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制药厂洁净区彩钢板夹芯材料防火性能检查安全台账一、基础信息登记(一)台账标识信息台账编号:JZ-CG-FH-2026-001台账版本:V1.0生效日期:2026年1月1日适用区域:口服固体制剂车间洁净区(D级)、无菌注射剂车间洁净区(A/B/C级)、原料药合成车间洁净区(D级)责任部门:设备工程部、质量保证部、安全生产管理部(二)彩钢板基本信息区域名称彩钢板安装时间夹芯材料类型设计防火等级供应商名称联系电话口服固体制剂车间D级洁净区2023年5月岩棉不燃A级北京XX净化科技有限公司138XXXXXXXXX无菌注射剂车间A/B/C级洁净区2024年3月玻镁板不燃A级上海XX净化工程有限公司135XXXXXXXXX原料药合成车间D级洁净区2022年10月聚氨酯泡沫难燃B1级广州XX彩钢制品有限公司139XXXXXXXXX二、检查标准依据(一)国家法规标准《建筑设计防火规范》(GB50016-2014,2018年版):明确洁净厂房的耐火等级不应低于二级,甲、乙类厂房的耐火等级不应低于一级;洁净区的顶棚、壁板及夹芯材料应为不燃材料,且不得采用有机复合材料。《洁净厂房设计标准》(GB50073-2013):规定洁净厂房内的夹芯材料应为不燃或难燃性材料,其燃烧性能应符合现行国家标准《建筑材料及制品燃烧性能分级》(GB8624)的有关规定。《建筑材料及制品燃烧性能分级》(GB8624-2012):将建筑材料的燃烧性能分为A(不燃)、B1(难燃)、B2(可燃)、B3(易燃)四个等级,明确不同等级材料的燃烧性能要求和试验方法。《药品生产质量管理规范》(2010年修订):要求药品生产厂房的设计和建造应符合防火要求,洁净区的围护结构应具有良好的防火性能。(二)企业内部标准《洁净区彩钢板维护管理规程》(SMP-EQ-008):规定彩钢板夹芯材料的检查周期、检查内容、检查方法及不合格处理流程。《安全生产检查管理规定》(SMP-SM-003):明确安全生产检查的职责分工、检查频次、记录要求及整改跟踪机制。三、检查内容及方法(一)外观检查检查内容:彩钢板表面是否有破损、变形、锈蚀,夹芯材料是否外露,密封胶是否开裂、脱落,门窗及洞口周边的密封是否完好。检查方法:采用目视检查法,对洁净区的顶棚、墙壁、门窗、管道洞口等部位进行逐一排查,重点关注彩钢板的拼接处、转角处及易受碰撞部位。判定标准:彩钢板表面应平整、无破损,夹芯材料无外露,密封胶应连续、均匀,无开裂、脱落现象;门窗及洞口周边的密封应严密,无缝隙。(二)燃烧性能检查检查内容:夹芯材料的燃烧性能是否符合设计要求,是否有燃烧性能检测报告,检测报告是否在有效期内。检查方法:资料核查法:查阅彩钢板供应商提供的燃烧性能检测报告,核对检测报告的编号、检测日期、检测机构资质、检测结果等信息。现场抽样检测法:对怀疑燃烧性能不符合要求的夹芯材料,委托具有资质的第三方检测机构进行抽样检测,检测方法按照《建筑材料及制品燃烧性能分级》(GB8624-2012)的有关规定执行。判定标准:夹芯材料的燃烧性能应符合设计防火等级要求,检测报告应真实有效,且在有效期内;现场抽样检测结果应与设计要求一致。(三)防火构造检查检查内容:彩钢板的拼接方式是否符合防火要求,是否设置防火分隔带,防火墙、防火卷帘、防火门等防火设施是否完好有效,管道穿越彩钢板处的防火封堵是否严密。检查方法:目视检查法:观察彩钢板的拼接缝是否采用防火密封胶密封,防火分隔带的设置是否符合设计要求,防火墙、防火卷帘、防火门等防火设施的外观是否完好,启闭是否灵活。尺量检查法:测量防火分隔带的宽度、厚度,管道穿越处防火封堵的尺寸,确保其符合设计要求。功能测试法:对防火卷帘、防火门进行启闭测试,检查其是否能正常运行,关闭是否严密。判定标准:彩钢板拼接缝应采用防火密封胶密封,防火分隔带的宽度不应小于500mm,厚度不应小于彩钢板的厚度;防火墙、防火卷帘、防火门等防火设施应完好有效,启闭灵活;管道穿越彩钢板处的防火封堵应严密,无缝隙。(四)电气线路检查检查内容:洁净区内的电气线路是否穿管保护,线路与彩钢板的接触部位是否采取隔热、防火措施,配电箱、开关等电气设备的安装是否符合防火要求。检查方法:采用目视检查法和手感检查法,对电气线路的敷设、穿管情况、线路与彩钢板的接触部位、电气设备的安装情况进行检查。判定标准:电气线路应穿金属管或难燃型塑料管保护,线路与彩钢板的接触部位应采取隔热、防火措施;配电箱、开关等电气设备应安装在不燃材料上,且与彩钢板保持一定的安全距离。四、检查周期及频次(一)日常巡查责任人员:洁净区操作人员、设备维修人员巡查周期:每日一次巡查内容:彩钢板表面是否有破损、变形,夹芯材料是否外露,密封胶是否开裂、脱落,门窗及洞口周边的密封是否完好。记录要求:填写《洁净区彩钢板日常巡查记录表》,记录巡查时间、巡查区域、发现的问题及处理情况。(二)月度检查责任人员:设备工程部维修主管、质量保证部现场QA检查周期:每月一次检查内容:除日常巡查内容外,还应检查彩钢板的拼接缝密封情况、防火分隔带的设置情况、管道穿越处的防火封堵情况、电气线路的敷设情况。记录要求:填写《洁净区彩钢板月度检查记录表》,记录检查时间、检查区域、检查内容、发现的问题、整改要求及整改期限。(三)季度检查责任人员:设备工程部经理、质量保证部QA经理、安全生产管理部安全员检查周期:每季度一次检查内容:除月度检查内容外,还应核查夹芯材料的燃烧性能检测报告,对重点区域的彩钢板进行抽样检测,检查防火墙、防火卷帘、防火门等防火设施的功能是否正常。记录要求:填写《洁净区彩钢板季度检查记录表》,记录检查时间、检查区域、检查内容、检测结果、发现的问题、整改措施及整改责任人。(四)年度检查责任人员:企业安全生产委员会成员、外部消防专家检查周期:每年一次检查内容:对洁净区的彩钢板夹芯材料进行全面检查,包括外观质量、燃烧性能、防火构造、电气线路等方面;对发现的问题进行汇总分析,提出改进措施;对防火设施进行全面检测和维护。记录要求:编制《洁净区彩钢板年度检查报告》,内容包括检查概况、检查结果、存在的问题及整改建议、改进措施等。五、检查记录及整改跟踪(一)检查记录管理记录格式:所有检查记录应采用统一的表格格式,包括检查时间、检查人员、检查内容、检查结果、发现的问题、整改要求等内容。记录保存:检查记录应妥善保存,保存期限不少于5年;电子记录应备份存储,防止数据丢失。记录查阅:相关部门及人员因工作需要查阅检查记录时,应履行审批手续,经责任部门负责人批准后方可查阅。(二)问题整改跟踪整改流程:问题识别:检查人员在检查过程中发现问题后,应及时记录并向责任部门反馈。整改措施制定:责任部门应针对发现的问题制定整改措施,明确整改责任人、整改期限及整改要求。整改实施:整改责任人应按照整改措施的要求及时进行整改,确保问题得到有效解决。整改验证:整改完成后,检查人员应对整改情况进行验证,确认问题已整改到位。整改记录:填写《洁净区彩钢板问题整改跟踪表》,记录问题描述、整改措施、整改责任人、整改期限、整改完成时间、验证结果等内容。逾期整改处理:对逾期未整改的问题,应及时上报安全生产管理部,由安全生产管理部下达《整改通知书》,责令责任部门限期整改;对拒不整改或整改不到位的,按照企业《安全生产奖惩管理规定》进行处罚。六、检测机构及人员资质(一)检测机构资质资质要求:承担彩钢板夹芯材料燃烧性能检测的机构应具有国家认证认可监督管理委员会颁发的计量认证证书(CMA)和中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS)。资质核查:在委托检测前,应对检测机构的资质进行核查,确保其具备相应的检测能力和资质。(二)检查人员资质资质要求:从事彩钢板夹芯材料防火性能检查的人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉国家相关法规标准和企业内部管理规定;特种作业人员(如电气焊工、电工等)应持有相应的特种作业操作资格证书。培训考核:企业应定期组织检查人员进行培训,培训内容包括防火安全知识、彩钢板夹芯材料的性能特点、检查方法及标准等;培训结束后,应对培训人员进行考核,考核合格后方可上岗。七、应急处置措施(一)火灾应急处置报警:当洁净区内发生火灾时,现场人员应立即按下火灾报警按钮,拨打企业内部报警电话(XXXX-XXXXXXX)和119火警电话,报告火灾发生的地点、火势大小、燃烧物质等信息。疏散:按照企业《火灾应急预案》的要求,组织人员迅速疏散至安全区域,疏散过程中应注意保持秩序,避免拥挤踩踏。灭火:在确保自身安全的前提下,现场人员可使用洁净区内配备的灭火器、消火栓等灭火器材进行初期火灾扑救;扑救时应注意选择合适的灭火器材,避免因灭火方法不当导致火势扩大。保护现场:火灾扑灭后,应保护好火灾现场,配合消防部门进行火灾调查。(二)彩钢板破损应急处置临时封堵:当发现彩钢板表面有破损、夹芯材料外露时,应立即采用不燃材料(如防火密封胶、防火泥等)进行临时封堵,防止火势蔓延。维修更换:及时通知设备工程部进行维修或更换,维修更换过程中应采取有效的防护措施,避免对洁净区的环境造成污染。验证确认:维修更换完成后,质量保证部应对维修区域的环境进行监测,确认其符合洁净区的环境要求。八、台账更新与管理(一)台账更新更新时机:当彩钢板的基本信息发生变化(如更换供应商、更换夹芯材料、维修更换彩钢板等)、检查标准依据发生更新、检查内容及方法发生调整时,应及时更新台账内容。更新流程:由责任部门提出台账更新申请,经安全生产管理部审核批准后,对台账进行更新;更新后的台账应及时发放至相关部门及人员。(二)台账管理管理责任:安全生产管理部负责台账的统一管理,包括台账的编制、更新、发放、保存等工作。借阅管理:相关部门及人员因工作需要借阅台账时,应办理借阅手续,明确借阅期限,到期后及时归还。销毁处理:对超过保存期限的台账,应按

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