生物制品合规购销合同

生物制品合规购销合同生物制品合规购销合同甲方（供货方）：________________________统一社会信用代码：____________________地址：________________________联系人：________________________乙方（采购方）：________________________统一社会信用代码：____________________地址：________________________联系人：________________________鉴于1.甲方系合法持有《药品生产许可证》/《药品经营许可证》（生物制品类）、GMP/GSP认证证书的主体，具备涉案生物制品的生产/经营资质；2.乙方系合法持有《药品经营许可证》（生物制品类）、GSP认证证书的主体，具备涉案生物制品的采购、储存及销售资质；3.双方拟就符合国家药品监管要求的生物制品开展购销合作，特订立本合同。第一条购销标的本合同项下生物制品详情如下（可附件补充，附件为本合同组成部分）：|序号|制品通用名|规格型号|注册证号/批准文号|批号|有效期至|数量（单位）|单价（元）|总价（元）|备注（如冷链要求）||------|------------------|----------------|-------------------|--------|----------|--------------|------------|------------|--------------------||1|________________|________________|___________________|________|__________|____________|____________|____________|2-8℃冷链||2|________________|________________|___________________|________|__________|____________|____________|____________|-18℃以下冷冻|注：甲方保证上述制品的注册证号/批准文号真实有效，无虚假申报、过期失效情形。第二条质量标准与验收1.质量标准：制品需符合《中华人民共和国药典》（最新版）、国家药品监督管理局批准的注册标准，且经甲方出厂检验合格，附《生物制品出厂检验报告书》。2.验收要求：-乙方需在制品到货后24小时内（冷链/冷冻制品需在到货后12小时内）完成验收，验收内容包括：包装完整性、标识清晰度、批号/有效期一致性、温度记录完整性（冷链/冷冻制品需核对运输全程温度记录，需符合本合同约定温度范围）、出厂检验报告真实性；-乙方对质量有异议的，需在验收期内以书面形式通知甲方，并可委托双方共同认可的第三方药品检验机构复检（费用由责任方承担：复检不合格的由甲方承担，合格的由乙方承担）；-验收合格的，乙方需出具《验收合格确认单》；验收不合格的，乙方有权拒收，甲方需在3日内取回不合格制品并退还已付货款。第三条交货与运输1.交货方式：甲方负责将制品运输至乙方指定的符合GSP要求的仓储地点（需具备对应冷链/冷冻条件）。2.运输要求：-冷链/冷冻制品需采用符合GSP要求的专用冷链运输工具，全程温度需符合本合同约定（如2-8℃、-18℃以下），甲方需提供运输全程温度记录单；-运输过程中若出现温度超标（偏离约定范围超过30分钟），甲方需立即通知乙方并采取补救措施，若导致制品质量受损，甲方需承担全部责任。3.交货时间：甲方需在本合同签订后____日内完成交货，逾期交货的，每逾期1日按合同总价的0.5‰向乙方支付违约金。第四条付款方式1.乙方需在本合同签订后3日内支付合同总价的30%作为预付款；2.制品验收合格且乙方收到甲方开具的全额增值税专用发票后7日内，支付剩余70%货款；3.甲方需保证发票内容与本合同标的一致，若发票不符导致乙方无法抵扣，甲方需赔偿乙方相应损失。第五条双方权利义务甲方义务1.保证提供的所有资质文件（生产/经营许可证、GMP/GSP证书、注册证号等）真实有效，且在合同履行期内持续有效；2.保证制品来源合法，无非法添加、变质、过期等质量问题；3.配合乙方完成GSP要求的相关资料核查（如批次记录、冷链记录等）；4.若制品在验收后、乙方储存期间出现非乙方原因的质量问题（如批次缺陷），甲方需在接到通知后48小时内到场确认并负责召回，赔偿乙方因此产生的损失。乙方义务1.保证提供的采购资质文件真实有效，且在合同履行期内持续有效；2.按GSP要求储存制品，不得擅自变更储存条件；3.不得超范围经营涉案制品，不得将制品销售给无合法资质的主体；4.若发现制品质量问题，需立即停止销售并通知甲方，不得隐瞒或扩散问题制品。第六条合规责任1.双方均需严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《生物制品管理办法》《药品经营质量管理规范》等国家法律法规及监管要求；2.若因甲方提供的制品不符合合规要求（如虚假注册、非法生产）导致乙方被监管部门处罚，甲方需承担乙方全部罚款、损失及连带责任；3.若因乙方违规采购、储存、销售导致甲方被牵连，乙方需承担甲方全部损失及连带责任。第七条违约责任1.甲方交付不合格制品的，乙方有权解除合同，甲方需退还全部已付货款，并按合同总价的20%向乙方支付违约金，若违约金不足以弥补乙方损失（如客户索赔、监管处罚等），甲方需补足差额；2.乙方逾期付款的，每逾期1日按逾期金额的0.5‰向甲方支付违约金，逾期超过15日的，甲方有权解除合同并要求乙方支付合同总价的10%作为违约金；3.任何一方资质失效未及时通知对方的，需向对方支付合同总价的15%作为违约金，若导致合同无法履行，需赔偿对方全部损失。第八条不可抗力1.不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况（如自然灾害、监管政策突然禁止涉案制品销售等）；2.遭遇不可抗力的一方需在24小时内通知对方，并在7日内提供有效证明，双方可协商解除合同或变更履行方式，互不承担违约责任。第九条争议解决因本合同产生的争议，双方应先协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。第十条其他1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至____年__月__日；2.本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力；3.附件《生物制品购销清单》《双方资质复印件》为本合同组成部分，与本合同具有同等效力；4.双方需对本合同内容及制品信息严格保密，不得向第三方泄