第六十条第一款、

第六H条第一款、第八、第九条。

2、医疗器械经营企业应当符合的条件是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

3、医疗器械说明书不得含有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

4、我国生产及使用的第二类精神药品有（）。

标准答案：C,D

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件2。

5、药学人员与病患者的道德准则包括（）。

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则。

6、麻醉药品包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

7、纳入”基本医疗保险药品目录”的药品必须具备的条件是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

8、药品购销是指

标准答案：A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

9、药厂生产操作区内

标准答案：A,B.D

知识点解析：暂无解析

10、药品委托生产的委正方

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

11、药品不良反应监测的范围主要是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

12、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D.E

知识点解析：暂无解析

13、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

14、在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普通商业企业不得

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

15、法律效力是指法律的适用范围。法律效力包括()。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

16、有关药品生产监督管理的说法，正确的有

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

17、药品经营企业的经营范围有

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

18、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有()。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

19、药师对处方用药适宜性审核的内容包括

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

20、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下属于错误的论述的是()。

标准答案：A,C

知识点解析：暂无解析

21、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列经营行为中，符合规定的有

()。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

22、可以做广告的药品是

标准答案：C,D

知识点解析：暂无解析

23、关于批发企业的储存，正确的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

24、以下属于《药品经营许可证》许可事项变更的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事

项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、主要负责人以及质量

负责人的变更。

25、临床不合理用药的主要表现有（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

一、X型题（本题共25题，每题7.0分，共25分。）

26、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：参见《医疗机构制剂配置质量管理规范》第六条、第六十条第一款、

第六十一条第一款、第八、第九条。

27、医疗器械经营企业应当符合的条件是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

28、医疗器械说明书不得含有

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

29、我国生产及使用的第二类精神药品有（）。

标准答案：C,D

知识点解析：本题考查《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》附件2。

30、药学人员与病患者的道德准则包括（）.

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：本题考查药学人员的道德准则。

31、麻醉药品包括

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

32、纳入”基本医疗保险药品目录”的药品必须具备的条件是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

33、药品购销是指

标准答案:A,B,D,E

知识点解析：暂无解析

34、药厂生产操作区内

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

35、药品委托生产的委正方

标准答案：A,B,CD,E

知识点解析：暂无解析

36、药品不良反应监测的范围主要是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

37、下列说法正确的是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

38、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

39、在《处方药与非处方药流通管理暂行规定》中对普通商业企业不得

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

40、法律效力是指法律的适用范围。法律效力包括()。

标准答案：A,B,C

知识点解析：暂无解析

41、有关药品生产监督管理的说法，正确的有

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

42、药品经营企业的经营范围有

标准答案：A,C,D

知识点解析：暂无解析

43、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为一年的有（）。

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

44、药师对处方用药适宜性审核的内容包括

标准答案：B,C,D

知识点解析：暂无解析

45、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下属于错误的论述的是（）。

标准答案：A,C

知识点解析：暂无解析

46、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列经营行为中，符合规定的有

（）o

标准答案：A,B,D

知识点解析：暂无解析

47、可以做广告的药品是

标准答案：C,D

知识点解析：暂无解析

48、关于批发企业的储存，正确的是

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

49、以下属于《药品经营许可证》许可事项变更的有

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事

项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、主要负责人以及质量

负责人的变更。

50、临床不合理用药的主要表现有（）

标准答案：A,B,C,D

知识点解析：暂无解析

执业药师药事管理与法规（X