【《罗汉果提取物工艺说明概述》2400字】

第二章数学模型6罗汉果提取物工艺说明概述目录TOC\o"1-3"\h\u8771罗汉果提取物工艺说明概述 127801第1章设计依据及设计规模 121881.1设计依据 1184941.2产品用途 23071.3化学式 256731.4质量标准 2245681.5研究意义 2204521.6设计规模 28651第2章工艺说明 3271372.1工艺路线 3119812.1.1提取工艺流程方框图 3170452.1.2工艺路线及工艺特点 4290302.2生产叙述 4134122.2.1粉碎提取 449392.2.2离心 5318442.2.3精制纯化 5305572.2.4真空浓缩 5196022.2.5喷雾干燥 5327102.2.6包装 532293第3章生产制度 6270753.1生产计划 698943.1.1依据 653703.1.2设计要求 6118933.1.3生产方式 6313143.2生产班制 6155513.3生产周期 7第1章设计依据及设计规模1.1设计依据本次设计的设计依据为《设计任务书》，其相关规范及标准为：《中华人民共和国药典》2020版《药品生产质量管理规范》（GMP）2010修订版《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2014《中华人民共和国安全生产法》2014版《中华人民共和国劳动法》2017版《中华人民共和国消防法》2009版《中华人民共和国节约能源法》2016修订版《工业“三废”排放试行标准》GBJ4-731.2产品用途罗汉果提取物中含有各种葫芦烷三萜苷类化合物，统称为罗汉果甜苷，这种物质具有抗氧化作用和清除自由基的作用，同时具有降低血糖的作用，还具有抗纤维化作用和缓解咳嗽、改善呼吸道炎症反应，保护神经元和抑菌等其他作用。1.3化学式罗汉果甜苷分子式为：C60H102O29分子量：1287.42化学结构式：图1-1罗汉果甜苷化学结构式1.4质量标准本次设计的产品质量标准为：罗汉果提取物中罗汉果甜苷含量30%以上；水分不得超过15%，本次设计水分含量为5%。原料罗汉果的质量需要符合2020版《中国药典》的要求。1.5研究意义罗汉果是我国传统的中药材之一，具有极高的要用食品价值，并且国际上对罗汉果的开发利用和工艺技术方面的研究正在不断加强。但是我国大多数人对于罗汉果的了解还是很少，因此我们要充分了解罗汉果，减少资源浪费。1.6设计规模本项目罗汉果提取车间设计为单一车间单产品类型，其产品名称、设计规模见表1-1：表1-1产品生产规模产品名称设计规模罗汉果提取物罗汉果处理量：3000吨/年罗汉果提取物的生产方案见表1-2。表1-2产品生产方案产品名称生产时间/天每批重量/kg总批次/批总产量/t罗汉果提取物2501103500551.5第2章工艺说明2.1工艺路线2.1.1提取工艺流程方框图罗汉果是通过粉碎，提取，过滤，固液分离，精制纯化，真空浓缩和干燥获得的。产品通过检验后，将其包装和入库以进行随机抽查检验。图2-1罗汉果提取工艺框图2.1.2工艺路线及工艺特点这次罗汉果提取物的提取采用水提取的方法。每天投料两批每批6t，经过粉碎→提取→过滤→固液分离→精制纯化→真空浓缩→干燥→包装等工序，获得罗汉果苷含量≥30％。该过程具有以下特点：①以水为溶剂在40℃下提取3次可提高罗汉果苷的提取率；②操作少简单易控制；③采用微滤和超滤两种纯化工艺，分离效果更好。2.2生产叙述2.2.1粉碎提取原料罗汉果被运送到一楼的物料临时存储室，然后被送到四楼的粉碎车间进行破碎，经过分类，清洗和干燥后，使用粉碎机（F0101）进行破碎，然后自动进料系统（X0102）为提取罐（R0103a～f）上料，上料1000kg罗汉果对于每个提取罐。加料完成后，向每个提取罐中加入纯化水，添加6吨纯化水，通入蒸汽在罐中的温度升至40℃之后，并保持在40℃，提取2h。提取结束后，然后将药液通过离心泵（P0104a～f）经过双联过滤器设备（M0105a～f）过滤，然后通过离心泵（P0106a～f）送至储罐（V0107a～f）冷却。然后将5吨纯化水添加至每个提取罐中，并且在40℃下提取1.5h。提取后，将药液过滤，再运输到储罐。将5吨纯化水添加至每个提取罐中，并且在40℃下提取1.5h。提取后，将药液过滤，最后运输到储罐。2.2.2离心储罐的药液15.04t，将药液通过离心泵（P0108a～f）输送到蝶式离心机（M0109a～f）中离心。离心后的药液通过离心泵（P0110a～f）送到储罐（V0111a～f），每个储罐装14.74吨药液。2.2.3精制纯化通过离心泵（P0201a～b）将储罐（V0111a～f）中的药液送到微滤设备（M0202a～b）。过滤后的药液经离心泵（P0204a～d）送至储罐（V0205a～d）。当系统过滤到最小循环量时，将顶部循环洗涤液加至最小循环体积的两倍，即1吨纯化水进行顶部循环洗涤，重复三遍，然后将合并的液体输送到微滤液储存罐中。通过离心泵（P0206a～b）将储罐（V0205a～d）中的药液送到超滤设备（M0207a～b）。过滤后的药液经离心泵（P0209a～d）送至储罐（V0210a～d）。当系统过滤到最小循环量时，将顶部循环洗涤液加至最小循环体积的两倍，即1吨纯化水进行顶部循环洗涤，重复三遍，然后将合并的液体输送到超滤液储存罐中。2.2.4真空浓缩通过离心泵（P0301a～d）将储罐（V0210a～d）中的药液送到双效浓缩罐（R0302a～d）中浓缩。浓缩后，将药液通过泵（P0303）送到储罐（V0304a～b）。2.2.5喷雾干燥储罐（V0304a～b）中的药液过泵送到干燥塔（E0401）进行干燥。将浓缩溶液（无需添加辅助材料）干燥1小时，收集到1103kg干粉。2.2.6包装干燥后，将1103千克颗粒物料添加到高效三维混合器（M0501）中进行混合。干粉通过包装机（X0502）进行包装。包装后送到临时存储室，产品通过气闸送外包间，然后外包。第3章生产制度3.1生产计划3.1.1依据本次设计的依据是：《任务指导书》、《药品生产质量管理规范》（2010版）、《中华人民共和国药典》（2020版）、《洁净厂房设计规范》、《化工设计手册》等3.1.2设计要求罗汉果年处理量3000吨，规定一年工作250天，采用三班倒间歇式生产，则根据要求每天处理两批物料，每批6t。3.1.3生产方式生产方式：间歇式生产间歇式生产具有以下特点：（1）产品生产量小时比较经济实惠；（2）能够较方便的调整产品生产方案；（3）能够在适合范围内灵活变动生产速率；（4）能够一定范围内在同一工厂中生产不同的产品；（5）最能够满足于设备在线清洗和在线消毒；（6）能够满足从实验室直接放大的要求；（7）为满足产品的同一性且不至于混乱，每批产品可根据原料和操条件的不同进行区分。3.2生产班制一般生产区一天分成三个班，一班8h：第一班：早上8点~下午4点