卫健委后置审批制度汇编

PAGE卫健委后置审批制度汇编一、总则（一）目的为规范卫生健康领域后置审批行为，加强行业监管，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度汇编适用于在本行政区域内从事卫生健康相关活动，需经卫生健康行政部门后置审批的各类机构、项目及行为。（三）基本原则1.依法审批原则：严格按照国家法律法规、行业标准及规范性文件进行审批，确保审批行为合法合规。2.公正公开原则：审批过程和结果应公正透明，接受社会监督，保障申请人合法权益。3.高效便民原则：优化审批流程，提高审批效率，为申请人提供便捷服务。4.监督管理原则：加强对后置审批事项的后续监管，确保审批后相关活动符合规定要求。二、后置审批事项清单（一）医疗机构设置审批1.申请条件符合当地医疗机构设置规划。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请材料《医疗机构设置申请书》。可行性研究报告。选址报告和建筑设计平面图。法人或者其他组织的资质证明、个人身份证明。资金证明。3.审批流程申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。卫生健康行政部门受理后，组织现场勘查、专家评审等。根据评审结果作出审批决定，符合条件的发放《设置医疗机构批准书》。（二）医疗机构执业登记1.申请条件已取得《设置医疗机构批准书》。符合医疗机构基本标准。有合适的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。2.申请材料《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。3.审批流程申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。卫生健康行政部门受理后，进行审核、现场校验等。符合条件的予以执业登记，颁发《医疗机构执业许可证》。（三）医师执业注册1.申请条件取得医师资格证书。拟执业机构同意聘用。2.申请材料《医师执业、变更执业、多机构备案申请审核表》。近6个月2寸白底免冠正面半身照片。医疗、预防、保健机构的聘用证明。省级以上卫生健康行政部门规定的其他材料。3.审批流程申请人向拟执业机构所在地县级以上卫生健康行政部门提交申请材料。卫生健康行政部门受理后，进行审核，符合条件的予以注册，发放《医师执业证书》。（四）护士执业注册1.申请条件具有完全民事行为能力。在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书。通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试。符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。2.申请材料《护士执业注册申请审核表》。申请人身份证明。申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明。护士执业资格考试成绩合格证明。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的医疗机构出具的申请人6个月内健康体检证明。3.审批流程申请人向拟执业机构所在地县级以上卫生健康行政部门提交申请材料。卫生健康行政部门受理后，进行审核，符合条件的予以注册，颁发《护士执业证书》。三、审批程序（一）申请与受理1.申请人应按照规定格式和要求向卫生健康行政部门提交后置审批申请材料，材料应真实、完整、有效。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，对申请事项和材料进行形式审查。符合要求的，予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，一次性告知申请人需补正的全部内容。（二）审查与决定1.受理申请后，卫生健康行政部门根据审批事项的特点，采取书面审查、实地核查、专家评审等方式进行审查。2.书面审查主要对申请材料的真实性、合法性、完整性进行审查。实地核查主要对申请机构或项目的实际情况进行核实。专家评审主要组织相关专家对申请事项进行评估论证。3.根据审查结果，卫生健康行政部门作出审批决定。同意审批的，颁发相关许可证件或批准文件；不同意审批的，书面说明理由。（三）送达与公告1.作出审批决定后，卫生健康行政部门及时将审批结果送达申请人。2.对涉及公众利益的审批事项，通过官方网站、政务公开栏等渠道进行公告，接受社会监督。四、审批期限（一）一般规定卫生健康行政部门自受理后置审批申请之日起，在规定的期限内作出审批决定。除可以当场作出决定外之日起20个工作日内作出行政许可决定；20个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。（二）特殊情况1.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内，但卫生健康行政部门应将所需时间书面告知申请人。2.因不可抗力等特殊原因导致审批期限延误的，经卫生健康行政部门负责人批准后，可适当延长审批期限，并及时通知申请人。五、监督管理（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门建立健全后置审批事项的日常监督检查制度，定期或不定期对已审批的机构和项目进行监督检查。2.监督检查内容包括机构资质、人员资质、业务开展情况、规章制度执行情况、医疗质量安全等方面。（二）年度校验1.对取得许可证件或批准文件的机构和项目，实行年度校验制度。2.机构或项目应在规定时间内提交年度校验申请材料，卫生健康行政部门进行审核，校验合格的，在许可证件上加盖校验章；校验不合格的，责令限期整改，整改后仍不合格的，依法注销其相应许可。3.年度校验内容主要包括机构基本情况、人员变动情况、业务开展情况、违法违规记录等。（三）违法违规处理1.对在后置审批后违反法律法规、行业标准的机构和项目，卫生健康行政部门依法予以查处。2.查处措施包括警告、罚款、吊销许可证件、责令停业整顿等。3.对违法违规行为情节严重、构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。六、法律责任（一）申请人责任1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请后置审批的，卫生健康行政部门不予受理或者不予行政许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请该行政许可。2.《医疗机构管理条例》第四十四条规定，违反本条例第二十四条规定，未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。（二）审批部门责任1.卫生健康行政部门工作人员在后置审批过程