中国介入超声临床应用指南（2026版）

中国介入超声临床应用指南（2026版）本指南旨在规范介入超声技术在临床各科室的应用流程，提升操作的安全性与有效性，推动微创诊疗技术的标准化与同质化发展。随着影像设备的更新换代及介入器械的精细化，介入超声已从单纯的辅助诊断发展为涵盖诊断、治疗及全病程管理的重要临床学科。2026版指南在既往版本基础上，重点强化了多模态影像融合导航技术、人工智能辅助决策系统以及围手术期精细化管理的相关内容，力求为临床医师提供具备可操作性的最新依据。一、总则与基本要求介入超声是指在实时超声影像的引导或监视下，完成穿刺活检、置管引流、注药治疗、消融治疗等各种临床操作的技术。其核心优势在于实时动态监测、微创、无辐射及性价比高。本指南适用于各级医疗机构开展介入超声诊疗活动的临床医师，包括但不限于超声科、介入科、肝胆外科、泌尿外科、疼痛科等相关科室。开展介入超声临床应用的科室与人员必须严格遵守国家卫生健康委员会的相关规定。实施介入超声操作的医师应具备《医师执业证书》，并持有省级或以上卫生健康行政部门认可的超声医学专业或相应临床专业的执业资格。对于开展高难度、高风险的四级介入超声手术，医师必须通过相应的专项技术培训并考核合格，且应在具有相应资质的医疗机构开展。医疗机构应配备专门的介入超声诊疗室，该区域需符合无菌操作标准。环境要求应达到一般外科手术室的标准，包括非限制区、半限制区和限制区的划分，配备空气消毒及层流设施。介入超声室必须配备急救复苏设备，包括但不除颤仪、心电监护仪、氧气、急救药品车等，确保在发生并发症时能立即进行抢救。二、介入超声仪器与器械要求介入超声对设备的分辨率、穿透力及血流灵敏度有较高要求。推荐使用高端彩色多普勒超声诊断仪，具备宽频带可变频探头、谐波成像、造影增强成像及三维/四维成像功能。为了满足不同部位和不同深度的操作需求，科室应配置多种类型的探头，包括线阵探头（浅表器官、血管）、凸阵探头（腹部、胸腔）、腔内探头（直肠、阴道）以及术中专用探头。探头必须配备专用穿刺引导架，以确保进针路径与声束平面的一致性，提高穿刺的准确度。同时，医师也应熟练掌握徒手穿刺技术，以应对引导架无法使用的特殊角度或深部病灶。随着技术的发展，磁共振或CT影像与超声影像的融合导航系统已成为高端介入超声室的标配，该系统能有效弥补超声在气体干扰或骨骼遮挡下显示不清的短板，提高深部及微小病灶的穿刺成功率。穿刺器械的选择应根据具体病变性质、位置及目的决定。常用器械包括：1.活检针：分为自动活检枪（粗针）和手动负压抽吸针（细针）。自动活检针通常为16G-18G，用于获取组织病理学标本；细针通常为20G-25G，用于细胞学检查。2.消融针：包括射频（RF）、微波（MW）、冷冻（Cryo）、激光及高强度聚焦超声（HIFU）等不同能量的治疗针。3.引流管：常用8F-14F猪尾巴导管，用于胆道、脓肿或积液的引流。4.其他辅助器械：包括导丝、扩张管、三通阀、硬质胆道镜等。三、术前评估与准备充分的术前评估是保障介入超声安全的前提。在实施操作前，必须对患者进行全面的病史采集、体格检查及实验室检查。1.实验室检查：常规检测血常规、凝血功能（PT、APTT、INR、FIB）、感染四项（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋）及血型。对于拟行消融治疗或高风险穿刺的患者，还应检查肝肾功能、电解质及心电图。凝血功能异常者需纠正后再行操作，血小板计数低于50×10^9/L或INR显著延长者通常视为禁忌，若必须操作需在输注血小板或血浆后进行。2.影像学评估：术前应详细复习患者近期的超声、CT或MRI影像资料，明确病灶的大小、数量、位置、血流动力学特征及其与周围重要血管、胆管及神经的关系。对于复杂病例，建议进行多学科会诊（MDT），制定最佳穿刺路径及备用方案。3.知情同意：医师必须向患者及家属详细解释介入操作的目的、预期效果、操作过程、潜在风险、替代治疗方案及术后注意事项，并签署《介入超声诊疗知情同意书》。风险告知应包括出血、感染、脏器损伤、针道种植、神经损伤等具体并发症。患者术前准备包括：禁食禁水：腹部介入操作通常需禁食4-6小时，以防呕吐引起误吸。禁食禁水：腹部介入操作通常需禁食4-6小时，以防呕吐引起误吸。停用抗凝药物：服用阿司匹林、华法林等抗凝或抗血小板药物者，需根据药物半衰期提前停药（通常3-5天），并评估停药后的血栓风险。停用抗凝药物：服用阿司匹林、华法林等抗凝或抗血小板药物者，需根据药物半衰期提前停药（通常3-5天），并评估停药后的血栓风险。血压控制：高血压患者术前应将血压控制在安全范围内（通常<160/100mmHg）。血压控制：高血压患者术前应将血压控制在安全范围内（通常<160/100mmHg）。静脉通路：术前建立可靠的外周静脉通路，便于术中给药及抢救。静脉通路：术前建立可靠的外周静脉通路，便于术中给药及抢救。体位训练：根据手术需要，术前指导患者练习相应的体位（如侧卧位、俯卧位），确保术中能长时间配合。体位训练：根据手术需要，术前指导患者练习相应的体位（如侧卧位、俯卧位），确保术中能长时间配合。四、介入超声操作规范与临床应用（一）超声引导下穿刺活检穿刺活检是介入超声最基础且核心的功能，用于获取细胞或组织进行病理学诊断。操作应在超声实时监视下进行，避开大血管、重要脏器及胆管。操作步骤：1.常规消毒铺巾，探头套无菌套，安装穿刺引导架。2.局部浸润麻醉，通常使用1%-2%利多卡因，麻醉深度应达腹膜或病灶包膜。3.在超声引导下，将穿刺针预置于皮肤进针点，嘱患者屏气，快速进针通过腹膜或胸膜，到达病灶边缘或内部。4.激发活检枪或进行负压抽吸，获取标本。5.拔针后压迫止血，观察有无出血征象。不同部位的活检有其特殊要求：甲状腺及乳腺结节活检：推荐使用细针抽吸细胞学检查（FNA）联合粗针组织学活检（CNB）。对于具有可疑超声征象（如低回声、边界不清、纵横比>1、微钙化）的结节，应积极活检。进针路径应经过颈前肌群或正常腺体，避免直接穿刺囊性部分。甲状腺及乳腺结节活检：推荐使用细针抽吸细胞学检查（FNA）联合粗针组织学活检（CNB）。对于具有可疑超声征象（如低回声、边界不清、纵横比>1、微钙化）的结节，应积极活检。进针路径应经过颈前肌群或正常腺体，避免直接穿刺囊性部分。肝脏占位活检：对于不典型肝癌或需明确病理类型的病例，活检是必要的。需特别注意避开肝内大胆管及大血管，进针路径应选择包含一定正常肝组织的路径，以减少出血和针道种植风险。肝脏占位活检：对于不典型肝癌或需明确病理类型的病例，活检是必要的。需特别注意避开肝内大胆管及大血管，进针路径应选择包含一定正常肝组织的路径，以减少出血和针道种植风险。肺及纵隔活检：由于肺气干扰，需选择实变区或与胸壁贴边的病灶，或利用胸腔积液作为声窗。术中及术后需密切监测气胸情况。肺及纵隔活检：由于肺气干扰，需选择实变区或与胸壁贴边的病灶，或利用胸腔积液作为声窗。术中及术后需密切监测气胸情况。前列腺活检：采用经直肠或经会阴路径。经会阴路径目前更受推崇，因其感染风险更低且能更全面地穿刺外周带。推荐采用系统穿刺联合靶向穿刺（MRI-超声融合）的策略，提高阳性率。前列腺活检：采用经直肠或经会阴路径。经会阴路径目前更受推崇，因其感染风险更低且能更全面地穿刺外周带。推荐采用系统穿刺联合靶向穿刺（MRI-超声融合）的策略，提高阳性率。（二）超声引导下消融治疗消融治疗是在影像引导下，将物理能量（热能或冷能）通过穿刺针导入肿瘤内部，使肿瘤组织发生凝固性坏死，达到原位灭活肿瘤的目的。目前广泛应用于肝脏、甲状腺、肾脏、子宫、乳腺及骨肿瘤的治疗。1.肝肿瘤消融（HCC及转移瘤）消融治疗已被证实是小肝癌（≤3cm）的根治性手段之一，可与手术切除相媲美。对于不能手术切除的大肝癌，消融可作为姑息性治疗或联合TACE治疗。适应证与禁忌证如下表所示：类别具体内容适应证1.单发肿瘤，最大径≤5cm；或多发肿瘤，数目≤3个，且最大径≤3cm。2.肝功能Child-PughA或B级。3.无血管、胆管癌栓及肝外转移。4.拒绝或无法耐受手术切除的患者。禁忌证1.严重肝肾功能不全，Child-PughC级。2.不可纠正的凝血功能障碍。3.肿瘤位于肝门部或紧邻大血管、胆管、胃肠道，且无法通过人工胸腹水等手段拉开距离。4.全身状况衰竭，无法耐受麻醉。5.活动性感染。技术要点：麻醉：通常采用静脉麻醉或全身麻醉，以消除患者疼痛，保证呼吸配合。麻醉：通常采用静脉麻醉或全身麻醉，以消除患者疼痛，保证呼吸配合。定位：利用CEUS或融合影像精确定位肿瘤范围，制定覆盖肿瘤外至少5-10mm的消融范围。定位：利用CEUS或融合影像精确定位肿瘤范围，制定覆盖肿瘤外至少5-10mm的消融范围。监测：实时监测消融区强回声团的扩散范围，确保完全覆盖肿瘤。对于邻近膈肌或胃肠道的肿瘤，可采用“水分离法”，注入生理盐水隔离保护重要脏器。监测：实时监测消融区强回声团的扩散范围，确保完全覆盖肿瘤。对于邻近膈肌或胃肠道的肿瘤，可采用“水分离法”，注入生理盐水隔离保护重要脏器。评估：术后即刻行CEUS评估消融效果，如有残留需及时补充消融。评估：术后即刻行CEUS评估消融效果，如有残留需及时补充消融。2.甲状腺结节消融主要用于治疗良性甲状腺结节（如自主功能性高功能腺瘤、引起压迫症状或美观问题的良性结节）及部分低危甲状腺微小乳头状癌（PTMC）。操作关键：采用“移动消融技术”，由深向浅，扇形覆盖，避免遗漏。采用“移动消融技术”，由深向浅，扇形覆盖，避免遗漏。建立“液体隔离带”，在甲状腺被膜与周围血管、神经（特别是喉返神经区域）之间注射生理盐水或局麻药，形成安全厚度>5mm的液体带。建立“液体隔离带”，在甲状腺被膜与周围血管、神经（特别是喉返神经区域）之间注射生理盐水或局麻药，形成安全厚度>5mm的液体带。术中密切监测患者声音，询问有无放射性疼痛或烧灼感，以防神经损伤。术中密切监测患者声音，询问有无放射性疼痛或烧灼感，以防神经损伤。3.子宫肌瘤及腺肌病消融消融治疗能有效缩小肌瘤体积，改善贫血及压迫症状，保留子宫完整性。对于有生育要求的患者，需严格控制消融范围及能量，尽量减少对子宫内膜的损伤，术后需严格避孕一定时间（通常建议6-12个月）。（三）超声引导下置管引流与硬化治疗1.置管引流适用于胆道梗阻、肝脓肿、肾盂积水、胸腔积液、腹腔脓肿及胰腺假性囊肿等。胆道引流（PTCD）：主要用于恶性梗阻性黄疸。需在超声引导下穿刺扩张的胆管，引入导丝，置入引流管。操作需严格无菌，术后关注引流管通畅情况及胆汁性状，预防胆道出血及胆汁性腹膜炎。胆道引流（PTCD）：主要用于恶性梗阻性黄疸。需在超声引导下穿刺扩张的胆管，引入导丝，置入引流管。操作需严格无菌，术后关注引流管通畅情况及胆汁性状，预防胆道出血及胆汁性腹膜炎。脓肿/积液引流：原则上是“哪里积液，引流哪里”。对于多房分隔的脓肿，需配合置管后注射尿激酶等药物溶解纤维分隔。引流管应置于脓腔最低位，利于引流。脓肿/积液引流：原则上是“哪里积液，引流哪里”。对于多房分隔的脓肿，需配合置管后注射尿激酶等药物溶解纤维分隔。引流管应置于脓腔最低位，利于引流。2.硬化治疗主要用于单纯性肝囊肿、肾囊肿、甲状腺囊及卵巢巧克力囊肿等。操作步骤：抽净囊液后，注入无水乙醇（通常为囊液量的1/3-1/2，保留5-10分钟）或聚桂醇等硬化剂，使囊壁上皮细胞坏死，失去分泌功能。操作步骤：抽净囊液后，注入无水乙醇（通常为囊液量的1/3-1/2，保留5-10分钟）或聚桂醇等硬化剂，使囊壁上皮细胞坏死，失去分泌功能。注意事项：注射硬化剂前必须确认针尖位于囊腔内，严禁注入血管或腹腔；对于可能与胆管相通的肝囊肿，禁止使用乙醇硬化，以免发生胆管化学性损伤。注意事项：注射硬化剂前必须确认针尖位于囊腔内，严禁注入血管或腹腔；对于可能与胆管相通的肝囊肿，禁止使用乙醇硬化，以免发生胆管化学性损伤。（四）血管介入与神经阻滞1.中心静脉置管超声引导下深静脉置管（颈内静脉、锁骨下静脉、股静脉）已成为标准操作。超声能清晰显示静脉解剖、走形、变异及与伴行动脉的关系，显著提高一次穿刺成功率，降低误穿动脉、血肿、气胸等并发症。推荐采用短轴平面外技术结合长轴平面内技术进行双重确认。2.周围神经阻滞在疼痛科及麻醉科，超声引导下的神经阻滞（如臂丛神经、坐骨神经、腰交感神经等）实现了精准给药。操作时需识别神经的高回声结构及周围血管，局麻药应呈“水花征”包绕神经。五、术中监测与并发症防治（一）术中监测在介入操作全程中，必须持续监测患者的生命体征，包括心率、血压、血氧饱和度及呼吸状态。对于行消融或疼痛敏感部位的操作，应给予适度镇静镇痛。术中应密切观察患者的面色及表情，询问其主观感受。对于消融治疗，需监测治疗区温度变化（如设备具备该功能）及周围组织的回声改变。（二）常见并发症及处理1.出血：是最常见的并发症。轻微出血可自行吸收；若出现血红蛋白下降、血压不稳、影像学提示腹腔积血增多，需立即行补液、输血、止血药物治疗，必要时行血管造影栓塞或外科手术。2.感染：包括穿刺点感染、靶器官感染及菌血症。严格无菌操作是预防关键。一旦发生，需根据药敏试验选用敏感抗生素。3.热损伤：消融治疗时，热量可能传导至周围脏器（如肠管、胆囊、膈肌）。预防措施包括精确穿刺、使用“水分离法”或“气分离法”。一旦发生脏器穿孔，多需外科处理。4.神经损伤：多见于甲状腺、颈部及靠近脊柱区域的操作。表现为相应神经支配区的感觉异常或运动障碍。预防主要靠精准穿刺及液体隔离。多数神经损伤为暂时性，可营养神经治疗观察。5.针道种植：恶性肿瘤穿刺后，癌细胞沿针道种植。发生率极低。通过使用同轴套管针技术，消融时覆盖针道，可降低此风险。6.气胸：肺或胸膜顶部穿刺时可能发生。少量气胸可保守吸收，大量气胸需行胸腔闭式引流。六、术后护理与随访术后护理是确保疗效和早期发现并发症的关键环节。1.一般护理：术后需常规监测生命体征（如每30分钟一次，连续2-4小时）。根据手术部位及大小，决定是否需要绝对卧床及沙袋压迫。例如，肝脏或肾脏粗针活检后，通常建议卧床休息24小时。2.伤口护理：保持穿刺点清洁干燥，观察有无渗血、渗液。如留置引流管，需妥善固定，防止脱落，并记录引流液量及颜色。3.疼痛管理：评估患者疼痛程度，轻中度疼痛可口服非甾体抗炎药，重度疼痛需阿片类药物止痛。4.饮食指导：非腹部介入操作术后可正常进食；腹部操作（特别是肝脏消融或活检）术后需根据肠道功能恢复情况逐步进食。随访计划应具有针对性：活检患者：重点关注病理结果及穿刺点愈合情况。活检患者：重点关注病理结果及穿刺点愈合情况。消融患者：需建立长期随访档案。术后1个月、3个月、6个月、12个月进行影像学检查（超声、CEUS、增强CT或MRI）及肿瘤标志物检测。评价标准采用改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST），观察病灶是否完全坏死、有无复发或新发病灶。消融患者：需建立长期随访档案。术后1个月、3个月、6个月、12个月进行影像学检查（超声、CEUS、增强CT或MRI）及肿瘤标志物检测。评价标准采用改良实体瘤疗效评价标准（mRECIST），观察病灶是否完全坏死、有无复发或新发病灶。引流患者：随访影像学评估积液/脓腔消失情况，决定拔管时机。引流患者：随访影像学评估积液/脓腔消失情况，决定拔管时机。七、质量控制与培训体系为保证介入超声临床应用的质量，医疗机构应建立严格的质量控制体系。1.设备维护：定期对超声设备及穿刺器械进行检修与校准，确保影像准确性和器械安全性。2.病例讨论与核查：定期对疑难病例、并发症病例进行全科讨论，分析原因，总结经验。所有介入操作病例应书写规范的病历，记录操作过程、所用器械、术中及术后情况，并按规定上传至医疗质量控制系统。3.数据统计：科室应建立介入超声数据库，统计各类手术的数量、成功率、并发症率、病理符合率等关键指标，作为质量改进的依据。人才培养是学科发展的基石。建议建立分级培训体系：初级培训：掌握基本超声解剖、引导架使用、粗针活检及简单置管技术。初级培训：掌握基本超声解剖、引导架使用、粗针活检及简单置管技术。中级培训：掌握各部位复杂活检、肿瘤消融（除高危部位外）、PTCD等技术。中级培训：掌握各部位复杂活检、肿瘤消融（除高危部位外）、PTCD等技术。高级培训：掌握高危部位（如肝门部、胰腺、纵隔）消融、粒子植入、复杂血管介入及术中超声技术。高级培训：掌握高危部位（如肝门部、胰腺、纵隔）消融、粒子植入、复杂血管介入及术中超声技术。培训方式应结合理论授课