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《药剂学》试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.下列关于剂型的表述错误的是()A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种答案:D。剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,而某一药物的具体品种是制剂,所以D表述错误,A、B、C表述均正确。2.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂()A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠答案:C。西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠都可作为混悬剂的助悬剂,而硬脂酸钠一般用作乳化剂,不能作助悬剂,所以选C。3.下列关于乳剂特点的错误表述是()A.乳剂中的药物吸收快,有利于提高药物的生物利用度B.水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味C.油性药物制成乳剂能保证剂量准确、使用方便D.外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性,但刺激性强答案:D。乳剂中药物吸收快,可提高生物利用度,水包油型乳剂能掩盖药物不良臭味,油性药物制成乳剂可保证剂量准确、使用方便,外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性且刺激性小,所以D表述错误。4.有关表面活性剂的正确表述是()A.表面活性剂的浓度要在临界胶束浓度(CMC)以下,才有增溶作用B.表面活性剂用作乳化剂时,其浓度必须达到临界胶束浓度C.非离子表面活性剂的HLB值越小,亲水性越大D.表面活性剂的毒性顺序为阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂答案:D。表面活性剂在临界胶束浓度以上才有增溶作用,A错误;表面活性剂用作乳化剂时,不一定浓度要达到临界胶束浓度,B错误;非离子表面活性剂的HLB值越小,亲油性越大,C错误;表面活性剂的毒性顺序为阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂,D正确。5.下列关于药物稳定性的叙述,正确的是()A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著答案:B。通常将药物降解10%所需的时间称为有效期,A错误;大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理,B正确;药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度无关,C错误;温度对反应速率的影响比浓度更为显著,D错误。6.下列关于包合物的叙述错误的是()A.包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构内的复合物B.包合物是一种药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物C.包合物能增加难溶性药物的溶解度D.包合物能使液态药物粉末化答案:B。包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构内的复合物,能增加难溶性药物的溶解度,使液态药物粉末化,而药物被包裹在高分子材料中形成的囊状物是微囊,不是包合物,所以B表述错误。7.制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是()A.PVPB.泊洛沙姆188C.PEGD.EC答案:D。PVP、泊洛沙姆188、PEG都是水溶性载体材料,EC(乙基纤维素)是水不溶性载体材料,所以选D。8.下列关于微球的叙述错误的是()A.微球是药物与适宜高分子材料制成的球形或类球形骨架实体B.微球的粒径范围一般为1~500μmC.微球具有靶向性D.微球不能通过静脉注射答案:D。微球是药物与适宜高分子材料制成的球形或类球形骨架实体,粒径范围一般为1~500μm,具有靶向性,微球可以通过静脉注射,所以D表述错误。9.下列关于脂质体的叙述错误的是()A.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球状载体B.脂质体由磷脂和胆固醇组成C.脂质体的膜材具有流动性D.脂质体不能包封水溶性药物答案:D。脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的超微型球状载体,由磷脂和胆固醇组成,膜材具有流动性,脂质体可以包封水溶性药物和脂溶性药物,所以D表述错误。10.下列关于气雾剂的叙述错误的是()A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂B.气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快C.气雾剂的抛射剂有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体等D.气雾剂只能吸入给药答案:D。气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂,主要通过肺部吸收,吸收速度快,抛射剂有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体等,气雾剂除了吸入给药,还可用于皮肤、黏膜等给药,所以D表述错误。11.下列关于注射剂特点的描述错误的是()A.药效迅速、作用可靠B.可用于不宜口服的药物C.可用于不能口服给药的病人D.使用方便答案:D。注射剂药效迅速、作用可靠,可用于不宜口服的药物和不能口服给药的病人,但注射剂使用不方便,需要专业人员操作,所以D表述错误。12.热原的主要成分是()A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂答案:C。热原的主要成分是脂多糖,所以选C。13.下列关于输液的叙述错误的是()A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意C.输液是大剂量输入体内的注射液,为保证安全,应加入抑菌剂D.输液pH应接近人体血液pH答案:C。输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,对无菌、无热原及澄明度要求高,pH应接近人体血液pH,输液中不得添加抑菌剂,所以C表述错误。14.下列关于滴眼剂的叙述错误的是()A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂B.正常眼可耐受的pH为5.0~9.0C.混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50μmD.滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml答案:C。滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂,正常眼可耐受的pH为5.0~9.0,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml,混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过25μm,所以C表述错误。15.下列关于片剂特点的叙述错误的是()A.剂量准确、含量均匀B.质量稳定C.可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要D.制备工艺复杂,成本高答案:D。片剂剂量准确、含量均匀,质量稳定,可制成不同类型的片剂满足医疗、预防用药的不同需要,制备工艺相对简单,成本较低,所以D表述错误。16.下列关于片剂辅料的叙述错误的是()A.填充剂可增加片剂的重量和体积B.润湿剂和黏合剂的作用是使物料具有黏性以利于制粒和压片C.崩解剂的作用是促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子D.润滑剂的作用是降低物料与模具之间的摩擦力,增加物料的流动性答案:无。A、B、C、D关于片剂辅料的叙述均正确。17.下列关于胶囊剂特点的叙述错误的是()A.可掩盖药物的不良臭味B.可提高药物的稳定性C.可制成不同释药速度的胶囊剂D.药物的水溶液可制成软胶囊答案:D。胶囊剂可掩盖药物的不良臭味,提高药物的稳定性,可制成不同释药速度的胶囊剂,但药物的水溶液会使胶囊壁溶解,不能制成软胶囊,所以D表述错误。18.下列关于滴丸剂的叙述错误的是()A.滴丸剂主要供口服使用B.滴丸剂的基质分为水溶性和非水溶性两大类C.滴丸剂具有速效、高效的特点D.滴丸剂的制备工艺复杂答案:D。滴丸剂主要供口服使用,基质分为水溶性和非水溶性两大类,具有速效、高效的特点,制备工艺简单,所以D表述错误。19.下列关于软膏剂的叙述错误的是()A.软膏剂是用于皮肤、黏膜的半固体制剂B.软膏剂可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质C.凡士林是一种常用的油脂性基质D.软膏剂的制备方法只有研和法和熔和法答案:D。软膏剂是用于皮肤、黏膜的半固体制剂,可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质,凡士林是常用的油脂性基质,软膏剂的制备方法有研和法、熔和法和乳化法,所以D表述错误。20.下列关于栓剂的叙述错误的是()A.栓剂是供人体腔道给药的固体制剂B.栓剂可分为直肠栓、阴道栓和尿道栓等C.栓剂的基质分为油脂性基质和水溶性基质D.栓剂的制备方法只有热熔法答案:D。栓剂是供人体腔道给药的固体制剂,可分为直肠栓、阴道栓和尿道栓等,基质分为油脂性基质和水溶性基质,栓剂的制备方法有热熔法、冷压法和搓捏法,所以D表述错误。二、多项选择题(每题2分,共20分)1.下列属于药物制剂稳定性研究范畴的有()A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.体内稳定性答案:ABC。药物制剂稳定性研究范畴包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,体内稳定性不属于制剂稳定性研究范畴,所以选ABC。2.影响药物溶解度的因素有()A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.药物的晶型答案:ABCD。药物的极性、溶剂的极性、温度、药物的晶型等都会影响药物的溶解度,所以选ABCD。3.下列可作为注射剂溶剂的有()A.纯化水B.注射用水C.灭菌注射用水D.制药用水答案:BC。纯化水可作为普通药物制剂的溶剂或试验用水,不能作为注射剂溶剂;注射用水是配制注射剂用的溶剂;灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂;制药用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水,所以选BC。4.下列属于片剂崩解剂的有()A.干淀粉B.羧甲基淀粉钠C.低取代羟丙基纤维素D.交联聚维酮答案:ABCD。干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮都可作为片剂的崩解剂,所以选ABCD。5.下列关于脂质体的制备方法有()A.注入法B.薄膜分散法C.超声波分散法D.逆相蒸发法答案:ABCD。脂质体的制备方法有注入法、薄膜分散法、超声波分散法、逆相蒸发法等,所以选ABCD。6.下列属于气雾剂抛射剂的有()A.氟氯烷烃B.碳氢化合物C.压缩气体D.聚山梨酯80答案:ABC。氟氯烷烃、碳氢化合物、压缩气体可作为气雾剂的抛射剂,聚山梨酯80是乳化剂,不是抛射剂,所以选ABC。7.下列关于微囊的制备方法有()A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂非溶剂法D.喷雾干燥法答案:ABCD。微囊的制备方法有单凝聚法、复凝聚法、溶剂非溶剂法、喷雾干燥法等,所以选ABCD。8.下列属于软膏剂油脂性基质的有()A.凡士林B.羊毛脂C.蜂蜡D.聚乙二醇答案:ABC。凡士林、羊毛脂、蜂蜡属于软膏剂油脂性基质,聚乙二醇是水溶性基质,所以选ABC。9.下列关于栓剂基质的要求正确的有()A.室温时具有适宜的硬度B.不影响主药的作用C.对黏膜无刺激性D.熔点与凝固点的间距要大答案:ABC。栓剂基质室温时应具有适宜的硬度,不影响主药的作用,对黏膜无刺激性,熔点与凝固点的间距要小,所以选ABC。10.下列关于药物制剂新技术的有()A.包合技术B.固体分散技术C.微囊化技术D.纳米粒技术答案:ABCD。包合技术、固体分散技术、微囊化技术、纳米粒技术都属于药物制剂新技术,所以选ABCD。三、名词解释(每题3分,共15分)1.剂型剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如片剂、胶囊剂、注射剂等。2.表面活性剂表面活性剂是指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质,可分为阳离子型、阴离子型、非离子型和两性离子型表面活性剂。3.热原热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要成分。4.包合物包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构内而形成的复合物,包合物由主分子和客分子两种组分组成。5.微球微球是药物与适宜高分子材料制成的球形或类球形骨架实体,粒径范围一般为1~500μm,具有靶向性等特点。四、简答题(每题5分,共25分)1.简述药物制剂的基本要求。药物制剂的基本要求主要包括有效性、安全性和稳定性。有效性是指制剂应能发挥预期的治疗或预防作用,药物的剂量、剂型、给药途径等应能保证药物在体内达到有效的治疗浓度。安全性是指制剂应无毒、无刺激性,不会对机体产生不良影响,在制备和使用过程中应严格控制杂质、微生物等的含量。稳定性是指制剂在规定的条件下和时间内,其质量应保持稳定,包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性,以保证药物的有效性和安全性。2.简述影响药物溶出速度的因素。影响药物溶出速度的因素主要有:①药物的粒径:粒径越小,比表面积越大,溶出速度越快。②药物的溶解度:溶解度越大,溶出速度越快。③温度:温度升高,药物分子的运动加快,溶出速度加快。④扩散系数:扩散系数越大,溶出速度越快。⑤扩散层厚度:扩散层厚度越小,溶出速度越快,搅拌或增加介质的流速可减小扩散层厚度。3.简述注射剂的质量要求。注射剂的质量要求主要有:①无菌:注射剂必须无菌,不得含有任何活的微生物。②无热原:注射剂中不应含有热原,热原会引起发热反应。③澄明度:溶液型注射剂应澄明,不得有可见的浑浊、沉淀或异物。④安全性:注射剂应无毒、无刺激性,不引起溶血等不良反应。⑤渗透压:注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近,以保证用药的安全性和有效性。⑥pH值:注射剂的pH值应在适宜的范围内,一般控制在4~9之间。⑦稳定性:注射剂应具有良好的化学稳定性和物理稳定性,在规定的条件下和时间内质量应稳定。4.简述片剂的制备方法。片剂的制备方法主要有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片。湿法制粒压片是将药物和辅料混合后加入适宜的润湿剂或黏合剂制成软材,再制成颗粒,干燥后整粒,加入润滑剂等辅料后压片。干法制粒压片是将药物和辅料混合后,用适宜的设备压成大片或干颗粒,再粉碎成适宜大小的颗粒,加入润滑剂等辅料后压片。直接压片是将药物和辅料直接混合后压片,适用于一些流动性和可压性好的药物。5.简述栓剂的作用特点。栓剂的作用特点主要有:①局部作用:栓剂可在腔道内起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛等局部作用。②全身作用:通过直肠给药,药物可经直肠黏膜吸收进入血液循环,发挥全身治疗作用,可避免肝脏的首过效应,减少药物对胃肠道的刺激。③药物吸收途径较多:直肠给药时,药物可通过直肠上静脉经门静脉进入肝脏,也可通过直肠中、下静脉和肛管静脉绕过肝脏直接进入体循环。④使用方便:栓剂的使用方法相对简单,患者易于接受。五、论述题(每题10分,共20分)1.论述药物制剂稳定性的意义及影响因素。药物制剂稳定性的意义:①保证药物的有效性:药物制剂在储存和使用过程中,如果不稳定,药物可能会发生降解、变质等,导致药物含量降低,从而影响药物的治疗效果。②保证药物的安全性:不稳定的药物制剂可能会产生有毒有害物质,对患者的健康造成危害。③降低成本:提高药物制剂的稳定性可以延长药物的有效期,减少药物的浪费,降低生产成本。④提高患者的依从性:稳定的药物制剂质量可靠,患者可以放心使用,提高患者的依从性。影响药物制剂稳定性的因素主要有:(1)处方因素:①pH值:药物的水解、氧化等反应受pH值的影响较大,不同的药物有其稳定的pH值范围。②溶剂:溶剂的极性、介电常数等会影响药物的稳定性,一些药物在非水溶剂中的稳定性较好。③离子强度:离子强度可能会影响药物的溶解度和稳定性。④表面活性剂:某些表面活性剂可能会影响药物的稳定性,如加速药物的水解等。⑤辅料:辅料与药物之间可能会发生相互作用,影响药物的稳定性,如一些辅料可能会促进药物的氧化。(2)外界因素:①温度:温度升高会加速药物的降解反应,一般来说,温度每升高10℃,反应速度约增加2~4倍。②光线:光线中的紫外线等可能会引发药物的光化反应,导致药物降解。③空气:空气中的氧气会使一些药物发生氧化反应,影响药物的稳定性。④湿度和水分:水分是药物水解反应的必要条件,湿度较大时,药物容易发生水解。⑤金属离子:金属离子可能会催化药物的氧化、水解等反应,加速药物的降解。⑥包装材料:包装材料应具有良好的密封性和稳定性,防止外界因素对药物制剂的影响。2.论述缓控释制剂的特点、类型及制备技术。缓控释制剂的特点:(1)优点:①减少服药次数,提高患者的顺应性,特别是对于需要长期服药的患者。②使血药浓度平稳,避免峰谷现象,降低药物的毒副作用,提高药物的安全性和有效性。③减少用药的总剂量,用最小剂量达到最大药效。(2)缺点:①
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