绝经后骨质疏松症中医临床实践指南（征求意见稿）编制说明

绝经后骨质疏松症中医临床实践指南

编制说明(征求意见稿)

指南编制组

二○二○年二月

1

一、背景介绍

（一）立项依据

女性到了绝经期，卵巢功能衰退，雌激素水平下降，从而导致骨吸收大于骨

形成，出现低骨量和骨组织的显微结构退行性变，骨脆性和骨折易感性增加，引

发绝经后骨质疏松症。可造成腰背部疼痛、身长缩短、驼背、骨折以及骨折致残、

致死的严重后果，给中老年妇女带来肉体和精神上的双重痛苦，给社会和家庭带

来了沉重的经济和生活负担。

有研究表明，中国女性在49岁以前患病率均小于15%。随年龄增加患病率

逐渐增加，尤其在50岁以后患病率明显增加，在50～59岁骨质疏松症患病率

为34.2%，60～69岁女性为40.8%，70～79岁女性为50.8%，80～89岁女性

为58.6%[1]。骨折是绝经后骨质疏松症的严重后果，有效对抗绝经后骨质疏松症

治疗可显著降低骨折的发生，对于已发生骨折的患者也可有效避免再次发生骨折。

对于绝经后骨质疏松症，西医治疗往往首先采用基础治疗，即补充钙和维生

素D；药物治疗可采用雌激素、雷洛昔芬、双膦酸盐、降钙素、甲状旁腺素等。

虽然有一定的治疗作用，但不良反应较多。如钙剂可导致便秘、肠胀气；长期使

用雌激素可增加心肌梗死等冠状动脉事件、中风、肺栓塞、乳腺癌、卵巢癌的危

险；雷洛昔芬为选择性雌激素受体调节剂，可引起面部潮红和腿部痉挛，以及中

风、卵巢癌等；双膦酸盐类制剂可引起胃灼热、食管刺激、食管炎、腹痛、腹泻

和其他胃肠道不良反应。诸如此类的不良反应，让患者和医生望而却步。

中医药治疗绝经后骨质疏松症能够改善症状，增加骨密度，提高生存质量，

且安全性良好，具有其优势与特色。绝经后骨质疏松症患者具有多虚多瘀、久病

入络的特点，补肾、健脾、柔肝、活血是本病治疗的常用治法，补肾是治疗的核

心，活血化瘀贯穿于疾病防治的始终。现代药理学研究表明，中药可直接作用于

雌激素受体，提高雌激素水平，从而调节T细胞的活化和免疫因子的产生表达，

影响成骨细胞、破骨细胞、免疫细胞的活性和功能。通过雌激素受体途径，调节

破骨细胞与成骨细胞的增殖、分化、凋亡，参与骨形成与骨吸收的调控。许多中

药方剂因含有植物雌激素成分而对骨质疏松症有较好的疗效[2]。因此，掌握绝经

后妇女生理病理特点，寻找中药治疗绝经后骨质疏松症证据，制订绝经后骨质疏

松症中医临床实践指南，识别并积极治疗绝经后骨质疏松症具有非常重要的临床

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和社会意义。

（二）任务来源与参加单位

中国标准化协会中医药分会根据本领域标准化需求,向中国标准化协会提出

立项申请，并于2018年1月15日正式立项，立项通知为中国标协〔2018〕6号

文《关于<中医临床诊疗指南内容质量评价规范>等二十一项中国标准化协会标准

立项的通知》。

本项目来源北京中医药科技发展资金项目（JJ2016-79），中国中医科学院基

本科研业务费自主选题项目（Z0545、Z0476）。参与制订指南的单位包括：中国

中医科学院中医临床基础医学研究所、中国中医科学院望京医院、北京中医药大

学第三附属医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院、北京中医药大

学东方医院、中日友好医院、北京市中医研究所、北京中医药大学、辽宁中医药

大学附属医院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院。

二、专家委员会及工作组

（一）专家组

谢雁鸣研究员中西医结合方法学中国中医科学院中医临床基础医学研究

所

高景华主任医师中医骨科中国中医科学院望京医院

陈卫衡主任医师中医骨科北京中医药大学第三附属医院

赵进喜主任医师中医内分泌科北京中医药大学东直门医院

马堃主任医师中医妇科中国中医科学院

赵红主任医师中医妇科中日友好医院

汤玲主任医师中医妇科北京中医药大学东直门医院

王尚全主任医师中医骨科中国中医科学院望京医院

贾育松主任医师中医骨科北京中医药大学东直门医院

高毅主任医师中医骨科山东中医药大学附属医院

盖国忠研究员中医骨科中国中医科学院中医临床基础医学研究

所

彭锦研究员中医骨科中国中医科学院中医临床基础医学研究所

魏戌主任医师中医骨科中国中医科学院望京医院

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支英杰主任医师中医妇科中国中医科学院中医临床基础医学研

究所

孙晶副主任医师中医妇科辽宁中医药大学附属医院

李晋玉副主任医师中医骨科北京中医药大学东直门医院

包晓霞副主任医师中医妇科北京中医药大学东直门医院

师伟主任医师中医骨科山东中医药大学附属医院

胡晶副研究员方法学北京市中医研究所

陈薇研究员方法学北京中医药大学

（二）工作组

1.起草组

姜俊杰副研究员中西医结合方法学中国中医科学院临床基础研究所

刘峘副研究员中西医结合方法学中国中医科学院临床基础研究所

申浩主治医师中医骨科北京市丰台区长辛店社区卫生服

务中心

2.系统评价/GRADE评价组

王清滢硕士生中国中医科学院西苑医院

王洋硕士生北京中医药大学

张晓彤硕士生中国中医科学院广安门医院

高宇硕士生北京中医药大学

崔鑫硕士生中国中医科学院望京医院

王凯莉硕士生中国中医科学院西苑医院

安一方硕士生中国中医科学院广安门医院

赵艺如硕士生中国中医科学院广安门医院

章轶立博士生北京中医药大学

井媛媛硕士生中国中医科学院临床基础研究所

3.秘书

姜俊杰副研究员中西医结合方法学中国中医科学院中医临床基础医学研

究所

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三、工作过程

（一）起草指南计划书

在指南制订之前，起草指南计划书，内容包括背景与环境、目标人群、推荐

意见影响的人群、相关指南、目的和目标、指南项目组的设立、指南项目组的管

理、利益冲突与资助来源、构建关键问题、系统评价、从证据到推荐意见、撰写

指南文件、外部评审、实施与评估、更新等。

（二）注册指南

于“医学实践指南注册平台（GlobalPracticeGuidelinesRegistryPlatform）

注册，网址为/，注册号是IPGRP-2018CN037。

（三）检索既往相关指南

1.检索数据库

除了检索常规数据库(CNKI、万方、维普等)及指南数据库之外，还对专业

学会/协会的网站、相关期刊进行手工检索，全面收集现有相关主题的指南。

（1）指南数据库

检索的指南数据库包括：

1）美国国立指南库（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）：网址为：

。

2）NICE：网址为：.uk。

3）SIGN：网址为：http://www.sign.ac.uk/guidelines/index.html。

4）加拿大临床医学实践指南文库（CanadianMedicalAssociation，CMA）：

网址为：http://www.cma.ca/。

5）国际指南协作网(GuidelinesInternationalNetwork，GIN)：网址为：

/library/international-guidelines-library。

6）英国国家临床指南中心(NationalClinicalGuidelineCentre，NCGC)：网

址为：http://www.ngc.ac.uk/Guidelines/Published/。

7）ACPG：网址为：.au/。

（2）学会机构及卫生行政部门网站

检索的学会机构及卫生行政部门网站包括：

1）WHO：网址为：/en/。

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2）NHMRC：网址为：.au/?。

3）NZGG：新西兰指南研究组（NewZealandGuidelineGroup）。网址为：

t.nz/about-ministry/ministry-health-websites/new-zealand-guid

elines-group

4）芬兰循证指南网（EBMGuidelines）：网址为：

http://www.duodecim.fi/english/。

2.检索结果

经过上述检索，得到29个相关指南，再经过人工筛选，得到7个相关指南：

表1绝经后骨质疏松症相关指南

年份发布国家/机构指南名称中医/西医

指南

2010美国内分泌协会绝经后骨质疏松症诊疗指南西医

2016美国内分泌协会绝经后骨质疏松症诊疗指南西医

2012欧洲绝经后妇女骨质疏松症诊断治疗指南西医

2013香港绝经后骨质疏松症临床管理指南西医

2011中国原发性骨质疏松症诊疗指南西医

2017中国原发性骨质疏松症诊疗指南西医

2012中国原发性骨质疏松症中医临床实践指南中医

以上指南大多数是西医指南，中医方面的，仅有2012年原发性骨质疏松症

指南，非绝经后骨质疏松症指南。因此，以上指南与本指南的主题匹配度差，更

加说明有必要制订绝经后骨质疏松症中医临床实践指南。

（四）管理利益冲突

1.利益声明的收集、评估、管理和报告

《绝经后骨质疏松症中医临床实践指南》的制订是由中国中医科学院中医临

床基础医学研究所完成。项目来源是北京市中医药科技项目（自筹经费项目），

经费来源为中国中医科学院自主选题项目。指南制订小组的所有成员均已签署利

益冲突声明表，声明均为完全独立进行指南的编制工作，未与任何、团体发生联

系。

2.资助来源及其作用的报告

本指南由中国中医科学院中医临床基础医学研究所承担，中国中医科学院望

京医院、北京中医药大学东直门医院参与制订的，是第一部临绝经后骨质疏松症

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中医临床实践指南，本指南能够更好地规范本病的诊疗行为，发挥中医药治疗的

特色及优势，给予经治患者以优化的中医药综合诊疗方案，最大限度地实现预期

的治疗效果，减少病人的医疗成本，改善疾病的预后。

（五）临床问题/结局指标的收集与遴选

1.临床问题/结局指标遴选方法与流程

本指南的临床问题调研分为三轮。第一轮是收集本指南需要解决的临床问题，

第二轮是对第一轮收集的临床问题进行重要性评分，第三轮是通过共识会议法，

确定临床问题。具体的方法与流程见下表。

表2绝经后骨质疏松症中医临床实践指南临床问题遴选方法与流程

目的方法样本分析方法

第一轮收集本次指南需定性调查，问卷来自不同省份、将问题汇总、去重、整

要解决的问题模板见附件1。不同医院、不同合、分类、讨论后，进

资历的11名专入下一轮问卷。

科医生。

第二轮补充收集临床问定量调查，问卷来自不同省份将问题汇总，去重，整

题，并对临床问题模板见附件2。不同医院不同合，分类，讨论后，进

的重要性进行评资历的100余名入下一轮问卷。

分。专科医生。

第三轮对临床问题进行共识会议法10名专家，包括将问题汇总、去重、整

结构，并对结局指方法学专家。合、分类、讨论后，确

标进行分级。定最终的入选问题。

2.第一轮临床问题调研

（1）调查目的

了解绝经后骨质疏松症的中医证候分型、治疗、预防、随访等方面的问题。

（2）调查对象及一般情况

本轮的调查对象是不同省份、不同医院、不同资历的11名专科医生。特征

如下：

1）医院类型

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下表为调查对象所在医院的医院类型分布，可见，中医医院占比最大，为

63.64％。

表3医院类型分布

医院类型数量百分比

中医医院763.64%

中西医结合医院19.09%

综合医院327.27%

2）医院级别

下表为调查对象所在医院的级别，三级甲等医院居多，占90.91％。

表4医院级别分布

医院级别数量百分比

三级甲等医院1090.91%

二级甲等医院19.09%

3）区域

调查对象所在区域分布如下，分别是北京、山东、辽宁。

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图1区域分布

4）性别

以下是调查对象的性别分布，男多于女。

表5性别分布

性别数量百分比

男763.64%

女436.36%

5）学历

调查对象的学历中，硕士占54.55％，博士占45.45％。

表6学历分布

学历数量百分比

本科00%

硕士654.55%

博士545.45%

6）职称

调查对象的职称分布如下。

表7职称分布

职称数量百分比

主任医师19.09%

副主任医师545.45%

主治医师545.45%

7）临床专业

下表是调查对象的临床专业分布。

表8临床专业分布

临床专业数量百分比

中医骨伤科654.55%

中医妇科327.28%

12

中医综合内科19.09%

针灸科19.09%

8）从事本专业年限

下表是调查对象从事专业的年限分布。

表9从事本专业年限

从事本专业年限数量百分比

＜3年19.09%

3-5年436.36%

6-10年327.27%

10年以上327.27%

（3）调查方式

采用APP的形式进行调查，共发放问卷11份，收回11份，其中有效问卷

11份，有效率100%。

（4）调查时间

2017年9月16日—2017年10月16日。

（5）调查内容

问卷设计题目9项，主要内容针对绝经后骨质疏松症的中医诊断与治疗，内

容包括：填写问卷者的一般信息、证候分型及其治疗、常用中成药、针刺穴位、

艾灸穴位、预防手段、并发骨折时如何处理、护理项目、随访。

（6）调查结果

1）证候分布

所调查的绝经后骨质疏松症的证候分布如下。

表10证候分布

证候数量百分比

肝肾阴虚1130.56%

脾肾阳虚925.00%

气滞血瘀25.56%

心肾不交12.78%

肾阴阳两虚12.78%

肝郁化火12.78%

13

肝气郁结12.78%

肝血不足12.78%

肺肾两虚12.78%

肾阳虚证12.78%

血瘀痰浊12.78%

肝肾精亏12.78%

肾气虚12.78%

心脾两虚证12.78%

脾肾阴虚12.78%

脾肾气虚12.78%

气血两虚12.78%

2）对应方药

调查者所提出的证候所对应方药如下。

表11证候对应方药分布

证候方药数量百分比

肝肾阴虚一贯煎合左归丸12.78%

左归丸513.89%

六味地黄丸38.33%

杞菊地黄丸12.78%

金匮肾气丸12.78%

脾肾阳虚右归丸合理中汤12.78%

右归丸38.33%

四君子汤合金匮肾气丸12.78%

固肾健脾汤12.78%

地黄饮子12.78%

右归丸和四神丸12.78%

大补元煎12.78%

心肾不交坎离既济丸12.78%

肾阴阳两虚二仙汤合二至丸12.78%

肝郁化火丹栀逍遥散12.78%

肝气郁结柴胡舒肝散12.78%

肝血不足一贯煎12.78%

肺肾两虚麦门冬汤合六味地黄丸12.78%

肾阳虚证金匮肾气丸12.78%

血瘀痰浊补肾化痰方12.78%

肝肾精亏补肾填精方12.78%

肾气虚大补元煎12.78%

心脾两虚证人参归脾丸12.78%

脾肾阴虚知柏地黄丸12.78%

脾肾气虚金匮肾气丸12.78%

气滞血瘀血府逐瘀汤12.78%

14

身痛逐瘀汤12.78%

气血两虚八珍汤12.78%

3）常用中成药

该问题有一份问卷写的是常用中草药，为无效问卷。有效问卷的中成药分布

如下：

表12常用中成药分布

常用中成药数量百分比

金天格胶囊926.47%

仙灵骨葆胶囊38.82%

右归丸25.88%

强骨胶囊25.88%

六味地黄丸25.88%

骨疏康颗粒25.88%

左归丸12.94%

知柏地黄丸12.94%

舒肝颗粒12.94%

盘龙七片12.94%

龙血竭片12.94%

坤宝丸12.94%

金匮肾气丸12.94%

虎力散12.94%

河车大造胶囊12.94%

骨康片12.94%

更年安12.94%

二至丸12.94%

苁蓉益肾颗粒12.94%

补肾益脑丸12.94%

4）针刺穴位

针刺穴位分布如下。

表13针刺穴位分布

针刺穴位数量百分比

足三里1721.79%

15

太溪78.97%

肾俞67.69%

三阴交45.13%

大椎45.13%

大杼45.13%

脾俞33.85%

关元33.85%

阳陵泉22.56%

悬钟22.56%

委中22.56%

太冲22.56%

神阙22.56%

气海22.56%

命门22.56%

绝骨22.56%

中脘11.28%

印堂11.28%

腰阳关11.28%

血海11.28%

胃俞11.28%

太白11.28%

肾阳关11.28%

曲骨11.28%

筋缩11.28%

肩井11.28%

后溪11.28%

合谷11.28%

膈俞11.28%

肝俞11.28%

5）艾灸穴位

艾灸穴位分布如下：

表14艾灸穴位分布

艾灸穴位数量百分比

足三里1115.28%

太溪68.33%

肾俞68.33%

三阴交45.56%

关元45.56%

大椎45.56%

大杼45.56%

神阙34.17%

16

气海34.17%

阳陵泉22.78%

悬钟22.78%

委中22.78%

太冲22.78%

脾俞22.78%

命门22.78%

绝骨22.78%

子宫11.39%

中脘11.39%

印堂11.39%

血海11.39%

胃俞11.39%

太白11.39%

曲骨11.39%

筋缩11.39%

肩井11.39%

后溪11.39%

合谷11.39%

膈俞11.39%

肝俞11.39%

6）预防手段

预防手段如下：

表15预防手段

预防手段方法数量百分比

运动太极拳715.22%

八段锦510.87%

运动510.87%

瑜伽24.35%

五禽戏12.17%

打乒乓球12.17%

跳绳12.17%

慢跑24.35%

健身12.17%

健步走12.17%

广场舞12.17%

广播体操12.17%

日晒24.35%

饮食合理膳食12.17%

17

改善饮食结构增加12.17%

蛋白质摄入维生素，

钙等的摄入

多食含钙丰富的食12.17%

品，如虾皮，鸡蛋乳

制品等

避免辛辣，高脂高糖12.17%

饮食

中药穴位中药药浴12.17%

穴位注射12.17%

膏方12.17%

耳穴12.17%

补钙36.52%

畅情志24.35%

作息规律12.17%

其他避免突然转向12.17%

避免提重物12.17%

7）骨折时处理方法

PMOP发生骨折时，处理方法如下：

表16发生骨折时处理方法

处理方法频次百分比

骨科处理制动，固定214.29%

骨水泥治疗17.14%

手术321.43%

一般骨科处理535.71%

功能锻炼17.14%

原发病治疗补钙，激素17.14%

一般治疗17.14%

8）日常护理

PMOP的日常护理方法如下：

表17日常护理方法

护理方法频次百分比

运动多晒太阳310.00%

18

适当户外运动413.33%

功能锻炼13.33%

活动关节增加适当13.33%

运动量

记录每日运动量13.33%

饮食钙类食物摄入的记13.33%

录

补充维生素13.33%

每日摄入牛奶，豆13.33%

浆。

饮食有节13.33%

合理膳食13.33%

饮食上多食含钙丰13.33%

富的食物

起居有节26.67%

治疗定期妇科检查13.33%

骨密度监测13.33%

积极专科就诊13.33%

给予推拿按摩促进13.33%

血液循环缓解症状

理疗13.33%

预防防跌倒516.67%

防止过度运动13.33%

防止卧床并发症13.33%

9）随访

随访频次与内容如下：

表18随访频次

随访频次频次百分比

半年550.00%

3个月220.00%

1年220.00%

5年110.00%

19

表19随访内容

随访内容频次百分比

骨密度监测842.11%

疼痛等自觉症状421.05%

生活质量15.26%

是否骨折15.26%

患者的身高15.26%

肌力15.26%

是否有跌倒风险15.26%

妇科检查15.26%

b超15.26%

（7）调查结果的筛选

经过上述第一轮的临床问题调查，我们收集了186个临床问题，分别是17

个证候、28种精典方药、20种中成药、30个针刺穴位、29个艾灸穴位、26种

预防手段、7种骨折时处理方法、20种日常护理方法、9种随访内容。

如果将此186个临床问题进入到第二轮临床问题调查的话，将大大增加填写

者的工作量。为此，组织指南小组的5名成员进行讨论，对上述调查结果进行再

筛选，是将186个临床问题中，删除无意义的，不相关的临床问题，筛选出较有

意义的临床问题，进入第二轮调查。结果是：6个证候（肝肾阴虚、脾肾阳虚、

气滞血瘀、心肾不交、肾阴阳两虚、肾阳虚证），9个精典方药（左归丸、六味

地黄丸、右归丸、右归丸合理中汤、四君子汤合金匮肾气丸、金匮肾气丸、血府

逐瘀汤、二仙汤合二至丸、坎离既济丸），10种中成药（金天格胶囊、仙灵骨

葆胶囊、右归丸、强骨胶囊、六味地黄丸、骨疏康颗粒、左归丸、知柏地黄丸、

坤宝丸、虎力散），8个针刺常用穴位（足三里、太溪、肾俞、三阴交、大杼、

关元、悬钟、后溪），8个艾灸常用穴位（足三里、太溪、肾俞、三阴交、关元、

悬钟、神阙、气海），4种预防手段（太极拳、八段锦、五禽戏、增加蛋白质、

维生素、钙等的摄入），3种骨折时处理方法（制动，固定、手术、补钙、激素）

4种日常护理方法（日光浴、适当户外运动、功能锻炼、防跌倒），2种随访周

期（半年、一年），4种随访内容（骨密度监测、疼痛等自觉症状、生活质量、

是否骨折）。

20

3.第二轮临床问题调研

（1）调查目的

对第一轮的临床问题结果进行重要性评分，并进行再次筛选。

（2）调查对象及一般情况

本次共调查不同省份、不同医院、不同资历的医生109名，一般情况如下。

1）医院类型

下表为调查对象所在医院的医院类型分布，可见，中医医院占比最大，为

66.06％。

表20医院类型分布

医院类型数量百分比

中医医院7266.06%

综合医院1917.43%

社区医院54.59%

专科医院54.59%

中西医结合医院32.75%

综合性保健机构32.75%

未知21.83%

2）医院级别

下表为调查对象所在医院的级别，三级医院居多，占77.98％。

表21医院级别分布

医院级别数量百分比

三级8577.98%

一级1412.84%

二级87.34%

未知21.83%

3）区域

调查对象所在区域分布如下。北京、辽宁最多，占25.69%。

表22第二轮调查对象所在地区分布

地区数量百分比

北京2825.69%

辽宁2825.69%

山东109.17%

甘肃87.34%

21

河南54.59%

黑龙江54.59%

福建43.67%

湖南43.67%

吉林43.67%

上海32.75%

广东21.83%

河北21.83%

安徽10.92%

山西10.92%

四川10.92%

新疆10.92