2026执业药师继续教育公需课考试题及参考答案(考试直接用)

2026执业药师继续教育公需课考试题及参考答案(考试直接用)一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填入括号内）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是（）。A.药品价格管理B.药品广告审查C.药品全生命周期追溯D.药品不良反应监测【答案】C2.下列关于药品说明书的表述，正确的是（）。A.药品说明书可由药品零售企业自行修改B.药品说明书内容应与国家药监局核准内容一致C.药品说明书可不包括禁忌症D.药品说明书可不包括用法用量【答案】B3.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）用量。A.3日B.5日C.7日D.14日【答案】C4.下列药品中，属于第一类精神药品的是（）。A.地西泮B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.氯硝西泮【答案】B5.药品不良反应报告的主体是（）。A.患者B.药品上市许可持有人C.药品检验机构D.药品审评中心【答案】B6.下列关于药品储存条件的说法，错误的是（）。A.常温指10℃～30℃B.阴凉处指不超过20℃C.冷藏指2℃～8℃D.冷冻指-20℃以下【答案】D7.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立药品销售记录，保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D8.下列关于药品广告的说法，正确的是（）。A.药品广告可以含有“安全无副作用”字样B.药品广告可以含有“最新科技”字样C.药品广告必须经省级药监部门审查批准D.药品广告可以含有“治愈率达100%”字样【答案】C9.下列药品中，属于非处方药的是（）。A.阿莫西林胶囊B.布洛芬缓释胶囊C.氯吡格雷片D.阿托伐他汀钙片【答案】B10.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当每年向国家药监局提交药品年度报告，报告内容包括（）。A.药品销售数据B.药品广告审查情况C.药品生产、流通、使用情况及风险管理情况D.药品价格调整情况【答案】C11.下列关于药品召回的说法，正确的是（）。A.药品召回由药品零售企业发起B.药品召回分为一级、二级、三级召回C.药品召回无需向药监部门报告D.药品召回仅限于处方药【答案】B12.下列关于药品不良反应监测的说法，错误的是（）。A.药品上市许可持有人应主动收集不良反应B.医疗机构发现不良反应应报告C.患者不能自行报告不良反应D.药品不良反应报告应通过国家药品不良反应监测系统上报【答案】C13.下列关于药品标签的说法，正确的是（）。A.药品标签可与说明书内容不一致B.药品标签应包括药品名称、规格、生产批号、有效期等C.药品标签可不标注生产企业D.药品标签可由零售企业自行印制【答案】B14.下列关于药品冷链运输的说法，正确的是（）。A.冷链运输只需在运输环节控制温度B.冷链运输温度记录可不保存C.冷链运输应全程记录温度数据D.冷链运输只需在发货时记录温度【答案】C15.下列关于药品分类管理的说法，正确的是（）。A.处方药可在超市销售B.非处方药可在药店销售C.处方药无需医师处方即可购买D.非处方药需医师处方购买【答案】B16.下列关于药品有效期的说法，正确的是（）。A.有效期是指药品开封后的使用期限B.有效期是指药品在规定的储存条件下保持质量的期限C.有效期是指药品生产后的销售期限D.有效期是指药品运输期限【答案】B17.下列关于药品注册的说法，正确的是（）。A.药品注册只需提交药品说明书B.药品注册需提交药学、药理毒理、临床试验等资料C.药品注册无需临床试验数据D.药品注册由药品零售企业负责【答案】B18.下列关于药品不良反应因果关系评价的说法，正确的是（）。A.仅由医生判断B.仅由患者判断C.依据WHO乌普萨拉监测中心标准D.无需判断因果关系【答案】C19.下列关于药品电子追溯码的说法，正确的是（）。A.仅用于处方药B.仅用于非处方药C.一物一码，扫码可查药品来源与流向D.由药品零售企业自行编制【答案】C20.下列关于药品零售企业执业药师职责的说法，正确的是（）。A.只需负责药品销售B.需审核处方、指导合理用药C.无需在岗也可销售处方药D.可不建立药学服务记录【答案】B21.下列关于药品不良反应报告时限的说法，正确的是（）。A.死亡病例应立即报告B.一般不良反应可延迟至30日后报告C.新的不良反应可延迟至60日后报告D.严重不良反应可延迟至90日后报告【答案】A22.下列关于药品说明书“禁忌”项的说法，正确的是（）。A.可写“尚不明确”B.必须列出所有禁用人群C.可不包括孕妇禁用信息D.可由零售企业补充【答案】B23.下列关于药品零售企业GSP认证的说法，正确的是（）。A.无需认证B.认证有效期为3年C.认证有效期为5年D.认证由卫健委负责【答案】C24.下列关于药品召回责任主体的说法，正确的是（）。A.药品零售企业B.药品上市许可持有人C.药品检验机构D.药品审评中心【答案】B25.下列关于药品不良反应“严重”定义的说法，正确的是（）。A.仅指死亡B.包括导致住院或住院时间延长C.不包括致残D.不包括出生缺陷【答案】B26.下列关于药品零售企业处方药销售的说法，正确的是（）。A.无需处方即可销售B.需凭执业医师处方销售C.可由营业员审核处方D.无需执业药师审核【答案】B27.下列关于药品说明书“用法用量”项的说法，正确的是（）。A.可写“遵医嘱”B.必须明确剂量、频次、疗程C.可不包括儿童用量D.可不包括老年人用量【答案】B28.下列关于药品零售企业药品陈列的说法，正确的是（）。A.处方药与非处方药可混放B.处方药与非处方药应分区陈列C.非处方药需闭柜销售D.处方药可开架自选【答案】B29.下列关于药品不良反应“新的”定义的说法，正确的是（）。A.说明书已载明的不良反应B.说明书未载明的不良反应C.患者首次出现的不良反应D.医生首次发现的不良反应【答案】B30.下列关于药品零售企业执业药师在岗管理的说法，正确的是（）。A.执业药师无需在岗即可销售处方药B.执业药师不在岗应暂停销售处方药C.执业药师可远程审核处方D.执业药师只需每月在岗一次【答案】B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于药品上市许可持有人职责的有（）。A.药品全生命周期管理B.药品不良反应监测与报告C.药品召回D.药品广告审查E.药品价格制定【答案】A、B、C32.下列属于药品零售企业必须建立的记录有（）。A.药品采购记录B.药品销售记录C.药品退货记录D.药品销毁记录E.药品广告审批记录【答案】A、B、C、D33.下列属于严重药品不良反应的有（）。A.死亡B.危及生命C.导致住院D.导致出生缺陷E.轻度皮疹【答案】A、B、C、D34.下列属于药品说明书必须包含的内容有（）。A.药品名称B.成分C.适应症D.用法用量E.药品广告批准文号【答案】A、B、C、D35.下列属于药品冷链管理要求的设备有（）。A.冷库B.冷藏车C.冷藏箱D.温湿度记录仪E.普通货架【答案】A、B、C、D36.下列属于药品零售企业不得销售药品的情形有（）。A.超过有效期B.包装破损C.标签模糊D.无批准文号E.近效期【答案】A、B、C、D37.下列属于药品不良反应报告内容的有（）。A.患者基本信息B.药品信息C.不良反应描述D.因果关系评价E.药品价格【答案】A、B、C、D38.下列属于药品零售企业执业药师职责的有（）。A.审核处方B.指导合理用药C.药品不良反应收集与报告D.药品采购决策E.药品广告设计【答案】A、B、C39.下列属于药品召回报告内容的有（）。A.召回原因B.召回级别C.召回药品信息D.召回计划E.药品广告内容【答案】A、B、C、D40.下列属于药品零售企业GSP现场检查重点的有（）。A.人员资质B.设施设备C.药品陈列D.记录与凭证E.药品广告创意【答案】A、B、C、D三、填空题（每空1分，共20分）41.药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度，实现药品________、________、________全过程追溯。【答案】生产、流通、使用42.药品零售企业销售处方药必须凭________处方，并经________审核。【答案】执业医师、执业药师43.药品不良反应报告应当通过国家________系统上报。【答案】药品不良反应监测44.药品召回分为________、________、________三级。【答案】一级、二级、三级45.药品说明书中的“禁忌”是指________使用的人群。【答案】禁止46.药品零售企业应当建立________记录，保存期限不得少于________年。【答案】药品销售、547.药品冷链运输应全程记录________数据，确保药品质量。【答案】温度48.药品零售企业执业药师不在岗时，应________销售处方药。【答案】暂停49.药品说明书中的“用法用量”应明确________、________、________。【答案】剂量、频次、疗程50.药品零售企业不得销售________、________、________的药品。【答案】超过有效期、包装破损、标签模糊四、简答题（每题10分，共30分）51.简述药品上市许可持有人在药品不良反应监测中的职责。【答案】（1）建立药品不良反应监测体系，配备专职人员；（2）主动收集、分析、评估药品不良反应信息；（3）按规定时限向国家药品不良反应监测系统报告；（4）对严重不良反应及时调查、处理并提交调查报告；（5）定期提交药品定期安全性更新报告（PSUR）；（6）开展药品风险评估，必要时采取风险控制措施如修改说明书、召回等。52.简述药品零售企业执业药师在处方药销售中的职责。【答案】（1）审核处方合法性、合理性，包括患者信息、药品名称、剂量、用法、疗程、相互作用、禁忌等；（2）发现处方存在问题，应及时与处方医师沟通，必要时拒绝调配；（3）向患者提供用药指导，包括用法用量、注意事项、不良反应监测；（4）建立处方审核记录和用药指导记录；（5）对特殊管理药品处方应单独审核、登记并按规定保存；（6）执业药师不在岗时，应暂停处方药销售，并在显著位置公示。53.简述药品召回的流程。【答案】（1）药品上市许可持有人发现药品存在安全隐患，启动召回；（2）评估召回级别（一级、二级、三级）；（3）制定召回计划，包括召回范围、召回方式、召回时限、通知方式等；（4）向所在地省级药监部门报告召回计划；（5）通知相关经营企业和使用单位停止销售和使用；（6）实施召回，记录召回数量、批次、流向；（7）对召回药品进行封存、销毁或退货处理；（8）提交召回总结报告，药监部门组织评估召回效果。五、应用题（共30分）54.（计算题，10分）某药品零售企业2025年销售某抗生素类药品共计1200盒，收到不良反应报告3例，其中严重不良反应1例。计算该药品的不良反应报告率及严重不良反应占比，并分析是否符合一般监测水平。【答案】不良反应报告率=×严重不良反应占比=×分析：该药品不良反应报告率为0.25%，低于一般抗生素类药品1%～3%的报告率，提示可能存在漏报；严重不良反应占比偏高，应加强主动监测与风险评估。55.（分析题，10分）某药品零售企业在2026年3月销售一批近效期药品（有效期至2026年5月），未在显著位置标注“近效期”提示，也未建立近效期药品销售记录。请分析该企业违反了哪些GSP规定，并提出整改措施。【答案】违反规定：（1）未对近效期药品进行明显标识，违反《药品经营质量管理规范》第八十五条；（2）未建立近效期药品销售记录，违反《规范》第八十六条；（3）未履行告知义务，损害消费者知情权。整改措施：（1）立即下架未标识的近效期药品，重新标识；（2）建立近效期药品销售台账，记录药品名称、批号、销售日期、顾客联系方式；（3）设置近效期药品专区，张贴“近效期药品购买须知”；（4）加强员工培训，建立近效期药品管理制度，每月盘点并上报。56.（综合题，10分）某患者持处方前来购买华法林钠片，处方显示：华法林钠片3mg×30片，用法：每日一次，每次1片，口服，疗程30天。患者同时告知正在服用阿司匹林（100mg/日）及布洛芬（必要时）。请分析处方合理性，提出用药建议，并说明执业药师应如何指导患者。【答案】处方分析：（1）华法林与阿司匹林、布洛芬联用，出血风险显著增