赛帕利单抗临床应用考核试题

赛帕利单抗临床应用考核试题姓名：__________科室：__________得分：__________考试时间：60分钟一、单选题（每题5分，共30分）1.赛帕利单抗的商品名是（）A.欧狄沃B.誉妥C.可瑞达D.拓益2.赛帕利单抗的活性成份是（）A.重组人源化抗PD-1单克隆抗体B.重组全人源抗PD-1单克隆抗体C.重组全人源抗PD-L1单克隆抗体D.重组人源化抗PD-L1单克隆抗体3.赛帕利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症要求是（）A.至少经过一线系统化疗B.至少经过二线系统化疗C.未接受过系统化疗D.至少经过三线系统化疗4.赛帕利单抗治疗宫颈癌的适应症要求，以下说法正确的是（）A.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性，且PD-L1表达阳性（CPS≥1）B.既往未接受过化疗的复发或转移性宫颈癌C.任何PD-L1表达水平的复发或转移性宫颈癌D.仅用于一线含铂化疗有效的宫颈癌患者维持治疗5.赛帕利单抗的推荐给药方式及剂量是（）A.静脉推注，240mg每3周一次B.静脉滴注，240mg每2周一次C.肌肉注射，120mg每2周一次D.静脉滴注，120mg每3周一次6.关于赛帕利单抗给药前的稀释操作，以下错误的是（）A.使用前将药瓶恢复至室温（25℃或以下）B.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下（25℃或以下）最长放置24小时C.稀释后可冷冻保存，使用前解冻即可D.输注时需使用配有无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器（孔径0.2μm）二、多选题（每题6分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.赛帕利单抗的适应症包括（）A.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者B.既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌C.晚期非小细胞肺癌一线治疗D.转移性黑色素瘤二线治疗2.以下哪些特殊人群不推荐使用赛帕利单抗（）A.中度肝功能不全患者B.重度肾功能不全患者C.轻度肝功能不全患者D.18岁以下儿童患者3.赛帕利单抗治疗经典型霍奇金淋巴瘤时，发生率≥10%的不良反应包括（）A.发热B.甲状腺功能减退症C.中性粒细胞计数降低D.皮疹4.关于赛帕利单抗的安全性特点，以下说法正确的是（）A.是全球首个100%全人源抗PD-1单抗，免疫原性与毒副作用低B.免疫相关不良反应大多数为可逆转的1-2级C.与卡瑞利珠单抗相比，毛细血管增生症发生率更低D.各国家或地区药监部门5年内未发布任何安全性警告、黑框警告、撤市信息5.赛帕利单抗临床应用中，关于剂量调整的说法正确的是（）A.可根据患者体重调整剂量，体重轻者可减少剂量B.如患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展初步证据，可考虑继续用药C.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药D.不建议增加或减少剂量三、判断题（每题2分，共10分，对的打“√”，错的打“×”）1.赛帕利单抗静脉滴注时间应不少于45分钟，可通过静脉推注给药。（）2.轻度肾功能损害患者可在医生指导下慎用赛帕利单抗。（）3.赛帕利单抗治疗宫颈癌时，最常见的副作用是贫血。（）4.赛帕利单抗稀释后必须立即使用，在室温下配制时间应不超过4小时。（）5.赛帕利单抗治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床研究中，客观缓解率高达91.67%。（）四、简答题（每题10分，共20分）1.简述赛帕利单抗临床应用中，免疫相关性不良反应的主要特点及处理原则。2.简述赛帕利单抗在特殊人群（肝功能不全、肾功能不全、老年患者）中的用药注意事项。五、案例分析题（10分）患者，女性，56岁，确诊复发转移性宫颈癌，既往接受一线含铂化疗治疗失败，PD-L1表达阳性（CPS=3），ECOG评分1分，肝肾功能均为轻度异常。请结合赛帕利单抗的临床应用要点，回答以下问题：（1）该患者是否适合使用赛帕利单抗治疗？请说明理由。（2）若使用赛帕利单抗，给药方案及注意事项有哪些？参考答案一、单选题1.B2.B3.B4.A5.B6.C二、多选题1.AB2.ABD3.ABCD4.ABCD5.BCD三、判断题1.×2.√3.√4.√5.√四、简答题1.主要特点：赛帕利单抗的免疫相关不良反应大多数为1-2级，可逆可控可管理，未出现垂体炎和胰腺炎报道，免疫相关肺炎、心肌炎、肝炎、胃肠炎等风险较低；3级及以上免疫相关不良反应发生率较低。（5分）处理原则：密切监测患者用药后出现的免疫相关不良反应，根据不良反应严重程度（依据NCI-CTCAEv4.03标准），采取暂停给药、永久停药，并给予相应的对症治疗，确保患者安全。（5分）2.（1）肝功能不全：尚无中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用；轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用。（3分）（2）肾功能不全：尚无中重度肾功能不全患者的研究数据，中度或重度肾功能损害患者不推荐使用；轻度肾功能损害患者应在医生指导下慎用。（3分）（3）老年患者：目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，密切监测用药后的安全性和耐受性。（4分）五、案例分析题（1）适合使用。（2分）理由：该患者为复发转移性宫颈癌，既往接受一线含铂化疗失败，PD-L1表达阳性（CPS=3≥1），符合赛帕利单抗治疗宫颈癌的适应症；ECOG评分1分，身体状况可耐受治疗；肝肾功能为轻度异常，可在医生指导下慎用，无绝对用药禁忌。（3分）（2）给药方案：采用静脉滴注方式，推荐剂量240mg，每2周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒