中国急性痛风药物行业发展环境、市场运行格局及前景研究报告-智研咨询趋势

中国急性痛风药物行业发展环境、市场运行格局及前景研究报告—智研咨询趋势内容概要：急性痛风是指痛风性关节炎急性发作。作为一种因嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所引发的疾病，急性痛风在全球范围内的发病率呈上升趋势，并呈年轻化发展趋势。18～35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%，且男性比例显超女性。2024年，全球全球急性痛风患病人数增长至4540万例，其中，中国急性痛风患病人数1940万例；预计2025年，全球全球急性痛风患病人数将增长至4770万例，其中，中国急性痛风患病人数约2220万例。抗痛风急性发作期药物在缓解痛风急性发作症状方面发挥着关键作用。虽近几年发病人数增加，但因价格上涨，销售量下降，近几年全球急性痛风药物市场规模整体较稳定。预计2025年，全球急性痛风药物市场规模约为1.5美元，中国急性痛风药物市场规模约0.1亿美元。上市企业：海创药业[688302]、恒瑞医药[600276]、益方生物[688382]、一品红[300723]相关企业：成都苑东生物制药股份有限公司、苏州信诺维医药科技股份有限公司、杭州新元素药业股份有限公司、山东新华制药、江苏康缘药业、景凯生物、江苏新元素医药、西湖生物医药、湖南九典制药、江苏正大清江制药、通化东宝药业、成都颐灵生物医药、上海研健新药、上海珊顿医药、山东海雅医药、广东东阳光药业、上海璎黎药业关键词：急性痛风药物行业政策、急性痛风药物行业产业链、急性痛风药物市场规模、急性痛风药物市场竞争格局、急性痛风药物重点企业介绍、急性痛风药物行业发展趋势一、急性痛风药物行业定义及分类痛风是由于人体嘌呤代谢过程失调或尿酸的排泄异常而引起的一种晶体性关节炎，病理上主要表现为尿酸单钠晶体(MSU)在关节液、软骨、骨、肌腱、关节囊以及其他部位的慢性沉积，高尿酸血症是尿酸盐晶体在关节沉积的主要病理生理学基础，是痛风发生的最直接病因，高尿酸血症和痛风是一个连续、慢性的病理过程，这导致患者往往需要长期甚至终身服药。痛风发病机制及病程分期目前对于痛风的治疗主要根据症状情况分为急性/慢性痛风治疗。痛风药物作为应对痛风病症的关键手段，其重要性不言而喻。目前，痛风药物主要可划分为抗痛风急性发作期药物与降尿酸药物两大类别。痛风现有治疗指南推荐药物的选择有限，主要局限于非布司他（XO抑制剂）、别嘌醇（XO抑制剂）、苯溴马隆（URAT1抑制剂）三种药物。三大类ULT药物（降尿酸治疗）的主要优势与局限性痛风病理上主要表现为尿酸单钠晶体(MSU)在关节液、软骨、骨、肌腱、关节囊以及其他部位的慢性沉积，临床上痛风患者通常因一个或多个关节的红肿热痛等症状就诊，此时给予有效的抗炎等治疗，可以有效、迅速、安全地缓解关节的红肿热痛等症状。国内抗痛风药物市场主要以化学合成药为主，现在临床上多建议使用非甾体抗炎药(NSAIDs)、选择性COX-2受体抑制剂(COXIBs)、糖皮质激素(GC)及秋水仙碱(COLC)等抗炎药物来治疗痛风急性发作。临床上治疗痛风急性发作的抗炎药物二、急性痛风药物行业发展现状急性痛风是指痛风性关节炎急性发作。痛风急性发作得不到有效控制，急性发作频率将不断上升，且症状会逐渐严重且更加持久，导致患者生活质量逐渐下降，带来巨大的社会压力和经济负担。因此有必要比较痛风急性发作的一线药物治疗方案的经济性。痛风作为一种因嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所引发的疾病，在全球范围内的发病率呈上升趋势，并呈年轻化发展趋势。18～35岁的年轻高尿酸血症及痛风患者占比近60%，且男性比例显超女性。2024年，全球全球急性痛风患病人数增长至4540万例，其中，中国急性痛风患病人数1940万例；预计2025年，全球全球急性痛风患病人数将增长至4770万例，其中，中国急性痛风患病人数约2220万例。2019-2025年全球及中国急性痛风患病人数情况抗痛风急性发作期药物在缓解痛风急性发作症状方面发挥着关键作用。虽近几年发病人数增加，但因价格上涨，销售量下降，近几年全球急性痛风药物市场规模整体较稳定。预计2025年，全球急性痛风药物市场规模约为1.5美元，中国急性痛风药物市场规模约0.1亿美元。2019-2025年全球及中国急性痛风药物市场规模情况相关报告：智研咨询发布的《中国急性痛风药物行业市场竞争现状及产业需求研判报告》三、急性痛风药物行业产业链急性痛风药物行业产业链上游主要包括基础化工原料、医药中间体和药用辅料等原材料，以及相关生产设备；行业中游为急性痛风药物研发生产；行业下游为为流通渠道及终端患者，流通渠道主要包括医疗机构、药店等线下渠道，以及线上电商平台等，其中，医疗机构占据主要份额。急性痛风药物行业产业链四、急性痛风药物行业发展环境-相关政策近年来，随着痛风患病率的上升，我国政府及监管机构逐步通过医疗卫生、药品管理、社会保障等多个方面的政策加强对痛风药行业的政策引导与规范，推动急性痛风药物行业健康发展。如《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》《痛风诊疗规范（2023）》等。急性痛风药物行业相关政策五、急性痛风药物行业竞争格局1、主要竞争企业目前一线治疗药物主要有两种：黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）与URAT1抑制剂，主要包括别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆等。已上市药物安全性和疗效方面均未满足现有临床需求，痛风患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈的需求。目前国内海创药业、恒瑞医药、益方生物、一品红药业、信诺维等多家公司率先布局高尿酸血症及痛风药临床管线，各候选药物各具优势，展现出较好的疗效和安全性。我国急性痛风药物行业主要竞争企业及药物介绍2、代表企业1）、杭州新元素药业股份有限公司新元素药业是一家专注在代谢、炎症和心血管疾病领域开发具有全球竞争力和商业价值疗法的生物技术公司，涵盖痛风患者的全流程护理，全方位解决高尿酸血症、慢性痛风、急性痛风、痛风石溶解及与合并高尿酸血症慢性肾病(CKD)等问题。新元素药业自主研发的ABP-745是一款针对急性痛风治疗具有显著疗效与卓越安全性的小分子创新药，产品瞄准急性痛风领域一线治疗药物市场，有望解决该领域长期缺乏有效且更安全药物的困境。ABP-745已在美国成功完成1期临床试验，并已推进至美国、澳大利亚、中国等地区的全球多中心2期临床试验阶段。另一自主研发的ABP-671是新元素药业引以为傲的产品，该产品是一款在中国及全球具备最佳潜力的瞄准一线治疗市场的URAT1抑制剂。据企业公告数据显示，2025年上半年，新元素药业研发投入费用0.74亿元。2023-2025年上半年新元素药业研发投入费用2）、海创药业股份有限公司海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业，以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。其中常见的代谢类疾病包括：①高尿酸血症/痛风、②慢性肾脏疾病（CKD）、③非酒精性脂肪性肝炎等。在高尿酸血症/痛风等代谢性疾病领域，因为患者多、分布广，海创药业将主要采取寻求合作伙伴方式进行销售；对于海外市场，海创药业将积极寻求与国际知名药企合作、开发境外市场，扩大公司业务及产品全球市场覆盖范围，为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。海创药业已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性，正在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验。海创药业探索研究的HP501多种给药方案在原发性痛风伴高尿酸血症患者中的药物安全性及有效性。HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准，HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请，已于2024年4月获NMPA批准。据企业公告数据显示，2025年上半年，海创药业研发投入费用0.57亿元。2021-2025年上半年海创药业研发投入费用六、急性痛风药物行业发展趋势我国急性痛风药物行业正处于快速发展的阶段，市场规模不断扩大，竞争格局也日益多元化。在政策支持、技术进步和市场需求的推动下，急性痛风药物行业正朝着更精准、更有效、个性化的治疗方向发展。急性痛风药物行业将实现国产替代，为痛风患者带来更多的治疗希望。急性痛风药物行业发展趋势以上数据及信息可参考智研咨询（）发布的《中国急性痛风药物行业市场竞争现状及产业需求研判报告》。智