公司质量手册材料

年5月29日公司质量手册材料文档仅供参考质量手册文件编号:XXX-QM01受控状态:受控非受控受控编号:编制:审核:批准:xxx检测单位年01月01日发布单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改目录实施日期:3月1日1.修改页42.发布令53.<质量手册>与准则对照表64.xxx检验检测机构简介115.总则126.授权委托书137.法人代表授权人声明148.机构独立性、公正性和诚信性声明149.实验室行为准则和规范1510.质量方针1611.质量方针声明1712.质量目标1813.引用参考文件1914.术语和定义2015.资质评审的要求2116.依法成立并能够承担相应法律责任2117.具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员2918.具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求3819.具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施4220.具有并有效运行保证检验检测活动独立/公正/科学/诚信的管理体系4321.建立、实施和程序保持文件化的管理体系4322.质量手册和质量方针声明4523.保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息4524.文件控制4625.要求、标书、合同的评审4626.检验检测的分包5027.服务和供应品的采购5128.服务客户5229.投诉和申诉5330.不符合检验检测工作的控制5431.纠正措施5532.预防措施5633.持续改进5734.记录的控制5835.内部审核6036.管理评审6237.检验检测方法和方法确认6438.测量不确定度的评定和数据控制7039.抽样7240.检验检测物品(样品)的处理7341.检验检测结果的质量保证7542.能力验证和检验检测机构问比对7743.检验检测报告的信息7844.检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息7945.检验检测报告中含抽样结果的附加信息8346.意见和解释8347.检验检测的分包8348.检验检测报告的格式及报告的电子传送8449.检验检测报告的修改8550.检验检测始记录和报告的归档保存8651.风险评估8752.定期向资质认定部门呈交年度报告8853.资质认定变更管理9054.特定领域的检验检测机构评审补充要求91单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改修改页实施日期:3月1日文件修改页版本号发布日期/修改日期编修人审核人批准人第1版/第0次修改年01月年03XXXYYYZZZ单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改发布令实施日期:3月1日发布令我作为xxx检验检测机构负责人向全体员工郑重批准发布本xxx检验检测机构用于开展检验检测服务的<质量手册>。依据<检验检测机构资质认定管理办法(163号令)>和<检验检测机构资质认定评审准则()>、以及(当前认监委公布的11个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合本xxx检验检测机构的实际编制了本质量手册。质量手册规范了本xxx检验检测机构公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现xxx检验检测机构质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本xxx检验检测机构的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。它是本xxx检验检测机构全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本xxx检验检测机构对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。质量手册阐明了本xxx检验检测机构的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本xxx检验检测机构质量管理和质量活动必须遵守的文件。本xxx检验检测机构全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。XXX-QM01<质量手册>已经审定,现予以批准颁布和生效,自年3月1xxx检验检测机构负责人:XXX年03单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共5页第1版第0次修改<质量手册>与准则对照表实施日期:3月1日xxx检验检测机构XXX-QM01<质量手册>质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC17025相应条款批准页(发布令)质量手册修改页质量手册目录实验室简介4.1.1/.11总则1.1授权委托书1.14.1.24.11.2法人代表授权人声明1.24,1,34.11.3机构独立性、公正性和诚信性声明4.1.3/4.5.3实验室行为准则和规范.4/4.1.5d)1.5质量方针和质量方针声明4.2.9/.2/4.1.5d)1.6质量方针4.5.2质量目标4.5.2质量方针声明4.2.9/.22参考文件23术语和定义34资质要求44/54.1依法成立并能够承担相应法律责任.1本机构是一个能承担法律责任的体.14.1.2本机构具有明确的法律地位.14.1.3检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则4.1.3/.4/4.1.5d)4.1.4组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系4.1.44.1.5e)4.1.5识别潜在的利益冲突.44.1.6设置专门委员会4.1.6CNAS-CL52/4.1.5h)4.2人员管理和培训.1建立和保持人员管理程序.5a)、k)/5.2.2单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第2页共5页第1版第0次修改<质量手册>与准则对照表实施日期:3月1日xx检验检测机构XXX-QM01<质量手册>质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC17025相应条款4.2.2保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.24.1.5b)4.2.3保密措施和公正性措施.5c)/4.1.5d)4,2,4人员培训和考核4,2,44.1.5g)/5.2.2/.5与检验检测工作有关人员的资格确认4.2.55,2,14.2.6技术人员和管理人员的职责权力和相互关系.5a)/4.1.5f)/5,2,54.2.7签订劳动合同并规定工作任务4.2.75.2.3/.8员工工作描述4.2.84.1.5e)/5,提供持续有效运行管理体系的证据.2/4.2.3/4.2.4/4,1,64.2.10技术负责人和质量负责人的责任和作用.5h)/4.1.5i)/4.1.5j)4.2.11授权签字人4.2.11CNAS-CL52/5,2,1c)4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员4.2.12有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3本机构管理体系覆盖所有的工作场所.34.3.2制定程序文件控制环境条件4.3.2.3检测和记录环境条件4.3.3.4制定安全和内务管理程序4.3.45.3.3/5.3.4/5.3.54具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施4.4设备管理程序.6/.2设备配置.1/.3设备操作人员的授权.3/.4设备档案4.4.45.5.5单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第3页共5页第1版第0次修改<质量手册>与准则对照表实施日期:3月1日xx检验检测机构XXX-QM01<质量手册>质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC17025相应条款4.4.5设备故障处理4.4.5.6设备的校准状态标识和外携管理4.4.65.5.8/.7设备的期间核查、校准因子使用和保护.10/5.5.11/.8设备测量结果的计量溯源性.1/.24.4.9标准物质及其控制管理.3.2//5具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系建立、实施和程序保持文件化的管理体系4.5.1.2质量手册和质量方针声明4.5.24.2.2/.3保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息4.5.34.1.5b)、c)和d)/4.5.4文件控制4.5.44.5.5要求、标书、合同的评审4.5.54.5.6检验检测的分包.1/4.5.2/.7服务和供应品的采购4.5.74.5.8服务客户4.5.84.7.1/.9投诉和申诉4.5.90不符合检验检测工作的控制4.5.104.9.1/.11纠正措施4.5.114.5.12预防措施4.5.124.12.1/.13持续改进4.5.134记录的控制3.1/.15内部审核.16管理评审5.1/.17检验检测方法和方法确认第一段.1/5.4.2单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第4页共5页第1版第0次修改<质量手册>与准则对照表实施日期:3月1日xx检验检测机构XXX-QM01<质量手册>质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC17025相应条款作业指导书5.4.1第二段检验检测方法的选择及检验检测作业指导书.5.17.25.4.1第五额度/5.4.2第一段4.5.17,3本机构制定的方法5.4.3/.17.4非标准方法5.4.2第三段/5.4.4注方法的确认/4.5.18测量不确定度评定和数据控制4.5.185.4.6/.19抽样.1/5.7.2/.20检验检测物品(样品)的处理4.5.204.5.21检验检测结果的质量保证4.5.214.4/5.1.;5.9.1/.22能力验证和检验检测机构问比对4.5.22CNAS-RL01/CNAS-GL02/GL034.5.23检验检测报告的信息0.1/.24检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息.25检验检测报告中含抽样结果的附加信息.26意见和解释4.5.265.10.5/5.10.5注24.5.27检验检测的分包4.5.275.10.6第一段4.5.28检验检测报告的格式及报告的电子传送4.5.285.10.7/.29检验检测报告的修改4.5.19.30检验检测原始记录和报告的归档保存4.5.304.5.31风险评估4.5.315.3.2/.32定期向资质认定部门呈交年度报告4.5.32无4.5.33资质认定变更管理4.5.334.2.7CNAS-RL01条款特殊要求4.6前言单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第5页共5页第1版第0次修改<质量手册>与准则对照表实施日期:3月1日xx检验检测机构XXX-QM01<质量手册>质量手册条目与资质认定评审准则条款对照表序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC17025相应条款附件1法律地位证明文件.1附件2<组织机构代码证>4.1.1附件3<授权委托书>/<法人代表授权人声明>4.1.2附件4<XXXX检验检测机构建制文件>4.1.2附件5<平面布置图>4.3.24.1.3附件6<任命授权书>4.1.1/.5(6)/5.2.5附录1<部门职责和岗位职责管理办法>4.2.6/.5f)附录2<XXX检验检测机构人员一览表>.5a)附录3<质量职责分配一览表>.5a)附录4<程序文件目录>4.5.14.2.5附录5<作业指导书目录>.5附录6<质量记录目录>.5附录7<在用现行有效技术标准目录>5.4.1附录8<检验检测设备一览表>.1附录9<量值溯源图>.1附录10<管理体系控制图>附录11<合格供方名录>.4单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改机构简介实施日期:3月1日xxx检验检测机构简介联系方式名称:xxx检验检测构通讯地址:邮政编码:网址:电子邮箱:电话:传真:联系人:单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改授权委托书实施日期:3月1日1总则1.1(原件见本手册附件3<授权委托书>/<法人代表授权人声明>)单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改法人代表授权人声明实施日期:3月1日1.2法人代表授权人声明(原件见本手册附件3<授权委托书>/<法人代表授权人声明>)单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改公正性声明实施日期:3月1日1.3xxx检验检测机构负责人公正性声明单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改行为准则和规范实施日期:3月1日1.4xxx检验检测机构行为准则和规范单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共3页第1版第0次修改质量方针和质量目标实施日期:3月1日1.5质量方针和质量目标1.5.1质量方针本检验检测机构制定了如下的质量方针科学、公正、准确可靠、持续改进科学——依据技术标准规定的方法或用户要求的方法,使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作,要用科学的态度对待检验检测工作,确保检验检测工作的科学性。公正——测量结果不受经济利益的干扰和其它内、外部不正当的行政压力的干预,确保检验检测的公正性和判断的独立性。准确可靠——本机构所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯源到国际单位制(SI),确保测量数据精准可靠,并可与其它检验检测机构的测量结果互比互认。持续改进——持续关注客户需求,不断拓展本机构的检测能力和范围;运用获取竞争优势(ACE)工具不断提升本机构的工作效能及服务质量。1.6质量目标1.6.1总体目标(1)为确保xxx验检测机构总体目标的实现提供技术支持和技术保障。(2)为社会和第三方提供公正、有效的检测服务和测量数据,确保实验室的技术有效性和实验室的公正性和判断的独立性。(3)不断提高检测机构技术能力,确保检测机构人员的教育、培训和技能始终保持与行业技术发展需要的要求相同步。总体目标应在管理评审时加以评审。1.6.2控制性目标以一流的检验检测设备,依靠一流的人才力量,为用户提供一流的检验检测服务,创立符合资质认定要求、客户满意的检验检测机构。具体量化指标如下:(1)投入使用的检验检测设备溯源率达100%。(2)本机构客户满意率达95%,客户投诉处理率100%。(3)100%执行最新的检验检测技术标准/规范,保持检验检测的有效性。(4)杜绝各类检验检测事故的发生。(5)投入使用的检验检测设备受检定/校准率100％,投入使用的设备完好100％。(6)原始记录清晰明瞭,差错率(不包括核查发现后已修正的错误)小于0.5%。(7)检验检测报告差错率小于0.5%,及时率99.5%。(8)按照计划完成本检验检测机构人员技术培训,技术培训计划完成率98%以上。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第2页共3页第1版第0次修改质量方针和质量目标实施日期:3月1日1.7质量方针声明为解释和阐明本检验检测机构质量方针,本检验检测机构负责人发布如下质量方针声明:1.7.1对良好职业行为和思想品德,以及为所有客户提供优良检验检测服务质量的承诺(1)保证有效运行并持续改进管理体系,符合相关法律法规、<检验检测机构资质认定管理办法>和<检验检测机构资质认定评审准则>,以及客户、资质认定机构的要求。(2)全面贯彻落实质量方针,严格遵守行为准则和执业操守,以及制定和实施XXX-PF01<保证独立性、公正性和诚信性程序>,保持检验检测工作的公正性、独立性和诚实性。(3)制定和实施XXX-PF02<保护客户机密和所有权程序>,保持客户送检的样品以及技术资料的完好并严格保密。(4)制定技术性要求的相关程序文件,控制影响检验检测结果的各种因素,确保为客户提供准确可靠的检验检测数据和结果。(5)参加实验室比对/能力验证实验,开展内部质量监控,有计划有步骤地提供证据,证明本机构的检验检测结果是准确可靠的。1.7.2服务标准(1)严格履行与客户签订的一切合同(协议);承担检验检测服务中的义务,恪守法律责任。(2)保证检验检测工作质量,所有数据均能有效溯源,确保检验检测结果准确可靠。(3)服务及时、热情。(4)以客户为关注焦点,主动征求客户反馈,认真处理客户的投诉和意见,使客户满意。(5)对所有客户一视同仁,向所有客户提供同等服务。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第3页共3页第1版第0次修改质量方针和质量目标实施日期:3月1日1.7.3与质量有关的管理体系的目的为了给客户提供准确可靠的检验检测结果,根据<检验检测机构资质认定评审准则>的要求,建立、实施、维护、持续改进本检测机构管理体系。建立管理体系的目的是为了提高本检验检测机构管理水平,确保本检测机构检测能力,以实现本检测机构的质量方针和质量目标。1.7.4全体员工必须熟悉相关管理体系文件,并在工作中贯彻实施(1)经过建立和实施管理体系,将本检测机构的质量方针和目标、满足客户要求及满足法律要求的重要性传达到全体员工。(2)确保本检测机构全体人员知晓其职责权限、知晓她们活动的相互关系和重要性,知晓她们对实现管理体系质量目标的贡献。(3)将本检测机构管理体系文件应传达至有关人员,确保所有管理人员和技术人员熟悉与之相关的质量文件,并被其理解、获取和执行,确保全员参与。(4)应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制。1.7.5对遵循<检验检测机构资质认定评审准则>以及持续改进管理体系有效性的承诺管理层承诺:经过实施质量方针和质量目标,并遵循<检验检测机构资质认定评审准则>的要求,在管理体系持续有效运行中,应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性,不断完善和持续改进管理体系,提高管理水平。当策划和实施的管理体系变更时,确保管理体系的完整性。1.8支持性文件<检验检测机构资质认定管理办法(163号令)><检验检测机构资质认定评审准则()>GB/T27000<合格评定词汇和通用原则>单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改参考文件实施日期:3月1日2引用参考文件<检验检测机构资质认定管理办法(163号令)><检验检测机构资质认定评审准则()>GB/T27000<合格评定词汇和通用原则>GB/T31880<检验检测机构诚信基本原则>GB/T27025<检测和校准实验室能力的通用要求>GB19489<实验室生物安全通用要求>JJF1001<通用计量术语及定义>JJF1059.1<测量不确定度评定与表示>JJF1135<化学分析测量不确定度评定>单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改术语和定义实施日期:3月1日3术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门(市场监督管理部门)依据有关法律和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求的评价许可。3.2检验检测机构依法成立、依据相关标准或技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件专业技能,对产品或者泛绿法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定的评审国检认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督管理部门(市场监督管理部门)依据<中华人民共和国行政许可法>的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织平生元,对检验检测机构是否符合<检验检测机构资质认定管理办法>规定的资质认定条件所惊醒的审查和考核。3.4质量控制为达到质量要求所采取的作业技术活动。3.5质量保证为提供足够的信任表明实体能够满组织量要求,而且质量体系实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。3.6【计量器具的】检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记、(或)出具检定证书。3.7周期检定按时间间隔的规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。3.8计量确认为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。3.9被测量拟测量的量。3.10有证标准物质(有证参考物质)附有证书的参考物质,某一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种特性值都附有给定置信水平的不确定度。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共2页第1版第0次修改法律责任实施日期:3月1日4资质评审的要求4.1依法成立并能够承担相应法律责任4.1.1本机构是一个能承担法律责任的实体本机构的全称是xxx检验检测机构(以下简称机构),是依据<中华人民共和国计量法>及其实施细则,需要资质认定(计量认证)的检验机构/检测机构/检验检测机构。本机构向社会出具客观独立、公平公正证明作用检测/检验数据,检验/检测对象是产品/法定特定对象。本机构具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员、具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求、具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施、具有依据<检验检测机构资质认定评审准则()>要求建立并有效运行及保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系,以及符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。本机构对检验/检测结果和出具的检验/检测报告承担法律责任。如果造成客户损失的,本机构及其有关人员将承担相应的责任,包括承担刑事责任、行政责任和民事赔偿责任。4.1.2本机构具有明确的法律地位本机构是一个能够独立承担法律责任的实体(见本手册附件1<法律地位证明文件>和附件2<组织机构代码组>),具有明确的法律地位。本机构获得母体公司法人代表的正式授权,可独立开展检验检测活动。母体组织是机构法人/事业单位法人/企业法人/社团法人,具有明确的法律地位。母体组织法律证明文件、组织机构代码证、法定代表人委托授权书、实验室建制批文等法律地位证明文件参见本手册附件1至附件4。本机构对外出具的检验检测结果和检验检测报告的法律责任,由授权法人承担。4.1.3检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则本机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。所从事的检验检测活动不受当事人各方的影响,按照技术标准及规范,实事求是地开展检验检测活动。不夹杂非客观因素,更不凭主观随意作出评价。对所有客户,无论是大客户还是小客户,都要做到公正,一视同仁,不徇私情,独立,无利益冲突,没有成见,没有偏见,中立,公平,思想开明,不偏不倚,超然和平衡。据实出具检验检测数据和结果。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第2页共2页第1版第0次修改法律责任实施日期:3月1日为保证本机构检验检测工作质量,以及保证检验检测的独立性、公正性和诚信性,本机构负责人发布了公正性声明,本机构发布了独立性、公正性和诚信性声明,机构行为准则和规范,以及依据<中华人民共和国计量法>和GB/T31880<检验检测机构诚信基本要求>制定如下程序:XXX-PF01<保证公正性和诚实程序>XXX-PF02<保护客户机密和所有权程序>详见本手册条款4.5.3。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共4页第1版第0次修改组织和管理结构实施日期:3月1日4.1.4组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系组织和管理结构本机构设置有办公室、人力资源部、质量部、技术部、资源部、XX实验室、YY实验室、ZZ实验室……等部门。设置有机构(最高管理者)、总工程师(总技术负责人)、X位专业技术负责人、质量负责人、部门负责人、授权签字人、检验检测员/核查员、资料管理员、设备管理员、业务管理员/样品管理员、内审员、安全员……等岗位。图4.1.1和图4.1.2给出了本机构的外部组织关系图和内部组织关系图。部门和岗位职责参见本手册附录1<部门职责和岗位职责管理办法>和XXXX-PF03<人员管理程序>。本机构管理体系本机构依据<中华人民共和国计量法>和GB/T31880<检验检测机构诚信基本要求>的要求建立并持续有效运行的管理体系,是指质量、行政和技术运作的管理体系。现简要介绍如下:管理体系的支持服务(行政管理体系)管理体系的支持服务(行政管理体系)主要涉及:(1)建立和健全组织机构,设置相关部门和各种岗位,规定其行政职能、管理职能和计量职能。(2)建立本机构文件化管理体系,以及对文件化管理体系的文件控制。建立文件化管理体系涉及确立本机构的质量宗旨及制定质量方针和质量目标。为实现机构的质量方针和质量目标,质量方针的核心是确保机构的检验检测结果准确可靠,以及确保机构的独立性、公正性和诚信性。必须以<检验检测机构资认定评审准则>为依据编制质量手册、程序文件和作业指导书。机构的最高管理者应发布质量方针声明,对质量方针进行详细的解释说明——质量方针声明。(3)处理相关方的关系,包括处理客户和供方的关系。同时还包括处理主管机构和提供资质认定机构的关系,包括定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的年度报告,以及统计数据等相关信息等。供方的关系包括仪器设备(适用时,含标准物质和参考标准)、标准物质/试剂和消耗性材料的采购属供应品采购;样品和仪器设备运输、仪器设备的外部校准服务提供、人员教育培训提供和结果报告的外部传递服务等均可认为是支持服务工作,它主要对管理体系起领导和后勤保障作用,保障管理体系的建立和持续有效运行。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第2页共4页第1版第0次修改组织和管理结构实施日期:3月1日(4)支持服务(行政管理体系)所涉及的资质认定评审准则条款如下:、、4.2.9、4.2.10、4.2.12、4.3.1、4、4.5.32、4.5.33和4.6等25个条款。(5)支持服务(行政管理体系)所涉及的程序文件大致如下:XXXX-PF01<保证独立性、公正性和诚信性程序>XXXX-PF02<保护客户秘密信息和所有权程序>XXXX-PF03<人员管理程序>XXXX-PF05<质量监督程序>XXXX-PF12<文件控制程序>XXXX-PF13<要求、标书和合同评审程序>XXXX-PF14<检验检测工作分包程序>XXXX-PF15<外部服务和供应品采购程序>XXXX-PF17<服务客户和处理投诉/申诉管理程序>等9个程序文件。管理体系的质量管理(体系)管理体系的质量管理(体系)是对管理体系持续有效运行起保证作用。主要涉及:(1)确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循,包括对不符合管理体系的工作进行控制。(2)定期审核(内部和外部)管理体系的运作和实施,对不符合工作进行原因分析,及时纠正并采取纠正措施或预防措施,对管理体系进行自我评价、自我完善和自我改进。(3)定期进行管理评审,全面总结机构检验检测工作,确保其持续适用和有效,并进行必要的变更和改进。(4)向全体员工宣贯文件化管理体系、客户要求、法律法规要求,并在工作中实施这些要求。(5)要求全体员工做好各种质量记录,提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据。(6)质量管理(体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下:、4.5.30等8个条款。(7)质量管理(体系)所涉及的程序文件如下:XXXX-PF18<不符合检验检测工作控制程序>XXXX-PF19<纠正措施程序>XXXX-PF20<预防措施程序>XXXX-PF21<记录控制程序>XXXX-PF22<内部审核程序>XXXX-PF23<管理评审程序>6个程序文件。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第3页共4页第1版第0次修改组织和管理结构实施日期:3月1日管理体系的技术运作(体系)管理体系的技术运作(体系)涉及从客户送检样品的管理到出具检验检测报告/证书的全过程。ISO/IEC17025<检测和校准实验室能力的通用要求>(GB/T27025-<检测和校准实验室能力的通用要求>),将技术运作分为质量控制和质量保证两个运作层面。ISO10012:(GB/T19022:)<测量管理体系——测量过程和测量设备的要求>,将技术运作(体系)分为测量过程控制和测量设备管理两个运作层面。无论从什么角度来控制和管理,其目的都是为了确保产品检验检测/测量器具校准数据和测量结果准确可靠。ISO/IEC17025<检测和校准实验室能力的通用要求>是迄今最为全面和完善的实验室管理的通用方法,其相应的配套文件也比较完善。<检验检测机构资质认定评审准则()>基本上是参照ISO/IEC17025制定的。可是补充了<中华人民共和国计量法>和中国相关法律法规等特定要求。ISO/IEC17025将管理体系的技术运作(体系)归纳为以下几方面:(1)技术运作的质量控制。质量控制主要包括检验检测设备的管理和检验检测过程的控制。质量控制是”质量管理的一部分,致力于满足质量要求——确保机构的测量结果准确可靠”。因此,本机构应制定19个程序文件控制影响检验检测结果的各个因素,涉及对人、机、法、料、环的控制。(2)技术运作质量控制涉及专业技术和三大基础核心技术:检验检测结果的计量溯源性、测量不确定度评定和实验室间比对/能力验证。(3)技术运作的质量保证。质量保证是”质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任”——有计划有步骤的开展提供证据的活动,以证明本机构的检验检测结果准确可靠。技术运作质量保证包括实验室间比对/能力验证和内部质量控制。(4)技术运作(体系)所涉及的资质认定评审准则条款大致如下:质量控制条款和条款4.2.11(人);条款(环);条款(机);条款4.5.17、4.5.18及子条款(法);条款4.5.19和4.5.20(料);质量保证条款和结果报告条款,以及安全风险控制条款4.5.31。共33个条款和5个子条款。(5)技术运作(体系)所涉及的程序文件大致如下:XXXX-PF04<人员培训和考核程序>XXXX-PF06<设施和环境条件控制程序>XXXX-PF07<现场检验检测管理和控制程序>XXXX-PF08<风险、安全与内务管理程序>单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第4页共4页第1版第0次修改组织和管理结构实施日期:3月1日XXXX-PF09<仪器设备控制与管理程序>XXXX-PF10<期间核查程序>XXXX-PF11<实现计量可溯源程序>XXXX-PF16<标准物质化学试剂管理程序>XXXX-PF24<评审新工作程序等>(含标准方法证实)XXXX-PF25<检验检测方法及方法确认程序>XXXX-PF26<允许偏离程序>XXXX-PF27<测量不确定度评定程序>XXXX-PF28<数据控制程序>XXXX-PF29<计算机数据与软件管理程序>XXXX-PF30<抽样管理程序XXXX-PF31<检验检测物品的管理程序>XXXX-PF32<检验检测结果质量保证程序>XXXX-PF33<检验检测机构间比对和能力验证程序>XXXX-PF34<检验检测结果报告管理程序>等19个程序文件。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改识别潜在的利益冲突实施日期:3月1日4.1.5识别潜在的利益冲突本机构从事检验检测的实验室以外的部门还从事检验检测以外的活动,可是,能够识别潜在的利益冲突,以保持检验检测工作的独立性:首先在组织机构的设置上,本机构能够确保从事检验检测的实验室与本机构其它职能部门(诸如能力资源部/技术部/质量部/物质物业部/研发部/生产部)是相互独立的,能够独立地开展检测活动。参见图4.1.1和图4.1.2。其次,机构最高管理者在本手册”1.2法人代表(授权人)声明”中郑重声明:保证给给从事检验检测实验室以独立自主地开展检验检测活动的责权,要求其坚持公正、独立、诚信、务实的服务宗旨,严守公正性政策和立场,杜绝其它管理部门/支持服务部门,以及上级部门不正当地干预检测活动,不给员工施加经济、财务和精神上的压力,并接受公众和资质认定部门的监督。要求其它管理部门/支持服务部门不得干预检验检测实验室工作。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改专门委员会实施日期:3月1日4.1.6设置专门委员会(如适用)本机构设立技术委员会,协助技术负责人进行标准方法的证实;非标方法的确认;方法偏离的技术判断;检验检测机构方法的制订。本机构设立风险评估委员会,协助最高管理者对本机构可能发生的风险进行评估并预防,减少风险,或将风险降低到最低。本机构设立申投诉委员会,及时处理客户申投诉,将客户的申投诉结果做为管理评审的输入。4.1.7支持性文件附件1<法律地位证明文件>。附件2<组织机构代码组>。附件3<授权委托书>。附件3<XXXX检验检测机构建制批文>。<中华人民共和国计量法>。GB/T31880<检验检测机构诚信基本要求>。XXX-PF01<保证公正性和诚实程序>。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日4.2具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员4.2.1建立和保持人员管理程序本机构建立和保持XXXX-PF03<人员管理程序>,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。该程序文件规定了管理人员和技术人员的录用条件和管理体系培训的需求。该程序件规定,本机构的管理人员和技术人员,不论她们的其它责任,她们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这些偏离的措施。本机构管理层,特别是机构负责人应采用现代管理八项原则,应结合<人员管理程序>的定期宣贯培训,将本机构的方针、目标、承诺宣贯/传达至每一位员工。使每一位员工明确在管理体系中的位置(岗位及相互关系)及其责任和目标(指标),即岗位、责任、目标三落实,并制定业绩评价、考核和奖励办法,提高全体员工的质量意识和参与意识,树立主人翁精神。确保实验室所有人员理解她们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。4.2.2保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠本机构能够识别潜在的利益冲突,以保持检验检测工作的独立性,参见本手册条款4.1.5。为保证检验检测工作的独立性,本机构要求检验检测人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检验检测结果判断的独立性和诚信度的活动,包括不随意调整被测物品,不应当承担样品更改的责任;检验检测人员不应是检验检测项目或者类似的竞争性项目有关系的设计人员、制造商、供应商、采购者、所有人、用户或维修者,也不应是上述任何一方的授权代表,等等。本机构要求全体检验检测人员依据规定的检验检测方法完成检验检测过程操作,如实记录,依据检验检测原始记录出具数据和结果。绝对不允许在没有实施检验检测或没有完成全过程检验检测的情况下出具数据和结果,更不能出具假数据,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确可靠。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第2页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日4.2.3保密措施和公正性措施为履行保护国家秘密、商业秘密和技术秘密的密义务,本机构并制定实施相应的保密措施。所谓的秘密是指依据法定程序确定,在一定时间内只限一定范围的人员知悉的事项。国家秘密是关系国家安全、国家利益、国家形象;商业秘密和技术秘密涉及到相关方的合法经济权益。本机构的保密措施包括明确保密的事项及保密范围,制定保密制度,设置保密部门和人员负责保密工作,设置必要的保密级别和技术手段,进行保密教育和保检查等措施。保护客户的机密信息和所有权的措施的程序参见本手册条款4.5.3和XXXX-PF02<保护客户机密信息和所有权程序>。根据本手册条款4.5.3的要求,制定了XXXX-PF01<保证独立性、公正性和诚信性程序>,以保证检验检测人员和工作人员不受到来自内部或外部的商业、经济、财务或人际关系等的压力或影响,使工作人员按照规定的要求、独立完成相关的技术活动。该程序文件规定检验检测人员应当自律,抵制商业贿赂。本机构拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员队伍,使用正式聘用的或建立劳动合同制的人员,明确其相关职责和权限,保证从事检验检测活动的人员在合同有效期间只能在本机构任职,不得同时为其它检验检测机构提供技术服务,4.2.4人员培训和考核本机构人员培训由人力资源部负责。本机构建立和保持XXXX-PF04<人员培训和考核程序>,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。本机构人员的教育、培训和技能的整体目标是:教育、培训和技能始终保持与本机构的检验检测技术发展需要相同步。人员的培训计划应与本机构当前和预期的任务相适应,充分考虑检验检测技人员和管理人员应当熟悉和掌握的基本知识和技能,确定培训的时间和时机、频次、培训内容、培训方式、培训机构的选择、培训效果评价以及培训的资源配置等。培训内容至少包括:相关法律法规;<检验检测机构资质认定管理办法>;<检验检测机构资质认定评审准则>及补充要求;有关检验检测技术标准或规范;检验检测方法原理;掌握检验检测操作技能:标准操作规程;质量管理和质量控制要求;检验检测机构安全与防护知识;计量溯源和数据处理知识等。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第3页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日技术委员会经过对培训有效性的评价,改进培训方法,提高培训实效。检查培训效果既要看考试成绩和是否取得培训证明,还要检查理论是否联系实际,能够胜任实际工作来全面评价。本机构能够经过以下活动对培训活动的有效性加以验证:(1)针对每次培训活动检查和评价培训活动是否达到预期目的。(2)管理评审应对培训计划、培训实施和效果进行全面评价。(3)质量监督应对培训计划、培训实施和效果进行全面评价。(4)在实施各项技术活动中,诸如内外部质量监控活动、测量结果的溯源性工作、期间核查检验检测人员的能力来评价技术培训的有效性。(5)经过对不符合检验检测控制工作程序的执行情况评价技术培训的有效性。(6)检查人员对本机构行为准则和规范的执行情况。本机构设置?名质量监督员,设置情况参见表4.2.1。专业实验室名称XXX实验室YYY实验室ZZZ实验室WWW实验室监督员人数???>监督员应熟悉各项检测的方法、程序、目的和结果评价,对检验检测人员包括在培员工进行充分地监督。质量监督员应从样品接收到报告发布的全过程,对每个检验检测人员的质量活动进行连续地监督。当监督过程中发现或怀疑检测质量存在问题时,应及时予以记录,及时纠正,并提出必要的纠正和预防措施建议。本机构应关注对人员的监督模式,确定能够独立承担检验检测工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。能够经过质量控制结果,包括能力验证和实验室间比对结果,现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测能力。为了进行充分地监督,并对监督情况进行内部沟通,监督员应定期报告监督情况,形成一种报告制度,执行XXXX-PF05<质量监督程序>。4.2.5与检验检测工作有关人员的资格确认本机构所有从事抽样、检验检测、签发检验报告、提出意见和解释以及操作设备的人员都必须持证上岗。上岗的授权必须明确、具体,如授权进行某类项目检验检测工作(包括所使用设备)、签发某范围内的结果报告等。上岗资格的确认应由熟悉专业领域或得到检验检测机构授权的人员完成。确认的方式能够根据工作的复杂程度、个人的学历、经验水平等而有所差异。有些岗位或人员可能需要经过专门培训、见习、考核合格后方可授权,有些岗位或人员可能仅需要简单的确认后就可授权。从事特殊产品的检验检测活动的检验检测机构,应注意识别相关法律、行政法规对从业人员资格的规定要求,并确保其专业技术人员和管理人员符合这些规定要求。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第4页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日4.2.6技术人员和管理人员的职责权力和相互关系本机构拥有为保证管理体系的有效运行、出具可靠检验检测数据和结果所需的专业技术人员和管理人员。专业技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经验、实际操作能力、职业道德素养等应满足本机构检验检测的工作类型、工作范围和工作量的需要;从事食品、司法、刑事技术检验检测等特殊活动的专业技术人员和管理人员还应当具备相关法律、行政法规和规章要求的资格。本机构设置的管理人员包括机构主任/副主任(最高管理者)、技术负责人、质量副主任、部门主管等。本机构设置的技术人员和辅助人员包括检验检测人员/核查人员、授权签字人、监督员、业务管理员(样品管理员)、设备管理员、资料管理员、内审员、安全员、保密员,以及检验检测试验的辅助人员(包括样品制备和安装人员)等岗位。其中,业务管理员(样品管理员)、设备管理员及检验检测试验的辅助人员(包括样品制备和安装人员)属于关键技术支持人员。本机构人力资源的配备参见本手册附录2<XXX检验检测机构人员一览表>。她们的职责、权力和相互关系参见参见本手册附录1<部门职责和岗位职责管理办法>和XXXX-PF03<人员管理程序>。4.2.7签订劳动合同并规定工作任务本机构使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员,包括长期雇佣人员(正式职工)、签约人员(合同人员),以及以及返聘技术雇员和技术顾问等。本机构确保这些人员是胜任的(具备相应的资格和能力)的,且受到充分监督,并按照检验检测机构管理体系要求工作(确保其工作符合检验检测机构管理体系的要求),满足检验检测技术工作的需要。技术人员、关键支持人员的职责和工作任务,以及技术档案(记录)参见本手册条款4.2.8,以及本手册附录1<部门职责和岗位职责管理办法>和XXXX-PF03<人员管理程序>。4.2.8员工工作描述本机构与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述的内容至少应包含以下:1)所需的专业知识和经验;2)资格和培训计划;3)从事检验检测工作的职责;4)检验检测策划和结果评价的职责;单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第5页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日5)提交意见和解释的职责;6)方法改进、新方法制定和确认的职责;7)管理职责。人员技术档案应随同人员工作期间全程保留,在人员调离后,人员档案应再保存3年。人员技术档案应及时更新,并安全存放。授权的管理人员能够方便地获取这些信息。4.2.9提供持续有效运行管理体系的证据发布质量方针声明本机构最高管理者(主任/副主任)负责管理体系的整体运作,并授权发布质量方针声明。详见本手册条款4.5.1、条款4.5.2和本手册第二章。提供持续有效运行管理体系的证据本机构主任承诺提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性的证据。要求各部门全体员工坚决贯彻执行和实施管理体系文件的要求,执行XXXX-PF21<记录控制程序>,做好相关记录。并分析和利用相关数据和信息持续改进管理体系。建立内部沟通机制本机构主任在内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。建立内部沟通机制是最高管理者的重要职责之一,最高管理者应搭建平台,创造良好的沟通氛围,在和谐的环境中,愉快的完成工作。沟通是指组织内若干层次之间以及职能之间的信息交流。应做到上情下达,下情上报,侧向沟通,信息传递畅通无阻。达到促进各职能、各层次间的信息交流,取得共识的沟通目标。经过沟通意图、统一行动,提高管理体系的有效性。沟通的内容能够是客户的要求、法定的要求、管理体系的要求和技术能力的要求或具体工作中的问题和经验交流与研讨等。应选择适当时机进行沟通,能够在行动前(明确目的、要求〉、中(怎么做-交流程序、方法、途径〉、后(总结业绩、提出改进措施),也能够每天、每月或定期进行。沟通的方式可多种多样,丰富多彩,如宣贯、会议、面谈、网站交流、简报、宣传栏、内部刊物等。沟通应不图形式,关键是有效性。本机构应能提供有关沟通的相关规定以及相关活动(包括评价沟通方式有效性)的记录。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第6页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日宣贯和培训客户要求和法定要求.1宣贯培训满足客户要求的重要性本机构全体员工应树立以客户为关注焦点的质量意识。只要可能,允许客户合理监督实验室的有关操作;从客户处征求反馈意见,无论是正面的还是负面的反馈意见,并使用和分析这些反馈意见,应用于改进管理体系、检验检测工作及对客户的服务。机构主任应将管理评审报告中来年的检验检测工作任务作为客户的主要要求,定期按计划进行宣贯,并做好相关纪录。执行XXXX-PF04<人员培训与考核程序>。.2宣贯培训法律要求的重要性定期进行<中华人民共和国计量法>及其实施细则(<中华人民共和国计量法实施细则>)、<检验检测机构资质认定管理办法(163号令)>,以及相关法律法规的学习。计量法的立法宗旨是保障国家计量单位的统一和量值准确可靠。本机构的质量宗旨和质量方针是与计量法的宗旨相一致的。<检验检测机构资质认定管理办法()>对检验检测机构的管理进行了强制规范,本机构必须严格遵循执行。为使全体员工明确和实施实验室的质量方针和质量目标,必须了解和学习<中华人民共和国计量法>及其实施细则(<中华人民共和国计量法实施细则>)、<检验检测机构资质认定管理办法()>,以及相关法律法规。质量负责人每年制定客户要求和法律要求的计划,并做好相关纪录,执行XXXX-PF04<人员培训与考核程序>。管理体系变更时,能确保其有效运行本机构的外部和内部环境会经常性地发生变化,诸如机构名称、地址、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验项目依据标准等等发生变化。当管理体系变更时,应及时修改完善管理体系,确保其能有效运行。同时启动并执行本手册条款4.33的规定。4.2.10技术负责人和质量负责人的责任和作用技术负责人本机构中设置1名总技术负责人(总工程师兼任)、X位专业技术负责人,全面负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。在本机构主任领导下,技术负责人在管理体系中的责任和作用如下:(1)考虑和控制决定本机构检验检测工作正确性和可靠性的因素。这些因素主要是:人员、设施和环境条件、检验检测方法及方法的确认、仪器设备、测量的溯源性、抽样、检验检测物品的处理;单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第7页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日(2)了解和掌握内部和外部客户的需求;负责要求、标书和合同评审;(3)制订并组织实施测量结果质量监控计划(包括参加能力验证计划和实验室间比对计划),并评审质量监控结果,必要时采取相应措施;(4)确保本机构向客户提供准确、清晰、明确、客观的检验检测数据和结果,提交准确、清晰、明确和客观的检验检测报告;(5)识别不符合检验检测工作,处理检验检测工作中出现的技术问题,组织技术性纠正和预防措施的实施。(6)经常性地浏览资质认定机构网站,密切关注检验检测资质认定机构动态,带头并要求本机构严格执行资质认定的相关规定和<检验检测机构资质认定评审准则>。技术负责人本机构中设置1名质量负责人,全面参与并负责管理体系的建立、实施、保持和持续改进。赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力,能直接与机构主任沟通,及时请示汇报管理体系运行情况。在本机构主任领导下,质量负责人在管理体系中的责任和作用如下:(1)协助机构主任识别和建立实验室管理体系,当策划和实施管理体系的变更时,协助机构主任确保保持管理体系的完整性(参见本手册条款4.5.32);(2)制订并组织实施实验室管理体系文件管理和控制,保证管理体系有效运行;(3)监督管理体系文件的执行情况,识别不符合检测工作,并及时解决和纠正执行中出现的问题和违反文件规定的行为,按照程序规定对需要调整的体系文件进行适时修改和补充;(4)定期和不定期对管理体系的符合性和有效性进行内部审核,保持管理体系持续有效运行;(5)协助机构主任制定管理评审计划和实施管理评审。(6)管理与客户的关系及处理客户投诉和申诉。(7)经常性地浏览资质认定机构网站,密切关注检验检测资质认定机构动态,带头并要求本机构严格执行资质认定的相关规定和<检验检测机构资质认定评审准则>。(8)归口与资质认定机构的联系。为保证管理体系正常进行,规定以下日常管理权力委派:——机构主任不在时由副主任代理行使职权;——总技术负责人不在时,指定专业技术负责人行使职权;——质量负责人不在时,指定机构副主任行使职权;当上述情况出现时,权力委派自动生效,并保存相关记录。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第8页共9页第1版第0次修改技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日权力委派4.2.11授权签字人授权签字人授权签字人是指由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,由本机构在其能力范围内授权的签发检验检测报告或证书的人员。报告或证书指带有资质认定标识的。即:在带有资质认定标识的本机构的检验检测报告或证书上签字的授权签字人,必须先经过检验检测机构检验检测提名,其能力(资格)和任职条件须经资质认定部门确认(批准),且在授权的检验检测领域内才能行使签发报告的权利。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。授权签字人职称或资历要求授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格。以下情况可视为同等能力:a)博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b)大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c)大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。授权签字人能力要求(1)具有相应的职责和权利,对检验检测结果的完整性和准确性负责。(2)与检验检测技术接触紧密,掌握有关的检验检测项目限制范围。(3)熟悉有关检验检测技术标准/规范、方法。(4)有能力对相关检验检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度。(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态。(6)十分熟悉记录、报告及其核查程序。(7)了解资质认定条件、检验检测机构义务、相关法律法规及资质认定标识使用等有关规定。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第9页共9页第1版第0次修改主技术人员和管理人员的管理实施日期:3月1日4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员当国家有关行政法规和规范规定对检验检测机构法律地位、技术资源配置有明确规定的,本机构应符合相关要求。国家法律、行政法规对检验检测业务和从业人员有特定要求的,本机构应注意识别相关法律、行政法规的规定要求,需具备相关法律授权并履行义务,其从业人员的资格、能力应满足相关国家法律、行政法规的要求,并确保其从业人员具备相应的特定专业知识和技术背景,了解特定试验目的、特征与要求,经过必要的培训和考核,掌握影响检验检测结果质量的主要因素控制方法,具有一定的特殊专业操作技能,并取得特定检验检测活动的上岗资格。如:无损检测人员应具有无损检测II级资格;黄金珠宝检验检测机构必须至少应有2名取得国家珠宝玉石质量检验师资格并己注册的检验人员,其它主要检验人员必须过专业培训并取得相应的资格证书,诸如中国珠宝玉石协会GAC证书等:司法鉴定人资格等经考核合格后持证上岗。4.2.13支持性文件XXXX-PF01<保证独立性、公正性和诚信性程序>。XXXX-PF02<保护客户秘密信息和所有权程序>。XXXX-PF03<人员管理程序>。XXXX-PF04<人员培训和考核程序>。XXXX-PF05<质量监督程序>。XXXX-PF21<记录控制程序>。附录1<部门职责和岗位职责管理办法>。附录2<XXX检验检测机构人员一览表>。<中华人民共和国计量法>及其实施细则(<中华人民共和国计量法实施细则>)。0<检验检测机构资质认定管理办法()>。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共1页第1版第0次修改工作场所与环境实施日期:3月1日4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3.1本机构管理体系覆盖所有的工作场所本机构管理体系覆盖固定设施内的场所、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。4.3.2制定程序文件控制环境条件本机构有充分的设施和场地并有利于实施检验检测活动。本机构的设施应为自有设施,并拥有设施的所有权、使用权和支配权。本手册附件5给出了本机构开展检验检测活动的<平面布置图>。本机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。为此,本机构制定了XXXX-PF06<设施和环境条件控制程序>和XXXX-PF07<现场检验检测管理和控制程序>。4.3.3监测和记录环境条件本机构依据相关的技术标准/规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停检验检测活动。4.3.4制定安全和内务管理程序本机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保检验检测机构的良好内务,必要时应建立和保持相关的程序。为此,制定了XXXX-PF08<风险、安全与内务管理程序>。4.3.5支持性文件XXXX-PF06<设施和环境条件控制程序>。XXXX-PF07<现场检验检测管理和控制程序>。XXXX-PF08<风险、安全与内务管理程序>。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第1页共4页第1版第0次修改设备和设施实施日期:3月1日4.4具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施4.4.1设备和设施如本手册条款所述,ISO10012:(GB/T19022:)<测量管理体系——测量过程和测量设备的要求>,将技术运作(体系)分为测量过程控制和测量设备管理两个运作层面。由此可见,设备是确保检验检测数据和测量结果准确可靠的重要的的物质资源。本机构制定了XXXX-PF09<仪器设备控制与管理程序>,对设备的安全处理、运输、存放、使用、有计划维护测量进行控制,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。4.4.2设备配置本机构应配备检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或核查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。本机构与检验检测工作有关的、对检验检测结果有重要影响的仪器设备配置,主要仪器设备参见本手册附录8<检验检测设备一览表>。4.4.3设备操作人员的授权本机构设备操作人员应经过培训,掌握设备的工作原理、技术性能、操作规范和维护保养的知识和技能,并经过授权并取得检验检测人员上岗证。用于检测的每一台设备的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于有关人员取用。4.4.4设备档案设备管理员建立仪器设备履历表,保存对检验检测具有重要影响的每一设备及其软件的记录(档案)。设备记录应随同设备使用时限全程保留,在设备停止使用后,设备技术记录应再保存3年。该记录至少应包括:(1)设备及其软件的识别;(2)制造商名称、型式标识、系列号或其它唯一性标识;(3)对设备是否符合规范的核查(设备使用记录);(4)当前的处所(如果适用);单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第2页共4页第1版第0次修改设备和设施实施日期:3月1日(5)制造商的说明书(如果有),或其存放地点;(6)所有外部校准/检定证书的日期、结果,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;(7)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);(8)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录等。4..4.5设备故障处理曾经过载或处理不当、给出可疑结果、·已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并经过校准或核查表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限,对先前检验检测的影响,并执行XXXX-PF18<不符合检验检测工作控制程序>。4.4.6设备的校准状态标识和外携管理校准状态标识本机构控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其它标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。本机构校准状态标识采用三色管理:绿色表示合格,黄色准用,红色停用/禁用(不合格)。执行XXXX-PF09<仪器设备的控制与管理程序>和XXXX-PF11<实现计量可溯源程序>。外携管理如果设备脱离了本机构的直接控制,诸如仪器设备送到外部检定/校准,或者携带设备在离开固定设施的现场进行检验检测,专业技术负责人应组织设备管理员或使用人员采取必要的措施确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。执行XXXX-PF09<仪器设备的控制与管理程序>。4.4.7设备的期间核查、校准因子使用和保护4..4.7.1期间核查本机构编制了XXXX-PF010<期间核查程序>,对检验检测结果有重要影响的仪器设备的关键量值进行期间核查,以保持其校准状态的可信度。单位名称文件编号:XX-QM01质量手册第3页共4页第1版第0次修改设备和设施实施日期:3月1日4..4.7.2校准因子的使用当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。执行XXXX-PF09<仪器设备的控制