卫计行政审批黑名单制度

PAGE卫计行政审批黑名单制度一、总则（一）目的为加强卫生和计划生育（以下简称“卫计”）行政审批管理，规范行政审批行为，维护公平竞争的市场秩序，保障公众健康和合法权益，依据相关法律法规，制定本黑名单制度。（二）适用范围本制度适用于在卫计行政审批过程中，违反法律法规、行业标准，存在严重违法违规行为的公民、法人或其他组织。（三）基本原则1.依法依规原则：严格依据相关法律法规和行业标准确定列入黑名单的情形和程序。2.公平公正原则：对违法违规行为一视同仁，公平对待，确保黑名单制度的公正性。3.动态管理原则：根据违法违规行为的整改情况和新发生的违法违规行为，及时调整黑名单信息。二、黑名单的认定标准（一）医疗机构相关违法违规行为1.超范围执业：未经批准擅自开展超出登记范围的诊疗活动，如超出《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目开展手术、接生、中医正骨等。2.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作：未取得相应资质的人员从事医师、护士等医疗卫生技术岗位工作。3.医疗欺诈：通过虚假宣传、欺骗患者等手段，骗取患者钱财，严重损害患者利益。4.严重医疗事故：因医疗机构过错导致患者死亡、重度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍等一级甲等及以上医疗事故。5.违反医疗质量管理规定：病历书写不规范、伪造病历、违规开展医疗技术临床应用等，严重影响医疗质量和安全。（二）计划生育技术服务机构相关违法违规行为1.非法开展计划生育手术：未取得计划生育技术服务执业许可，擅自开展终止妊娠手术、放置或取出宫内节育器等计划生育手术。2.违规销售计划生育药具：销售未经批准的计划生育药具，或在销售过程中存在质量问题、虚假宣传等。3.出具虚假计划生育证明：为不符合条件的人员出具生育证明、避孕节育情况证明等虚假证明文件。（三）从业人员相关违法违规行为1.医师违规行为：出租、出借、转让《医师执业证书》，隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁医学文书及有关资料，未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件。2.护士违规行为：未办理执业地点变更手续从事执业活动，未按照规定填写、保管护理病历，或者未按照规定记录护理工作情况。3.其他从业人员违规行为：如药剂人员违规调配药品、检验人员出具虚假检验报告等，严重违反行业规范。（四）其他违法违规行为1.以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫计行政审批：通过提供虚假材料、行贿等方式骗取医疗机构执业许可、计划生育技术服务机构执业许可等。2.拒绝、阻碍卫计行政部门依法监督检查：不配合卫生监督执法人员进行现场检查、调查取证等工作，情节严重。3.受到卫生行政部门两次及以上行政处罚，且违法行为性质恶劣：如在一定期限内多次违反同一法律法规，或者违反严重影响公众健康和安全的法律法规。三、黑名单的列入程序（一）线索收集1.日常监督检查：卫计行政部门在日常监督检查过程中发现违法违规行为线索，应及时记录并进行初步调查。2.投诉举报：受理公民、法人或其他组织对卫计相关违法违规行为的投诉举报，对举报内容进行核实。3.上级交办及部门移送：接收上级部门交办的涉及卫计违法违规行为线索，以及其他部门移送的相关线索。（二）调查核实1.成立调查组：对收集到的线索进行分析评估，对于需要进一步调查核实的，成立专门的调查组，明确调查人员职责。2.调查取证：通过查阅资料、现场检查、询问当事人、收集证人证言等方式，全面、客观、公正地收集违法违规行为的证据材料。3.证据审查：对收集到的证据进行审查，确保证据的真实性、合法性和关联性。（三）告知与申辩1.告知当事人：经调查核实，认为当事人存在违法违规行为可能被列入黑名单的，应书面告知当事人拟列入黑名单的事实、理由及依据，并告知当事人享有陈述、申辩的权利。2.听取申辩意见：当事人在规定期限内提出陈述、申辩意见的，卫计行政部门应当认真听取，并对当事人提出的事实、理由和证据进行复核。当事人提出的事实、理由或者证据成立的，应当予以采纳。（四）列入决定1.集体审议：经调查核实，当事人违法违规行为属实，且符合黑名单认定标准的，由卫计行政部门组织集体审议，作出是否列入黑名单的决定。2.决定送达：将列入黑名单的决定书面送达当事人，并告知当事人列入黑名单的期限、救济途径等事项。四、黑名单的公布（一）公布平台通过卫计行政部门官方网站、政务公开平台、信用信息共享平台等渠道向社会公布黑名单信息。（二）公布内容1.基本信息：包括违法违规主体的名称、法定代表人或负责人姓名、统一社会信用代码等。2.违法违规行为：详细描述违法违规行为的事实、情节和后果。3.列入黑名单依据：明确说明依据本制度的哪条认定标准将其列入黑名单。4.公布期限：注明列入黑名单的起始日期和截止日期。（三）公布期限根据违法违规行为的严重程度确定公布期限，一般为[X]年至[X]年。对于情节特别严重的，可长期公布。五、黑名单的管理与惩戒措施（一）分类管理1.重点关注类：对于违法违规情节较轻，对公众健康和市场秩序影响较小的，列入重点关注类黑名单。在公布期限内，加强对其日常监督检查频次。2.限制从业类：对于违法违规情节较重，限制其在一定期限内从事相关行业活动，如限制医师在[X]年内变更执业地点、申请多点执业等。3.禁止从业类：对于违法违规情节特别严重，严重危害公众健康和安全的，禁止其在一定期限内甚至终身从事相关行业活动，如吊销医疗机构执业许可证后，禁止其重新申请执业许可。（二）联合惩戒措施1.信用约束：将黑名单信息推送至信用信息共享平台，与其他部门实现信用信息共享，在政府采购、工程招投标、国有土地出让、授予荣誉称号等方面依法予以限制或禁止。2.行业限制：限制其参与卫计相关项目申报、科研立项、职称评审等活动。3.社会舆论监督：通过媒体曝光等方式，加强社会舆论监督，形成对违法违规行为的强大舆论压力。六、黑名单的移出程序（一）申请被列入黑名单的当事人在黑名单公布期限届满前，认为其已完成整改，符合移出黑名单条件的，可以向卫计行政部门提交移出黑名单申请，申请书应包含整改情况说明、相关证明材料等。（二）审核1.受理：卫计行政部门收到当事人移出黑名单申请后，对申请材料进行审查，符合受理条件的予以受理，并出具受理通知书。2.实地核查：组织人员对当事人的整改情况进行实地核查，核实其是否已消除违法违规行为的影响，达到行业规范要求。3.综合评估：根据实地核查情况和当事人提交的材料，对当事人是否符合移出黑名单条件进行综合评估。（三）决定1.集体审议：经综合评估，认为当事人符合移出黑名单条件的，由卫计行政部门组织集体审议，作出移出黑名单的决定。2.决定送达：将移出黑名单的决定书面送达当事人，并在相关平台上更新黑名单信息，不再公布该当事人的黑名单记录。七、监督与保障（一）内部监督1.建立健全监督机制：卫计行政部门内部设立专门的监督机构，对黑名单制度的实施过程进行全程监督，确保列入、公布、管理、移出等环节依法依规进行。2.定期检查：定期对黑名单制度的执行情况进行检查，发现问题及时纠正，对违反规定的工作人员依法依规进行问责。（二）外部监督1.接受社会监督：畅通社会监督渠道，接受公众对黑名单制度实施情况的监督，对公众提出的意见和建议及时进行研究处理。2.接受上级监督：接受上级卫计行政部门的监督检查，及时汇报黑名单制度实施情况，对上级部门提出的整改意见认真落实。（