雨课堂学堂在线学堂云《药物分析（山西中医药）》单元测试考核答案

第1题药物分析是一门研究与发展药品全面质量控制的()。A方法学科B理论学科C技术规范D应用学科E基础学科第2题ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()AEBMCPDQES第3题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。AGMPBGSPCGLPDGAPEGCP正确答案：E第4题GMP是指()A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理第5题药物是预防、治疗及诊断疾病的物质,包括()A中药材B农作物用药C化学药D动物用药E生物制品正确答案：ACE第6题药物分析的基本任务()A新药研制过程中的质量研究B生产过程中的质量控制C贮藏过程中的质量考察D成品的化学检验E临床治疗药物检测正确答案：ABCDE第7题ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)中四类文件的技术代码为()AEBMCPDQES正确答案：ABDE第8题药物分析学科的任务,不仅仅是静态的常规检验,而是要深入()的动态分析监控中。A生物体内代谢过程B生产工艺流程C临床使用过程D贮藏过程E反应历程正确答案：ABCDE第9题我国有关药品的管理规范有()A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E中药材生产质量管理规范正确答案：ABCDE第1题药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中()A不在药典中,另行出版B凡例C正文D附录E索引第2题对药典中所用名词(如试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容()A附录B凡例C制剂通则D正文E索引第3题中国药典收载品种的中文名称为()A商品名B通用名C化学名D英译名E学名第4题《中国药典》2015年版规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的()A百分之一B千分之一C万分之一D十分之一E十万分之一第5题截止到目前,我国共出版了()药典A九版B十版C十一版D十二版E八版第6题首次将《中国生物制品规程》纳入药典的是()A2010年B1995年C2000年D2005年E2010年第7题制剂的常规检查方法列在《中国药典》的()。A凡例B正文C索引D通则E附录第8题原料药的含量上限超过100%时,是指()。A实际含量B允许的实际含量C分析过程有误差D规定方法允许的偏差E计算修约导致第9题《中国药典》2015年版规定,精密标定的滴定液正确表示为()AKMnO4滴定液(0.105mol/L)BKMnO4滴定液(0.1053mol/L)CKMnO4滴定液(0.1053M/L)D0.1053M/L的KMnO4滴定液E0.1053mol/L的KMnO4滴定液第10题《中国药典》2020版的颁布者为()A卫生部B药典委员会CCFDAD国务院ENMPA正确答案：E第11题药典规定的标准是对药品质量的()A最低要求B最高要求C一般要求D行政要求E内部要求第12题酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指()A1~14的pH试纸B酚酞指示剂C石蕊试纸D甲基红指示剂E6~9的pH试纸第13题美国国家处方集的缩写符号为()AWHOBGMPCINNDNFEUSP第14题药品必须符合()。A临床的要求B治疗的需要C企业药品质量标准D国家药品标准E部颁标准第15题一批药品共399件,则取样时需要随机抽取()样品用于检测。A11B9C3D10E根据情况而定第16题中国药典四部内容包括()A红外光谱图B制剂通则C对照品(标准品)色谱图D滴定液的配制和标定方法E物理常数测定法正确答案：BDE第17题药品检验程序涉及的内容有()。A取样B检验C留样D检验记录E检验报告正确答案：ABCDE第18题《中国药典》具有法律效力的部分是()。A凡例B正文C索引D品名目次E通则正确答案：ABE第19题区别晶形的方法有()A紫外光谱法B红外光谱法C熔点测定法DX射线衍射法E手性色谱法正确答案：BCD第20题制定质量标准需遵循的原则有()A规范性B权威性C科学性D先进性E适用性正确答案：ABCD鉴别第1题在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为()A性状B鉴别C检查D含量测定E类别第2题对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证()A外观B熔点C溶解度D物理常数EA+C+D正确答案：E第3题药品质量标准中的鉴别试验是判断()A已知药物的真伪B未知药物的真伪C药品的纯度D药品的疗效E药品的稳定性第4题下列叙述中不正确的说法是()A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需在一定条件下进行E温度对鉴别反应有影响第5题比旋度是指()A在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度B在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度C在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度E在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度第6题供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为()A全熔B终熔C初熔D熔点E熔融第7题测定不易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》采用的方法是()A第一法B第二法C第三法D第四法E附录V法第8题取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色,以下物质可用上述鉴别反应的是()A托烷生物碱类B酒石酸盐C氯化物D硫酸盐E有机氟化物第9题托烷生物碱类药物的鉴别试验是()A取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色B取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2-3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。C取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰显鲜黄色D取供试品,加过量氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇用水湿润的红色石蕊试纸,能使之变蓝色,并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色E取供试品溶液,滴加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。第10题芳香第一胺类药物鉴别试验所用的试剂没有()A稀盐酸B亚硝酸钠Cβ-萘酚D硝酸银EA+B第11题水杨酸类药物的鉴别试验是()A取供试品的稀溶液,加FeCl3试液1滴,即显紫色B取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇2~3滴润湿,加固体氢氧化钾1小粒,即显深紫色C取铂丝,用盐酸润湿后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰呈鲜黄色D取供试品,加过量氢氧化钠溶液后,加热,即分解,发生氨臭,遇用水湿润的红色石蕊试纸,能使之变蓝,并能使硝酸亚汞试液湿润的的滤纸显黑色E取供试品溶液,滴加氯化钡试液,即生成白色沉淀,分离后沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解第12题钾盐焰色反应的颜色为()A砖红色B鲜黄色C紫色D蓝色E棕色第13题用茜素氟蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为()A蓝紫色B砖红色C蓝色D褐色E黄色第14题《中国药典》规定溶质1g()能在溶剂30~不到100mL中溶解,表示()A极易溶解B几乎不溶或不溶C微溶D溶解E略溶正确答案：E第15题化学鉴别法必须具备的特点中没有()A反应迅速B现象明显C反应完全D专属性好E再现性好第16题药物的紫外吸收光谱鉴别方法不包括()A测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长B规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度C规定吸收波长和吸收系数法D规定吸收波长和吸光度比值法E经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性法正确答案：E第17题药物测量可见分光光度的范围是()A<200mmB200-400nmC400-760nmD200-760nmE2.5μm-25μm第18题在薄层色谱法中,Rf值的最佳范围是()A0.1~0.2B0.1~1.0C0.2~0.8D0.3~0.5E0.3~0.7第19题下列关于薄层色谱法点样的说法错误的是()A样点直径以2~4mm为宜B点间距离为2~3cmC点样基线距离底边2.0cmD点样时切勿损伤薄层板表面E点间距离可视斑点扩散情况以不影响检出为宜第20题GC和HPLC常用的定性参数是()A峰面积B峰高C保留时间D理论板数E分离度第21题在进行红外光谱鉴别时,试样制备的方法有()A压片法B糊法C膜法D溶液法E桨法正确答案：ABCD第22题《中国药典》测定熔点的仪器用具有()A搅拌器Bb形管C经校正过的温度计D熔点测定用毛细管E可控制加热速度的加热器正确答案：ABCDE第23题紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有()A测定λmax,λminB在λmax处测定一定浓度溶液的A值C在一定波长处测定百分吸收系数值D测定AX/Ay比值E样品扫描后与标准图谱对照正确答案：ABCD第24题需要用对照品或标准品对照进行药物鉴别的方法有()ATLC法BHPLC法C生物学鉴别法DGC法EX射线粉末衍射法正确答案：ABCDE杂质检查第1题药物中所含杂质的最大允许量叫做()。A检测限B杂质限量C定量限D许可值E允许量第2题在个别的药物生产储存过程中引入的杂质是()。A特殊杂质B一般杂质C有机杂质D无机杂质E个别杂质第3题重金属检查最重要的条件是()。A溶液的pHB溶液的浓度CHClD标准溶液的取量E平行操作第4题肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用()。A旋光性的差异B对光吸收性质的差异C溶解行为的差异D吸附性质的差异E分配性质的差异第5题在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是()。A银B铅C汞D铜E铬第6题杂质检查又称为()。A药物检查B均一性检查C限量检查D有效性检查E稳定性检查第7题氯化物检查时,制备对照溶液是用()。ANaCl溶液B标准NaCl溶液CKCl溶液D标准KCl溶液E以上均可第8题药物纯度合格是指()A符合分析纯的规定B绝对不存在杂质C对病人无害D不超过该药物杂质限量的规定E含量符合药典规定第9题在氯化物检查中,适宜的氯化物浓度(以Cl-计)是()A50mL中含10~50μg(相当于标准氯化钠溶液1~5mL)B50mL中含0.1~0.5mg(相当于标准氯化钠溶液10~50mL)C27mL中含10~20μg(相当于标准氯化钠溶液1~2mL)D50mL中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液5~8mL)E27mL中含50~80μg(相当于标准氯化钠溶液1~2mL)第10题《中国药典》(2015年版)规定检查的“重金属”是指()APbBPb和HgC贵重金属杂质D在试验条件下能与S-2显色的金属杂质E比重大于5的金属第11题下列描述哪一个是氯化物检查中正确的比色方法()A供试管与对照管同置白色背景下,从比色管上方向下观察B供试管与对照管同置白色背景下,从水平方向观察C供试管与对照管同置黑色背景下,从比色管下方向上观察D供试管与对照管同置白色背景下,从比色管下方向上观察E供试管与对照管同置黑色背景下,从比色管上方向下观察正确答案：E第12题如果药物属于含芳环、杂环的有机药物,应采用何法检查重金属()A第一法(硫代乙酰胺法)B第二法(炽灼后的硫代乙酰胺法)C第三法(硫化钠法)D第四法(古蔡氏法)E第五法(Ag-DDC法)第13题《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括的项目是()。A硫酸盐检查B溶出度检查C干燥失重检查D水分E炽灼残渣第14题下列关于药物杂质的叙述正确的是()A杂质可以完全除尽B杂质也具有一定的治疗作用C杂质的存在影响药物的纯度,但不会影响其稳定性D杂质的引入在药物生产与贮藏过程中不可避免E杂质的存在影响药物的纯度,但不会影响其有效性第15题药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()A是有疗效的物质B是对药物疗效有不利影响的物质C是对人体有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理是否正常E可能引起制剂的不稳定性第16题药物杂质检查的目的是()。A控制药物的纯度B判断药物的真伪C保证用药的安全性D控制药物的稳定性E保证用药的有效性正确答案：ACDE第17题药物的杂质限量检查方法有()。A对照法B含量测定法C灵敏度法D比较法E平行法正确答案：ACD第18题药物中杂质限量的表示方法有()。A%B‰C百分之几D百万分之几Eppm正确答案：ADE第19题药品质量标准中规定的药物杂质的引入方式有()。A正常生产过程B异常生产过程C贮藏过程D检验过程E使用过程正确答案：AC第20题用对照法进行药物一般杂质检查时,操作中应注意()。A供试管与对照管应同步操作B称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%C比色管应配对D对照品必须与待检杂质为同一物质E试验用水应为新沸并放冷至室温的水正确答案：ACD含量测定第1题容量分析法的相对误差一般为()A≤0.3%B≤0.2%C≤0.5%D≤2%E≤5%第2题滴定度T是指()A每1mL实际浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg)B每1mL规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(g)C每1mL规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量(mg)D每1mL实际浓度的滴定液所相当的被测药物的质融(g)E每1L校正浓度的滴定被所相当的被则药物的质量(g)第3题在紫外分光光度法中,供试品溶液的浓度应使吸光度的范围在()A0.1~0.3B0.3~0.7C0.3~0.5D0.5~0.9E0.1~0.9第4题荧光法测定的是()A发射光的强度B激发光的强度C吸收光的强度D散射光的强度E共振谱线的强度第5题荧光分析法适合于()A做性条件下测定B低温测定C水溶液的测定D低浓度溶液的测定E10-3~10-5g/mL溶液的测定第6题在符合朗伯-比尔定律的范围内,溶液的浓度、最大吸收波长、吸光度三者的关系是()A增加、增加、增加B减小、不变、减小C减小、增加、减小D增加、不变、减小第7题用于衡量柱效的参数是()A保留体积B峰高C峰宽D峰面积E保留时间第8题用于衡量色谱峰是否对称的参数是()A保留值B校正因子C峰宽D拖尾因子E分离度第9题反相高效液相色谱法常用的流动相是()A乙腈-水B环己烷C乙醇-水D丙酮E三氯甲烷第10题色谱法用于定量的参数是()A峰面积B保留时间C保留体积D峰宽E死时间第11题在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是()A硅胶B氧化铝C十八烷基硅胶键合硅胶D甲醇E水第12题表示测试结果与被测物浓度呈正比关系的称为()A精密度B专属性C灵敏度D范围E线性正确答案：E第13题误差表示分析方法的()A准确性B精密度C重复性D灵敏度E耐用性第14题减少分析测定中偶然误差的方法为()A增加平行试验次数B进行空白试验C对仪器进行校准D对分析结果校正E采用标准对照法第15题精密度是指()A测量值与真值接近的程度B多次取样测得结果之间的接近程度C一次取样重复测定结果之间的接近程度D同一测定溶液在不同时间测定结果的接近程度E表示响应值与被测物浓度的相关程度第16题《中国药典》对色谱系统分离度的一般要求是()A>1.5B≦1.5C<3.0D>2.0E<5.0第17题准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以()A百分回收率表示B偏差表示C标准偏差表示D相对标准偏差表示E重现性表示第18题在较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为()A重复性B中间精密度C重现性D耐用性E稳定性第19题紫外分光光度法用于含量测定的方法有()A校正因子法B归一化法C对照品比较法D吸收系数法E计算分光光度法正确答案：CDE第20题《中国药典》对吸光度的测定要求包括()A空白对照试验B溶剂的要求C供试品溶液的浓度D测定波长确证E仪器的狭缝宽度正确答案：ABCD第21题紫外分光光度计经常检定的项目是()A测定的精密度B波长的准确度C吸光度准确性DpH对测定的影响E杂散光正确答案：BCE第22题《中国药典》规定的定量方法为标准曲线法和标准加人法的是()A紫外光谱法B荧光光谱法C原子吸收光谱法D拉曼光谱法E电感耦合等离子体原子发射光谱法正确答案：CE第23题高效液相色谱仪的组成包括()A热导检测器B六通进样阀C紫外检测器D高压输液泵E色谱柱正确答案：BCDE第24题通常色谱系统适用性试验包括的指标有()A检测灵敏度B重复性C拖尾因子D分离度E理论板数正确答案：ABCDE第25题药品质量标准分析方法验证的内容有()A准确度B重复性C专属性D检测限E耐用性正确答案：ABCDE体内药物分析第1题直接荧光法用于测定()的体内样品。A自身具有荧光特性的待测成分B自身不具有荧光特性的待测成分C仅具有弱荧光特性的待测成分D衍生物具有荧光特性的待测成分E有无荧光性皆可测定第2题体内药物分析在样品制备中,如用溶剂提取药物及代谢物,碱性药物应考虑在()A酸性pH提取B近中性pH提取C弱酸性pH提取D碱性pH提取E纯水提取第3题体内药物分析最繁琐,也是极其关键的环节是()A样品采集B样品贮存C样品制备D仪器校准E样品分析第4题唾液的pH值约在()A6.9±0.5B6.0±0.5C5.5±0.5D6.9±0.1E4.0±0.5第5题体内药物分析中去除蛋白质的方法为()A加入强酸法B酶水解法C液-液萃取法D固相萃取法E化学衍生化法第6题在体内药物分析中最为常用的样本是()A尿液B血液C唾液D脏器E组织第7题可作为体内药物浓度可靠指标的是()A尿药浓度B血清药物浓度C血浆药物浓度D唾液药物浓度E肌肉药物浓度第8题血浆占全血量的比例是()A20%~30%B30%~40%C40%~50%D50%~60%E60%~70%第9题在体内药物分析方法的建立过程中,试验样品评价主要考察的项目是()A方法的定量限B方法的检测限C方法的线性范围D代谢产物的干扰E内源性物质的干扰第10题毛发样品主要用于以下目的是()A生物利用度B药物剂量回收C药物清除率D非法滥用药物的甄别以及毒性药物的检测E以上均不是第11题血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是()A血浆样品的室温放置B血浆样品的冷冻保存C血浆样品冻一融循环D经处理后溶液的冷冻保存E经处理后溶液的室温或特定温度放置第12题冷藏是指()A零下4℃B4℃C零下20℃D8℃以下E0℃第13题以下生物样品预处理方法中具有在线净化高集特点的方法是()A柱前衍生化B液-液萃取C柱切换技术D固相提取E柱后衍生化第14题反相固相萃取柱上样前需依次通过甲醇和水,目的是()A使药物容易洗脱B洗去柱中杂质C活化萃取柱D使杂质容易洗脱E洗去柱中残留溶剂第15题表示生物样品测定方法准确度的是()A检测限B定量限C精密度D线性范围E回收率正确答案：E第16题表示生物介质中药物最低可测度的是()A检测限B定量限C线性范围D定量下限E可信限第17题以下内容中哪一项不属于方法学研究中稳定性试验内容()A长期贮存稳定性B短期室温稳定性C冷冻-冻解冻稳定性D贮备液稳定性E流动相稳定性正确答案：E第18题表示样品中含有其他共存物质时该法能定量测定被测物的能力的是()A方法的精密度B方法的准确性C方法的相关性D方法的选择性E方法的线性范围第19题LLOQ应能满足测定3~5个消除半哀期时样品中药物浓度或能检测出()ACmax的20%的药物浓度BCmax的1/100~1/200的药物浓度CCmax的1/10~1/20的药物浓度D服药后72h的药物浓度E服药后3~5d的药物浓度第20题日间精密度应至少在不同天连续制备并测定3个分析批,共需多少个样品来说明方法的准确度和精密度()A9个B15个C27个D18个E45个正确答案：E第21题体内药物分析的取样对象有()A器官组织B血液C尿液D唾液E呼出气体正确答案：ABCDE第22题体内药物分析时,去除蛋白质采用的方法有()A加入沉淀剂B加入可与水混溶的有机溶剂C酶消化D加入水E加入变性试剂正确答案：ABCE第23题尿液包括()A时间尿B随时尿C晨尿D夜间尿E白天尿正确答案：ABCDE第24题属于体内药物分析样品的是()A尿液B泪液C注射液D大输液E汗液正确答案：ABE第25题尿液浓度()A与血液浓度直接相关B与血液浓度相关性差C通常变化较大D线性相关E与血液浓度相关性好正确答案：BC第26题体内样品测定的常用方法()AUVBIRCGCDHPLC-MSEGC-MS正确答案：CDE第27题固相萃取法的操作步骤包括()A活化B加样C洗涤D洗脱E衍生物正确答案：ABCD第28题在体内药物分析方法的建立分离条件的筛选时应做的实验有()A空白溶剂试验B空白生物基质试验C质控样品实验D实验样品实验E检测灵敏度实验正确答案：ABCD第29题在体内药物分析方法的建立过程中,用QC样品进行验证的项目有()AHPLC检测波长B方法的准确度C方法的专属性D方法的提取回收率E方法的精密度正确答案：BCDE第30题生物样品处理目的有()A使结合物中释放B使药物从缀合物中释放C提高检测灵敏度D改善方法选择性E延长仪器使用寿命正确答案：ABCDE第31题血药浓度测定的种类有()A游离型和结合型药物总浓度的测定B游离型药物浓度的测定C药物活性代谢物的测定D结合型药物的测定E内源性活性物质的测定正确答案：ABCDE第32题在体内药物分析中表示方法精密度的指标包括()A日内或批内精密度B日间或批间精密度C中间精密度D重现性E回收率正确答案：AB第33题体内药物分析的任务包括()A分析方法的研究B治疗药物监测C药动学研究D内源性物质测定E新药质量标准研究正确答案：ABCD第34题测定血浆蛋白结合率的常用方法()A酶法B超滤法C平衡透析法D衍生化法E反相色谱法正确答案：BC制剂分析第1题含量均匀度检查判别式A表示()A初试中以100表示的标示量与测定均值之差B初试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值C复试中以100表示的标示量与测定均值之差D复试中以100表示的标示量与测定均值之差的绝对值E复试中以100表示的标示量第2题片剂中含量均匀度检查的目的是()A检查片剂中的单剂含量偏离标示量的程度B检查片剂中杂质的含量C检查片剂中主药含量是否均匀D检查片剂的主药溶出情况E检查片剂中主药的含量第3题崩解时限是指()A固体制剂在规定溶剂中溶化性能B固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度C固体制剂在溶液中溶解的速度D固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度E固体制剂在溶液中溶出的速度第4题片剂中应检查的项目有()A可见异物B检查片剂生产和储存过程中引入的杂质C应重复原料药的检查项目D含量均匀度和重量差异检查应同时进行E检查装量第5题糖衣片和肠溶衣片的重量差异检查方法()A与普通片一样B取普通片的2倍量进行检查C在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后再检查一次D在包衣前检查片芯的重量差异,合格后包衣,包衣后不再检查E包衣前无需检查片芯,包衣后需要检查第6题片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在()A30℃±0.5℃B36℃±0.5℃C37℃±0.5℃D39℃±0.5℃E35℃±0.5℃第7题溶出度测定的结果判断中,除另有规定外,Q值应为标示量的()A60%B70%C80%D90%E100%第8题为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()A药物分析B国家药典C物理化学