肝癌诊疗指南更新要点2026

肝癌诊疗指南更新要点01020304目录CONTENTS系统治疗进展手术治疗更新研究数据汇总指南修改内容系统治疗进展01.02.03.HIMALAYA研究全球队列显示，STRIDE方案（曲美木单抗联合度伐利尤单抗）一线治疗不可切除肝细胞癌的5年OS率达19.6%，6年OS率达17.1%。在中国大陆扩展队列中，其中位OS为20.04个月，证实了该双免疫联合疗法能为患者带来持久的生存获益。CheckMate-9DW研究结果表明，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗不可切除肝细胞癌的中位OS达23.7个月，4年OS率高达31%。中国人群数据与全球一致，中位OS为23.5个月，凸显了该方案强大的疗效。APOLLO研究显示，安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼，一线治疗晚期肝细胞癌的中位PFS翻倍（6.9vs.2.8个月），中位OS也提升至16.5个月，成功达到PFS和OS双重主要研究终点。STRIDE方案展现长期生存获益双免疫联合（纳武利尤单抗+伊匹木单抗）疗效显著新型联合疗法（安罗替尼+派安普利单抗）成功达标一线治疗研究根据指南，晚期肝癌二线治疗面临困境，一线含免疫治疗方案进展后，后续可选的治疗方案非常有限。这直接导致了临床决策的难度增加。CSCO与NCCN指南均建议，二线治疗可选择已获批但一线未用过的药物，或直接采用其他一线推荐方案。这为临床提供了一种重要的替代路径。为突破困境，当前研究正积极探索新方向，包括创新化疗药物、细胞基因治疗及多靶点抗体等，旨在为免疫治疗进展后的患者提供新希望。含免疫方案进展后选择少指南推荐沿用一线药物策略新型治疗策略正在探索中二线治疗困境核苷酸类似物向器官靶向发展甲磺酸普雷福韦降HBsAg效果显著抗病毒治疗在肝癌综合管理中的重要性根据指南更新，抗病毒药物研发正朝向增强肝靶向性发展。研究显示，药物的肝靶向性越强，其对乙肝表面抗原（HBsAg）的降低效果就越好，这为肝癌患者的抗病毒治疗提供了更精准的新方向。更新要点指出，新型核苷酸类似物甲磺酸普雷福韦（PDF）在降低患者HBsAg水平方面，相比同类药物表现出更加显著的效果，这有助于更好地控制乙肝病毒，为肝癌治疗奠定基础。指南强调了抗病毒治疗在肝癌全程管理中的关键地位。有效降低HBsAg水平不仅能控制肝炎活动，还可能改善患者预后，是系统治疗及手术围术期不可或缺的重要组成部分。抗病毒治疗手术治疗更新010302手术切除推荐等级精细化调整新辅助/转化治疗前置至中晚期阶段注释部分全面更新以明确手术适用边界指南对Ⅱb期和Ⅲa期肝癌的手术切除推荐进行了重要修订。Ⅱb期从“可能从手术切除获益”调整为“多数情况下不宜首选手术切除”，Ⅲa期则从“绝大多数不适合手术”修改为“绝大多数情况下不宜首选手术切除”，强调了手术在这些分期中的非首选地位。新版指南将“某些情况下可考虑手术切除”的推荐从Ⅲa~Ⅲb期后移，同时在前端（Ⅰb~Ⅲa期）新增了“某些情况下可考虑进行术前新辅助治疗或转化治疗”作为Ⅱ级推荐，这体现了通过降期治疗为手术创造机会的策略前移。指南在注释部分对肝癌切除原则、术前评估、手术方式、根治标准及新辅助/转化治疗后切除等情况进行了修改与补充，旨在更清晰地界定各分期（尤其是Ⅲa/Ⅲb期）手术切除的适用场景，为临床决策提供详细依据。切除术调整010203术后辅助介入治疗新增推荐术后辅助免疫治疗方案调整辅助治疗注释内容更新补充指南在肝癌切除术后的辅助治疗中，于Ⅱ级推荐部分新增了“HAIC（MVI+）（2A类）”。这表明对于合并微血管侵犯（MVI）等高危复发因素的患者，术后采用肝动脉灌注化疗（HAIC）作为一种辅助治疗策略，获得了更明确的推荐。指南对术后辅助免疫治疗推荐进行了调整。在Ⅲ级推荐部分，删除了“阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（T+A）用于防止早期复发(1B类)”。这反映了该联合方案在术后辅助治疗中的证据等级或适用性可能发生了变化。指南在注释部分对有早期复发风险患者的术后辅助治疗、以及免疫检查点抑制剂作为术后抗复发辅助治疗等内容进行了修改和补充。这为临床医生理解和应用各项辅助治疗策略提供了更详细的背景与依据。辅助治疗策略01肝移植治疗本次更新在肝移植围手术期治疗策略中新增了“降期治疗”部分，并明确将“肝动脉栓塞化疗（TACE）”列为降期治疗的Ⅱ级推荐（3类证据），为初始不符合移植标准的患者提供了通过局部治疗使肿瘤降期后再行移植的新路径。肝移植降期治疗新增与推荐更新02对于等待供肝期间的桥接治疗，指南将“肝动脉栓塞化疗（TACE）”的推荐级别从原先的Ⅲ级（2B类证据）提升至Ⅱ级推荐，这强调了TACE在控制肿瘤进展、防止患者脱落于等待列表方面的重要性得到进一步认可。等待期桥接治疗推荐级别调整03指南在注释部分对免疫检查点抑制剂在肝移植围手术期的应用内容进行了修改和补充。这反映了对该类药物在移植前（可能影响移植资格）及移植后（排异风险）应用的特殊性与风险效益评估的持续关注和规范。围手术期免疫治疗应用注释补充研究数据汇总010302根据HIMALAYA研究全球队列数据，STRIDE方案（曲美木单抗联合度伐利尤单抗）一线治疗不可切除肝细胞癌展现出持久的生存获益，其5年总生存率达到19.6%，6年总生存率仍保持在17.1%，证实了该免疫联合方案能为部分晚期患者带来长期生存机会。研究在中国大陆扩展队列中进一步验证了STRIDE方案的疗效，针对中国患者的中位总生存期达到20.04个月。此外，专门针对中国患者的TREMENDOUS研究显示，其中位无进展生存期达5.7个月，表明该方案对中国人群同样有效。STRIDE方案是一种独特的免疫联合给药策略，包含曲美木单抗的单次给药与度伐利尤单抗的定期间隔给药。这种设计旨在通过不同作用机制的免疫检查点抑制剂协同作用，增强抗肿瘤免疫应答，从而为晚期肝癌患者提供新的一线治疗选择。全球队列长期生存数据中国人群生存获益显著方案构成与给药模式STRIDE方案疗效HIMALAYA研究显示，STRIDE方案（曲美木单抗联合度伐利尤单抗）一线治疗不可切除肝细胞癌，全球队列5年OS率达19.6%，中国大陆扩展队列中位OS为20.04个月，证实了该双免疫联合疗法能为患者带来显著的长期生存优势。CheckMate-9DW研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗中位OS达23.7个月，4年OS率31%。APOLLO研究则显示安罗替尼联合派安普利单抗中位PFS翻倍（6.9vs.2.8个月），中位OS提升至16.5个月，两类联合方案均成功达到研究终点。DUBHE-H-308研究探索了QL1706（艾托组合抗体）的联合策略，其双免疫联合组ORR和DCR更高，而QL1706+贝伐珠单抗+化疗组中位PFS达13.1个月，较对照组翻倍，12个月OS率高达73.3%，为晚期肝癌一线治疗提供了新的高效方案。STRIDE方案展现长期生存获益双免疫与靶免联合疗效显著新型联合方案提供一线新选择联合疗法结果HIMALAYA与TREMENDOUS研究的中国患者数据CheckMate-9DW研究中国人群疗效一致性DUBHE-H-308研究中的创新组合疗效在HIMALAYA研究的中国大陆扩展队列中，STRIDE方案（曲美木单抗联合度伐利尤单抗）治疗不可切除肝细胞癌的中位总生存期达20.04个月。专门针对中国患者的TREMENDOUS研究进一步显示，STRIDE组的中位无进展生存期达到5.7个月，为中国人群应用该方案提供了重要疗效依据。CheckMate-9DW研究评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗肝癌的疗效。其中国人群扩展队列的中位总生存期为23.5个月，与全球队列的23.7个月高度一致，且4年生存率高达31%，证实该双免疫联合方案对中国患者同样具有显著且持久的生存获益。DUBHE-H-308研究探索了QL1706（艾托组合抗体）联合贝伐珠单抗及化疗的疗效。其中，双免疫联合贝伐珠单抗和化疗组的中位无进展生存期较对照组翻倍（13.1vs.5.9个月），12个月总生存率高达73.3%，展现了这一创新方案在中国晚期肝癌一线治疗中的巨大潜力。中国队列数据指南修改内容TITLEHERE推荐级别调整肝癌手术适应症推荐级别收紧指南将IIb期和IIIa期手术推荐从“可能获益”或“不适合”调整为“不宜首选手术切除”，强调多数中晚期患者不应将手术作为初始选择，体现了更谨慎的手术指征把握。新辅助/转化治疗推荐前置与明确原III级推荐中IIb-IIIb期的新辅助/转化治疗调整至II级推荐，并明确适用于Ib-IIIa期患者，这提升了转化治疗在术前策略中的地位，鼓励通过降期争取手术机会。肝移植围手术期治疗策略细化新增“降期治疗”并加入肝动脉栓塞化疗作为其II级推荐，同时将等待供肝期间的该疗法从III级提升至II级推荐，强化了局部治疗在移植桥接与降期中的重要作用。注释部分补充肝癌切除手术原则与评估的注释补充新辅助与转化治疗后手术情况的注释明确肝移植围手术期治疗策略的注释更新注释部分对肝癌切除手术的基本原则、术前全面评估及手术方式选择等内容进行了修改与补充，旨在细化临床决策依据，确保手术适应症把握更精准，提升手术安全性与根治效果。注释补充了关于肝癌新辅助治疗、转化治疗后手术切除的适用情况，明确了Ⅲa/Ⅲb期肝癌在特定条件下可能切除的判断标准，为临床提供更灵活的分期治疗指引。注释新增了降期治疗及肝动脉栓塞化疗在移植前的应用说明，同时修订了桥接治疗推荐等级，强调了免疫检查点抑制剂在围手术期的注意事项，以优化移植患者全程管理。在肝癌肝移植的围手术期治疗策略中，新增了“降期治疗”这一重要环节。这旨在通过积极干预，使原本超出移植标准的晚期肿瘤缩小或降期，从而重新获得肝移植机会，为更多患者带来根治希望。对于新增的降期治疗，指