卫生领域行政审批制度

PAGE卫生领域行政审批制度一、总则（一）目的为规范卫生领域行政审批行为，提高行政审批效率，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生行政部门实施的各类卫生行政审批事项，包括医疗机构设置审批、执业登记，医师资格认定、执业注册，护士执业注册，医疗广告审查等。（三）基本原则1.合法原则：严格依照法律法规规定的权限、范围、条件和程序进行行政审批。2.公开原则：行政审批的依据、条件、程序、期限以及结果等信息应当向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：公平公正对待申请人，不得歧视或偏袒任何一方。4.便民原则：简化审批流程，提高办事效率，方便申请人办理审批事项。二、审批事项（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合医疗机构设置规划和布局要求。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请材料设置申请书。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法人或者其他组织的证明材料。资信证明。卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件。3.审批程序申请人向当地卫生行政部门提交申请材料。卫生行政部门受理申请后，进行现场勘查和审核。组织专家进行论证。作出批准或者不予批准的决定。（二）医疗机构执业登记1.申请条件已取得《医疗机构执业许可证》。符合医疗机构基本标准。有与开展的业务相适应的医疗卫生技术人员。有与开展的业务相适应的经费、设施、设备和规章制度。2.申请材料医疗机构执业登记申请书。《医疗机构执业许可证》副本。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构申请执业登记注册书。3.审批程序申请人向原登记机关提交申请材料。登记机关受理后，进行审核和现场校验。作出准予登记或者不予登记的决定。（三）医师资格认定1.申请条件具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的。取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐。2.申请材料医师资格认定申请审核表。本人身份证明。毕业证书。学位证书。执业助理医师资格证书（适用于参加执业医师资格考试的人员）。试用机构出具的试用期满一年并考核合格的证明。执业助理医师报考执业医师的，还应当提交执业助理医师执业证书。二寸免冠正面半身照片。省级以上卫生行政部门规定的其他材料。3.审批程序申请人向所在单位或者户籍所在地县级以上卫生行政部门提出申请。卫生行政部门受理申请后，进行审核。审核合格的，报省级卫生行政部门认定。省级卫生行政部门组织专家进行评审，作出认定结论。（四）医师执业注册1.申请条件取得医师资格。身体健康，能够胜任医师工作。未受到刑事处罚。有下列情形之一的，不予注册：不具有完全民事行为能力的；因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的；受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。2.申请材料医师执业注册申请审核表。二寸免冠正面半身照片。医疗、预防、保健机构的聘用证明。省级以上卫生行政部门规定的其他材料。3.审批程序申请人向拟执业机构所在地县级以上卫生行政部门提出申请。卫生行政部门受理申请后，进行审核。审核合格的，予以注册，发给医师执业证书。（五）护士执业注册1.申请条件具有完全民事行为能力。在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书。通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试。符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。2.申请材料护士执业注册申请审核表。申请人身份证明。申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明。护士执业资格考试成绩合格证明。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。医疗卫生机构拟聘用的相关材料。3.审批程序申请人向拟执业机构所在地的县级卫生行政部门提出申请。卫生行政部门受理申请后，进行审核。审核合格的，予以注册，发给护士执业证书。（六）医疗广告审查1.申请条件医疗机构发布医疗广告，应当向其所在地省级卫生行政部门申请，并提交《医疗广告审查申请表》、《医疗机构执业许可证》副本复印件、医疗广告成品样件等材料。广告内容应当真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导消费者。2.申请材料医疗广告审查申请表。医疗机构执业许可证副本复印件。广告成品样件。广告内容的真实性、合法性承诺书。3.审批程序申请人向省级卫生行政部门提交申请材料。省级卫生行政部门受理申请后进行审查。审查合格的，发给《医疗广告审查证明》；审查不合格的，书面通知医疗机构并说明理由。三、审批流程（一）受理1.卫生行政部门收到申请人提交的申请材料后，应当对申请材料的完整性、真实性进行审查。2.对于申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；对于申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补正材料通知书；对于不属于本部门职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并出具不予受理通知书。（二）审查1.受理申请后，卫生行政部门应当按照规定的条件和程序对申请事项进行审查。2.审查方式包括书面审查、实地核查、专家评审等。3.对于需要实地核查的，应当指派两名以上工作人员进行核查。核查人员应当如实记录核查情况，并由核查人员和被核查方签字确认。（三）决定1.卫生行政部门应当根据审查结果，在规定的期限内作出批准或者不予批准的决定。2.对于批准的申请，应当颁发相应的许可证件或者文件；对于不予批准的申请，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）送达1.作出决定后，卫生行政部门应当及时将审批结果送达申请人。2.送达方式包括直接送达、邮寄送达、留置送达等。四、审批期限（一）一般规定卫生行政部门应当自受理申请之日起，在规定的期限内作出审批决定。1.医疗机构设置审批：30日内作出批准或者不予批准的决定；经审核需要组织专家论证的，专家论证时间不计算在审批期限内。2.医疗机构执业登记：45日内完成审核，符合条件的，发给《医疗机构执业许可证》。3.医师资格认定：省级卫生行政部门应当自收到申请材料之日起30日内完成认定工作。4.医师执业注册：卫生行政部门应当自收到申请材料之日起7日内完成审核，审核合格的，予以注册，发给医师执业证书。5.护士执业注册：卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内完成审核，审核合格的，予以注册，发给护士执业证书。6.医疗广告审查：省级卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内作出审查决定；对需进行专家论证或者听证的，所需时间不计算在审查期限内。（二）特殊情况因特殊原因需要延长审批期限的，应当经本部门负责人批准，并告知申请人。延长的期限不得超过规定期限的一半。五、监督管理（一）内部监督1.卫生行政部门应当建立健全行政审批内部监督制度，加强对行政审批工作人员的培训和考核。2.定期对行政审批工作进行检查，发现问题及时纠正。3.对行政审批过程中的违法违纪行为，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报电话、邮箱等，及时处理公众的举报和投诉。2.主动接受上级部门的监督检查，对发现的问题及时整改。3.定期向社会公布行政审批情况，接受社会监督。六、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政审批的，卫生行政部门不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政审批。2.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）卫生行政部门责任1.卫生行政部门及其工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；不在办公场所公示依法应当公示的材料的；在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不