2026年保健食品检查员培训考核试题及答案

2026年保健食品检查员培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分，每题只有1个正确答案）1.根据《中华人民共和国食品安全法》对保健食品的定义，下列描述正确的是（）A.声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的B.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物质C.为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制的配方食品D.可供人类食用或饮用的，满足人体营养需求和感官需求的加工产品2.根据现行保健食品注册备案管理分工，下列属于省级市场监督管理局法定职责的是（）A.进口保健食品的注册审批B.国产保健功能为增强免疫力的保健食品注册审批C.使用保健食品原料目录内原料生产的国产保健食品备案D.全国范围内保健食品检查员的培训考核管理3.根据我国保健食品监管法规，保健食品原料目录的制定、调整主体是（）A.国家市场监督管理总局单独制定调整B.国家卫生健康委员会单独制定调整C.国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局制定调整D.中国食品药品检定研究院组织制定调整4.保健食品生产企业依法取得的《食品生产许可证》有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效，仅需年度审核5.下列关于保健食品标签标识的表述，违反现行监管要求的是（）A.标签明确标注“本品不能代替药物”的警示语B.标签清晰标注适宜人群和不适宜人群范围C.标签标注产品的保健功能与注册批准的内容一致D.为增强消费者信任，标签标注“本品经毒理试验，安全无任何副作用”6.保健食品飞行检查是监管部门强化日常监管的重要方式，其核心特征是（）A.检查前1个工作日向被检查单位告知检查内容B.不预先告知被检查单位检查行程和检查内容C.要求被检查单位提前整理好检查所需资料D.仅针对投诉举报的问题开展针对性检查7.某国产保健食品保质期为2年，根据保健食品良好生产规范要求，该产品批次生产过程中的清场记录最低保存期限为（）A.2年B.3年C.5年D.有效期后2年8.根据《保健食品注册与备案管理办法》，下列哪种变更情形应当按照要求重新申请保健食品注册，而非办理变更注册（）A.变更注册人名称B.变更产品保质期C.增加产品保健功能D.变更辅料用量范围9.保健食品生产经营者发现所生产经营的保健食品导致或者可能导致疑似不良反应，应当向哪个部门报告（）A.仅向国家市场监督管理总局不良反应监测中心报告B.仅向省级市场监督管理局报告C.向所在地县级市场监督管理部门和卫生健康行政部门报告D.仅向所在地卫生健康行政部门报告，不需要告知监管部门10.下列关于保健食品委托生产的表述，符合法规要求的是（）A.受托方只要持有食品生产许可证即可接受委托，无需对应生产范围B.委托方应当对受托方的生产全过程进行监督，对产品质量安全负主体责任C.保健食品可以委托具有生产能力的个体工商户进行生产D.同一配方保健食品可以同时委托3家不同企业生产，无需向监管部门备案11.下列原料中，依法不得用于保健食品生产加工的是（）A.维生素CB.碳酸钙C.生附子D.辅酶Q1012.根据现行《保健食品生产监督检查管理要求》，保健食品生产日常监督检查结果分为几个等级（）A.2个等级：符合要求、不符合要求B.3个等级：符合要求、基本符合要求、不符合要求C.4个等级：优秀、合格、基本合格、不合格D.5个等级，对应不同风险等级13.国产保健食品发布广告，广告批准文号的核发主体是（）A.广告主所在地县级市场监督管理部门B.广告主所在地省级市场监督管理部门C.国家市场监督管理总局D.广告发布单位所在地省级市场监督管理部门14.根据食品安全法要求，每一批次保健食品出厂销售的前置要求是（）A.必须经第三方检验机构检验合格后方可出厂B.生产企业自行检验合格后方可出厂，或者委托有资质的第三方检验机构检验合格后方可出厂C.只要受托生产企业出具合格证明即可出厂，委托方无需再次检验D.只要原料检验合格，成品可以免于检验直接出厂15.根据《食品安全召回管理办法》，保健食品召回分为三级，其中已经确认会对人体造成健康危害的不合格产品，应当实施（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回16.关于保健食品标签标注适宜人群、不适宜人群的要求，下列表述正确的是（）A.仅补充维生素的保健食品可以不标注不适宜人群B.所有保健食品的最小销售包装标签必须同时标注适宜人群和不适宜人群C.不适宜人群仅需标注在说明书中，不需要标注在外包装标签上D.针对成人的保健食品不需要标注不适宜人群，仅标注适宜人群即可17.下列关于保健食品原料目录的表述，错误的是（）A.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产B.保健食品原料目录应当载明原料名称、用量、对应的功效以及生产工艺要求C.保健食品原料目录公布后不得调整，仅增补新原料不得修改原有内容D.使用保健食品原料目录以外原料生产的保健食品，必须申请注册18.保健食品监督检查员开展现场监督检查，法定要求检查人员不得少于（）A.1人B.2人C.3人D.根据检查内容确定，无最低人数要求19.根据《保健食品良好生产规范》（GB17405）要求，最终灭菌口服保健食品的灌装工序，最低洁净度级别要求为（）A.100级B.1万级C.10万级D.30万级20.保健食品检查员现场检查发现，被检查企业使用超过保质期的原料生产保健食品，且已经生产出成品1000余件，正确的做法是（）A.仅责令企业整改，不需要进一步处罚B.对企业负责人进行口头警告，责令销毁原料即可C.固定证据后，移交同级市场监督管理执法部门立案查处D.检查员直接当场作出罚款处罚二、多项选择题（每题2分，共20分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.根据食品安全法要求，保健食品标签说明书不得声称下列哪些内容（）A.对疾病具有预防作用B.对疾病具有治疗作用C.调节机体免疫功能D.辅助改善睡眠E.产品无毒副作用，适合长期食用2.保健食品监督检查员开展现场检查时，依法可以行使下列哪些职权（）A.进入保健食品生产经营场所实施现场检查B.查阅、复制、查封、扣押相关合同、票据、账簿以及其他相关资料C.查封不符合食品安全标准或者存在安全隐患的保健食品以及违法使用的原料D.按照规定抽样检验被检查单位生产经营的保健食品E.询问相关工作人员，调查了解产品生产经营情况3.保健食品生产企业的质量管理人员应当符合下列哪些要求（）A.熟悉保健食品监管相关法律法规和标准规范B.熟悉所生产保健食品的质量要求和检验标准C.经企业内部培训考核合格后方可上岗D.患有活动性肺结核、痢疾等消化道传染病的人员，不得从事直接接触保健食品的工作E.质量负责人可以同时兼任销售部门负责人，只要不影响质量管控即可4.根据《保健食品注册与备案管理办法》要求，保健食品注册人应当主动开展产品再评价的情形包括（）A.收到产品不良反应报告，提示产品可能存在安全性风险B.产品上市满5年C.有研究提示产品保健功能不明确，达不到宣称效果D.产品包装规格发生变更E.产品使用的原料公布了新的安全性研究结论，提示可能存在风险5.下列关于保健食品标签标识的表述，符合法规要求的有（）A.标签不得使用夸大性、虚假性专业术语误导消费者对产品功效的认知B.保健食品的最小销售包装必须附有符合要求的标签C.标签必须标注“本品不能代替药物”的警示语D.历史悠久的产品可以标注“祖传秘方”字样增强产品可信度E.保健食品产品名称应当真实反映产品的真实属性，不得误导消费者6.被检查单位在保健食品飞行检查过程中，有下列哪些行为的，监管部门应当依法从重处罚（）A.拒绝、阻挠检查人员进入生产车间进行检查B.转移、隐匿、销毁相关证据材料C.拒绝提供生产记录、检验报告等相关检查材料D.对检查人员进行言语威胁、人身阻拦E.提前整理检查资料，打扫生产区域卫生7.根据保健食品生产质量管理要求，下列哪些记录应当保存至产品有效期届满后1年，产品无有效期的至少保存2年（）A.批生产记录B.批成品检验记录C.原料出入库台账记录D.产品销售记录E.企业年度人员培训记录8.根据法规要求，下列哪些情形的保健食品注册申请，国家市场监督管理总局应当不予注册（）A.申请材料内容不真实，存在弄虚作假B.产品生产工艺不符合食品安全要求，存在安全隐患C.产品宣称的保健功能缺乏科学依据，功能不明确D.使用的原料不符合食品安全国家标准要求E.申请人不具备保健食品生产或者研发相应资质条件9.下列关于保健食品委托生产的表述，符合现行法规要求的有（）A.委托方应当是取得保健食品注册证书的注册人B.受托方应当持有含有保健食品生产范围的《食品生产许可证》C.委托方对产品质量安全和产品标签说明书内容的真实性负责D.受托方应当按照注册批准的生产工艺和标准组织生产，并对生产过程质量负责E.委托生产协议签订后不需要向监管部门备案，由双方自行留存即可10.保健食品监督检查员应当遵守下列哪些工作纪律（）A.不得接受被检查单位提供的礼品、礼金、消费卡等财物B.不得参加被检查单位安排的宴请、旅游、娱乐等可能影响公正检查的活动C.不得泄露被检查单位的商业秘密和技术秘密D.不得干预被检查单位正常的生产经营活动E.应当如实记录检查发现的问题，不得隐瞒、篡改检查结果三、判断题（每题1分，共10分，正确打√，错误打×）1.保健食品只要不宣传治愈疾病，可以声称对高血压、糖尿病等疾病有辅助治疗作用。2.使用保健食品原料目录内原料生产的国产保健食品，实行备案管理，不需要申请注册。3.保健食品生产企业的原料可以和普通食品原料同库存放，只要标识清楚区分即可。4.根据《行政处罚法》规定，保健食品监督检查人员现场发现违法事实确凿并有法定依据，对公民处200元以下、对法人处3000元以下罚款或者警告的行政处罚，可以当场作出行政处罚决定。5.进口保健食品在中国境内销售，最小销售包装可以保留境外原文标签，将中文标签放在包装内部，不需要直接印制在最小销售包装上。6.保健食品生产过程中，更换生产品种或者更换生产批次，都应当进行清场，清场合格后方可开始下一批次生产。7.保健食品生产企业可以根据市场反馈，在不改变产品配方的前提下，自行增加1项保健功能进行宣传，不需要申请变更注册。8.超过保质期的保健食品只要感官检验没有变质，就可以降价打折销售给消费者。9.保健食品现场监督检查结束后，检查员应当将现场检查结果书面告知被检查单位，由被检查单位签字确认。10.保健食品注册证书有效期为5年，有效期届满需要继续生产销售的，注册人应当在有效期届满前6个月申请延续注册。四、案例分析题（每题25分，共50分）1.某省级市场监督管理局组织飞行检查，对辖区内A保健食品生产企业进行检查，该企业持有辅助降血压保健食品的注册证书，有效期至2030年，检查发现以下问题：（1）原料库中存放的杜仲粉，供应商资质齐全，但企业进货检验报告显示该批杜仲粉水分含量超标，不符合企业原料质量标准，生产部门仍然将该批杜仲粉投料生产，共计生产成品1200箱，已经销售800箱。（2）企业成品标签将注册批准的“不适宜人群：孕妇”擅自修改为“不适宜人群：孕早期妇女”，企业负责人称修改后更利于产品销售，不会有安全问题。（3）查阅近3个月的批生产记录发现，该产品提取工序比注册批准工艺缩短了30分钟提取时间，技术负责人称为了提高生产效率、降低生产成本，缩短提取时间不影响产品功效，因此未向监管部门申请变更。（4）成品检验室的检验记录显示，近3个月生产的3批次产品，铅、菌落总数检验结果不合格，检验人员直接涂改检验记录，将数据改为合格后放行出厂。问题：请结合保健食品监管法规，指出A企业存在哪些违法违规行为，作为检查员应当提出哪些处理意见？2.某国内第三方电商平台接到消费者投诉，投诉入驻商家B销售的进口进口原装辅助降血糖保健食品，服用后没有效果，商家宣传称“纯天然成分，3个疗程根治糖尿病，停用降糖药”，消费者提供的产品照片显示，产品是境外直邮，最小销售包装没有中文标签，商家也无法提供该产品的进口保健食品注册证书和入境检验检疫证明，经核查，商家B未在平台公示保健食品经营资质，平台也未对商家的资质进行审核。问题：（1）请指出商家B和电商平台分别存在哪些违法违规行为？（2）作为监管部门的检查员，应当提出哪些处置建议？参考答案与解析一、单项选择题1.答案：A解析：根据《中华人民共和国食品安全法》第七十四条，保健食品的法定定义为声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，对人体不产生急性、亚急性或者慢性危害。选项B为药品定义，选项C为特殊医学用途配方食品定义，选项D为普通食品的广义描述，因此A正确。2.答案：C解析：根据机构改革后保健食品注册备案分工，进口保健食品、使用目录外原料的国产保健食品注册由国家药监局负责，使用目录内原料的国产保健食品备案由省级市场监管局负责，全国检查员培训由国家药监局负责，因此C正确。3.答案：C解析：根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品原料目录由国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局制定、公布、调整，因此C正确。4.答案：B解析：根据《食品生产许可管理办法》，食品生产许可（含保健食品）有效期为5年，因此B正确。5.答案：D解析：根据《保健食品标识规定》，保健食品标签不得标注“无毒副作用”“无不良反应”等绝对化表述，避免误导消费者，因此D违反规定，为正确选项。6.答案：B解析：飞行检查的核心定义就是不预先告知被检查单位检查安排，直奔现场开展检查，因此B正确。7.答案：B解析：根据保健食品良好生产规范要求，所有生产相关记录应当保存至产品有效期届满后1年，该产品保质期2年，有效期后再加1年共3年，因此B正确。8.答案：C解析：根据《保健食品注册与备案管理办法》，增加保健功能属于产品核心属性变更，应当重新申请注册，不属于变更注册范畴，因此C正确。9.答案：C解析：根据《食品安全法》和《保健食品不良反应报告和监测管理要求》，生产经营者发现疑似保健食品不良反应，应当向所在地县级市场监管部门和卫生健康部门报告，因此C正确。10.答案：B解析：根据《保健食品生产监督管理办法》，委托方是保健食品注册人，对产品质量负主体责任，必须监督受托方生产过程；受托方必须持有对应范围的生产许可，委托生产应当向监管部门备案，因此B正确。11.答案：C解析：生附子属于毒性中药材，不得用于保健食品生产加工，因此C正确。12.答案：B解析：根据现行《保健食品生产监督检查管理规范》，监督检查结果分为符合要求、基本符合要求、不符合要求三个等级，因此B正确。13.答案：B解析：根据《广告法》和保健食品广告管理规定，国产保健食品广告批准文号由广告主所在地省级市场监管部门核发，因此B正确。14.答案：B解析：根据《食品安全法》规定，保健食品生产企业应当对每批产品进行检验，企业可以自行检验也可以委托第三方检验，合格后方可出厂，因此B正确。15.答案：A解析：根据召回分级，一级召回针对已经或可能造成健康危害的产品，二级针对一般健康危害，三级针对不会造成危害但标签存在问题的产品，因此A正确。16.答案：B解析：根据《保健食品标识规定》，所有保健食品的最小销售包装标签必须同时标注适宜人群和不适宜人群，无论哪类产品都必须标注，因此B正确。17.答案：C解析：保健食品原料目录会根据最新的科学研究结论和监管需要进行调整，并非公布后不可修改，因此C表述错误，为正确选项。18.答案：B解析：根据《行政处罚法》和监督检查规范，现场执法检查人员不得少于2人，因此B正确。19.答案：D解析：根据《保健食品良好生产规范》，最终灭菌口服保健食品的灌装工序最低洁净度要求为30万级，因此D正确。20.答案：C解析：使用超过保质期的原料生产属于严重违法行为，检查员应当固定证据后移交执法部门立案查处，检查员没有当场处罚的权限（除非符合简易程序，本案不符合），因此C正确。二、多项选择题1.答案：ABE解析：根据食品安全法，保健食品不得声称疾病预防、治疗功能，不得标注“无毒副作用”等绝对化表述，调节免疫、辅助改善睡眠属于法定允许的保健功能，因此ABE正确。2.答案：ABCDE解析：根据食品安全法，监督检查人员依法享有上述所有职权，因此全选。3.答案：ABCD解析：质量负责人不得兼任可能影响质量管控的销售岗位，因此E错误，ABCD符合要求，正确。4.答案：ABCE解析：产品包装规格变更不需要开展再评价，其余四种情形均要求注册人主动开展再评价，因此ABCE正确。5.答案：ABCE解析：保健食品标签不得标注“祖传秘方”等夸大误导性表述，因此D错误，ABCE符合要求，正确。6.答案：ABCD解析：提前整理资料、清洁环境属于正常配合检查，不属于从重处罚情形，其余四种阻挠检查的行为都应当从重处罚，因此ABCD正确。7.答案：ABCD解析：人员培训记录不需要按照产品保存期限要求保存，其余四种产品相关记录都需要保存至有效期后1年，因此ABCD正确。8.答案：ABCDE解析：上述五种情形均不符合保健食品注册要求，应当不予注册，因此全选。9.答案：ABCD解析：委托生产协议签订后应当向省级监管部门备案，因此E错误，ABCD符合要求，正确。10.答案：ABCDE解析：上述五项均为保健食品检查员应当遵守的工作纪律，因此全选。三、判断题1.×解析：根据食品安全法，保健食品不得以任何形式声称疾病治疗、预防作用，即使是“辅助治疗”也不允许，因此错误。2.√解析：根据现行法规，使用目录内原料生产的保健食品实行备案管理，目录外原料实行注册管理，因此正确。3.×解析：保健食品原料应当专区专柜存放，不得与普通食品、药品原料混放，因此错误。4.√解析：符合2021年修订的《行政处罚法》简易程序的规定，因此正确。5.×解析：进口保健食品的中文标签必须直接标注在最小销售包装上，不得放在包装内部，因此错误。6.√解析：符合保健食品生产清场管理规范要求，因此正确。7.×解析：保健功能必须经过注册批准，不得擅自增加，因此错误。8.×解析：超过保质期的食品属于禁止生产经营的不合格产品，无论是否变质都不得销售，因此错误。9.√解析：符合监督检查程序要求，检查结果必须书面告知被检查单位，因此正确。10.√解析：符合《保健食品注册与备案管理办法》对延续注册的时间要求，因此正确。四、案例分析题第1题参考答案（1）A企业存在的违法违规行为：①使用不符合质量标准的原料生产保健食品，违反了《中华人民共和国食品安全法》第四十六条：食品生产者应当按照食品安全标准对所采购的原料进行验收，不合格原料不得投料生产。本案中杜仲粉水分超标，不符合原料标准仍然投料，属于违法行为。②擅自修改标签内容，与注册批准的标签内容不一致，违反了《保健食品标识规定》和《保健食品注册与备案管理办法》：保健食品标签内容必须与注册批准的内容一致，不得擅自修改。本案将“孕妇”修改为“孕早期妇女”，扩大了适用人群，可能给孕妇带来健康风险，属于违法违规行为。③擅自变更经注册批准的生产工艺，未按规定申请变更注册，违反了《保健食品注册与备案管理办法》第四十五条：改变产品生产工艺可能影响产品质量、安全和功能的，应当申请变更注册，未经批准不得擅自变更。本案企业擅自缩短提取时间，可能影响有效成分含量，属于严重违规。④伪造涂改检验记录，将不合格成品放行出厂，违反了《食品安全法》第五十二条和保健食品生产质量管理规范：食品生产者应当建立检验制度，成品检验合格后方可出厂，不得伪造检验记录。本案企业涂改不合格数据，将不合格产品放行，属于性质恶劣的违法行为。（2）处理意见：①立即固定所有证据，包括原料、成品、检验记录、生产记录，移交当地市场监督管理执法部门立案查处；由执法部门依法责令企业召回已经销售的所有不合格产品，对召回产品进行无害化处理或者销毁。②责令企业立即停产整改，对所有库存原料进行全面排查清理，清退不合格原料；对所有