公立医疗机构医用耗材重点管理环节廉政风险防范指导意见(试行)

公立医疗机构医用耗材重点管理环节廉政风险防范指导意见(试行)为进一步健全公立医疗机构医用耗材领域廉政风险防控体系，从源头上防治腐败问题，规范医用耗材管理行为，维护行业清风正气，保障群众健康权益，结合公立医疗机构管理实际，制定本指导意见。一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实全面从严治党要求，紧扣公立医疗机构公益性定位，聚焦医用耗材采购、使用、管理全流程重点环节，排查廉政风险点，完善制度流程，健全监督机制，构建闭环管理的廉政风险防控体系，推动医用耗材管理透明化、规范化、法治化。（二）工作目标通过建立覆盖全链条的廉政风险防控机制，实现重点环节风险可防、可控、可追溯，有效压缩权力寻租空间，降低医用耗材领域腐败问题发生率，切实降低患者医疗负担，提升公立医疗机构公信力。（三）基本原则坚持党委统一领导，落实主体责任，形成分级负责、齐抓共管的工作格局；坚持问题导向，聚焦社会反映强烈的突出问题，精准防控风险；坚持源头治理，完善制度流程，把权力关进制度笼子；坚持公开透明，主动接受内部和社会监督，保障权力在阳光下运行。二、重点管理环节廉政风险防控措施（一）采购遴选环节本环节核心风险点：未落实集体决策制度，个人或少数人说了算；私自接受企业请托，量身定制遴选条件，排斥公平竞争；专家遴选不规范，利益关联不回避，泄露评审信息。防控措施：1.严格落实“三重一大”决策制度，单项医用耗材采购预算金额20万元及以上、年度批量采购预算金额100万元及以上的，必须经医疗机构耗材管理委员会审议后，报党委班子集体研究决策，所有决策过程形成正式会议纪要，参会人员签字存档，严禁以传阅会签、碰头会替代集体决策。2.严格执行集中采购要求，所有医用耗材必须通过省级公共资源交易平台（医用耗材集中采购平台）公开采购，严禁线下自行采购平台内已挂网产品，严禁网下二次议价，任何科室和个人不得私自联系供应商采购耗材，确因临床抢救等特殊紧急情况需要临时采购的，必须在采购后3个工作日内补办审批手续，补录集中采购平台信息。3.规范评审专家管理，评审专家必须从省级医用耗材评审专家库随机抽取，本院专家抽取比例不超过评审专家总数的50%，临床专家占比不低于70%，行政管理人员占比不超过30%；落实专家回避制度，与参与采购活动的供应商存在劳动关系、亲属关系、利益往来的专家必须主动回避，未主动回避的取消评审资格，纳入专家诚信档案；评审过程实行全封闭管理，通讯工具统一保管，纪检监察人员全程现场监督，评审结果当场签字确认，评审记录存档不少于3年。4.建立请托说情登记制度，对任何单位、个人提出的倾向性采购要求、说情打招呼等，一律登记造册，存档备查，并作为廉政问题线索核查，未登记的严肃追究相关人员责任。（二）招标议价环节本环节核心风险点：采购文件设置排他性条款，为特定供应商量身定制；议价过程不透明，串通报价，约定回扣；价格信息不公开，虚高价格入库。防控措施：1.规范采购文件编制，采购文件编制由耗材管理部门、医务部门、财务部门共同参与，所有技术参数必须以临床需求为依据，不得设置具有指向性、排他性的条款，严禁出现“仅某品牌满足”“等同于某品牌参数”等表述；采购文件编制完成后，由纪检监察部门进行合规性复核，复核发现倾向性条款的，一律退回修改，未经复核不得发布。2.实行三方联合议价制度，议价过程必须由耗材管理、财务、纪检监察3个部门至少各1名工作人员共同参与，形成相互监督的议价机制，议价过程全程录音录像，议价记录由所有参与人员签字，录音录像资料存档不少于3年；单次采购金额50万元及以上的议价，邀请医疗机构分管领导到场监督。3.严格价格管控，所有采购耗材价格不得高于省级平台挂网价，不得高于本省同级别公立医疗机构中位采购价，对功能相同、质量相当的不同品牌产品，必须选择价格最低的产品，确因临床特殊需要选择高价产品的，必须经耗材管理委员会集体论证，说明理由并公示7天无异议后方可采购；落实国家和省级集中带量采购政策要求，中选产品必须按中选价格采购，不得提高采购价，严禁以非中选产品替代中选产品。（三）入库验收环节本环节核心风险点：未按规定核验产品信息，串通调换产品，以次充好；虚增入库数量，虚高入库价格；不合格产品违规入库，追溯信息不全。防控措施：1.落实双人验收制度，所有耗材入库必须由库房管理员和专职质量验收员双人共同验收，核对产品注册证、生产许可证、经营许可证、采购合同、随货同行单、发票信息，逐一比对产品名称、规格型号、生产批号、有效期、生产企业、注册证号，信息不符、质量不合格的一律拒收；数量偏差超过1%或者单笔金额偏差超过500元的，必须立即拒收并上报耗材管理部门和纪检监察部门核查。2.严格追溯管理，所有高值医用耗材必须做到“一物一码”，入库时逐件扫码接入国家医用耗材追溯监管系统，实现从生产企业到临床使用全链条可追溯，无追溯码、错码的产品一律不得入库，严禁拆分、替换追溯码。3.建立验收台账和抽查机制，所有验收信息录入医疗机构耗材管理信息系统，形成电子验收台账，双人签字确认，台账保存期限不得少于产品有效期满后2年，且不少于5年；纪检监察部门每季度随机抽查验收批次，抽查比例不低于总验收批次的10%，发现违规入库问题的，严肃追究验收人员责任。（四）存储养护环节本环节核心风险点：库房管理混乱，私自挪用、调换、售卖耗材；过期、不合格耗材不清理，流入临床；盘点不规范，盘盈盘亏不查明原因。防控措施：1.落实库房双人管理制，医用耗材库房实行双人双锁管理，高值医用耗材专用库房、冷链耗材库房设置24小时视频监控，监控资料保存不少于90天，非工作时间进入库房必须双人登记，由纪检监察部门每月核查进入库房登记信息。2.规范定期盘点，每月对高值耗材进行抽盘，抽盘比例不低于库存数量的20%，每半年对所有耗材进行全盘盘点，盘点由耗材管理部门、财务部门、纪检监察部门共同参与，盘点结果三方签字确认；盘盈盘亏金额超过1000元的，必须启动核查程序，查明原因，分清责任，存在违纪违规问题的严肃处理。3.强化特殊耗材管理，冷链耗材必须配备24小时温度自动监测系统，温度异常的立即处置，监测记录保存不少于2年；对过期、失效、淘汰的耗材，建立专门台账，按规定程序统一销毁，严禁私自处理，严禁流入临床或者对外售卖。（五）临床使用环节本环节核心风险点：医师指定耗材品牌，收受企业回扣；过度使用耗材，增加患者负担；不告知患者耗材价格和替代方案，侵犯知情权；非正当理由不使用集采中选产品。防控措施：1.落实分级授权使用制度，普通耗材由执业医师处方使用，单价5000元以上的高值耗材由主治医师及以上职称医师处方使用，植入类、介入类高值耗材必须由副主任医师及以上职称医师签字确认，未经授权不得开具高值耗材处方。2.落实术前讨论和知情告知制度，拟使用植入类耗材的手术，必须在术前讨论中明确拟使用耗材的品种、价格范围、可替代产品，由医疗组集体讨论确认，严禁主刀医师个人单独指定；使用单价5000元以上的耗材，必须向患者或者家属书面告知耗材品种、价格、不同品牌价格差、可替代产品信息，由患者或者家属自愿选择并签字确认，单价2万元以上的耗材必须报医务部门备案。3.落实集采中选产品优先使用要求，所有国家和省级集采中选产品必须纳入本院耗材目录，优先采购、优先使用，医师非正当理由不使用中选产品，月度中选产品使用量未达到约定用量80%的，启动黄色预警，连续两个月未达标的进行约谈，连续三个月未达标的暂停高值耗材处方权，培训合格后方可恢复。4.建立动态监测预警机制，医疗机构按月统计医师耗材使用量、出院患者次均耗材费用、耗材占比、高值耗材使用率，对上述指标排名前10%的医师进行黄色预警，指标超出全院平均水平30%以上的进行红色预警，红色预警医师必须说明理由，纪检监察部门对其开展提醒谈话，连续三个月红色预警的，暂停处方权，开展廉政和执业培训，查实存在回扣等违纪问题的严肃处理；严禁临床科室私自接受企业捐赠耗材、试用耗材，所有试用、捐赠耗材必须经耗材管理部门审核备案，公开登记，试用期限不得超过3个月，不得捆绑后续采购，严禁变相利益输送。（六）支付结算环节本环节核心风险点：拖延付款，索要好处；违规变更付款账户，向第三方付款；往来账款不清，滋生腐败。防控措施：1.严格按合同约定付款，医用耗材经验收合格入库后，必须在30天内完成付款，最长不得超过60天，严禁无故拖延付款；按月在院内公开供应商付款进度，接受供应商和内部职工监督。2.严格付款账户管理，付款账户必须与投标供应商在集中采购平台备案的账户一致，严禁将货款支付给第三方个人或者代理商，确需变更账户的，必须由供应商出具加盖公章的正式公函，经财务部门、纪检监察部门审核确认后方可变更，变更信息存档备查。3.规范往来账款管理，财务部门建立医用耗材应付账款明细台账，每半年与所有供应商核对一次往来账款，核对结果双方签字确认；财务部门每季度抽查付款凭证，抽查比例不低于总付款笔数的20%，发现违规付款的立即核查。（七）退出清退环节本环节核心风险点：对不合格、无使用、价格虚高的耗材不按规定清退，因人保留；违规恢复已清退耗材，利益输送。防控措施：1.建立动态清退机制，对存在下列情形之一的医用耗材启动清退程序：连续6个月无临床使用量、发生严重不良事件、质量抽检不合格、价格高于同功能同类产品平均价格15%以上、国家和省级要求淘汰的产品。2.规范清退决策程序，清退方案由耗材管理部门提出，经耗材管理委员会集体投票表决，获得三分之二以上参会委员同意后方可实施，清退结果在院内公示，公示期不少于7天，公示无异议后执行；清退过程全程记录，存档备查。3.严格恢复审批，已清退的耗材确因临床特殊需求需要恢复采购的，必须重新走采购遴选、集体决策程序，严禁科室或者个人私自要求恢复已清退耗材采购。三、健全监督保障机制（一）压实主体责任医疗机构党委承担医用耗材廉政风险防范主体责任，党委书记是第一责任人，分管耗材管理、纪检监察的领导承担直接领导责任，耗材管理、医务、财务、信息、纪检监察等部门各负其责，形成防控合力；所有涉及医用耗材管理的工作人员，包括采购人员、库管人员、评审专家、临床医师、财务人员，每年签订《医用耗材廉政承诺书》，公开承诺不收受供应商回扣、不接受请托、不违规干预采购，承诺内容纳入个人廉政档案。（二）强化教育管理每季度至少开展1次医用耗材领域廉政警示教育，通报本地区本系统查处的耗材腐败典型案例，组织关键岗位人员学习党纪法规和《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》，增强廉洁从业意识；落实关键岗位轮岗制度，采购、议价、库房管理岗位，每3年轮岗一次，最长任职期限不得超过5年，轮岗时必须进行离任审计，审计发现问题的严肃处理。（三）加强监督执纪医疗机构纪检监察部门每年至少开展2次医用耗材廉政风险专项督查，重点检查各环节制度落实情况，对发现的苗头性、倾向性问题及时开展提醒谈话、批评教育，对违规违纪问题严肃查处；畅通监督举报渠道，在门诊大厅、住院部大厅、院内官网设置举报专栏，公布举报电话、邮箱，对举报线索核查属实的，按照规定给予举报人奖励，严格保护举